Proof-of-Science, prospektive, interventionelle, dreiarmige, doppelblinde, randomisierte, praxisnahe Evidenzstudie zu Sicherheit und Wirksamkeit.

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 55 Jahre und älter (beide inklusive) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Geschlecht: Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen (vorzugsweise gleich viele Männer und Frauen).
3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine selbst gemeldete negative Urinschwangerschaft haben.
4. Das Subjekt befindet sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, wie vom Prüfer anhand der Krankengeschichte festgestellt.
5. Beim Screening fielen bei Frauen 40–50 und bei Männern 25–30 Haare aus.
6. Proband mit AGA und vorzeitigem grauem Haar zum Zeitpunkt des Screenings.
7. Proband, der zum Zeitpunkt des Screenings vorzeitig graues Haar hatte.
8. Patient mit angeblich nicht pathologischem Haarausfall.
9. Der Proband ist in der Lage, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie stabile Dosen einer Verhütungs- oder Ersatzhormontherapie, einschließlich keiner Therapie, einzunehmen.
10. Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist, eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung praktiziert und sich damit einverstanden erklärt, sie beizubehalten (IUP, hormonelles Implantat/Injektion, regelmäßige Anwendung von Antibabypillen oder -pflastern, Diaphragma, Kondome mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizidgelee, Creme). oder Schaum, Partner-Vasektomie oder Abstinenz). Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch unfruchtbar sind, seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind oder eine Tubenligatur hatten.
11. Die Probanden sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Studienablauf zu befolgen.
12. Probanden, die sich verpflichten, während der gesamten Dauer der Studie außer den Testprodukten keine anderen medizinischen/verschreibungspflichtigen Shampoos/Haarpflegeprodukte (mit Minoxidil), keine anderen Haarwuchsprodukte oder Haarfarben oder -färbemittel zu verwenden.
13. Bereit, Testprodukte während des gesamten Studienzeitraums zu verwenden.
14. Der Proband ist bereit und in der Lage, dem Studienpersonal zu folgen und die Durchführung der Studientestmethoden zu gestatten.
15. Der Proband ist bereit und in der Lage, den Studienanweisungen zu folgen, an der Studie teilzunehmen und zu allen angegebenen Besuchen zurückzukehren.
16. Der Proband muss in der Lage sein, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Bei der Person kam es in der Vergangenheit zu schwerem Haarausfall aufgrund klinisch bedeutsamer Probleme wie Anämie oder Schilddrüsenproblemen.
2. Bei der Person ist in der Vergangenheit eine andere dermatologische Erkrankung der Kopfhaut als Haarausfall und Schuppen aufgetreten.
3. Der Proband hat in der Vergangenheit bereits Haarwuchsverfahren durchgeführt (z. B. Haartransplantation oder Laser).
4. Proband, der mindestens 4 Wochen lang eine topische Behandlung gegen Haarausfall eingenommen hatte.
5. Proband, der mindestens 3 Monate lang eine systemische Behandlung erhalten hatte.
6. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
7. Proband mit gereizter oder sichtbar entzündeter Kopfhaut oder schwerer Kopfhauterkrankung in der Vorgeschichte oder unter Beschwerden.
8. Proband, der in der Vergangenheit oder Gegenwart eine allergische Reaktion auf kosmetische Produkte oder eine andere Erkrankung hatte, die einen Ausschluss aus der Studie rechtfertigen könnte.
9. Schwanger oder stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
10. Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Hautzustand beeinflussen können.
11. Der Proband hat an einer klinischen Forschungsstudie zu Haarpflegeprodukten teilgenommen.
12. Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine Mastektomie aufgrund von Krebs mit Entfernung von Lymphknoten innerhalb des letzten Jahres oder eine Behandlung jeglicher Art von Krebs innerhalb der letzten 6 Monate.