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Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes mithilfe einer textbasierten mobilen Gesundheitsintervention (Mhealth) in Nepal

28. April 2026 aktualisiert von: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes mithilfe einer gemeinsam entwickelten mobilen Gesundheitsintervention (Mhealth) in Nepal: Eine randomisierte Kontrollstudie

Hintergrund: Die weltweite Prävalenz von Diabetes nimmt insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Nepal zu, und es wird erwartet, dass die Zahl in naher Zukunft noch weiter steigen wird. Fortschritte in der Technologie haben zu einem stärkeren Einsatz mobiler Gesundheitsdienste (Mhealth) zur Behandlung chronischer Krankheiten geführt. mhealth bietet eine kostengünstige Möglichkeit zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse mit Belegen für die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit in ressourcenbeschränkten Umgebungen wie Nepal. Obwohl Mhealth vielversprechende Ergebnisse bei der Förderung eines positiven Gesundheitsverhaltens und der Verbesserung der Inanspruchnahme von Diensten bei chronischen Erkrankungen gezeigt hat, muss sein Potenzial für die Selbstbehandlung von Typ-2-Diabetes in Nepal noch evaluiert werden. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Wirksamkeit und Akzeptanz einer textbasierten Gesundheitsintervention zu bestimmen, die das Selbstmanagement bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in Nepal verbessert.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-monatige, offene, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit 154 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung eine textbasierte Gesundheitsintervention (Textnachrichten), während die Kontrollgruppe nur die Standardversorgung erhält. Basisdaten werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben. Die Nachuntersuchung erfolgt 6 Monate nach dem Eingriff. Das primäre Ergebnis der Studie wird ein Unterschied im Mittelwert des HbA1c-Werts vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen in den Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten, der Selbstwirksamkeit, der sozialen Unterstützung, diabetesbedingtem Stress, der Lebensqualität und der Akzeptanz der Intervention. Die Daten werden mit Stata Version 13.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Die Zahl der Menschen mit Diabetes ist weltweit gestiegen und nimmt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) rapide zu (WHO, 2021). Im Jahr 2021 lebten 537 Millionen Menschen mit Diabetes und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 auf 643 Millionen und bis 2045 auf 783 Millionen ansteigt (IDF, 2021). Mehr als drei von vier Erwachsenen mit Diabetes leben in LMICs. Diabetes war im Jahr 2021 für 6,6 Millionen Todesfälle verantwortlich (IDF, 2021) und ist eine der Hauptursachen für Blindheit, Nierenversagen, Herzinfarkt, Schlaganfall und Amputationen der unteren Gliedmaßen (WHO, 2021). Dem globalen Trend folgend hat die Prävalenz von Diabetes in Nepal zugenommen (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). Die International Diabetes Federation (IDF) schätzt die Prävalenz unter der nepalesischen Bevölkerung auf 8,7 % und der Anteil soll bis 2045 auf 9,4 % steigen (International Diabetes Federation, 2021).

Die zunehmende Krankheitslast kann das ressourcenbeschränkte nationale Gesundheitssystem aufgrund von krankheitsbedingten Komplikationen und Problemen bei der Verfügbarkeit von Diensten vor große Herausforderungen stellen. Bereitschaft und begrenztes Bewusstsein bei Menschen mit Diabetes (Ghimire et al., 2020; Gyawali et al., 2016).

Der Zugang zur Gesundheitsversorgung ist für Menschen mit Diabetes im Krankheitsverlauf von größter Bedeutung. Die Verfügbarkeit und Nutzung von Diabetes-Versorgungsdiensten variiert jedoch je nach sozioökonomischer und geografischer Verteilung, was auf Schwierigkeiten beim Zugang zu Diabetes-Versorgungsdiensten hinweist (Upreti et al., 2016). ). Laut der WHO STEPS-Umfrage Nepal 2019 waren sich etwa drei Viertel (73,5 %) der Menschen ihres erhöhten Blutzuckerspiegels nicht bewusst. Obwohl sie sich ihrer Erkrankung bewusst waren, erhielten etwa 6 % keine Behandlung. Ebenso gaben nur 70 % der Erwachsenen mit erhöhtem Blutzucker an, Medikamente zur Kontrolle ihres Blutzuckers einzuhalten (Dhimal M et al., 2020). Darüber hinaus sind die öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in Nepal hinsichtlich qualifiziertem Gesundheitspersonal, Schulung, Verfügbarkeit von Geräten und Medikamenten sowie der Verfügbarkeit von Diabetesdiensten im Allgemeinen nicht auf die zunehmende Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten, einschließlich Diabetes, vorbereitet (Adhikari et al., 2023; Ghimire et al., 2020; Huda et al., 2021).

Eine frühzeitige Diagnose, Behandlung und Selbstbehandlung sind für die Prävention und Kontrolle der Krankheit von entscheidender Bedeutung (WHO, 2021). Selbstmanagement bezieht sich auf die Aktivitäten und Verhaltensweisen von Einzelpersonen zur Kontrolle und Behandlung ihrer Erkrankungen, um ihre Gesundheitsergebnisse mit Unterstützung von Familienmitgliedern, Freunden und Verwandten und in Absprache mit Gesundheitsdienstleistern zu verbessern (Powers et al., 2017). Die American Association of Diabetes Educators (AADE) hat sieben Verhaltensweisen zur Selbstfürsorge für ein erfolgreiches und wirksames Selbstmanagement von Diabetes identifiziert: gesunde Bewältigung, gesunde Ernährung, Bewegung, Einnahme von Medikamenten, Überwachung, Reduzierung von Risiken und Problemlösung (AADE, 2020). . Selbstmanagement hat sich durch die Reduzierung von Krankenhauseinweisungen und Gesundheitskosten als kosteneffektiv erwiesen (Panagioti et al., 2014). Darüber hinaus verbessert es nachweislich den HbA1c-Spiegel und hat eine positive Wirkung auf andere klinische, psychosoziale und verhaltensbezogene Aspekte von Diabetes sowie eine Verbesserung der Lebensqualität durch die Verringerung des Auftretens und/oder Fortschreitens von Diabetes-Komplikationen (Powers et al., 2017; Sukartini et al., 2023).

Mit der Entwicklung der Technologie wird die Anwendung mobiler Gesundheit (mhealth) in der Selbstversorgung chronischer Krankheiten immer beliebter (Kang & Park, 2016). Gesundheitsinterventionen haben sich als therapeutische Strategie erwiesen, die das Diabetesmanagement trotz ihres wirtschaftlichen Status verbessern könnte (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou et al., 2017; Lu et al., 2019; Mao et al., 2020; Wang et al., 2020; Xiong et al., 2018). Laut dem National Population and Housing Census Report 2021 (CBS, 2021) verfügen etwa drei Viertel (73 %) der Haushalte in Nepal über zumindest irgendeine Form der Smartphone-Penetration und 37,9 % der Haushalte über einen Internetzugang.

In ressourcenbeschränkten Ländern wie Nepal kann Mhealth-Technologie ein kosteneffizienter Ansatz zur Bereitstellung von Pflege und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse sein. Es gibt Studien, die die Machbarkeit, Akzeptanz (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) und sogar Wirksamkeit (Bhandari et al., 2022) von Mhealth bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Bluthochdruck in Nepal belegen (Bhandari et al. , 2022; Ni et al., 2020). Es gibt auch Belege dafür, dass MHealth ein wirksames Mittel ist, um gesundheitsbezogene Informationen zu kommunizieren und positive Verhaltensänderungen in kurzer Zeit zu unterstützen (Tuitui et al., 2022). Trotz der Verfügbarkeit zahlreicher Belege für die Akzeptanz von Mhealth bei der Verbesserung der Leistungsnutzung und der Gesundheitsergebnisse bei chronischen Erkrankungen muss die Anwendung von Verhaltensänderungsinterventionen durch Mhealth zur Selbstbehandlung von Diabetes noch evaluiert werden.

Ziele Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Akzeptanz einer textbasierten Gesundheitsintervention zu bestimmen, die das Selbstmanagement bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mithilfe eines gemeinsam entwickelten Ansatzes in Nepal verbessert.

Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit textbasierter Gesundheitsinterventionen bei der Verbesserung des Selbstmanagements (HbA1c-Wert, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Unterstützung, diabetesbedingter Stress, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstpflegeverhalten). Ziel 2: Bestimmung der Akzeptanz von a Textbasierte Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Selbstmanagements bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien für die Studie gehören a. Erwachsene ab 18 Jahren b. klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes c. Teilnehmer, die über ein Mobiltelefon verfügen und in der Lage sind, die Nachricht alleine oder mit Hilfe von Familienmitgliedern zu lesen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie a. körperlich oder geistig nicht in der Lage, nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen b. schwanger im Falle einer Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gewohnte Pflege. Am Ende der Intervention erhalten sie eine Broschüre mit Nachrichten, die in der Gesundheitsintervention enthalten waren.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung, die sie gewohnt ist, eine textbasierte Gesundheitsfürsorge (Textnachrichten).
Die Intervention umfasst eine textbasierte Mhealth-Komponente, die mithilfe eines Verhaltensänderungs-Frameworks (Behaviour Change Wheel) entwickelt wurde. Der Entwicklungsprozess wird durch eine prägende Forschung weiter untermauert, die die Perspektiven sowohl von Gesundheitsdienstleistern als auch von Nutzern hinsichtlich der Verwendung textbasierter Mhealth zur Unterstützung des Selbstmanagements bei Menschen mit Typ-2-Diabetes untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Spiegels
Zeitfenster: sechs Monate
Veränderung des mittleren HbA1c zwischen Interventions- und Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zum Follow-up (6 Monate nach der Intervention)
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHuddersfieldProtV000001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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