Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Aspalathus Linearis auf Muskelkater und Erholung nach dem Training bei jungen, körperlich inaktiven Frauen

15. August 2024 aktualisiert von: Daniel Afrifa, Hasselt University
Es wurde festgestellt, dass Bewegung einen positiven Einfluss auf die allgemeine Gesundheit hat. Allerdings führt es gleichzeitig auch zu Muskelschäden. Dies führt dann zu Muskelschmerzen, vorübergehenden Entzündungen und einer verminderten Muskelfunktion. Diese Symptome können bis zu 72 Stunden nach körperlicher Anstrengung anhalten und sich somit negativ auf eine schnelle Genesung auswirken. Untersuchungen haben bereits gezeigt, dass Antioxidantien eine wichtige Rolle bei der Muskelregeneration nach körperlicher Anstrengung spielen. Antioxidantien wirken sich beispielsweise positiv auf Muskelschäden und Muskelkater aus und wirken zudem entzündungshemmend. Eine wichtige Gruppe von Antioxidantien sind die Flavonoide, die im Rooibos-Tee (Aspalathus linearis) reichlich vorhanden sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Rooibos-Tee eine leistungssteigernde Wirkung bei körperlicher Anstrengung hat. Trotz dieser positiven Erkenntnisse bei körperlicher Anstrengung ist die Wirkung von Rooibos-Tee auf die Muskelregeneration noch nicht ausreichend bekannt. Darüber hinaus wurde die Wirkung von Antioxidantien während und nach körperlicher Anstrengung fast nur bei Männern untersucht. Daher wird in der aktuellen Studie untersucht, welche Auswirkungen Rooibos-Tee auf Entzündungen, Muskelschäden und Muskelschmerzen bei einer weiblichen Population hat und ob die Muskelregenerationsfähigkeit letztendlich beschleunigt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim ersten Besuch der Freiwilligen im Labor werden sie überprüft, um ihre Aufnahme anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen. Diejenigen, die sich für die Studie qualifizieren, werden über den detaillierten Ablauf der Studie informiert. Wenn sie sich dennoch für eine Teilnahme entscheiden, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. Sie werden gebeten, die Einnahme von NSAR im Verlauf der Studie zu vermeiden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 7 Tage vor dem Testtag auf den Verzehr von flavonoidreichen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten. Beim zweiten Besuch (Testtag) werden Basisdaten wie Körperzusammensetzung, anthropometrische Variablen, Entzündungsmarker (Kreatinkinase, TNF-α, IL-1 und IL-6), wahrgenommener Muskelkater und Erholung sowie die Funktion des Quadrizepsmuskels ermittelt gemessen werden. Der Test wird morgens zwischen 8:00 und 12:00 Uhr durchgeführt. Um den Stoffwechselzustand des Teilnehmers während der Testsitzungen zu standardisieren, muss er vor dem Test mindestens zwei Stunden lang nichts essen. Darüber hinaus wird von den Teilnehmern verlangt, dass sie mindestens 12 Stunden vor dem Test keine koffeinhaltigen Getränke und keinen Alkohol zu sich nehmen und keine anstrengenden Aktivitäten mit einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von mehr als (>) 12 auf der Borg-Skala oder ungewöhnliche Übungen ausführen mindestens 24 Stunden vor dem Test.

Die Teilnehmer führen ein 8-minütiges Aufwärmtraining durch, indem sie zügig auf einem Laufband gehen (4–7 km/h). Anschließend werden sie dem BIODEX-Übungsprotokoll unterzogen. Das Protokoll besteht aus zwei Übungseinheiten (A und B), die jeweils aus 15 Serien von 12 maximalen intermittierenden Kniestreckungen bestehen, die mit dem rechten Bein auf einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt werden, mit einer Pause von 60 Minuten dazwischen. Während der 60-minütigen Pause radeln die Teilnehmer zwischen den Trainingseinheiten A und B 15 Minuten lang mit 100 W auf einem Fahrradergometer (Monark) und ruhten dann die nächsten 45 Minuten in halber Rückenlage, bis Trainingseinheit B begann. Nach Abschluss des Übungsprotokolls wird jeder Teilnehmer gebeten, insgesamt viermal von einer 30,45 cm (1 Fuß) hohen Bank herunterzusteigen und dabei abwechselnd das führende Bein zu bewegen, wobei jedes Bein zweimal geführt wird, um den wahrgenommenen Muskelkater zu beurteilen unter Verwendung einer 100-stufigen visuellen Analogskala (VAS).

