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Die Auswirkung von Schröpfen auf Spastik und Funktion der unteren Extremität während der Rehabilitation nach einem Schlaganfall

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Scott Getsoian
Physiotherapeuten verwenden trockenes statisches Schröpfen zur Behandlung vieler Erkrankungen, einschließlich Spastik nach einem Schlaganfall. Während die Forschung die Auswirkungen des trockenen statischen Schröpfens bei Patienten mit orthopädischen Erkrankungen besser beschreibt, fehlen Informationen zu zentralen Erkrankungen wie Schlaganfall und daraus resultierender Spastik.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schröpfen ist eine uralte Alternativmedizin.1 Bei einer gängigen Form des Schröpfens, dem sogenannten trockenen statischen Schröpfen, wird in einem therapeutischen Schröpfkopf ein Unterdruck erzeugt.2 Anschließend wird der Becher auf die Haut aufgesetzt, wodurch ein leichter Saugeffekt entsteht. In der östlichen Medizin wird Schröpfen zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt.1 In jüngerer Zeit wird Schröpfen in der westlichen Gesellschaft nach Verletzungen eingesetzt und hat neben anderen Effekten gezeigt, dass es das Blutvolumen und die Sauerstoffversorgung des Gewebes in einem bestimmten Bereich verbessert.3 Ursprünglich ging man davon aus, dass diese Effekte peripherer Natur sind und an der Schröpfstelle auftreten. Aus diesem Grund wurde Schröpfen zur Behandlung von Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom4, Wirbelsäulenschmerzen5, Knie-Arthrose6 und anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt.3,7

Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung ergab jedoch, dass Schröpfen für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall von Vorteil ist.8 Diese Schlussfolgerungen werfen die Frage nach einem möglichen Mechanismus des Schröpfens auf, um Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem, wie z. B. Spastik nach Schlaganfall, zu verbessern. Viele der bisherigen Studien weisen jedoch schwerwiegende methodische Mängel auf, die die direkte Ursache des Schröpfens auf die Verringerung der Spastik beschränken.8 Zudem beziehen sich die meisten Studien nur auf die obere Extremität. Unseres Wissens hat sich noch keine Studie mit den therapeutischen Wirkungen des trockenen statischen Schröpfens auf die Verringerung der Spastik der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall befasst.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. Geschichte des Schröpfens (Hijama): eine narrative Literaturübersicht. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Klassifikation der Schröpftherapie: Ein Werkzeug zur Modernisierung und Standardisierung. J Komplement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Schröpfen zur Schmerzbehandlung: Eine systematische Übersicht. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Auswirkungen der traditionellen Schröpftherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie. J Schmerz. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Wirksamkeit des Selbstmanagements der Trocken- und Nass-Schröpftherapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Medizin (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Auswirkungen des trockenen Schröpfens auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Frauen mit Knie-Arthrose: ein Protokoll für eine scheinkontrollierte, randomisierte Studie. BMJ offen. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidenzkarte der Schröpftherapie. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han C ho. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Schröpftherapie für Schlaganfallüberlebende: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien. J Koreanisches Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-80
  • Akuter Schlaganfall (innerhalb von 6 Monaten nach dem Schlaganfall) mit Spastik und Hemiparese des LE
  • Von ihrem Arzt zur Rehabilitation wegen einer Schlaganfallerkrankung überwiesen
  • Teilnahme an Ascension Rehabilitation of Joliet für ihre Rehabilitation
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen oder verbal verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlendes Gefühl der zu umfassenden Bereiche
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Schwangerschaft
  • Verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente
  • Blutgerinnungsstörung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Offene Wunden im Schröpfbereich
  • Aktuelle TVT
  • Hämatom über dem Schröpfbereich
  • Bruch über dem Schröpfbereich
  • Aktiver Krebs im Schröpfbereich
  • Aktuelle Verwendung von Baclofen
  • Aktuelle Verwendung von Botox
  • Aktuelle Verwendung eines Antispastikmedikaments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schröpfgruppe
Diese Gruppe (Arm) erhält den trockenen statischen Schröpfen-Eingriff zusammen mit der Standard-Physiotherapie-Behandlung.
Sonstiges: Trockenes statisches Schröpfen
Ein myofasziales Dekompressions-Schröpfset mit einer Präzisionsdruckpumpe wird verwendet, um trockenes statisches Schröpfen an den Adduktoren- und Oberschenkelmuskelgruppen der betroffenen Extremität durchzuführen, wobei jeweils acht Minuten lang ein Unterdruck von 300 mmHg angewendet wird.
Sonstiges: Standardmäßige physiotherapeutische Behandlung

Die Behandlung besteht aus typischen physiotherapeutischen Eingriffen, die bei Patienten mit Spastik der unteren Extremität nach einem Schlaganfall durchgeführt werden. Hierzu zählen unter anderem:

  • Gleichgewichtsübung
  • Therapeutische Übung
  • Übung zur neuromuskulären/muskulären Koordination
  • Manuelle (hands-on) Therapie
  • Gangtraining

Dem behandelnden Physiotherapeuten bleibt die Autonomie der physiotherapeutischen Standardbehandlung (innerhalb der oben genannten Interventionsgruppen), da nicht alle Patienten mit der Diagnose Schlaganfall die gleiche Art oder das gleiche Ausmaß an Beeinträchtigung aufweisen. Darüber hinaus können Komorbiditäten (z. B. Bluthochdruck) und/oder das Funktionsniveau (Rollstuhlgebunden vs. unabhängiger Gehwagen) unterschiedliche Behandlungsstrategien erforderlich machen. Während die allgemeinen Behandlungskategorien bei allen Studienpatienten gleich bleiben, wird daher erwartet, dass der behandelnde Physiotherapeut patientenspezifische Interventionen durchführt.
Schein-Komparator: Placebo-Schröpfgruppe
Diese Gruppe (Arm) erhält eine Placebo-Form des Schröpfens (niedriger und nicht therapeutischer Druck in den Schröpfgläsern) zusammen mit der Standard-Physiotherapie-Behandlung.
Sonstiges: Placebo-Schröpfen
Es wird das gleiche Protokoll wie für den trockenen statischen Schröpfkopfeingriff verwendet, mit dem einzigen Unterschied, dass der Schröpfkopf auf 50 mmHg statt auf 300 mmHg gepumpt wird.
Sonstiges: Standardmäßige physiotherapeutische Behandlung

Die Behandlung besteht aus typischen physiotherapeutischen Eingriffen, die bei Patienten mit Spastik der unteren Extremität nach einem Schlaganfall durchgeführt werden. Hierzu zählen unter anderem:

  • Gleichgewichtsübung
  • Therapeutische Übung
  • Übung zur neuromuskulären/muskulären Koordination
  • Manuelle (hands-on) Therapie
  • Gangtraining

Dem behandelnden Physiotherapeuten bleibt die Autonomie der physiotherapeutischen Standardbehandlung (innerhalb der oben genannten Interventionsgruppen), da nicht alle Patienten mit der Diagnose Schlaganfall die gleiche Art oder das gleiche Ausmaß an Beeinträchtigung aufweisen. Darüber hinaus können Komorbiditäten (z. B. Bluthochdruck) und/oder das Funktionsniveau (Rollstuhlgebunden vs. unabhängiger Gehwagen) unterschiedliche Behandlungsstrategien erforderlich machen. Während die allgemeinen Behandlungskategorien bei allen Studienpatienten gleich bleiben, wird daher erwartet, dass der behandelnde Physiotherapeut patientenspezifische Interventionen durchführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Die modifizierte Ashworth-Skala misst die Spastik auf einer Ordinalskala von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine stärkere Spastik hinweisen. Der Grad wird durch passives Bewegen eines Gelenks/Muskels durch eine unidirektionale, schnelle Dehnung mit hoher Geschwindigkeit bestimmt. Für diese Studie wird die Spastik der Hüftadduktoren und der hinteren Oberschenkelmuskulatur der betroffenen Seite beurteilt.

