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Physiologische Belastung bei älteren Erwachsenen während einer simulierten Hitzewelle

23. März 2026 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Bewertung der Wirksamkeit einer Innentemperatur von 26 °C zur Begrenzung der thermischen und kardiovaskulären Belastung bei älteren Erwachsenen während eines simulierten mehrtägigen Hitzeereignisses

Ein aktueller Bericht zeigte, dass die Aufrechterhaltung einer Innentemperatur von 26 °C oder weniger ältere, hitzegefährdete Erwachsene vor einem potenziell gefährlichen Anstieg der thermischen und kardiovaskulären Belastung während eines extremen Hitzeereignisses schützt (PMID: 38329752). Dieser vorgeschlagene Grenzwert berücksichtigt jedoch nicht die potenzielle kumulative Wirkung aufeinanderfolgender Hitzeexpositionstage, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung der thermoregulatorischen und kardiovaskulären Funktion führen und Anpassungen der oberen Innentemperaturgrenzwerte erforderlich machen könnten. Darüber hinaus können der thermische Komfort und die Schlafqualität negativ beeinflusst werden, wenn die Schlafzimmertemperaturen 24 °C überschreiten (PMID: 3090680). Auf dieser Grundlage haben einige Gesundheitsbehörden empfohlen, dass die Schlafzimmertemperaturen nachts 26 °C nicht überschreiten sollten, es sei denn, Deckenventilatoren sind verfügbar (PMID: 3090680). Derzeit ist jedoch nicht bekannt, ob eine Überhitzung in Innenräumen bei älteren Erwachsenen die Schlafqualität und die physiologische Belastung am nächsten Tag beeinträchtigt und, wenn ja, ob die Aufrechterhaltung einer Innentemperatur von 26 °C ausreicht, um diese negativen Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.

Angesichts steigender globaler Temperaturen und zunehmender extremer Hitzeereignisse werden Energiemanagementstrategien zur Begrenzung der Belastung des Stromnetzes tagsüber immer häufiger eingesetzt. Daher ist es ein wichtiger Schritt zu verstehen, wie sich der Schutz hitzegefährdeter älterer Menschen bei Stromausfällen optimieren lässt.

Die Forscher werden die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Innentemperaturgrenzwerte (d. h. 26 °C) bei der Abmilderung von Anstiegen der Kerntemperatur und der Herz-Kreislauf-Belastung an drei aufeinanderfolgenden Tagen (3 Tage, 2 Nächte) bei älteren Erwachsenen (60–85 Jahre) mit (in Innenräumen) bewerten Die Temperaturen werden während der drei Tage stets auf den empfohlenen 26 °C gehalten) und ohne Zugang (Tagestemperatur fest auf 34 °C (Temperatur in Häusern ohne Klimaanlage während eines extremen Hitzeereignisses) mit Nachttemperatur von 26 °C). zur Tageskühlung. Durch die Quantifizierung der Auswirkung tagelanger Überhitzung in Innenräumen auf physiologische Ersatzergebnisse im Zusammenhang mit hitzebedingter Mortalität und Morbidität bei älteren Erwachsenen können die Forscher feststellen, ob Verbesserungen der empfohlenen oberen Temperaturschwelle erforderlich sind, einschließlich bewährter Verfahren für den Fall, dass es während eines Extremfalls zu Stromausfällen kommen kann Hitzeereignis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher.
  • Englisch oder Französisch sprechend.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • mit oder ohne a) chronischer Hypertonie (erhöhter Ruheblutdruck; gemäß Definition von Heart and Stroke Canada und Hypertension Canada), b) Typ-2-Diabetes gemäß Definition von Diabetes Canada, wobei seit dem Zeitpunkt der Diagnose mindestens 5 Jahre vergangen sind

Ausschlusskriterien:

  • Episode(n) schwerer Hypoglykämie (die die Hilfe einer anderen Person erfordert) im vorangegangenen Jahr oder Unfähigkeit, Hypoglykämie zu spüren (Hypoglykämie-Wahrnehmung).
  • Schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit Ihrem Diabetes (Gastroparese, Nierenerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere autonome Neuropathie).
  • Unkontrollierter Bluthochdruck – Blutdruck >150 mmHg systolisch oder >95 mmHg diastolisch im Sitzen.
  • Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund von Krankheiten (z.B. Claudicatio intermittens, Nierenfunktionsstörung, aktive proliferative Retinopathie, instabile Herz- oder Lungenerkrankung, behindernder Schlaganfall, schwere Arthritis usw.).
  • Verwendung oder Änderung von Medikamenten, die nach Einschätzung des Patienten oder der Prüfer eine Teilnahme an dieser Studie nicht ratsam machen.
  • Während des Screenings festgestellte Herzanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Exposition gegenüber Innentemperaturen ist den ganzen Tag lang begrenzt
Teilnehmer, die sich an drei aufeinanderfolgenden Tagen (3 Tage, 2 Nächte) in einer Innenumgebung aufhielten, die jederzeit bei 26 °C gehalten wurde (Bedingung A, empfohlene obere Innentemperaturgrenzen während eines extremen Hitzeereignisses).
Sonstiges: Simulierte mehrtägige Hitzewellenexposition
Ältere Erwachsene, die einer mehrtägigen simulierten Hitzewelle ausgesetzt waren
Experimental: Die Einwirkung der Innentemperatur beschränkt nur die Nachtzeit
Teilnehmer, die an drei aufeinanderfolgenden Tagen (3 Tage, 2 Nächte) tagsüber (34 °C, Temperaturen in Häusern ohne Klimaanlage) (9:00 bis 19:00 Uhr) und nachts (19:00 bis 9:00 Uhr) Überhitzung in Innenräumen ausgesetzt waren :00) Innentemperaturen auf den empfohlenen Grenzwert von 26°C gesenkt.
Sonstiges: Simulierte mehrtägige Hitzewellenexposition
Ältere Erwachsene, die einer mehrtägigen simulierten Hitzewelle ausgesetzt waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (Höchstwert) tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Maximale rektale Temperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die rektale Temperatur wird während der gesamten Tagesperiode der simulierten Hitzewelle kontinuierlich gemessen.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (AUC) tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Fläche unter der Kurve der Rektaltemperatur (in Gradstunden)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Kerntemperatur am Ende der Tagesexposition
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Rektaltemperatur gemessen zur 10. Stunde jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Höhepunkt der Hitzeentwicklung tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Herzfrequenz während jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Wärmerate AUC tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Herzfrequenz gemessen während jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Systolische Reaktion auf das Stehen aus der Rückenlage tagsüber
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Die systolische Blutdruckreaktion beim Stehen wurde als Blutdruckunterschied zwischen Stehen und Rückenlage bewertet. Der systolische Blutdruck im Stehen wird als der niedrigste Wert der Werte angenommen, die nach 60 und 120 Sekunden Stehen gemessen werden. Die systolische Reaktion auf das Stehen wird zweimal während zweier Liege-Steh-Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenlage) bewertet.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Systolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Systolischer Blutdruck in dreifacher Ausfertigung mittels automatisierter Oszillometrie gemessen (~60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Diastolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Diastolischer Blutdruck in dreifacher Ausfertigung mittels automatischer Oszillometrie gemessen (ca. 60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Bewerten Sie das Druckprodukt tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Frequenzdruckprodukt, ein Index der Myokardarbeit und -belastung, berechnet als systolischer Blutdruck x Herzfrequenz.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Herzfrequenzvariabilität: SDNN tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (SDNN), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in sitzender Position. SDNN wird zweimal während zweier Atemphasen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Sitzruhe).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Herzfrequenzvariabilität: RMSSD tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Mittlere quadratische Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (RMSSD), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in sitzender Position. RMSSD wird zweimal während zweier Atemphasen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Sitzruhe).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Flüssigkeitsaufnahme tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Durchschnittlicher stündlicher Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Abwägen der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Expositionsstunde (normalisiert auf die Expositionsdauer).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Flüssigkeitsverlust tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Der Flüssigkeitsverlust wird als Veränderung der Körpermasse während jeder Exposition berechnet, dargestellt als Prozentsatz der Grundkörpermasse (korrigiert um die Nahrungsaufnahme).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Änderung des Plasmavolumens während des Tages
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Änderung des Plasmavolumens gegenüber den Ausgangswerten, berechnet aus doppelten Messungen von Hämoglobin und Hämatokrit zu Beginn und am Ende jeder Exposition unter Verwendung der Technik von Dill und Costill
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Skala für thermische Behaglichkeit tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Der thermische Komfort wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“), die von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“ reicht (Mittelpunkt: neutral).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Durstgefühlsskala tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Durstgefühlsskala, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie durstig sind Sie?“) von „Sehr, sehr durstig“ bis „überhaupt nicht durstig“ (Mittelpunkt: mäßiger Durst).
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Erregungsskala tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Skala der gefühlten Erregung, bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie aufgeregt sind Sie?“) von „hohe Erregung“ bis „geringe Erregung“.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Kumulierte Summe der Ergebnisse von 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome während der Liege- und Stehtests einzustufen. Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Kerntemperatur (Höchstwert) während der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Maximale rektale Temperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die rektale Temperatur wird während der gesamten Tagesperiode der simulierten Hitzewelle kontinuierlich gemessen.
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Kerntemperatur (AUC) während der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Fläche unter der Kurve der Rektaltemperatur (in Gradstunden)
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Kerntemperatur am Ende der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Rektaltemperatur gemessen zur 10. Stunde jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Höhepunkt der Hitzeentwicklung in der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Herzfrequenz während jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Wärmerate AUC während der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Herzfrequenz gemessen während jeder Tagesexposition gegenüber einer simulierten Hitzewelle (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Herzfrequenzvariabilität: SDNN während der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (SDNN), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in sitzender Position. SDNN wird zweimal während zweier Atemphasen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Sitzruhe).
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Herzfrequenzvariabilität: RMSSD während der Nacht
Zeitfenster: Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Mittlere quadratische Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (RMSSD), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in sitzender Position. RMSSD wird zweimal während zweier Atemphasen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Sitzruhe).
Ende der nächtlichen Exposition (Stunde 24 für Tag 1 und Tag 2 der dreitägigen Exposition; keine nächtliche Exposition für Tag 3) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 19:00 und 9:00 Uhr)
Fragebogen zu Umweltsymptomen (ESQ)
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Selbstberichtete Umweltreaktionen und medizinische Symptome im Zusammenhang mit längerer Hitzeeinwirkung. Der ESQ-IV ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen mit 68 Punkten, der erfolgreich zur Identifizierung von Symptomen bei Exposition gegenüber einer Vielzahl von Umweltbedingungen, einschließlich Hitzeexposition, eingesetzt wurde [24, 25]. Die Teilnehmer werden gebeten, zu beurteilen und zu beschreiben, „wie Sie sich heute gefühlt haben“, indem sie auf jedes Item auf einer 6-stufigen Likert-Skala antworten (0 = „Überhaupt nicht“, 1 = „Leicht“, 2 = „Eher“, 3 =). „Mäßig“, 4 = „ziemlich“ oder 5 = „extrem“). Der Gesamtsymptom-Score wurde aus diesen Daten berechnet, indem die Summe der Intensitätsbewertungen aller 68 einzelnen Items unter Verwendung umgekehrter Scores für die drei positiven Items aus der Liste („Ich fühlte mich gut“, „Ich fühlte mich aufmerksam“ und „Ich fühlte mich breit“) berechnet wurde Wach").
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Herzreaktion auf das Stehen aus der Rückenlage (Verhältnis 30:15) tagsüber
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Die kardiale Reaktion auf das Stehen wird als Verhältnis zwischen dem höchsten R-Zacken-R-Zacken-Intervall (niedrigste Herzfrequenz), gemessen beim 30. Herzschlag nach dem Stehen aus der Rückenlage (+/- 5 Schläge), und dem niedrigsten R-Zacken-zu-R-Zacken-Intervall (niedrigste Herzfrequenz) bewertet. Wellenintervall (höchste Herzfrequenz), gemessen beim 15. Herzschlag nach dem Stehen (+/- 5 Schläge). Die kardiale Reaktion auf das Stehen wird zweimal während zweier Liege-Steh-Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenlage) bewertet. Die Beurteilung erfolgt morgens vor und nach der Tagesexposition.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Reaktionszeit tagsüber (kognitive Funktion)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Testplattform von Sway Medical zur Beurteilung der Reaktionszeit zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, als Reaktion auf einen visuellen Hinweis eine Bewegung des Geräts auszulösen.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Impulskontrolle tagsüber (kognitive Funktion)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Testplattform von Sway Medical zur Beurteilung der Impulskontrolle zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl auf visuelle „Go“- als auch auf „No-Go“-Hinweise zu reagieren. Als Reaktion auf den „Los“-Hinweis veranlassen die Teilnehmer eine Bewegung des Geräts.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Erinnerungsabruf tagsüber (kognitive Funktion)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Beurteilung des Gedächtnisabrufs zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer absolvieren sowohl einen verzögerten Erinnerungstest als auch einen Arbeitsgedächtnistest.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Exekutive Funktion tagsüber (kognitive Funktion)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Testplattform von Sway Medical zur Beurteilung der Führungsfunktion zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer absolvieren den Cued Stroop-Test, bei dem ihnen eine Abfolge von kongruenten, neutralen und inkongruenten Farbwortaufgaben präsentiert wird.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
BTrackS-Gleichgewichtsbewertung tagsüber (Haltungsstabilität)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Um die Haltungsstabilität zu beurteilen, werden die Teilnehmer gebeten, mit schulterbreit gespreizten Füßen, der Hand in der Hüfte und geschlossenen Augen auf einer BTracks-Kraftmessplatte zu stehen. Die Bewertung umfasst vier Versuche (einen Übungsversuch) mit einer Länge von 20 Sekunden und 20 Sekunden Abstand zwischen den Versuchen. Die Vektordaten des Druckmittelpunkts (COP) entlang der vertikalen (y) und horizontalen (x) Achsen werden für die gesamte Pfadauslenkungslänge (cm) während jedes Versuchs summiert.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Wärmeempfindungsskala tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Wärmeempfindung, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie heiß fühlen Sie sich?“), die von „extrem heiß“ bis „neutral“ reicht (Mittelpunkt: heiß)
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Muskelsauerstoff während einer Reihe von Herz-Kreislauf-, Haltungs- und kognitiven Tests tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Den Teilnehmern wird eine Sonde am linken präfrontalen Kortex und eine am Muskelbauch des Vastus lateralis angebracht, um die Sauerstoffversorgung des Gewebes mithilfe von Nahinfrarotspektroskopie (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Niederlande) zu messen.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Profile der Stimmungszustände (POMS) während des Tages
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Mögliche Stimmungsschwankungen (7 Stimmungsunterskalen: Anspannung, Wut, Depression, Müdigkeit, Verwirrung, Vitalität und wertschätzungsbedingter Affekt). Der POMS-40 ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der sieben verschiedene Aspekte des Stimmungszustands anhand von zwei positiven Subskalen (Wertschätzungsbedingter Affekt und Kraft) und fünf negativen Subskalen (Müdigkeit, Anspannung, Verwirrung, Wut und Depression) untersucht. die durch 40 verschiedene Adjektive beschrieben werden. Für jedes einzelne Item wurden die Teilnehmer gebeten, anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu beschreiben, „wie Sie sich gerade fühlen“ (0 = „überhaupt nicht“, 1 = „ein wenig“, 2 = „mäßig“, 3 =). „ziemlich viel“ oder 4 = „extrem“). Die Werte von Elementen, die einer bestimmten Subskala (z. B. Müdigkeit) zugeordnet sind, wurden summiert, um deren Punktzahl zu berechnen.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Schlafqualität und quantitative Beurteilung
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)

Folgende Fragebögen werden ausgefüllt:

Consensus Sleep Diary (CSD), um einen Überblick über die Schlafmenge und -qualität der vergangenen Nacht zu geben.

Richards-Campbell-Schlaffragebogen zur Bewertung der Schlafwahrnehmung.

Der Leeds-Fragebogen zur Schlafbewertung ist ein subjektiver Fragebogen mit 10 Punkten, der darauf ausgelegt ist, Veränderungen der Schlafqualität im Verlauf der Intervention zu bewerten.
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Schläfrigkeit tagsüber
Zeitfenster: Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)

Die folgenden Fragebögen werden ausgefüllt, um die Schläfrigkeit der Teilnehmer während der Tagesexpositionsperiode zu bewerten:

Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala misst den subjektiven Grad der Schläfrigkeit zu einer bestimmten Tageszeit.

Die Stanford-Schläfrigkeitsskala besteht nur aus einem Punkt, bei dem der Teilnehmer eine von sieben Aussagen identifizieren muss, die seinen Grad der wahrgenommenen Schläfrigkeit am besten widerspiegelt
Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
CDC 4-Stufen-Gleichgewichtstest tagsüber (Haltungsstabilität)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)
Um die Haltungsstabilität zu beurteilen, halten die Teilnehmer ein Tablet an ihre Brust, dann führen akustische Hinweise die Teilnehmer durch vier aufeinanderfolgende Positionen: Füße nebeneinander, der Rist eines Fußes berührt den großen Zeh des anderen Fußes, Tandemstand mit einem Fuß vor dem anderen Mit der anderen Seite berührt die Ferse die Zehe und steht auf einem Fuß. Die Gleichgewichtsbewertung wird anhand der Bewegung ausgewertet, die von einem Beschleunigungsmesser erkannt wird, der in die Hardware des Tablet-Geräts (Sway Medical Inc.) integriert ist.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der Tagesexposition (Stunde 10 für Tag 1, 2 und 3 der dreitägigen Exposition) (Tageszeit definiert als Zeitraum zwischen 9:00 und 19:00 Uhr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HEPRU-2024-08-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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