Profilierung des intratumoralen Mikrobioms des duktalen Pankreas-Adenokarzinoms anhand von EUS-FNB-Gewebeproben und Untersuchung seiner Auswirkungen auf die Tumordiagnose und -prognose.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mithilfe der endoskopischen ultraschallgeführten Feinnadelbiopsie (EUS-FNB) das intratumorale Mikrobiomprofil bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) zu untersuchen und seinen möglichen Einfluss auf die Tumordiagnose und -prognose zu bewerten. PDAC ist die häufigste und tödlichste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs und macht über 85 % aller Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs aus. Angesichts der Tatsache, dass die Diagnose bei den meisten Patienten in einem fortgeschrittenen Stadium gestellt wird, in dem eine Operation nicht mehr in Frage kommt, dient EUS-FNB als entscheidende und minimalinvasive Methode für den Zugriff auf das Mikrobiom im Tumor und dessen Analyse.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Kann EUS-FNB das Mikrobiom in PDAC-Tumoren zuverlässig und genau erkennen?

Die Forscher werden Gewebeproben analysieren, die durch EUS-FNB gewonnen wurden, um zu bestätigen, dass es in der Lage ist, die Diversität und Zusammensetzung des Tumormikrobioms genau zu erfassen.

Gibt es bestimmte Mikroben oder Metaboliten im Mikrobiom des PDAC-Tumors, die mit der Prognose des Patienten oder dem Ansprechen auf eine Chemotherapie zusammenhängen?

Die Studie wird nach wichtigen mikrobiellen Spezies oder Metaboliten suchen und diese identifizieren, die mit den Behandlungsergebnissen und dem Patientenüberleben bei PDAC in Zusammenhang stehen.

Um die Zuverlässigkeit der EUS-FNB-Ergebnisse sicherzustellen, werden Forscher systematisch Mikrobiomdaten aus EUS-FNB-Proben mit denen aus chirurgischen Biopsien von Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe vergleichen. Dieser Vergleich wird dazu beitragen, die Konsistenz und Genauigkeit der beiden Methoden bei der Identifizierung der Mikrobiomvielfalt und -zusammensetzung zu validieren und den klinischen und Forschungsnutzen von EUS-FNB zu bestätigen.

Teilnehmervoraussetzungen:

Bei den Teilnehmern handelt es sich um mit PDAC diagnostizierte Patienten, die im Rahmen ihrer klinischen Beurteilung und ihres Behandlungspfads EUS-FNB benötigen.

Während des EUS-FNB-Verfahrens werden Forscher das verbleibende Gewebe nach einer schnellen Vor-Ort-Bewertung (ROSE) verwenden, um eine Mikrobiomsequenzierung durchzuführen und so die Probenqualität sicherzustellen.

Alle Teilnehmer geben ihre Einwilligung nach Aufklärung und erlauben die Verwendung von Geweberesten für die Mikrobiomanalyse. Ihre Privatsphäre wird während der gesamten Studie streng geschützt.

Studienablauf:

Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer klinischen Routineversorgung einem Standard-EUS-FNB-Verfahren unterzogen, ohne dass für die Studie zusätzliche Verfahren erforderlich sind.

Forscher werden die Mikrobiomeigenschaften von EUS-FNB-Proben mit denen von chirurgischen Biopsieproben vergleichen, um die Konsistenz zu überprüfen.

Die Studie wird die metagenomische Sequenzierungstechnologie 2bRAD-M nutzen, die kostengünstig und für Proben mit geringer Biomasse, vom Wirt kontaminierten und degradierten Mikrobiomen geeignet ist. Diese Methode generiert ein genaues taxonomisches Profil auf Artenebene für die Analyse.

Durch die Identifizierung wichtiger mikrobieller Komponenten oder Metaboliten, die mit der Patientenprognose oder dem Ansprechen auf die Behandlung in Zusammenhang stehen, zielt diese Studie darauf ab, wissenschaftliche Beweise für Früherkennungsstrategien und wirksame Behandlungspläne für PDAC-Patienten zu liefern, die möglicherweise erhebliche klinische Vorteile mit sich bringen.