Ausrüstung:

Mattentisch

Verwaltung:

Der Patient liegt in Rückenlage auf einem Mattentisch.

Zur Hüftadduktion: Der Physiotherapeut bewegt die betroffene untere Extremität passiv in die Hüftabduktion und hält dabei das Knie schnell in Streckung.

Für Oberschenkelmuskulatur: Der Physiotherapeut bewegt die Hüfte passiv in eine 90-Grad-Flexion und ermöglicht dem Knie, sich in die Kniebeugung zu beugen. Anschließend bewegt der Therapeut das betroffene Knie passiv schnell in die Streckung.
Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein Maß für die aerobe Kapazität und den Gang. Sie wird auf einer Verhältnisskala in Fuß gemessen.

Verwaltung:

Der Patient wird angewiesen, sechs Minuten lang einen freien Weg entlangzugehen, während der Physiotherapeut mit einer Stoppuhr und einem Rollmaßband hinter ihm hergeht, um die Zeit und Schritte des Patienten während des Tests zu überwachen. Die Distanz (in Fuß), die der Patient nach sechs Minuten zurückgelegt hat, wird als Ergebnis für den Test verwendet.

Zu beachten: Vor und nach dem Test wird der Blutdruck gemessen.
Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Das TUG bewertet Mobilität, Fähigkeiten und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Sie wird in Sekunden auf einer Verhältnisskala gemessen.

Ausrüstung:

  • Stuhl mit Armlehnen
  • Stoppuhr
  • Markierung zur Kennzeichnung des 10-Fuß-Wendepunktes

Verwaltung:

  • Der Patient sitzt auf dem Stuhl
  • Auf den Befehl „Fertig und los“ steht der Patient vom Stuhl auf, geht 3 Meter in einem angenehmen und sicheren Tempo, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich.
  • Die Zeitmessung beginnt mit der Anweisung „Los“ und endet, wenn der Patient Platz genommen hat
  • Der Patient muss zu jedem Untersuchungszeitpunkt dasselbe Hilfsmittel verwenden, kann den Test jedoch mit mehreren Geräten oder ohne Gerät abschließen.
  • Der Physiotherapeut wird dem Patienten die Aktivität vorführen.
Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Die Berg Balance Scale ist ein 14-Punkte-Test, der das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Erwachsenen misst. Jeder Gegenstand wird auf einer Ordinalskala von 0 bis 4 bewertet. Am Ende der 14 Punkte wird die Punktzahl gezählt.

Ausrüstung: Stuhl mit Armlehnen, Stuhl ohne Armlehnen, Matte, Stoppuhr, Maßstab, Slipper/Sandale, 7 ¾-Zoll-Stufe, Augenbinde, Klebeband.

Artikel (14):

  1. Sitzen bis Stehen
  2. ohne Unterstützung stehen
  3. Sitzen ohne Unterstützung, die Füße auf dem Boden
  4. Stehend bis Sitzend
  5. Überweisungen
  6. ohne Unterstützung mit geschlossenen Augen stehen
  7. Stehen ohne Unterstützung mit zusammengefügten Füßen
  8. mit ausgestrecktem Arm nach vorne greifen
  9. Gegenstand vom Boden aufheben
  10. Drehen Sie sich um und schauen Sie über jede Schulter
  11. um 360 Grad drehen
  12. dynamische Gewichtsverlagerung im Stand ohne Unterstützung
  13. ohne Unterstützung einen Fuß nach vorne stehen
  14. auf einem Bein stehend
Bei der Einschreibung und dann nach 1, 2 und 3 Monaten Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Scott Getsoian

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Governors State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIL20240041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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