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Ultraschall des Bewegungsapparates mit Elastographie zur Beurteilung des Muskelzustands bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

29. September 2024 aktualisiert von: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Beurteilung des Muskelzustandes bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Anwendung der Elastographie zur Erkennung von Muskelsteifheit bei rheumatoider Arthritis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis ist eine chronisch schwächende Erkrankung. Muskelschwäche ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Aus metabolischer Sicht wird die Muskelmasse durch das Gleichgewicht zwischen Proteinsynthese und -abbau bestimmt. Menschen mit RA bemerken Druckempfindlichkeit, Steifheit und Schmerzen in den betroffenen Muskeln.

Bei RA ist eine chronische Entzündung ein Hauptgrund für Muskelschwäche. Eine anhaltende Synovitis führt zur Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interleukin-6 (IL-6), die zu Muskelschwund und Funktionsstörungen beitragen. Gelenkschäden und Schmerzen schränken die körperliche Aktivität zusätzlich ein und verschlimmern den Muskelschwund durch Inaktivitätsatrophie. Darüber hinaus kann die mit RA einhergehende systemische Entzündung zu Stoffwechselstörungen, einschließlich Insulinresistenz, führen, was sich negativ auf die Muskelproteinsynthese und die allgemeine Muskelgesundheit auswirkt.

RA kann zu einer 25- bis 70-prozentigen Verringerung der Muskelkraft führen, die typischerweise durch eine verminderte Skelettmuskelmasse verursacht wird. Eine verminderte Muskelkraft wird normalerweise als Folge einer verminderten Muskelmasse aufgrund einer Atrophie bei Nichtbeanspruchung angesehen. Rheumatoide Kachexie, ein Begriff, der bei RA verwendet wird, ist definiert als ein Verlust an Skelettmuskelmasse und ohne oder mit nur geringem Gewichtsverlust an Fettmasse. Muskelschwäche verringert nicht nur die Lebensqualität der betroffenen Patienten, sondern auch ihre Arbeitsfähigkeit sinkt, wird es auch die Belastung für die Gesellschaft dramatisch erhöhen (z. B. erhöhte Kosten für Langzeit-Krankheitsurlaub). Daher hat RA sowohl für den Einzelnen als auch für die Gesellschaft schwerwiegende Auswirkungen. Angesichts der Komplexität der Muskelerkrankung bei RA ist eine genaue Beurteilung für eine wirksame Behandlung unerlässlich. Herkömmliche klinische Methoden wie manuelle Muskeltests und Messungen der Griffstärke liefern nur begrenzte Informationen über die zugrunde liegenden Ursachen der Muskelschwäche. Fortschrittliche bildgebende Verfahren wie konventioneller Ultraschall (US) und Scherwellenelastographie (SWE) bieten eine umfassendere Beurteilung, indem sie detaillierte Informationen zur Muskelmorphologie und -steifheit liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden nach Alter und Geschlecht in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: rheumatoide Arthritis umfasst 36 Teilnehmer. Gruppe B: gesunde Teilnehmer (Kontrolle) umfasst 36 Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18:70 Jahre
  • RA-Patienten mit positivem RF und Anti-CCP

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen an den unteren und oberen Gliedmaßen.
  • Anamnese oder klinische Anzeichen neuromuskulärer Störungen.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die Myopathie oder Myositis verursachen
  • Vorgeschichte chronischer Krankheiten: Nieren- und Lebererkrankungen
  • Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit rheumatoider Arthritis
Ultraschall des Bewegungsapparates mit Elastographie
Gesunde Kontrollgruppe
Ultraschall des Bewegungsapparates mit Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Muskelzustands bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mittels muskuloskelettaler Messung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anwendung der Elastographie zur Erkennung von Muskelsteifheit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Musculoskeletal US in RA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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