Eine Beobachtungsstudie zum TSX Dental Implant System (Xpresso) (Xpresso)

Qualifizierte Patienten (jeder Patient hat mindestens eine Zahnstelle behandelt), bei denen neu diagnostiziert wurde, dass sie ein Zahnimplantat (oder mehr als eines) an einer oder mehreren Zahnstellen (zahnloser oder kranker Zahn, der extrahiert werden muss) im Ober- und/oder Unterkiefer benötigen. Patienten, bei denen zuvor Implantate an der Behandlungsstelle fehlgeschlagen waren (Revisionsbedarf hatten), sind von der Aufnahme ausgeschlossen.

*Potenzielle Studienteilnehmer beachten bitte: Mit der/den in dieser Studie angebotenen Behandlung(en) sind Kosten verbunden.

Einschlusskriterien:

1. Patienten mindestens 18 Jahre alt
2. Patienten, bei denen bereits die Entscheidung getroffen wurde, ein Zahnimplantat in einem zahnlosen oder sofort entfernten Zahnbereich einzusetzen, um ihn im Unter- oder Oberkiefer vollständig wiederherzustellen.
3. Die Stelle, die für eine sofortige Extraktion und sofortige Wiederherstellung geplant ist, sollte über intakte Knochenwände verfügen – Alveolen vom Typ I (wie im Abschnitt „Spezielle Verfahren“ beschrieben), wie durch CBCT und während der Operation überprüft; Typ II kann nach Ermessen des behandelnden Arztes in Betracht gezogen werden
4. Zuvor extrahierte Stellen (mindestens 3–4 Monate verheilt)
5. Für alle Standorte ist das Vorhandensein eines Gegengebisses (Antagonist können natürliche Zähne oder implantatgetragene Prothesen sein) unerlässlich, das eine funktionelle Okklusion ermöglicht.
6. Die für die Implantatinsertion vorgesehene Stelle sollte eine Alveolarknochenhöhe von mindestens 10 mm und ausreichend restaurativen Platz für eine Restauration aufweisen; ohne die Notwendigkeit einer Augmentation, mit Ausnahme einer geringfügigen Dehiszenz, die mit autogenen Knochenspänen und/oder Allotransplantaten (z. B. Puros) verstärkt werden kann, um die Weichgewebebefestigung zu verbessern.
7. Die Patienten müssen körperlich in der Lage sein, herkömmliche chirurgische und restaurative Eingriffe zu tolerieren (IV-Sedierungsprotokolle können nach Ermessen des behandelnden Arztes angewendet werden).
8. Patienten, die eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
9. Patienten, die einer Untersuchung bei jedem Studienbesuch zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen wie Diabetes, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, geschwächtem Immunsystem oder psychischen Störungen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht unter Kontrolle sind.
2. Patienten mit aktueller Anwendung von Bisphosphonaten.
3. Patienten mit aktiver Infektion oder schwerer Entzündung in den zu behandelnden Bereichen.
4. Patienten mit einer Rauchgewohnheit von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
5. Patienten mit therapeutischer Bestrahlung des Kopfes oder Kiefers in der Vorgeschichte.
6. Patienten, von denen beim Screening-Besuch bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die planen, innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss schwanger zu werden.
7. Patienten mit Anzeichen unbehandelter schwerer parafunktioneller Gewohnheiten wie Bruxieren oder Pressen.
8. Patienten, bei denen Zahnimplantate an der für die Implantatinsertion vorgesehenen Stelle zuvor versagt haben
9. Patienten mit HIV oder aktiver Hepatitis-Infektion.
10. Patienten mit einer unbehandelten generalisierten schweren Parodontitis in der Vorgeschichte.