Die Teilnehmer werden dann in zwei (2) Gruppen randomisiert; die Aspalathus linearis-Gruppe (AG) und die Kontrollgruppe (CG). Die Teilnehmer werden gebeten, nach 24, 48 und 72 Stunden der Übung zurückzukehren. Bei jedem Besuch werden die Basismessungen, der wahrgenommene Muskelkater und die Muskelregeneration wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau sein
  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Sie dürfen in den letzten sechs Monaten nicht regelmäßig an mehr als zwei organisierten Krafttrainingseinheiten pro Woche oder mehr als 5 Stunden körperlicher Aktivität pro Woche teilnehmen.
  • Beantworten Sie die sieben Fragen des Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) (Anhang B) mit „NEIN“.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Medikamenteneinnahme oder unerwünschter Alkoholkonsum (>2 Getränke pro Tag) und Rauchen
  • an einer Krankheit leiden, die schwerwiegende Auswirkungen auf ihre Fähigkeit haben kann, Sport zu treiben, oder während der Gesundheitsscreening-Sitzung (Anhang A) über akute Krankheiten, chronische Krankheiten oder andere medizinische Probleme berichten, die sie nicht unbedingt von körperlicher Aktivität gemäß PAR-Q+ ausgeschlossen haben
  • Sie nehmen derzeit oder haben in den letzten 2 Monaten Vitamin- und/oder Antioxidantienpräparate eingenommen.
  • Hat eine Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen und nimmt derzeit nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Antikoagulanzien ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rooibos
Die Teilnehmer der AG konsumieren das Testgetränk (12 g pro 1200 ml reinen grünen Rooibos-Tee). Die Teilnehmer werden gebeten, nach 24, 48 und 72 Stunden der Übung zurückzukehren. Bei jedem Besuch werden die Basismessungen, der wahrgenommene Muskelkater und die Muskelregeneration wiederholt.
Die Teilnehmer erhalten 12 g Rooibos-Tee pro 1200 ml frisch gekochtes Wasser
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, 1200 ml Wasser zu trinken, da Rooibos einen ganz besonderen Geschmack hat
Den Teilnehmern werden 12 g pro 1200 ml frisch gekochtes Wasser zugesetzt, was 6 Tassen Tee entspricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Serumkreatinkinase vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 72 Stunden entnommen
Basislinie und 72 Stunden
Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Zur Beurteilung des Muskelkaters wird eine 10-Punkte-Analogskala verwendet. Die Bewertungen auf der Skala sind 0 = „kein Wundsein oder Schmerz“, 2 = „leichter lästiger Schmerz“, 4 = „nörgelnder, unangenehmer lästiger Schmerz“, 6 = „Belastender, elender Schmerz“, 8 = „intensiver, schrecklicher Schmerz“ und 10 = „der schlimmste, unerträglichste, unerträglichste Schmerz“
Basislinie und 72 Stunden
Veränderung der wahrgenommenen Muskelregeneration vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Die wahrgenommene körperliche Erholung wird anhand der PRS-Skala (Perceived Recovery Status) bewertet. Die PRS-Skala bewertet die Erholung nach dem Training mit 1 bis 10, wobei 1–3 für eine schlechte Erholung steht und eine schlechte Leistung erwartet, 4–6 für eine mäßige Erholung und die Erwartung normaler Leistung und 7–10 für eine hohe Erholung und die Erwartung einer gesteigerten Leistung
Basislinie und 72 Stunden
Änderung des Tumornekrosefaktors -alpha (TNF-α) vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Zu Studienbeginn und nach 72 Stunden werden Blutproben entnommen
Basislinie und 72 Stunden
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6) vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 72 Stunden
Zu Studienbeginn und nach 72 Stunden werden Blutproben entnommen
Grundlinie und 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwellung am Quadrizepsmuskel vom Ausgangswert bis 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Die Schwellung des Quadrizepsmuskels wird anhand der Messung des Oberschenkelumfangs beurteilt. Die Messung des Oberschenkelumfangs erfolgt mit dem Maßband und erfolgt auf den Zehntelzentimeter genau. Zu jedem Zeitpunkt werden zwei Messungen im Abstand von zwei Millimetern durchgeführt und gemittelt
Basislinie und 72 Stunden
Änderung der kontraktilen Muskelfunktion des Quadrizeps vom Ausgangswert auf 72 Stunden
Zeitfenster: Basislinie und 72 Stunden
Die Funktion der kontraktilen Quadrizepsmuskulatur wird mithilfe eines vertikalen Sprungtests beurteilt. Kniebeugensprünge werden mit fest hinter dem Rücken verschränkten Händen ausgeführt, um die Armunterstützung zu minimieren und für Gleichmäßigkeit nach dem Aufwärmen mit 12 Kniebeugensprüngen in steigender Höhe zu sorgen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, ihren Rumpf so aufrecht wie möglich zu halten
Basislinie und 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CME2022/054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Erhebung der Daten stehen diese maximal 5 Jahre lang zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Informationen werden an die Herausgeber der Zeitschrift weitergegeben, bei der die Daten veröffentlicht werden. Forscher und Einzelpersonen, die die Daten möglicherweise für akademische Zwecke benötigen, müssen sich möglicherweise an den Prüfer, das Biomedizinische Forschungsinstitut der Universität Hasselt, wenden, um eine Genehmigung einzuholen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .