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Die Übersicht über die Behandlung und den Stoffwechselstatus von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM).

18. September 2024 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Der chinesische klinische Forschungsplan zur Erhebung der Behandlung und des Stoffwechselstatus von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM).

Bei dieser Studie handelt es sich um ein multizentrisches Querschnittsforschungsprojekt, das die Aufnahme von 1000 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) plant. Durch die Überprüfung klinischer Daten, körperlicher Untersuchungen, Fragebögen, kontinuierlicher Glukoseüberwachung und Ultraschall des subkutanen Fettgewebes wollen wir den aktuellen Status der Behandlung und des Stoffwechsels bei chinesischen T1DM-Patienten verstehen und die potenziellen Faktoren analysieren, die ihre Blutzuckerkontrolle und Stoffwechselindikatoren beeinflussen können. An chinesischen Typ-1-Diabetes-Patienten wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt, die kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme verwendet, um die Gruppen zu identifizieren, die am meisten von diesen Systemen profitieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein multizentrisches Querschnittsforschungsprojekt, das die Aufnahme von 1000 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) plant. Diese Studie wird multizentrische Daten zu T1DM-Patienten sammeln, einschließlich soziodemografischer Informationen, anthropometrische Messungen, glykämische Indizes (glykiertes Hämoglobin, Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker), akute und chronische Komplikationen, andere wichtige Stoffwechselindikatoren (Blutfette, Vitamin D), Insulin Behandlungsmethoden, Blutzuckerüberwachungsstatus, Diabetesaufklärung, Ernährung und Bewegung, soziale und psychologische Unterstützung sowie extrapankreatische Autoimmunerkrankungen. Die Ziele sind: 1. Um den aktuellen Stand der Behandlung und des glykämischen Stoffwechsels bei chinesischen T1DM-Patienten zu verstehen und die potenziellen Faktoren zu analysieren, die ihre glykämischen Indizes beeinflussen können. 2. Um den aktuellen Status der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) bei chinesischen T1DM-Patienten zu verstehen und die Auswirkungen von CGM auf die Blutzuckerkontrolle, akute und chronische Komplikationen sowie die Lebensqualität bei T1DM-Patienten zu analysieren. 3. Mithilfe einer Kosten-Nutzen-Analyse potenzielle Nutznießergruppen für CGM zu identifizieren und objektive Belege für die Nachfrage dieser Technologie bei medizinischem Fachpersonal und Diabetespatienten zu liefern; Bereitstellung effektiver Informationen für die Formulierung von Erstattungsrichtlinien der Krankenversicherung für die kontinuierliche Glukoseüberwachung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China
        • Anqing Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Daxiang Huang, Doctor
          • Telefonnummer: 13955660703
      • Bengbu, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaolei Hu, Doctor
          • Telefonnummer: 13855216339
      • Hefei, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Qiu Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13965015060
      • Hefei, Anhui, China
        • Hefei First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Lv, Doctor
          • Telefonnummer: 15956972035
      • Hefei, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of USTC,
        • Kontakt:
          • Wei Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 13965144659
      • Wuhu, Anhui, China
        • The second People's Hospital,wuhu
        • Kontakt:
          • Wei Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13965181927
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Miao Yu, Doctor
          • Telefonnummer: 18601255957
      • Beijing, Beijing, China
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Weixin Qi, Doctor
          • Telefonnummer: 15801444838
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
          • Lan Wei, Doctor
          • Telefonnummer: 15801444838
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaofen Lian, Doctor
          • Telefonnummer: 15013559903
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Zhihong Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 13883021919
      • Chongqing, Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Gangyi Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13637796061
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Childrens Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Li Li, Doctor
          • Telefonnummer: 18696968656
      • Chongqing, Chongqing, China
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Houdi Zhou, Doctor
          • Telefonnummer: 13512397347
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Sunjie Yan, Doctor
          • Telefonnummer: 13805015737
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Fujian Medical University second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Huibin Huang, Doctor
          • Telefonnummer: 13313872001
      • Quanzhou, Fujian, China
        • Quanzhou First Hospital.Fujian
        • Kontakt:
          • Zhichun Sun, Doctor
          • Telefonnummer: 13110959700
      • Xiamen, Fujian, China
        • Xiamen Fifth Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Mi, Doctor
          • Telefonnummer: 15759295993
      • Xiamen, Fujian, China
        • Xiamen Hospital of T.C,M.
        • Kontakt:
          • Yi Zhou, Doctor
          • Telefonnummer: 13720899619
      • Xiamen, Fujian, China
        • Zhangshang Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
          • Xiaomin Chen, Doctor
          • Telefonnummer: 13860487599
    • Gansu
      • Gansu, Gansu, China
        • Gansu Provincial central Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Sun, Doctor
          • Telefonnummer: 13369310895
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
          • Jiangong Ren, Doctor
          • Telefonnummer: 13099158878
    • Guangxi
      • Guangxi, Guangxi, China
        • Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities
        • Kontakt:
          • Biaoliang Wu, Doctor
          • Telefonnummer: 13977621889
      • Guangxi, Guangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yingfen Qin, Doctor
          • Telefonnummer: 13607862619
      • Guangxi, Guangxi, China
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Luwen Chen, Doctor
          • Telefonnummer: 18677181430
      • Guangxi, Guangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yuzhen Liang, Doctor
          • Telefonnummer: 13517665676
      • Qinzhou, Guangxi, China
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Kontakt:
          • Pijian Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13471719878
      • Yulin, Guangxi, China
        • Yulin Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Bingna Yao, Doctor
          • Telefonnummer: 15977068193
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Juhong Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13821024560
      • Guangzhou, Guangzhou, China
        • GuangZhou Eighth People 's Hospital ,GuangZhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yajuan Han, Doctor
          • Telefonnummer: 13763393673
      • Guangzhou, Guangzhou, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chunping Zeng, Doctor
          • Telefonnummer: 13500260675
      • Guangzhou, Guangzhou, China
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Kun Lin, Doctor
          • Telefonnummer: 13556422916
      • Guangzhou, Guangzhou, China
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13556001042
      • Guangzhou, Guangzhou, China
        • The Third Hospital of Guangzhou Traditional Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Feng Liu, Doctor
          • Telefonnummer: 15989185374
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, China
        • People'S Hospital of Anshun City Guizhou Province
        • Kontakt:
          • Yu Li, Doctor
          • Telefonnummer: 15338536945
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Maternal and Child Health Hospital of Guiyang City
        • Kontakt:
          • Aimin Gao, Doctor
          • Telefonnummer: 13985467171
      • Guizhou, Guizhou, China
        • Guiqian International General Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 18685018424
      • Zunyi, Guizhou, China
        • The First People's Hospital of Zunyi
        • Kontakt:
          • Hongjiao Gao, Doctor
          • Telefonnummer: 13984910556
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
          • Fuzai Yin, Doctor
          • Telefonnummer: 13633355511
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuchun Chen, Doctor
          • Telefonnummer: 13833166283
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • The Second Hospital Of Hebe Medical University
        • Kontakt:
          • Lihui Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 15803210962
      • Tangshan, Hebei, China
        • Tangshan City Workers Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Fang, Doctor
          • Telefonnummer: 13831581838
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Zhifeng Cheng, Doctor
          • Telefonnummer: 18903602198
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongyu Kuang, Doctor
          • Telefonnummer: 13339300885
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Binhong Duan, Doctor
          • Telefonnummer: 13796663517
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Yanan Ni, Doctor
          • Telefonnummer: 13644501246
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China
        • The central hospital of nanyang
        • Kontakt:
          • Xiaojin Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13673371024
      • Xinxiang, Henan, China
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, China
        • First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincial Peoples Hospital
        • Kontakt:
          • Huijuan Yuan, Doctor
          • Telefonnummer: 13513891997
      • Zhengzhou, Henan, China
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Sensen Du, Doctor
          • Telefonnummer: 18903886605
      • Zhoukou, Henan, China
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Donghui Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13938059080
      • Zhumadian, Henan, China
        • The central hospital of zhumadian
        • Kontakt:
          • Xiaojin Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13673371024
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, China
        • Jingmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Cuifeng Wei, Doctor
          • Telefonnummer: 13971830674
      • Jingzhou, Hubei, China
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junli Xue, Doctor
          • Telefonnummer: 18972160273
      • Wuhan, Hubei, China
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
          • Zhongjing Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 13007111056
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
          • Zhelong Liu, Doctor
          • Telefonnummer: 13986235028
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China
        • The first people's hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
          • Guofeng Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 189 6132 7083
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Jianhua Ma
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu province hospital of Chinese Medical
        • Kontakt:
          • Xiqiao Zhou, Doctor
          • Telefonnummer: 13951826318
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Yunjuan Gu, Doctor
          • Telefonnummer: 15851207860
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Bimin Shi, Doctor
          • Telefonnummer: 138 6256 9825
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Hu, Doctor
          • Telefonnummer: 189 5167 0359
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Houfa Geng, Doctor
          • Telefonnummer: 180 6871 8580
    • Jiangxi
      • Gannan, Jiangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Shihua Hong, Doctor
          • Telefonnummer: 13576709593
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Jixiong Xu, Doctor
          • Telefonnummer: 13307086069
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Guixia Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 15843081103
      • Jilin, Jilin, China
        • Jilin Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yadong Sun, Doctor
          • Telefonnummer: 15843076585
      • Jilin, Jilin, China
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Hanqing Cai, Doctor
          • Telefonnummer: 13674315020
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Tianshu Gao, Doctor
          • Telefonnummer: 181 0245 9018
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
          • Binhong Wen, Doctor
          • Telefonnummer: 13604925258
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 20817
        • Ningxia Yikedaxuezongyiyuan Xixueguanbing Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Lei, Doctor
          • Telefonnummer: 13909571880
    • Qinghai
      • Qinghai, Qinghai, China
        • The Fifth People's Hospital of Qinghai Province
        • Kontakt:
          • Mingfu Ma, Doctor
          • Telefonnummer: 13519714619
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, China
        • Binzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Yu, Doctor
          • Telefonnummer: 18554301318
      • Jining, Shandong, China
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Mei Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 13515374089
      • Liaocheng, Shandong, China
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Bai, Doctor
          • Telefonnummer: 13346258761
      • Linyi, Shandong, China
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qingyu Dong, Doctor
          • Telefonnummer: 15092889280
      • Qingdao, Shandong, China
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Yangang Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 18661807293
      • Rizhao, Shandong, China
        • People's Hospital of Rizhao
        • Kontakt:
          • Honghua Fei, Doctor
          • Telefonnummer: 18806331051
      • Zibo, Shandong, China
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaodong Zhao, Doctor
          • Telefonnummer: 18678186512
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haibing Chen, Doctor
          • Telefonnummer: 18930173813
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Tong Ren Hospitalshanghaijiaotong Universityschool Ofmedicine
        • Kontakt:
          • Shan Huang, Doctor
          • Telefonnummer: 18121226290
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, China
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
          • Lifen Ma, Doctor
          • Telefonnummer: 17392627866
      • Weinan, Shanxi, China
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yingli Ma, Doctor
          • Telefonnummer: 13992307005
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Fengping Lei, Doctor
          • Telefonnummer: 18821688160
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jing Xu, Doctor
          • Telefonnummer: 13772151682
      • Yulin, Shanxi, China
        • The first hospital of yulin
        • Kontakt:
          • Aihua Jia, Doctor
          • Telefonnummer: 18992275174
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Chengdu University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Shan Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 18140151533
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Piduoqudierrenmingyiyuan
        • Kontakt:
          • Xueqin Yan, Doctor
          • Telefonnummer: 136 8817 5468
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical School
