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Einfluss zirkulierender und gewebespezifischer Lipide auf die Gefäßfunktion und Insulinsensitivität bei chronischen Nachtschichtarbeitern (SHINE)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Josiane Broussard, Colorado State University
Menschen, die wiederholt unter zirkadianen Fehlausrichtungen leiden, wie z. B. Schichtarbeiter, haben im Vergleich zu Tagarbeitern ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes (T2D). Allerdings sind die Mechanismen, durch die Schichtarbeit und die damit verbundene zirkadiane Fehlausrichtung das CVD- und T2D-Risiko erhöhen, unbekannt. In diesem Projekt wird untersucht, ob erhöhte Plasmalipide ein Mechanismus sind, durch den eine zirkadiane Fehlausrichtung die Gefäßfunktion, die Insulinsensitivität, die Glukosehomöostase und die Ansammlung von Muskellipiden beeinträchtigt. Dieser Mechanismus könnte zur Vorbeugung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen eingesetzt werden, die chronisch unter einer zirkadianen Fehlausrichtung leiden mehr als 20 % der US-Arbeitskräfte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird zunehmend erkannt, dass das Timing von Verhaltensweisen wie Essen, Schlafen und Aktivität einen erheblichen Einfluss auf die menschliche Gesundheit und das Krankheitsrisiko hat. Wenn Menschen beispielsweise zur „falschen“ Tageszeit wach sind (d. h. während der biologischen Nacht), kommt es zu einer Diskrepanz zwischen Verhalten und Biologie, die als zirkadiane Fehlausrichtung bezeichnet wird. Schichtarbeiter leiden wiederholt unter zirkadianen Fehlausrichtungen und haben im Vergleich zu Menschen, die tagsüber arbeiten, ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes (T2D). Allerdings sind die Mechanismen, durch die Schichtarbeit und die damit verbundene zirkadiane Fehlausrichtung das CVD- und T2D-Risiko erhöhen, unbekannt.

Daten der Forscher und anderer zeigen eine beeinträchtigte Gefäßendothelfunktion und Insulinsensitivität während einer zirkadianen Fehlausrichtung, zwei wichtige Risikofaktoren für die zukünftige Entwicklung von CVD und T2D. Darüber hinaus belegen die von den Forschern veröffentlichten und unveröffentlichten Daten, dass eine zirkadiane Fehlausrichtung die zirkulierenden bioaktiven Lipide erhöht, von denen bekannt ist, dass sie mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion und Insulinresistenz einhergehen. Tatsächlich haben auch Schichtarbeiter erhöhte zirkulierende Lipide, allerdings ist nicht bekannt, welche spezifischen Lipide erhöht sind und ob sie mit einer beeinträchtigten Gefäßfunktion und/oder Insulinsensitivität verbunden sind. Mithilfe einer zirkadianen Essintervention (zeitbegrenztes Essen, TRE) können wir die Lipide im Blutkreislauf kontinuierlich reduzieren, die Herzfrequenz und den Blutdruck senken und die Glukosehomöostase verbessern.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, zu untersuchen, ob erhöhte Plasmalipide ein potenzieller Mechanismus sind, durch den eine chronische zirkadiane Fehlausrichtung die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit beeinträchtigt, mit dem langfristigen Ziel, neue therapeutische Ziele zu identifizieren, um die Krankheitsrisiken bei einer zirkadianen Fehlausrichtung zu bekämpfen unvermeidlich. Die zentrale Hypothese ist, dass die Reduzierung der Plasmalipide bei Nachtschichtarbeitern durch TRE die Gefäßfunktion, die Insulinsensitivität und die Glukosehomöostase verbessert und die Lipidakkumulation im Muskelgewebe verringert. Um die Hypothese zu testen, werden wir eine 12-wöchige randomisierte Crossover-Studie an 50 nicht rotierenden Nachtschichtarbeitern (25 Frauen/25 Männer; 18–65 Jahre) mit bestehenden kardiometabolischen Risikofaktoren durchführen. Am Ende jeder 4-wöchigen ambulanten Erkrankung (TRE vs. Kontrolle mit einer dazwischenliegenden 4-wöchigen Auswaschphase) werden wir eine strenge 3-tägige stationäre Beurteilung durchführen, um die Auswirkungen der Plasmalipidreduktion durch TRE bei chronischen Nachtschichtarbeitern am 1. zu bestimmen ) Gefäßfunktion und Blutdruck; und 2) ganzkörper- und muskelspezifische Insulinsensitivität, Glukosehomöostase und Muskellipidansammlung.

Durch das Erreichen dieser Ziele wird ein potenzieller Mechanismus identifiziert, durch den eine zirkadiane Fehlausrichtung die Gefäßfunktion und die Insulinsensitivität (erhöhte Plasmalipide) beeinträchtigt, sowie ein nicht-pharmakologisches Instrument (TRE), das eingesetzt werden könnte, um das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen in Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko zu reduzieren , bei 20 % der US-Arbeitskräfte, die atypische Arbeitszeiten haben, darunter Militärangehörige, Polizisten, Sanitäter, Feuerwehrleute, Piloten, Ärzte und Krankenschwestern sowie Menschen mit Schlaf- und Tagesstörungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Rekrutierung
        • Colorado State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josiane L Broussard, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • das letzte Jahr oder länger in der Nachtschicht gearbeitet haben,
  • gewohnheitsmäßig 5–9 Stunden pro 24-Stunden-Zeitraum schlafen (Nachtschichtarbeiter leiden typischerweise unter chronischem Schlafmangel),
  • Body-Mass-Index (BMI) von 20,0 - 35,0 kg/m2 und stabiles Gewicht (plus oder minus 5 % des aktuellen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten); sitzende bis leichte körperliche Aktivität (weniger als 2 geplante Trainingstage pro Woche);

Ausschlusskriterien:

  • bestehende diagnostizierte Schlaf- oder Essstörung (z.B. obstruktive Schlafapnoe [OSA], periodische Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf [PLMS], Narkolepsie, Reisen in mehr als einer Zeitzone in den 3 Wochen vor der Studie; Anorexia nervosa, mehr als eine Nahrungsmittelallergie, um die Flexibilität bei der Ernährungsplanung zu wahren);
  • Befolgung eines TRE-Plans (zeitlich begrenztes Essen) oder eines intermittierenden Fastenplans im letzten Jahr;
  • Befolgen eines speziellen Diätplans wie Paläo, Keto, glutenfrei oder vegan, der sich auf die primären Lipid-Ergebnismessungen in den letzten 6 Monaten auswirken kann; jeder klinisch bedeutsame chirurgische Zustand innerhalb des letzten Jahres;

  • diagnostizierter Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankung

    • Die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Schichtarbeitern ist recht hoch und liegt zwischen 12,8 % und 76,4 %, was höher ist als für die Allgemeinbevölkerung geschätzt. Schlaflosigkeit selbst ist im Vergleich zu Menschen ohne Schlaflosigkeit mit einer erhöhten neuronalen kardiovaskulären Reaktionsfähigkeit auf Stress verbunden. Da bei Nachtschichtarbeitern übermäßige Schläfrigkeit und Schlaflosigkeitssymptome auftreten können, stellen sie keinen Ausschluss dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollieren Sie das Essen während der Nachtschicht
Vier Wochen lang essen die Teilnehmer während der biologischen Nacht, wie es normalerweise bei Nachtschichtarbeitern der Fall ist.
Verhalten: Kontrollieren Sie das Essen
Nachtschichtarbeiter nehmen 4 Wochen lang an Kontrollessen tagsüber und nachts teil und bleiben während der Nachtarbeitsschichten wach.
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen während der Nachtschicht
Vier Wochen lang verzichten die Teilnehmer während der biologischen Nacht auf Essen und behalten gleichzeitig die gleichen Schlafmöglichkeiten sowie die gleiche tägliche Energieaufnahme und Makronährstoffverteilung bei, ohne die 24-Stunden-Energieaufnahme zu verändern.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Nachtschichtarbeiter nehmen während der biologischen Nacht an einem vierwöchigen Fasten teil und bleiben während der Nachtarbeitsschichten wach.
Andere Namen:
  • TRF
  • TRE
  • Zeitlich begrenzte Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck über 24-Stunden-Bewertungen
Zeitfenster: Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Vier Wochen TRE während der Schichtarbeit senken den 24-Stunden-Blutdruck im Vergleich zur Kontrolle.
Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Insulinsensitivität über Klemme
Zeitfenster: Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Vier Wochen TRE während der Schichtarbeit verbessern die Insulinsensitivität im Vergleich zur Kontrolle.
Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrovaskuläre Reaktivität über transkraniellen Doppler
Zeitfenster: Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Vier Wochen TRE während der Schichtarbeit verbessern die zerebrovaskuläre Reaktivität im Vergleich zur Kontrolle.
Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Ansammlung von Muskellipiden mittels Lipidomics
Zeitfenster: Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Vier Wochen TRE während der Schichtarbeit reduzieren die Ansammlung von Muskellipiden im Vergleich zur Kontrolle.
Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Blutentnahme für Lipide, Glukose, Insulin und Gefäßmarker
Zeitfenster: Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE
Vier Wochen TRE während der Schichtarbeit verbessern die 24-Stunden-Marker der Gefäßfunktion im Vergleich zur Kontrolle.
Gesammelt während eines stationären Laborbesuchs nach 4 Wochen Kontrolle und TRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3717
  • R01HL168081 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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