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Selbsthilfegruppen – ein Modell für soziale Integration und Reduzierung von Mobbing in der Schule

27. August 2024 aktualisiert von: Lisbeth Valla, Oslo Metropolitan University
Titel der Studie: Selbsthilfegruppen – ein Modell für soziale Inklusion und Reduzierung von Mobbing in der Schule. Studiendesign: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (CRCT). Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit einer Selbsthilfegruppen-Intervention unter Verwendung eines lösungsorientierten Ansatzes bei Schulkindern im 5. 7. Klasse im Südosten Norwegens Intervention: Peer-Selbsthilfegruppen mit einem lösungsorientierten Ansatz Studienpopulation: Schulkinder

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Selbsthilfegruppenintervention mithilfe eines lösungsorientierten Ansatzes zur Reduzierung von Mobbing, zur Verbesserung der psychischen Gesundheit, zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Steigerung der allgemeinen Selbstwirksamkeit bei Schulkindern in der 5. bis 7. Klasse zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass das durch die Intervention geschaffene Bewusstsein für Mobbing und die Stärkung der Kinder als Mitwirkende an der Lösung positive Auswirkungen haben werden, die allen Kindern in den Interventionsschulen zugute kommen. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass Kinder in einer Peer-Selbsthilfegruppe nach der Intervention im Vergleich zu ihren Ausgangswerten ein geringeres Maß an Mobbing, eine verbesserte psychische Gesundheit, eine bessere Lebensqualität und eine erhöhte allgemeine Selbstwirksamkeit aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Effekte auch nach 3 und 6 Monaten anhalten. Im Einklang mit der Cluster-RCT führen die Forscher eine parallele Prozessevaluierung durch, um den Umfang der Interventionsabdeckung zu beurteilen, ob die Intervention gemäß dem Protokoll umgesetzt wurde, und um Faktoren zu identifizieren, die die Umsetzung einer Selbsthilfegruppenintervention behindern oder unterstützen. Für die Prozessevaluierung verwenden die Forscher den Rahmen der Richtlinien des Medical Research Council, der sich auf die Implementierung (was wird wie implementiert), die Wirkungsmechanismen (wie die durchgeführte Intervention Veränderungen hervorruft) und den Kontext (wie sich der Kontext auswirkt) konzentriert Umsetzung und Ergebnisse).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1586

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
  • Telefonnummer: 004797647479
  • E-Mail: thhau5268@oslomet.no

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Rekrutierung
        • OsloMet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschulen mit mehr als 200 Schülern
  • Krankenschwester im öffentlichen Gesundheitswesen, die zu 50 % oder mehr beschäftigt ist

Ausschlusskriterien:

  • Grundschulen mit weniger als 200 Schülern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Wirkung und Ergebnisse in den Interventionsschulen
Die Interventionsschulen werden die Intervention der Selbsthilfegruppe in Bezug auf Mobbing und Ausgrenzung nutzen.
Verhalten: Peer-Selbsthilfegruppen mit lösungsorientiertem Ansatz
Untersuchung der Wirksamkeit einer Selbsthilfegruppenintervention mit einem lösungsorientierten Ansatz bei Schulkindern der 5. bis 7. Klasse im Südosten Norwegens
Kein Eingriff: Die Ergebnisse in den Kontrollschulen
Die Kontrollschulen werden die gleichen Maßnahmen ergreifen, wie sie es normalerweise auch in Bezug auf Mobbing und Ausgrenzung tun.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobbing – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Mobbing anhand des Olweus-Fragebogens am Ende der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Intervention auf individueller Ebene an Interventionsschulen.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32
Der Olweus-Fragebogen ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der beantwortet werden kann von: Überhaupt nicht (kein Mobbing), einmal oder selten, 2-3 Mal im Monat oder etwa einmal pro Woche oder öfter (schlechtestmöglicher Mobbing-Score) (Olweus, 2013).
Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32
Psychische Gesundheit – Veränderung der psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert anhand der Fragebögen zu Stärke und Schwierigkeiten (SDQ), am Ende der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Intervention auf individueller Ebene an Interventionsschulen.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32

Der Strength and Difficulties Questionnaires (SDQ) ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der aus 25 Items besteht (Goodman, 1999).

Die Fragebögen messen emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten und den Impact Score. Die Fragebögen können von „nicht wahr“ (geringstmögliche Punktzahl) bis „sicherlich wahr“ (höchstmögliche Punktzahl) beantwortet werden. Ein hoher Gesamtschwierigkeitswert zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Schwierigkeiten hat, während ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Schwierigkeiten hinweist.
Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32
Selbstwirksamkeit – Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala, am Ende der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Intervention auf individueller Ebene an Interventionsschulen.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist ein selbstverwalteter Fragebogen mit fünf Antwortkategorien von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme nicht zu“. Die Skala misst den Glauben an die Selbstwirksamkeit. Die höchsten Werte weisen auf die beste Selbstwirksamkeit hin (Bandura, 1997).
Baseline, Woche 6, Woche 18 und Woche 32
Lebensqualität – Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Kidscreen – 10, 4 Monate nach Ausgangswert, Ende der Intervention und 6 Monate nach Ende der Intervention in Interventions- und Kontrollschulen in der 5. bis 7. Klasse auf Klassenebene.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 17, Woche 30 und Woche 56
Der KIDSCREEN-10-Index ist die kürzeste Version der KIDSCREEN-Fragebögen und misst die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006). Die möglichen Bewertungen reichen von „überhaupt nicht“ oder „nie“ (niedrigstmögliche Bewertung) bis zu „hohem Grad“ oder „immer“ (höchstmögliche Bewertung).
Ausgangswert, Woche 17, Woche 30 und Woche 56
Klassenumfeld – Änderung gegenüber dem Ausgangswert anhand der norwegischen Schülerbefragung (Elevundersøkelsen), 4 Monate, Ende der Intervention und 6 Monate nach Ende der Intervention in beiden Interventions- und Kontrollschulen in der 5. bis 7. Klasse auf Klassenebene.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 17, Woche 30 und Woche 56
Um das Klassenumfeld zu messen, werden alle Kinder der 5. bis 7. Klasse an der norwegischen Schülerbefragung teilnehmen (Elevundersøkelsen, UDIR 2023). In der Umfrage wurden unter anderem Fragen zu Mobbing und Inklusion im schulischen Umfeld sowie zu Beziehungen zu Gleichaltrigen gestellt.
Ausgangswert, Woche 17, Woche 30 und Woche 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oslo Metropolitan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 717417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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