        • Kontakt:
          • Jun Li, Doctor
          • Telefonnummer: 18703093580
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Shen Jiang, Doctor
          • Telefonnummer: 18999936571
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • Urumqi First People's Hospital
        • Kontakt:
          • yu wen, Doctor
          • Telefonnummer: 13579868626
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • Xinjiang Construction Corps fourth division hospital
        • Kontakt:
          • Jing Xu, Doctor
          • Telefonnummer: 18099800011
      • Xinxiang, Xinjiang, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Minzhe Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 18999858628
    • Yunnan
      • Yunnan, Yunnan, China
        • Yunnan First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 13888612322
      • Yunnan, Yunnan, China
        • Yunnan University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13808792563
    • neimenggu
      • Neimeng, neimenggu, China
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Kontakt:
          • Hong Chang, Doctor
          • Telefonnummer: 139 4755 0162
      • Neimeng, neimenggu, China
        • Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Wuyun Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 15848378806

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist es, zwischen Juni 2024 und Juni 2025 1.000 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) aus endokrinologischen Abteilungen verschiedener Zentren zu rekrutieren, sowohl stationär als auch ambulant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme und können Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes
  • Mindestens eines der folgenden drei klinischen Merkmale muss erfüllt sein: Die Krankheit äußert sich zunächst durch diabetische Ketoazidose (DKA) oder Ketonurie; Das Vorhandensein von Insel-bezogenen Autoantikörpern wie Inselzell-Antikörpern, Tyrosinphosphatase-Antikörpern oder Glutaminsäure-Decarboxylase (GAD)-Antikörpern wird positiv nachgewiesen; Sowohl nüchtern als auch postprandial betragen die C-Peptid-Spiegel ≤0,6 ng/ml.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Diabetes.
  • Patienten, die mit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung, der Erfassung klinischer Daten und dem Ausfüllen des Fragebogens nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
T1DM-Patienten
Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) werden einer Reihe von Untersuchungen unterzogen, darunter körperliche Untersuchungen, Umfragen, kontinuierliche Glukoseüberwachung und Ultraschalluntersuchung des subkutanen Fettgewebes.
Gerät: Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (GX-01S)
Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) erhalten sieben Tage lang ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (GX-01S).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Stand der Blutzuckerkontrolle bei chinesischen Patienten mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 3 Jahre
Einsatz kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme, um den aktuellen Status der Blutzuckerkontrolle bei chinesischen Patienten mit Typ-1-Diabetes zu verstehen; Analyse der möglichen Faktoren, die die glykometabolischen Indikatoren chinesischer Patienten mit Typ-1-Diabetes beeinflussen können.
3 Jahre
Verstehen Sie den aktuellen Stand des Einsatzes der kontinuierlichen Glukoseüberwachung in China bei Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 3 Jahre
Verstehen Sie den aktuellen Stand der Verwendung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung in China bei Typ-1-Diabetes und analysieren Sie deren Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle, akute und chronische Komplikationen sowie die Lebensqualität von Patienten mit Typ-1-Diabetes
3 Jahre
Potenzielle Nutznießergruppen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 3 Jahre
Identifizieren Sie anhand einer Kostenwirksamkeitsanalyse die potenziellen Nutznießergruppen der kontinuierlichen Glukoseüberwachung, um objektive Belege für die Nachfrage nach dieser Technologie durch medizinisches Fachpersonal und Diabetespatienten zu liefern. Bereitstellung effektiver Informationen für die Formulierung von Erstattungsrichtlinien der Krankenversicherung für die kontinuierliche Glukoseüberwachung.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Behandlungsstatus chinesischer Patienten mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 3 Jahre
Gewinnen Sie ein mehrdimensionales Verständnis des aktuellen Behandlungsstatus chinesischer Patienten mit Typ-1-Diabetes, einschließlich Aspekten wie Blutzuckerüberwachung, Aufklärung, medikamentöser Behandlung, Ernährung und sozialer Unterstützung.
3 Jahre
Aktueller Stand extrapankreatischer Autoimmunerkrankungen bei chinesischen Patienten mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 3 Jahre
Aktueller Stand extrapankreatischer Autoimmunerkrankungen bei chinesischen Patienten mit Typ-1-Diabetes
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jianhua Ma, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20240514-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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