Intervention zur Raucherentwöhnung, einschließlich Gesundheitsnavigatoren, um auf unerfüllte soziale Bedürfnisse rauchender Eltern einzugehen (CanCEASE-2)

Hauptzweck: Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Belastung von Kindern durch Passivrauchen zu bekämpfen, indem Eltern bei der Raucherentwöhnung unterstützt werden. Zu diesem Zweck haben die Forscher die vorliegende, von Forschern verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie entworfen, die in realen Umgebungen durchgeführt werden soll, um die Wirksamkeit zweier kombinierter Interventionen zu testen, eine zur Förderung der Raucherentwöhnung und eine andere zur Unterstützung der Eltern unbefriedigte soziale Bedürfnisse, die ihre Bemühungen zur Raucherentwöhnung behindern könnten.

Begründung: In Kanada ist Tabakkonsum die häufigste Ursache für vermeidbare Morbidität und Mortalität und verursacht anrechenbare jährliche Gesundheitskosten in Höhe von 16,2 Milliarden CAD und 48.000 Todesfälle. Das elterliche Rauchen hat direkte Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes und beginnt bereits in der Gebärmutter (z. B. Wachstumsbeschränkung des Fötus, Frühgeburt, plötzlicher Kindstod und Verschlimmerung von Atemwegserkrankungen) und trägt dazu bei, dass Kinder und Jugendliche mit dem Rauchen beginnen. Doch trotz der bekannten negativen Auswirkungen sind 15 % der kanadischen Kinder Passivrauchen im Haushalt ausgesetzt. Die Daten deuten auch darauf hin, dass Eltern in Bezug auf die medizinische Versorgung insgesamt unterversorgt sind und die medizinischen Betreuer ihrer Kinder häufiger aufsuchen als ihre eigenen, sie jedoch nicht häufig auf Rauchen untersucht werden (weniger als 5 % der Besuche in Kinderarztpraxen). Sie erhalten auch keine Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Dennoch haben 25 Prozent aller erwachsenen Raucher Kinder, die in Kinderarztpraxen untersucht werden. Darüber hinaus besteht ein enger Zusammenhang zwischen Rauchen und sozioökonomischem Status (SES), so dass Bevölkerungsgruppen mit niedrigerem SES einen höheren Anteil an Tabakkonsum aufweisen, was darauf hindeutet, dass ein niedrigerer SES sowohl ein Hindernis für die Raucherentwöhnung als auch ein anhaltender Faktor für das Rauchen sein kann.

Ziele und Hypothesen:

Ziel 1 – Untersuchung der Wirksamkeit der Intervention (CanCEASE + HN) zur Raucherentwöhnung im Vergleich zur üblichen Pflege. Hypothese 1: Die Intervention wird zu einem höheren Anteil an Raucherentwöhnern bei rauchenden Eltern führen als die Kontrollbedingung.

Ziel 2 – Untersuchung der Wirksamkeit der Intervention (HN) bei unbefriedigten sozialen Bedürfnissen und, wenn ja, vermittelt die Lösung eines unbefriedigten sozialen Bedürfnisses eine CanCEASE-bedingte Raucherentwöhnung. Hypothesen: (2a) Es wird einen stärkeren Rückgang der Prävalenz unbefriedigter sozialer Bedürfnisse im Interventions- vs. Kontrollarm geben; (2b) Die Lösung unerfüllter sozialer Bedürfnisse wird teilweise die Wirkung der Intervention auf die Raucherentwöhnung beeinflussen.

Ziel 3 – Beurteilung, ob die wie geplant durchgeführte Intervention (CanCEASE + HN) für Teilnehmer und Praxen akzeptabel ist. Hypothesen: (3a) Sowohl Intervention als auch Kontrolle werden für die Teilnehmer und Praktiken akzeptabel sein, in denen sie umgesetzt werden; (3b) Sowohl die Intervention als auch die Kontrolle werden den meisten Teilnehmern wie geplant zur Verfügung gestellt.

Ziel 4 – Untersuchung des inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisses in kanadischen Dollar pro Beendigung von CanCEASE mit HN im Vergleich zu Care-as-usual. Hypothese 4: Die Intervention wird im Vergleich zur Kontrolle günstige Kosten pro Entwöhnung haben.

Teilnehmerrekrutierung: Teilnehmer (N=1000) werden aus pädiatrischen Ambulanzen in zwei Gesundheitszentren in Montreal, Kanada, rekrutiert (d. h. Ambulanz für allgemeine Pädiatrie, CHU Sainte-Justine; Ambulante Kinderkliniken, Hôpital Maisonneuve-Rosemont). Potenzielle Teilnehmer durchlaufen zunächst einen kurzen Vorauswahlprozess, der weniger als eine Minute dauern sollte. Es dient zur Erstidentifizierung rauchender Eltern anhand von Fragen zu Daten zur Beziehung des Kindes zum begleitenden Erwachsenen, zum Raucherstatus des Erwachsenen und zu Kontaktinformationen. Dieser erste Durchgang verhindert, dass Erwachsene in der Klinik zu viel Zeit mit Aktivitäten verbringen, die nichts mit ihrem Besuch zu tun haben, und verhindert eine Unterbrechung des Arbeitsablaufs an den Rekrutierungsstandorten. Das Vorscreening kann über die Studienwebsite, Self-Check-in-Stationen an den Rekrutierungsstandorten (sofern verfügbar) und über die Terminbestätigungssysteme des Krankenhauses durchgeführt werden. Alternativ wird ein Vorscreening durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter vor Ort durchgeführt, wenn die Eltern kommen, um sich für einen Termin anzumelden. Die Rekrutierung erfolgt auch über eine Überweisung durch die Klinik- oder Rezeptionsteams, indem interessierte Personen entweder ein „Kontaktautorisierungsformular“ ausfüllen oder einen QR-Code von Postern scannen, die in den Kliniken angebracht werden, sodass das Forschungsteam dies tun kann Kontaktieren Sie potenzielle Teilnehmer, um die Studie vorzustellen, eine Einverständniserklärung einzuholen und sie auf soziale Risiken zu bewerten, um festzustellen, ob die Person zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist.

Intervention: CanCEASE ist eine Intervention zur Raucherentwöhnung für Eltern, die die Überweisung und Verknüpfung mit vorhandenen Gesundheits- und Gemeinschaftsressourcen erleichtert und sowohl auf Französisch als auch auf Englisch verfügbar ist. Es besteht aus (1) der Frage nach dem Raucherstatus, (2) einer Selbsteinschätzung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, und dem Interesse an verfügbaren Ressourcen, (3) der Bereitstellung von Ratschlägen zu verfügbaren Diensten mit kurzen Motivationsbotschaften, (4) der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch Notrufnummern und SMS-Unterstützung sowie (5) Unterstützung beim Zugang zur Nikotinersatztherapie (NRT). Die Teilnehmer werden entweder dem Kontroll- oder dem Interventionsarm der Studie zugeteilt. In beiden Armen füllen die Teilnehmer drei Fragebögen aus, einen innerhalb des ersten Monats nach der Einstellung, dann 6 und 12 Monate später. CanCEASE wird nach Ende jedes Fragebogens den Teilnehmern des Interventionsarms der Studie und nach dem 12-monatigen Fragebogen den Kontrollteilnehmern angeboten. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, je nachdem, was normalerweise vor Ort verfügbar ist, und erhält bei der Einstellung eine Ressourcenliste mit frei verfügbaren Ressourcen zur Entwöhnung mit Ratschlägen, wie man eine NRT erhält. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zu CanCEASE zwei Unterstützungssitzungen mit einem Gesundheitsnavigator (HN). HNs sind Personen, die in bestimmten Gesundheitsbereichen ausgebildet sind, aber nicht unbedingt über einen Berufsabschluss verfügen. Ihre Aufgabe besteht darin, Hilfe in einer Weise zu leisten, die das, was eine Person vom Gesundheitssystem erhält, ergänzt. HNs können möglicherweise die Bemühungen zur Raucherentwöhnung verbessern, indem sie den Zugang zu Ressourcen erleichtern und Teilnehmer unterstützen, die mit armutsbedingten Herausforderungen konfrontiert sind, die ihre Bemühungen zur Raucherentwöhnung behindern. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich zu mindestens zwei Sitzungen mit dem HN verpflichten, der ersten Bewertung und der Nachbereitung. Sitzung 1 findet je nach Verfügbarkeit der Teilnehmer etwa 14 Tage nach dem Basisfragebogen statt. Es besteht aus einer Evaluierung, einer Informationssitzung, der Festlegung von Zielen zur Raucherentwöhnung und der Angabe unerfüllter sozialer Bedürfnisse. Während und bei Bedarf auch an den Tagen nach der Sitzung erleichtert der HN den Teilnehmern den Zugang zu Ressourcen und sendet bei Bedarf unterstützende Materialien. Sitzung 2 findet je nach Verfügbarkeit der Teilnehmer etwa einen Monat nach dem Basisfragebogen statt. Zu diesem Zeitpunkt wird der HN den aktuellen Status des Rauchens und der ungedeckten Bedürfnisse durchgehen, sich nach Hindernissen und Herausforderungen erkundigen und die zuvor bereitgestellten Empfehlungen und Ressourcen weiterverfolgen. Den Teilnehmern steht es frei, bei Bedarf zusätzliche HN-Sitzungen zu buchen, solange sie aktiv an der Studie teilnehmen. Nach jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage zum Ausfüllen. Wenn ein Teilnehmer meldet, mit dem Rauchen aufgehört zu haben, wird er aufgefordert, eine Urinprobe abzugeben, um im Labor zu bestätigen, dass sich kein Nikotin mehr in seinem Körper befindet. Die Urinproben werden selbst gesammelt und per Expressversand verschickt.

Relevanz: In diesem RCT werden in Familien mit unbefriedigten sozialen Bedürfnissen die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der CanCEASE-Intervention zur Raucherentwöhnung der Eltern mit HN-Unterstützung im Vergleich zur üblichen Pflege sowie Informationen zu frei verfügbaren Raucherentwöhnungsressourcen verglichen. Es könnte Daten liefern, die die Umsetzung der präventiven Grundversorgung zur Verbesserung der Bevölkerungsgesundheit unterstützen.