Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MxA-gesteuerte antivirale Behandlung bei respiratorischen Virusinfektionen

2. März 2026 aktualisiert von: Bin Cao, Capital Medical University

Anwendung des Myxovirus-Resistenzproteins a in der antiviralen Behandlungsanleitung für respiratorische Virusinfektionen

In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) werden die klinischen Auswirkungen einer durch Myxovirus-Resistenzprotein A (MxA) gesteuerten antiviralen Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit respiratorischen Virusinfektionen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame antivirale Behandlung würde die Zeit bis zum Abklingen der Symptome verkürzen, die Beendigung der Virusausscheidung beschleunigen und die Prognose respiratorischer Virusinfektionen verbessern. Allerdings bleibt der optimale Zeitpunkt für eine antivirale Behandlung ungeklärt, und der derzeitige Mangel an objektiven Biomarkern für respiratorische Virusinfektionen führt oft zu einer entweder verlängerten oder unzureichenden antiviralen Behandlung. Daher besteht ein Bedarf an Strategien, die neuartige Diagnostika einbeziehen, um die antivirale Behandlung zu leiten und eine individuellere Therapie zu ermöglichen.

Das Myxovirus-Resistenzprotein A (MxA), ein neuartiger Marker für Virusinfektionen, könnte potenziell als Leitfaden für die antivirale Therapie dienen. In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Pilotstudie wollen wir bewerten, ob eine MxA-gesteuerte antivirale Behandlung im Vergleich zur Standardversorgung die Rezidivrate respiratorischer Virusinfektionen reduzieren und die klinischen Ergebnisse verbessern kann

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Mit einer Erstdiagnose einer Influenza oder einer COVID-19-Infektion, diagnostiziert durch einen Antigen-Schnelltest oder RT-PCR
  • Dauer der Infektion ≤14 Tage bei nicht schweren Patienten und < 28 Tage bei Patienten mit schweren Infektionen
  • Sie erhalten derzeit eine antivirale Behandlung oder planen eine solche, wobei der behandelnde Arzt noch nicht über das Absetzen der antiviralen Behandlung entschieden hat

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle endotracheale Intubation und mechanische Beatmung
  • Aktuelle Verwendung von Vasopressoren
  • Bekannte Immunsuppression
  • Erhielt innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Interferontherapie
  • Systemische Entzündungsreaktionen innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening, wie z. B. Hirninfarkt, Myokardinfarkt oder Operation
  • In den letzten 30 Tagen den Impfstoff erhalten
  • Aktive Tuberkulose
  • Mit Kontraindikationen für eine antivirale Behandlung
  • Geeignete Proben können nicht abgerufen werden
  • Koinfiziert mit Influenza und COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MxA-Gruppe
MxA-Test durchführen; MxA-Ergebnisse werden den behandelnden Ärzten gemeldet; Bereitstellung von MxA-basierten Leitlinien zur antiviralen Behandlung für behandelnde Ärzte; Telefonbesuch am 30. Tag
Sonstiges: MxA-Tests
An den Tagen 1, 4, 7 und 10 werden Vollblutproben für MxA-Tests entnommen. MxA-Messungen an den Tagen 4, 7 und 10 werden nur bei Patienten durchgeführt, die sich weiterhin mit einer antiviralen Therapie im Krankenhaus befinden, oder nach Ermessen des behandelnden Arztes.
Sonstiges: MxA-Feedback
Die MxA-Ergebnisse werden dem behandelnden Arzt innerhalb von 4 Stunden zusammen mit den MxA-basierten antiviralen Behandlungsrichtlinien gemeldet.
Sonstiges: Follow-up am 30. Tag
Am oder um den 30. Tag herum wird für entlassene Studienteilnehmer ein Telefonbesuch durchgeführt, um Informationen über den Einsatz antiviraler Medikamente, wiederkehrende Infektionen, Rückübernahmen und zusätzliche medizinische Besuche zu sammeln.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Telefonbesuch am 30. Tag
Sonstiges: Follow-up am 30. Tag
Am oder um den 30. Tag herum wird für entlassene Studienteilnehmer ein Telefonbesuch durchgeführt, um Informationen über den Einsatz antiviraler Medikamente, wiederkehrende Infektionen, Rückübernahmen und zusätzliche medizinische Besuche zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Wiederholungsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Das Rezidiv ist definiert als die Verschlechterung der Symptome und ein positiver viraler PCR -Test aus Atemproben bei Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung die antivirale Behandlung abwies.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antivirale Tage bis zum 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Gesamtzahl der Tage der antiviralen Behandlung von der Randomisierung bis zum Absetzen der antiviralen Therapie am 30. Tag.
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Gesamtzahl der Krankenhaustage bis zum 30. Tag.
30 Tage
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als der Anteil der Patienten, die am 30. Tag verstorben sind.
30 Tage
Vorkommen mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als der Anteil der Patienten, die bis zum 30. Tag mechanisch beatmet werden.
30 Tage
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als das Auftreten von Komplikationen wie Bronchitis und Viruspneumonie, die innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme bei Patienten mit einer Erstdiagnose einer Virusinfektion der oberen Atemwege auftreten.
30 Tage
Aufnahmequote auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Häufigkeit der Verlegung auf die Intensivstation innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme bei Patienten, die ursprünglich auf einer allgemeinen Station aufgenommen wurden.
30 Tage
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Häufigkeit von Wiederaufnahmen oder zusätzlichen Arztbesuchen innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme bei entlassenen Patienten.
30 Tage
30-Tage-Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Inzidenz von Rückfall, Tod, mechanischer Beatmung, Komplikationen, Aufnahme auf die Intensivstation, Wiederaufnahme oder zusätzlichen Arztbesuchen innerhalb von 30 Tagen nach Einschluss in die Studie.
30 Tage
Gesamte antivirale Tage bis Tag 30
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als die Gesamtzahl der Tage der antiviralen Behandlung von der Aufnahme bis zum Absetzen der antiviralen Therapie bis Tag 30.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Capital Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
China-Japan Friendship Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bin Cao, China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-I2M-C&T-B-119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der Ergebnisveröffentlichung verwendeten IPD werden weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten