Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Meditation zur Vorbereitung auf Geburt und Mutterschaft, durchgeführt mit der Thetahealing-Meditationsmethode

14. März 2025 aktualisiert von: FatmaZehra AKPINAR, Ataturk University

Die Wirkung der Geburts- und Mutterschaftsvorbereitungsmeditation mit der Thetahealing-Meditationsmethode auf Angst vor der Geburt, normalen Geburtsglauben und Selbstwirksamkeit sowie normale Geburtenrate

Angst vor der Geburt Wenn sie nicht behandelt wird, wirkt sie sich negativ auf den Geburtsverlauf und die Vorlieben der Frauen aus. Die Ermittlung des Angstniveaus von Frauen während der Schwangerschaft und die Unterstützung bei der Bewältigung dieser Angst können dazu beitragen, die negativen Auswirkungen zu verringern.

Theta-Heilung wird als eine tiefe Meditationsmethode definiert, die auf der Überzeugung basiert, dass alle unerwünschten Situationen, die beim Menschen auftreten, aus dem Unterbewusstsein des menschlichen Geistes stammen und dass Heilung eintreten wird, wenn die Überzeugungen im Unterbewusstsein aufgelöst und so verändert werden, dass sie für den Menschen von Vorteil sind Person.

Ziel dieser Studie ist es, Frauen mit unterschiedlich ausgeprägter Angst vor der Geburt dabei zu helfen, mit der Angst umzugehen, indem mit der ThetaHealing-Meditationsmethode die Gründe für ihre unterbewusste Angst vor der Geburt aufgedeckt werden.

Ziel dieser Studie, die als randomisierte, kontrollierte Studiendesign geplant ist, ist es, eine neue Methode in der Hebammenbetreuung vorzustellen, die zur Bewältigung pathologischer Angst vor der Geburt eingesetzt werden kann. Darüber hinaus soll die Angst vor einer pathologischen Geburt verringert, die normale Geburtsselbstwirksamkeit erhöht und die normale Geburtenrate erhöht werden.

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Schwangere Frauen werden gemäß den Randomisierungsregeln randomisiert. Zur Randomisierung wird die Methode „Random Integer Generator“ in der Unterüberschrift „Zahlen“ von https://www.random.org verwendet Website wird daran gewöhnt sein.

Die Studie besteht aus insgesamt 3 Gruppen, nämlich der Kontrollgruppe (A) und den Experimentalgruppen (B, C).

  • Gruppe A ist die Gruppe, die routinemäßige Krankenhaus- und Hebammenversorgung erhält (n=30).
  • Gruppe B ist die Gruppe, die zusätzlich zur Routineversorgung (n=30) eine Geburtsvorbereitungsschulung in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses erhält.
  • Gruppe C ist die Gruppe, die in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses zusätzlich zur Routinepflege eine Geburtsvorbereitungsschulung erhält und zusätzlich eine Geburts- und Mutterschaftsvorbereitungsmeditation erhält, die mit der Theta-Heilmethode erstellt wurde (n=30).

Die Forschung wird zwischen Mai und Dezember 2024 unter schwangeren Frauen durchgeführt, die sich bei der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Ankara City Hospital bewerben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Nachdem die Gruppen gebildet wurden, sammelt der Forscher Forschungsdaten von allen Gruppen mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Unterdimensionsskala „Angst vor der Geburt“ der pränatalen Selbsteinschätzungsskala, der Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburten und der normalen Geburt Glaubensskala.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus insgesamt 3 Gruppen, nämlich der Kontrollgruppe (A) und den Experimentalgruppen (B, C).

  • Gruppe A ist die Gruppe, die routinemäßige Krankenhaus- und Hebammenversorgung erhält.
  • Gruppe B ist die Gruppe, die zusätzlich zur Routineversorgung eine Geburtsvorbereitungsschulung in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses erhält.
  • Gruppe C ist die Gruppe, die in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses zusätzlich zur Routinepflege eine Geburtsvorbereitungsschulung erhält und zusätzlich an einer mit der Theta-Heilmethode erstellten Geburts- und Mutterschaftsvorbereitungsmeditation teilnimmt.

Die Schulungen in der Schwangerschaftsschule der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Ankara City Hospital finden jeden Wochentag um 10:00 und 12:00 Uhr statt und werden als wöchentliches Programm fortgesetzt.

Die Kontaktdaten aller Teilnehmer werden zu Beginn erfasst, um im späteren Verlauf der Studie eine Kontaktaufnahme und Planung zu ermöglichen.

Nachdem die Gruppen gebildet wurden, sammelt der Forscher das Formular für persönliche Informationen, die Subdimensionsskala für die pränatale Selbsteinschätzungsskala für die Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburten und die Skala für den Glauben an eine normale Geburt sowie Vortestdaten für alle Gruppen.

Anschließend sehen sich alle Gruppen ein 6-minütiges Geburtsvideo mit verschiedenen Geburtsbildern an und zeichnen gleichzeitig ihre Gehirnströme mit einem mobilen EEG-Gerät auf.

