Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dorsale Vetilation und PPCs bei Patienten mit kolorektaler Krebschirurgie

31. Dezember 2024 aktualisiert von: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Intraoperative Reduzierung der Ventilation dorsaler Lungenregionen und postoperative Lungenkomplikationen nach laparoskopischer Darmkrebsoperation

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) treten häufig bei Patienten nach einer größeren Bauchoperation auf. Es hat sich gezeigt, dass bei 5–40 % der Patienten PPCs nach größeren chirurgischen Eingriffen auftreten, und die mittlere bis hohe PPC-Rate wird nach laparoskopischen Darmkrebsoperationen beobachtet. PPCs sind mit schlechten klinischen Ergebnissen verbunden, einschließlich einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und einer erhöhten Morbidität und Mortalität.

Die mechanische Beatmung während einer Vollnarkose kann im Vergleich zur Spontanatmung (SB) im Wachzustand in Rückenlage zu einer Umverteilung der Beatmung führen, die Belüftung in den ventralen Teilen der Lunge erhöhen und die Belüftung in den dorsalen Teilen der Lunge verringern. Die verminderte Ventilation der dorsalen Lungenregionen weist auf das Vorhandensein einer dorsalen Atelektase während der mechanischen Beatmung nach einer Vollnarkose hin, die mit PPCs verbunden sein kann. Es gibt jedoch immer noch keine Belege für den Zusammenhang zwischen der Verringerung der dorsalen Ventilation und PPCs.

Kürzlich wurde die elektrische Impedanztomographie (EIT) entwickelt, die eine Visualisierung der Lungenventilation in Echtzeit und eine Beurteilung der regionalen Lungenventilation ermöglicht. Mithilfe der EIT ist es möglich, die Veränderung der ventralen/dorsalen Lungenventilation während der Operation zu beurteilen. Bisher wurde in keiner Studie untersucht, ob die durch die EIT festgestellte Veränderung der ventralen/dorsalen Lungenventilation mit PPCs zusammenhängen könnte.

Daher bestand die Hypothese darin, dass Patienten, die postoperative Lungenkomplikationen entwickelten, am Ende der Operation eine stärkere intraoperative Reduzierung der dorsalen Ventilation aufwiesen als Patienten, die keine postoperativen Lungenkomplikationen entwickelten. In einer prospektiven Kohortenstudie soll untersucht werden, ob bei Patienten, die nach einer laparoskopischen Darmkrebsoperation postoperative Lungenkomplikationen entwickeln, die dorsale Ventilation intraoperativ stärker reduziert wird. Sekundäre Endpunkte waren die Bewertung des Zusammenhangs mit der intraoperativen Reduzierung der dorsalen Ventilation bei PPCs, der postoperativen Extubationszeit, der Aufenthaltsdauer auf der PACU und der Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The first Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Darmkrebsoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • ASA-Klasse I-III
  • Die Patienten, die eine laparoskopische Darmkrebsoperation planen

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klasse IV und höher
  • Präoperativ bestehende Infektion der oberen Atemwege oder akute Lungeninfektion
  • Vorgeschichte von Lungenoperationen
  • Präoperative Verwendung eines Heimbeatmungsgeräts
  • Unfähigkeit, eine EIT-Überwachung durchzuführen
  • Die Teilnahme an dieser Studie wurde abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Verringerung der dorsalen Ventilation am Ende der Operation zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs
Zeitfenster: 1-7 Tage nach der Operation.
  1. EIT zur Überwachung der regionalen Ventilation der Patienten bei Spontanatmung (SB) im Wachzustand in Rückenlage (T0) und am Ende der Operation (T3). Die Verringerung des Verhältnisses der dorsalen Ventilation wird zwischen T3 und T0 berechnet.
  2. Beobachten Sie die Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Basierend darauf, ob innerhalb von 7 Tagen nach der Operation eine Lungenkomplikation auftritt, werden die Teilnehmer in Patienten mit PPCs und Patienten mit Nicht-PPCs eingeteilt.
  3. Der Unterschied in der Verringerung der dorsalen Ventilation am Ende der Operation (T3) zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs wird analysiert.
1-7 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mit PPCs verbundenen Risikofaktoren
Zeitfenster: 1-7 Tage nach der Operation.
  1. Erfassung von Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Vorgeschichte chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) usw. und Bewertung des präoperativen Atemwegsrisikos von Patienten mithilfe der ARISCAT-Bewertung (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia). System entwickelt von Canet J et al.
  2. Untersuchung der unabhängigen Risikofaktoren, die mit PPCs verbunden sind, mithilfe der logistischen Regression.
1-7 Tage nach der Operation.
Der Unterschied in der Verringerung der dorsalen Ventilation bei endotrachealer Intubation nach Einleitung einer Vollnarkose zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs
Zeitfenster: 1-7 Tage nach der Operation.
EIT zur Überwachung der regionalen Ventilation der Patienten bei Spontanatmung (SB) im Wachzustand in Rückenlage (T0) und endotrachealer Intubation nach Einleitung einer Vollnarkose (T1). Die Verringerung des Verhältnisses der dorsalen Ventilation wird zwischen T1 und T0 berechnet. 2. Beobachten Sie die Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Basierend darauf, ob innerhalb von 7 Tagen nach der Operation eine Lungenkomplikation auftritt, werden die Teilnehmer in Patienten mit PPCs und Patienten mit Nicht-PPCs eingeteilt. 3. Der Unterschied in der Verringerung der dorsalen Ventilation bei endotrachealer Intubation nach Einleitung einer Vollnarkose (T1) zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs wird analysiert.
1-7 Tage nach der Operation.
Der Unterschied in der Verringerung der dorsalen Ventilation am Pneumoperitoneum und der Änderung der Körperposition zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs
Zeitfenster: 1-7 Tage nach der Operation.
EIT zur Überwachung der regionalen Ventilation der Patienten bei Spontanatmung (SB) im Wachzustand in Rückenlage (T0) und Pneumoperitoneum und Körperlageänderung (T2). Die Verringerung des Verhältnisses der dorsalen Ventilation wird zwischen T2 und T0 berechnet. 2. Beobachten Sie die Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Basierend darauf, ob innerhalb von 7 Tagen nach der Operation eine Lungenkomplikation auftritt, werden die Teilnehmer in Patienten mit PPCs und Patienten mit Nicht-PPCs eingeteilt. 3. Der Unterschied zwischen der Verringerung der dorsalen Ventilation am Pneumoperitoneum und der Änderung der Körperposition (T2) zwischen Patienten mit PPCs und Nicht-PPCs wird analysiert.
1-7 Tage nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied bei den Krankenhausaufenthalten zwischen Patienten mit PPC und Nicht-PPC
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT20240443B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten