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Auswirkungen von COVID-19 auf die Schwangerschaftsergebnisse: eine systematische Überprüfung (COVID-PREG)

5. November 2024 aktualisiert von: Hamidreza Kouhpayeh, Zahedan University of Medical Sciences

Eine systematische Überprüfung der Auswirkungen von COVID-19 auf die Schwangerschaftsergebnisse

Diese systematische Überprüfung zielt darauf ab, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Schwangerschaftsausgang zu bewerten. Es fasst Daten aus verschiedenen Studien zusammen, um Erkenntnisse über die Auswirkungen des Virus auf die Gesundheit von Mutter und Fötus zu gewinnen. Die Überprüfung konzentriert sich auf wichtige Ergebnisse wie Frühgeburten, mütterliche Komplikationen und die Gesundheit von Neugeborenen und nutzt umfassende Literatur aus von Experten begutachteten Fachzeitschriften. Durch die Analyse vorhandener Studien wollen wir Trends und Lücken in der Forschung zu COVID-19 und Schwangerschaft identifizieren. Diese Überprüfung soll Gesundheitsdienstleister und schwangere Personen über mögliche Risiken und Überlegungen während der Pandemie informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, Islamische Republik
        • Zahedan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, wie in verschiedenen Peer-Review-Studien dokumentiert. Die Überprüfung untersucht die Auswirkungen von COVID-19 auf die Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich der Gesundheit von Müttern, der Entbindungsergebnisse und der Komplikationen bei Neugeborenen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.
  • Studien über Schwangerschaftsergebnisse im Zusammenhang mit COVID-19, die zwischen Januar 2020 und heute veröffentlicht wurden.
  • Artikel, die quantitative Daten zu mütterlichen und fetalen Ergebnissen enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Studien, die nicht über Schwangerschaftsausgänge im Zusammenhang mit COVID-19 berichten.
  • Nicht peer-reviewte Artikel oder graue Literatur.
  • Forschung mit Schwerpunkt auf nicht schwangeren Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von COVID-19 auf die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen
Zeitfenster: Die Überprüfung umfasst Studien, die von Januar 2020 bis heute veröffentlicht wurden, wobei der Schwerpunkt auf mütterlichen und neonatalen Ergebnissen liegt, die innerhalb des angegebenen Zeitrahmens gemeldet wurden.
Dieses primäre Ergebnismaß bewertet die verschiedenen mütterlichen und neonatalen Folgen, die mit einer COVID-19-Infektion während der Schwangerschaft verbunden sind. Zu den wichtigsten Kennzahlen gehören die Morbiditätsrate bei Müttern, Neugeborenen, Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht und alle dokumentierten Komplikationen während der Schwangerschaft, Wehen und Entbindung. Die systematische Überprüfung zielt darauf ab, Daten aus verfügbaren Studien zu synthetisieren, um ein umfassendes Verständnis dieser Ergebnisse und ihrer Auswirkungen auf die klinische Praxis zu ermöglichen.
Die Überprüfung umfasst Studien, die von Januar 2020 bis heute veröffentlicht wurden, wobei der Schwerpunkt auf mütterlichen und neonatalen Ergebnissen liegt, die innerhalb des angegebenen Zeitrahmens gemeldet wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von COVID-19 auf schwangerschaftsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Die Überprüfung umfasst Daten aus Studien, die zwischen Januar 2020 und heute veröffentlicht wurden und sich auf Komplikationen konzentrieren, die während der Schwangerschaft und bei der Entbindung gemeldet wurden.
Dieses sekundäre Ergebnismaß bewertet die Häufigkeit und Art schwangerschaftsbedingter Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19. Dazu gehören Erkrankungen wie Schwangerschaftshypertonie, Schwangerschaftsdiabetes, Plazentalösung und andere Nebenwirkungen, die während der Schwangerschaft auftreten können. Ziel der Überprüfung ist es, die Häufigkeit dieser Komplikationen bei schwangeren Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, im Vergleich zu nicht infizierten Personen zu analysieren und Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich das Virus auf die allgemeine Schwangerschaftsgesundheit auswirken kann.
Die Überprüfung umfasst Daten aus Studien, die zwischen Januar 2020 und heute veröffentlicht wurden und sich auf Komplikationen konzentrieren, die während der Schwangerschaft und bei der Entbindung gemeldet wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zahedan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVID-PREG-2024-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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