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Wirksamkeit von Video-Feedback für eine positive Elternschaft bei Kindern mit ASD-Risiko (VIFEPOPA)

17. September 2024 aktualisiert von: Rosa Vilaseca, University of Barcelona

Wirksamkeit von Video-Feedback zur Förderung einer positiven Elternschaft in Familien mit Kindern, bei denen das Risiko einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) besteht

Die Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen kommt der kindlichen Entwicklung und der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Kompetenzen für die Kindererziehung zugute und unterstützt das Lernen und die kindliche Entwicklung, was sich wiederum positiv auf das emotionale Wohlbefinden der Eltern und die Lebensqualität der Familie auswirkt.

Dieses Interventionsprotokoll zielt darauf ab, die Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen bei alltäglichen Aktivitäten (Baden, Ankleiden, Posten usw.) zu verbessern, insbesondere während der Spielinteraktionen zu Hause, und die Häufigkeit und Konsistenz der 29 im PICCOLO enthaltenen positiven elterlichen Verhaltensweisen zu erhöhen . PICCOLO ist ein Beobachtungsinstrument zur Beurteilung positiver elterlicher Verhaltensweisen in Interaktionen zwischen Betreuern und Kindern, die einen positiven Zusammenhang mit der kognitiven, sozioemotionalen und sprachlichen Entwicklung des Kindes haben. Es wurde in den Vereinigten Staaten entwickelt und veröffentlicht und in Spanien bei Müttern und Vätern validiert. Außerdem wurde ein spanisches Handbuch veröffentlicht.

Leitprinzipien des Interventionsprotokolls sind die Betonung der Stärken der Eltern; ein Fokus auf alltägliche Routinen im familiären Kontext; und ein nicht-direktiver Interventionsstil, der auf Video-Feedback und Coaching-Strategien zur Selbsteinschätzung und Reflexion basiert.

Obwohl das Protokoll auf verschiedene Bevölkerungsgruppen angewendet werden könnte, wird diese Studie bei Müttern und Vätern mit einem kleinen Kind (im Alter von 24 bis 36 Monaten) durchgeführt, bei dem das Risiko einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) besteht. Alle Kinder und ihre Familien werden von Fachkräften in Frühförderungszentren in Spanien betreut. Einschlusskriterien für den Erhalt dieser Intervention sind a) Kind mit mittlerem bis hohem ASD-Risiko; b) primäre Bezugsperson, bei der das Risiko von Angstzuständen, Depressionen oder elterlichem Stress besteht; c) Hauptbetreuer mit einem geringen oder mittelniedrigen Grad an positivem elterlichem Verhalten im PICCOLO.

Das Protokoll umfasst zweimonatliche Sitzungen von 60 Minuten Dauer über einen Zeitraum von sechs Monaten mit der Hauptbetreuerin, die am Programm teilnimmt. Die Sitzungen werden per Videokonferenz durchgeführt. Jede Sitzung konzentriert sich auf drei verschiedene PICCOLO-Verhaltensweisen, die in einer zuvor aufgezeichneten Interaktion zwischen Betreuer und Kind beim Spielen zu Hause (Buchlesen, symbolisches Spiel oder manipulatives Spiel) identifiziert wurden. Jeden Monat wird von den Eltern automatisch ein neues Video aufgenommen, sodass jedes Video gemeinsam mit der Betreuungsperson in zwei Sitzungen analysiert wird. Nach jeder Sitzung erhalten die Eltern eine schriftliche Erinnerung an die Aspekte, die in der Video-Feedback-Sitzung bearbeitet wurden, und an die Vereinbarungen darüber, in welchen Situationen des täglichen Lebens diese Aspekte in die Praxis umgesetzt werden könnten.

Nach und nach werden Familienbilderbücher erstellt, die ausgewählte Bilder aus den Videobändern enthalten, die das besprochene positive Verhalten der Eltern veranschaulichen. Jeden Monat sind sechs neue Bilder enthalten. Betreuer werden ermutigt, das Buch mit ihren Kindern zu Hause anzuschauen, darüber zu sprechen und es mit anderen Familienmitgliedern zu teilen.

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Verbesserung der Kompetenzen von Pflegekräften durch die Beobachtung der Interaktion zwischen Pflegekraft und Kind unter Verwendung von Video-Feedback-Coaching-Strategien basierend auf den Stärken der Eltern anhand eines kollaborativen Modells zu bewerten.

Es wird angenommen, dass (1) das entwicklungsfördernde elterliche Verhalten von Müttern und Vätern, gemessen mit PICCOLO, nach der Intervention in der Interventionsgruppe (IG) signifikant höher sein wird als in der Kontrollgruppe (CG); (2) das Ausmaß der Angst oder Depression und/oder des Stresses von Müttern und Vätern nach der Intervention wird in der IG deutlich geringer sein als in der KG; (3) Die elterliche Selbstwirksamkeit von Müttern und Vätern nach der Intervention wird in der IG signifikant höher sein als in der KG; und (4) die Lebensqualität der Familie nach der Intervention wird in der IG deutlich höher sein als in der CG. Außerdem wird die Hypothese aufgestellt, dass individuelle Verläufe in Familien innerhalb der IG während des Interventionszeitraums Veränderungen in den Ergebnisvariablen zeigen, die diesen Erwartungen entsprechen. Es wird angenommen, dass diese positiven Veränderungen bei der CG nicht beobachtet werden, die weiterhin die üblichen Frühinterventionsdienste erhält.

Im Hinblick auf die Interventionsbewertung wird die Hypothese aufgestellt, dass es signifikante und positive Zusammenhänge zwischen den wichtigsten Ergebnissen der Studie und den Ergebnissen der HOVRS-3-Messung von vier evidenzbasierten Hausbesuchspraktiken gibt: Beziehungsaufbau zu Familien, Reaktionsfähigkeit auf Familie Stärken, Erleichterung der familiären Interaktion, Zusammenarbeit mit Betreuern.

Schließlich wird ein sekundärer Nutzen für die Entwicklung des Kindes erwartet, der mit dem DP-3 (Entwicklungsprofil 3) bewertet wird, insbesondere in den Bereichen Kommunikation und soziale Anpassung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Video-Feedback-Intervention in einer Gruppe von Müttern und Vätern mit Kindern zu analysieren, bei denen das Risiko einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) besteht. Die Auswirkungen der Intervention auf vier Variablen werden bewertet: Elternschaft (1), die emotionale Belastung von Müttern und Vätern (Angst, Depression und Stress) (2), elterliche Selbstwirksamkeit (3) und familiäre Lebensqualität (4). Die unterschiedliche Änderung der einzelnen Trajektorien wird für die vier Variablen analysiert, basierend auf der Zugehörigkeit zur Versuchsgruppe. Ziel ist die Entwicklung eines Interventionsleitfadens für den Einsatz von Coaching-Strategien auf Basis von Beobachtung und Video-Feedback.

Zu den Teilnehmern der Studie gehören 60 Familien, die aus einer Hauptbetreuerin (Mutter oder Vater) eines Kindes mit ASD-Risiko im Alter zwischen 24 und 36 Monaten und angemessenem Internetzugang bestehen und aus Frühinterventionszentren in Spanien rekrutiert werden. Die Einschlusskriterien sind: a) Die Kinder haben M-Chat-Werte, die mit einem mittleren bis hohen ASD-Risiko vereinbar sind (Werte gleich oder größer als 8); b) die Hauptpflegeperson hat hohe Werte in mindestens einer der folgenden Variablen: b.1) Angst, quantifiziert anhand der HADS-Skala (Werte gleich oder größer als 7); b.2) Depression, quantifiziert anhand der HADS-Skala (Werte gleich oder größer als 7); b.3) Spannung gemessen mit der Spannungsdimension des PSI-F-Tools (Werte gleich oder größer als 86); c) Die Hauptbetreuungsperson hat niedrige Erziehungswerte, quantifiziert durch den Gesamtwert auf dem PICCOLO, einem Beobachtungsinstrument zur Bewertung von elterlichem Verhalten, das die kindliche Entwicklung unterstützt (Wert kleiner oder gleich 40). Die Ausschlusskriterien bestehen darin, dass die Familie: a) derzeit eine Intervention zur Verbesserung der elterlichen Interaktion erhält oder in den letzten 12 Monaten erhalten hat, ähnlich der in diesem Projekt oder Protokoll vorgeschlagenen; b) nicht über gute Spanischkenntnisse in Wort und Schrift verfügt; oder c) psychische Probleme oder Kinder mit schweren körperlichen Problemen oder Mehrfachbehinderungen haben.

Die 60 Familien, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen zu je 30 Familien verteilt (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe).

Alle Teilnehmer, sowohl in der Interventionsgruppe als auch in der Kontrollgruppe, beantworten die Fragebögen zu emotionaler Belastung (Angst, Depression und elterlicher Stress), elterlicher Selbstwirksamkeit und familiärer Lebensqualität vor und nach der Intervention. Die kindliche Entwicklung wird vor und nach der Intervention mit dem DP-3-Instrument bewertet. Unter den Bedingungen, auf die wir später noch eingehen, machen Familien eine audiovisuelle Aufzeichnung von 10 Minuten spielerischer Interaktion zu Hause mit ihrem Kind.

Für alle Fälle in der Interventionsgruppe wird das gleiche Protokoll befolgt, das Coaching-Strategien kombiniert, die auf Beobachtung und Video-Feedback basieren.

Zweiwöchentliche Sitzungen werden 6 Monate lang (insgesamt 12 Sitzungen pro Familie) per Videokonferenz mit der Familie zu Hause durchgeführt. Jede Sitzung dauert ungefähr zwischen 1 Stunde und 1 Stunde 30 Minuten und wird mit der Hauptpflegekraft durchgeführt, wobei das folgende Verfahren befolgt wird.

Vor der ersten Sitzung wird die Familie gebeten, ein 10-minütiges Video der spielerischen Interaktion mit ihrem Kind zu Hause in Bezug auf drei mögliche Situationen aufzunehmen: i) Bücher lesen, ii) symbolisches oder fiktionales Spiel oder iii) manipulative Spiele (z (z. B. Puzzles und Formanpassung), mit eigenen Materialien oder Spielen, die mit PICCOLO ausgewertet werden sollen. Die Analyse dieser Videoaufzeichnung beurteilt die Einhaltung der Einschlusskriterien, die sich auf das Verhalten der Eltern beziehen.

PICCOLO ist ein Beobachtungsinstrument, das aus 29 Items besteht, die 29 entwicklungsunterstützenden Erziehungsverhaltensweisen entsprechen und in vier Unterskalen oder Bereiche (Zuneigung, Reaktionsfähigkeit, Ermutigung, Lehren) unterteilt sind. Die Aufnahme eines neuen Videos wird alle zwei Sitzungen angefordert, also am Ende der gleichmäßig nummerierten Sitzungen (2, 4, 6 usw.). Somit wird jede audiovisuelle Aufnahme in zwei Sitzungen bearbeitet.

Vor der ersten Interventionssitzung findet eine Vor- oder Empfangssitzung statt. In dieser Sitzung wird der erste Kontakt mit der Betreuungsperson hergestellt, um ihre Anliegen, Interessen und Bedürfnisse herauszufinden und mit ihr/ihm zu teilen, was PICCOLO ist (mit Schwerpunkt auf positivem elterlichem Verhalten und wie dieses Verhalten die Entwicklung des Kindes fördert und fördert). und der Familie das Interventionsverfahren zu erklären. Der Hauptbetreuer wird darüber informiert, dass der Schwerpunkt der Intervention auf den in den Videos beobachteten positiven Verhaltensweisen der Eltern liegt und dass wir in den Sitzungen mit den Betreuern über diese Verhaltensweisen sprechen werden. Die Pflegekraft wird darüber informiert, dass wir in der ersten Interventionssitzung das Video gesehen haben, das sie uns geschickt hat, und wir werden uns darauf konzentrieren, einige Aspekte der Interaktion mit ihrem Sohn oder ihrer Tochter zu besprechen. Im letzten Teil dieser Erstaufnahmesitzung wird die DP-3-Entwicklungsskala in einem Interviewformat (ca. 20 Minuten) angewendet, mit dem Ziel, Daten über die Entwicklung des Kindes zu sammeln. Der Betreuungsperson wird erklärt, dass das Sammeln dieser Informationen über die Entwicklung ihres Sohnes oder ihrer Tochter uns dabei helfen wird, ihn oder sie etwas besser kennenzulernen. Dieser Entwicklungsumfang ist so konzipiert, dass er virtuell in einem Interviewformat mit der Hauptbetreuungsperson angewendet werden kann.

In den anderen Interventionssitzungen wird wie folgt vorgegangen:

Jede Sitzung konzentriert sich auf drei elterliche Verhaltensweisen (die die kindliche Entwicklung unterstützen), die im Video in einer der vier Dimensionen (Zuneigung, Reaktionsfähigkeit, Ermutigung, Lehren) deutlich, häufig und konsistent auftauchen (PICCOLO-Punktzahl 2). Andere Aspekte des elterlichen Verhaltens, die im PICCOLO mit 1 oder 0 bewertet wurden, werden ebenfalls berücksichtigt, um ihre Häufigkeit zu erhöhen oder ihr Auftreten zu fördern. Es ist zu erwarten, dass alle in PICCOLO erfassten Verhaltensweisen, wenn auch nur gelegentlich, in einer oder mehreren der Aufzeichnungen auftauchen. Verhaltensweisen, die nicht auftauchen, können durch die Verknüpfung von Strategien mit anderen Verhaltensweisen eingeführt werden, bei denen Eltern Stärke zeigen (z. B. wenn eine Bezugsperson dazu neigt, häufig Gegenstände zu benennen, kann eine Verbindung zwischen dem Benennen und der Frage an das Kind nach dem Namen von Gegenständen hergestellt werden, wenn … Bei Fragen handelt es sich um Verhalten, das nicht in den Protokollen erscheint.

In jeder Sitzung werden der Betreuungsperson Videoclips gezeigt, die das positive Erziehungsverhalten und deren Zusammenhang mit dem, was das Kind tut, deutlich zeigen, um der primären Betreuungsperson die Möglichkeit zu geben, sich selbst bei der Umsetzung einer positiven Erziehungsstrategie oder eines positiven Erziehungsverhaltens zu beobachten. Es ist wichtig, den Betreuern reflektiertes Feedback zu geben. Um den Betreuern Feedback zu geben, wählen wir drei Erziehungsverhaltensweisen aus und übermitteln den Eltern die folgende Botschaft:

„Als ich mir das Video angesehen habe, ist mir aufgefallen, dass Sie [was die Eltern getan haben], und das ist [PICCOLO-Artikelbezeichnung] in der Domäne [PICCOLO-Domänenname], und mir ist aufgefallen, [wie das Kind reagiert hat] und das hilft der Entwicklung Ihres Kindes, weil [ wie es die Entwicklung des Kindes fördert. Sprechen wir über andere Zeiten, in denen Sie diese Dinge tun, und darüber, wie Sie sie möglicherweise häufiger tun können. Feedback mit PICCOLO zu geben ist einfach, wenn wir unser Feedback auf drei starke PICCOLO-Verhaltensweisen konzentrieren.

Wichtig ist auch, den Eltern reflektiertes Feedback zu geben. Wir könnten die folgenden Fragen verwenden:

Was halten Sie von diesem Verhalten, über das wir gesprochen haben? War Ihnen das aufgefallen? Glaubst du, dass du so weitermachen könntest? (Stellen Sie weiterhin Fragen basierend auf den Antworten der Betreuungsperson und verknüpfen Sie sie mit den von der Familie geäußerten Bedürfnissen und/oder Bedenken und mit der Entwicklung des Kindes.

Zu welchen anderen Zeiten könnten Sie Ihrer Meinung nach das tun, was wir besprochen haben (Familienroutinen)?;Wie Glaubst du, du könntest das schaffen? Am Ende der Sitzung schließen wir diese mit einer kurzen Zusammenfassung des Besprochenen ab und vereinbaren einen Termin für die nächste Sitzung.

Am Ende der Sitzung entwirft der Gesprächspartner in Zusammenarbeit mit den Eltern ein individuelles zweiwöchentliches Familienunterstützungsprogramm (PIAFQ), in dem er festlegt, welche anderen elterlichen Verhaltensweisen er weiterhin zu Hause in seinen täglichen Routinen umsetzen kann, um das zu fördern Entwicklung ihrer Kinder vor der nächsten Interventionssitzung.

Der PIAFQ wird schriftlich erstellt und per E-Mail an die Eltern verschickt. In jeder Sitzung werden die Ziele des vorherigen 14-tägigen Plans und die Art und Weise, wie diese zu Hause umgesetzt wurden, mit der Hauptbetreuungsperson besprochen. Auf Zweifel, Bedürfnisse und Sorgen der Betreuungsperson wird eingegangen. Diese variieren je nach Kind und Familie.

Darüber hinaus erhält der Betreuer alle zwei Sitzungen visuelle Unterstützung für die Video-Feedback-Sitzungen in einem Buch mit Bildern oder Bildern aus den audiovisuellen Aufzeichnungen (elektronisches Buch, E-Book oder ein PowerPoint- oder PDF-Dokument).

Auf jeder Seite des Buches wird ein entwicklungsförderndes Erziehungsverhalten veranschaulicht, das einem Punkt des PICCOLO entspricht. Das Bild wird von einer kurzen Beschreibung des elterlichen Verhaltens und seiner Beziehung zur kindlichen Entwicklung in einfacher und direkter Sprache begleitet, als ob die Teilnehmer sprechen würden. Sie können eine Fußzeile (z. B. „Ich liebe es, dass meine Mutter mit mir spielt, was ich spielen möchte“ oder „Ich ermutige meinen Sohn gerne, wenn er Schwierigkeiten hat, die Teile unterzubringen“), für Comics typische Sprechblasen (z Beispielsweise sagt die Mutter: „Ich freue mich, wenn meine Tochter ein oder zwei Worte sagt und ich wiederholen kann, was sie sagt“, „Mhm, diese Suppe ist gut!“). Fügen Sie außerdem Hinweise auf die Vorteile für die Entwicklung des Kindes hinzu, zum Beispiel „…und es hilft mir, Wörter zu lernen“ oder „…es gibt mir ein sicheres Gefühl“.

Dieses Bilderbuch wird zusammen mit dem zweiwöchentlichen Plan an die Eltern verschickt. Eltern werden ermutigt, das Buch zwischen den Video-Feedback-Besuchen mit ihrem Kind zu lesen und es mit anderen Betreuern und/oder Familienmitgliedern des Kindes zu teilen. Diese Strategie wurde in anderen Studien erfolgreich eingesetzt, um positive Aspekte der Interaktion zwischen der Mutter oder der Mutter und ihrem Kind zu verstärken. Die Intervention wird von spezialisierten Fachkräften durchgeführt, die von den Hauptforschern des Projekts in Video-Feedback geschult wurden. Sechs Monate nach Ende der Intervention werden Folgemessungen aller Studienvariablen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08024
        • University of Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ausreichender Familien-Internetzugang. Kind im Alter zwischen 24 und 36 Monaten. Kind mit einem M-CHAT-R-Score, der laut Handbuch mit einem hohen ASD-Risiko vereinbar ist (Score gleich oder größer als 8 Punkte).

Hauptbetreuer mit einer hohen Punktzahl in mindestens einer der folgenden Variablen: a) Angst, quantifiziert anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Punktzahl gleich oder größer als 7 Punkte); b) Depression, quantifiziert mithilfe des HADS (Score gleich oder größer als 7 Punkte); c) Stress gemessen anhand der Stressdimension der Kurzform der Parenting Stress Scale (PSI-F) (Punktzahl gleich oder größer als 86 Punkte).

Hauptbetreuer mit einem geringen Maß an entwicklungsunterstützendem elterlichem Verhalten, quantifiziert durch die Gesamtpunktzahl in der spanischen Version der Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO) (Punktzahl gleich oder weniger als 40 Punkte). 40 Punkte entsprechen den 16 % der niedrigsten Werte in der spanischen Validierungsstichprobe für Mütter im Alter von 36 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Die Familie erhält derzeit oder hat in den letzten zwölf Monaten eine Intervention zur Verbesserung der elterlichen Interaktionen erhalten, wie sie in diesem Protokoll vorgeschlagen wird, wobei eine positive Feedback-Anleitung auf der Grundlage der Beobachtung der Eltern-Kind-Interaktion zum Einsatz kommt.

Pflegekraft ohne Spanischkenntnisse in Wort und Schrift, die die Durchführung des Eingriffs ermöglichen.

Pflegekraft ohne Internetverbindung für Videokonferenzen. Pflegekraft mit diagnostizierten psychischen Problemen, ausgenommen Angst- oder Depressionssymptome.

Kind mit schwerer körperlicher Behinderung oder Mehrfachbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für Videofeedback zur Förderung einer positiven Elternschaft
Zweiwöchentliche Sitzungen werden 6 Monate lang (insgesamt 12 Sitzungen pro Familie) per Videokonferenz mit der Familie zu Hause abgehalten. Jede Sitzung dauert etwa 1 Stunde bis 1 Stunde und 30 Minuten und erfolgt in Zusammenarbeit mit der primären Pflegekraft. Das Interventionsprotokoll kombiniert Coaching-Strategien basierend auf Beobachtung und Video-Feedback. Dieser Arm wird über einen Zeitraum von etwa 12 Monaten Messungen bei den Wellen 0,1 und 2 durchführen.

Jede Sitzung konzentriert sich auf drei elterliche Verhaltensweisen (die die kindliche Entwicklung unterstützen), die im Video in einer der vier Dimensionen (Zuneigung, Reaktionsfähigkeit, Ermutigung, Lehren) deutlich, häufig und konsistent auftauchen (PICCOLO-Punktzahl 2). Andere Aspekte des elterlichen Verhaltens, die im PICCOLO mit 1 oder 0 bewertet wurden, werden ebenfalls berücksichtigt, um ihre Häufigkeit zu erhöhen oder ihr Auftreten zu fördern. Es ist zu erwarten, dass alle in PICCOLO erfassten Verhaltensweisen, wenn auch nur gelegentlich, in einer oder mehreren der Aufzeichnungen auftauchen. Verhaltensweisen, die nicht auftauchen, können durch die Verknüpfung von Strategien mit anderen Verhaltensweisen eingeführt werden, bei denen Eltern Stärke zeigen (z. B. wenn eine Bezugsperson dazu neigt, häufig Gegenstände zu benennen, kann eine Verbindung zwischen dem Benennen und der Frage an das Kind nach dem Namen von Gegenständen hergestellt werden, wenn … Bei Fragen handelt es sich um Verhalten, das nicht in den Protokollen erscheint.

In jeder Sitzung werden der Betreuungsperson Videoclips gezeigt, die das positive Erziehungsverhalten deutlich zeigen.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Arm liefert nur die Messungen zu den verschiedenen Zeitpunkten (Wellen 0, 1 und 2) über 12 Monate. Nach der in der Studie geplanten Nachbereitung werden Rückmeldungen sowie Empfehlungen zur Elternschaft gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst der Eltern
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Die spanische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird zur Beurteilung von Angstsymptomen bei Kinderbetreuern verwendet. Der HADS ist ein Screening-Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus 14 Items besteht (sieben Items zu Depressionssymptomen und sieben zu Angstsymptomen), die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden. Werte über 7 Punkten auf der Subskala der Angstsymptome deuten darauf hin, dass aufgrund des beurteilten psychischen Problems das Risiko besteht, gesundheitliche Probleme zu erleiden.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Depression der Eltern
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Die spanische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird zur Beurteilung von Depressionssymptomen bei Kinderbetreuern verwendet. Der HADS ist ein Screening-Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus 14 Items besteht (sieben Items zu Depressionssymptomen und sieben zu Angstsymptomen), die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden. Werte über 7 Punkten auf der Subskala der Depressionssymptome deuten darauf hin, dass aufgrund des beurteilten psychischen Problems das Risiko besteht, gesundheitliche Probleme zu erleiden.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Stress der Eltern
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Die spanische Version der Parental Stress Scale (PSS) wird verwendet, um zu beurteilen, wie Betreuer elterliche Situationen als stressig empfinden. Dieses Tool besteht aus 12 Elementen, die auf einer Likert-Skala von 1 (völlig nicht einverstanden) bis 5 (völlig einverstanden) bewertet werden. Je höher die erzielte Punktzahl, desto höher war der Stresspegel der Eltern. Werte größer oder gleich 86 Punkten würden auf einen klinisch signifikanten Wert für den elterlichen Stress hinweisen.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Verhalten der Eltern (Zuneigung, Reaktionsfähigkeit, Ermutigung, Lehren)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Zur Beurteilung des elterlichen Verhaltens wird die spanische Version des PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) verwendet. Es handelt sich um eine zuverlässige und validierte 29-Punkte-Messung der Eltern-Kind-Interaktionen für Eltern mit Kindern im Alter zwischen 10 und 47 Monaten. Die Items werden entsprechend ihrer Häufigkeit mit 0 (nicht vorhanden, nicht beobachtet), 1 (selten, geringfügig oder aufkommend) und 2 (deutlich, definitiv, stark und häufig) bewertet. Die Items werden in vier Bereiche eingeteilt: (a) Zuneigung (7 Items), die den physischen und verbalen Ausdruck von Zuneigung beinhaltet; (b) Reaktionsfähigkeit (7 Punkte), einschließlich der sensiblen Reaktion auf die Hinweise und Ausdrücke eines Kindes; (c) Ermutigung (7 Punkte), die die Unterstützung der Eltern für die Bemühungen ihres Kindes berücksichtigt; und (d) Unterricht (8 Punkte), der kognitive Stimulation, gemeinsame Aufmerksamkeit und gemeinsames Spielen umfasst. Dieses Tool hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 58. Werte von 40 oder weniger Punkten würden auf eine niedrige Erziehungsbewertung hinweisen
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Lebensqualität für die Familie
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Es wird das Buch „Families in Early Intervention Quality of Life“ (FEIQoL) in seiner spanischen Version verwendet. Beim FEIQoL werden Familien aufgefordert, 39 FQoL-Merkmale (d. h. Elemente) auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala von 1 = schlecht bis 5 = ausgezeichnet zu bewerten. Der FEIQoL setzt sich aus vier Faktoren zusammen: familiäre Beziehungen, Zugang zu Informationen und Dienstleistungen, allgemeine Lebenssituation und Funktionsfähigkeit des Kindes. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 39 Punkte und die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 195 Punkte. Je höher die erreichte Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität der Familie. Die Skala zeigt eine hohe interne Konsistenz für die Gesamtpunktzahl (α = .94) und seine Faktoren lagen im Bereich von α = .74 zu α = .89.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Zur Beurteilung der elterlichen Selbstwirksamkeit wird die spanische Version der Parental Sense of Competence Scale (PSOC) eingesetzt. Der PSOC ist eine 17-Punkte-Selbstberichtsskala, die die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Eltern misst. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (6)). Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 17 Punkte und die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 102 Punkte. Die PSOC-Bewertungen werden in drei Bewertungen umgewandelt, eine Gesamtpunktzahl und eine Bewertung für die Dimension „Wert/Komfort“ und die Dimension „Fähigkeiten/Komfort“. Je höher die erzielte Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit der Eltern. Der interne Konsistenzkoeffizient betrug 0,85 für die Gesamtskala und 0,78 bzw. 0,85 für die beiden Dimensionen.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Qualität der Intervention mit Pflegekräften
Zeitfenster: Interventionszeitraum

Um die Qualität dieses hochindividuellen VFI-Prozesses, der mit Betreuern durchgeführt wird, zu untersuchen, wurden vier Skalenbereiche (Beziehungsaufbau zu Familien, Reaktion auf familiäre Stärken, Erleichterung der Interaktion zwischen Betreuer und Kind und Zusammenarbeit mit Betreuern) der Hausbesuchsbewertungsskala, Version 3, herangezogen (HOVRS-3) wird verwendet.

HOVRS-3 ist in einem Listenformat strukturiert, wobei jede Skala vier bis sieben beschreibende Elemente auflistet und auf jedes Element vier Qualitätsindikatoren folgen: 1 (Unterstützung erforderlich), 3 (ausreichend), 5 (gut) und 7 (ausgezeichnet). - ähnlich wie Multiple-Choice-Testaufgaben formatiert. Wenn die HOVRS-3-Qualitätswerte für Hausbesuche höher waren, bedeutet dies eine bessere Qualität der Hausbesuche und hängt mit den Elternerziehungswerten und der Entwicklung der Kinder zusammen. Die Skala zeigte hohe Validitäts- und Reliabilitätswerte (Alphawerte zwischen 0,69 und 0,91 je nach Subskala) und eine angemessene prädiktive Validität.

Interventionszeitraum
Familienzufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach sechs Monaten Intervention
Um die Zufriedenheit der Familie mit der Intervention zu bewerten, verwenden wir die spanische Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). Es handelt sich um einen kurzen Fragebogen mit 8 Items und einem Likert-Antwortbereich von 1 bis 4. Er enthält zwei offene Fragen zu den am meisten geschätzten Aspekten der Intervention und denen, die verbessert werden sollten. Die Mindestpunktzahl im Fragebogen beträgt 8 Punkte und die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 32 Punkte. Je höher die erreichte Punktzahl, desto höher ist die Zufriedenheit mit der Intervention. Das ursprüngliche Tool wies eine angemessene interne Konsistenz auf und erreichte einen Alpha von 0,93. Um eine größere Aussagekraft zu erzielen und Daten über die Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich der Qualität ihrer Arbeitsbeziehung mit dem VFI-Intervenienten zu erhalten, werden wir die spanische Version des „Working Alliance Inventory Adapted to Home Visiting – Short Revised“ (WAI -SR-) verwenden. HV).
Nach sechs Monaten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Kinder
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später
Die Interviewversion des Entwicklungsprofils 3 (DP-3) wird im Elterninterview zur Beurteilung der kindlichen Entwicklung verwendet. Es besteht aus insgesamt 193 Items, die in der Interviewversion nicht vollständig angewendet werden, sondern je nach Alter des Jungen bzw. Mädchens ausgewählt werden. Es kann von der Geburt bis zum Alter von zwölf Jahren und elf Monaten angewendet werden. DP-3 ist die spanische Adaption der neuesten Version des ursprünglichen Developmental Profile II. Seine Konstrukte und seine theoretische Struktur basieren auf dem mehrdimensionalen Modell der kindlichen Entwicklung, das fünf Hauptentwicklungsbereiche berücksichtigt: motorische Fähigkeiten, Sprache und Kommunikation, sozioemotionale Entwicklung, kognitive Entwicklung und adaptives Verhalten. Es handelt sich um einen Screening-Test, der eine schnelle Beurteilung ermöglicht, um mögliche Verzögerungen in diesen fünf Bereichen der kindlichen Entwicklung zu erkennen, und der auch einen globalen Entwicklungsindex des Kindes bietet.
Vor der Intervention, nach sechs Monaten Intervention und Nachuntersuchung sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Vilaseca, Psychology, University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301104041962
  • PID2020-113401RB-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf ausdrücklichen Wunsch der Forscher an den Hauptforscher weitergegeben. Wir werden eine Längsschnittdatenerfassung durchführen. Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten ein alphanumerisches Etikett, das ihrer anonymen Kennung entspricht.

Die Gesamtpunktzahl für jede Variable und die aggregierten Daten können auf ausdrückliche Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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