Während Gruppe C im zweiten Schritt der Studie (Interventionsschritt) weiterhin eine Geburtsvorbereitungsschulung in der Schwangerschaftsschule erhält, wird die mit der Theta-Heilmeditationsmethode vorbereitete Meditationsstudie zur Geburts- und Mutterschaftsvorbereitung von dem Forscher durchgeführt, der dies tut ein Theta-Heiler, der eine Ausbildung zu diesem Thema erhalten hat.

Am Ende der Geburtsvorbereitungs- und Meditationsstudie, die in der Schwangerschaftsschule durchgeführt wird, wird der Versuchsgruppe (B, C) und der Kontrollgruppe (A) 6 Minuten lang das zu Beginn der Studie verwendete Geburtsvideo gezeigt, wie in der Zu Beginn der Studie werden ihre Gehirnaktivitäten zum zweiten Mal mit dem mobilen EEG-Gerät aufgezeichnet. Anschließend werden die Daten nach dem Test erneut mit der Subdimensionsskala „Pränatale Selbsteinschätzungsskala Angst vor der Geburt“, der Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburten und der Skala „Normale Geburtsgläubigkeit“ erfasst.

Später benachrichtigen alle in die Studie einbezogenen schwangeren Frauen den Forscher zu Beginn der Wehen und ihre Gehirnaktivität wird während der Wehen 6 Minuten lang mit einem mobilen EEG-Gerät aufgezeichnet. Schließlich soll mithilfe der Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) zwischen dem 1. und 10. Tag nach der Wehen das Ausmaß der erlebten Angst während und nach der Wehen ermittelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Truthahn, 25240
        • Ataturk Uni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstgebärende Schwangerschaft.
  2. Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  3. Ein Abiturient sein.
  4. Keine Seh- oder Hörprobleme haben.
  5. Keine Kommunikationsprobleme.
  6. Keine riskante Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  1. Ich habe keinen High-School-Absolventen.
  2. Eine multipare schwangere Frau sein.
  3. Ein Seh- oder Hörproblem haben.
  4. Ich habe ein Kommunikationsproblem.
  5. Bei mir wird eine riskante Schwangerschaft diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gruppe Eine Kontrollgruppe
Dies ist die Gruppe, die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhält.
Sonstiges: Schwangerschaftsschule der Gruppe B
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe schwangerer Frauen, die zusätzlich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses eine Geburtsvorbereitungsschulung erhalten.
Sonstiges: Schwangerschaftsschule,

In der Schwangerschaftsschule wird ein informatives Begleittraining für Schwangere und ihre Familien angeboten, um sicherzustellen, dass der Vorschwangerschafts-, Schwangerschafts- und Geburtsprozess gesund und bewusst verläuft.

Zu den Schulungsinhalten gehören:

Fortpflanzungsorgane und Entwicklung, Ernährung während der Schwangerschaft und im Wochenbett, häufige Probleme während der Schwangerschaft, physiologische Veränderungen, nicht-formologische Methoden, Atemtechniken während der Geburt, Anästhesiemethoden, Geburtsmethoden und -techniken, Wochenbett- und Babypflege, Neugeborenenpflege/-probleme, Home-Bag -Krankenhausvorbereitung, Muttermilch - Ihre Bedeutung - Stillen, Familienplanungsthemen werden an fünf Tagen in der Woche für 2 Stunden behandelt.
Experimental: Gruppe C Versuchsgruppe
Zusätzlich zum routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge- und Geburtsvorbereitungstraining in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses erhält diese Gruppe gleichzeitig mit dem Geburtsvorbereitungstraining ein Meditationstraining zur Geburts- und Mutterschaftsvorbereitung, das mit der Thetahealing-Meditationsmethode vorbereitet wird.
Sonstiges: Meditationstraining zur Vorbereitung auf die Mutterschaft, vorbereitet mit der Thetahealing-Meditationsmethode

Mit der Geburts- und Mutterschaftsvorbereitungsmeditation werden alle physiologischen und psychologischen Gründe angesprochen, die Angst vor der Geburt verursachen. Wie man die Meditation durchführt, wird Ihnen der Praktizierende im Kurs beibringen.

Die Analyse der Grundüberzeugungen für jedes Thema wird mit den Fragen „Wer, Was, Wann, Wo, Warum und Wie“ durchgeführt. Dann wird die Umprogrammierungsarbeit, die die Veränderung dieses Glaubens, Gefühls und dieser Emotion ermöglicht, mit Methoden durchgeführt, die für die Technik spezifisch sind.

Die Themen, an denen jede Woche während der Meditation gearbeitet wird, sind unten aufgeführt. Jede Woche erhalten schwangere Frauen bis zur nächsten Woche eine 15-minütige Meditationshausaufgabe pro Tag zum bearbeiteten Thema.

Alle Meditationen beginnen mit Entspannungs- und Atemübungen. In jeder Meditation führt der Praktizierende die Emotions- und Grundüberzeugungsanalyse zum jeweiligen Thema durch.

Ziel dieser Anwendung ist es, durch positive Sprache und regelmäßige Wiederholung die Veränderung im Geiste zu beschleunigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränatale Selbsteinschätzungsskala – Beschreibung der Unterdimensionen „Angst vor der Geburt“.
Zeitfenster: 1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
Die Skala wird verwendet, um die Anpassung schwangerer Frauen an Schwangerschaft und Mutterschaft zu bewerten. Es werden die Subskalen „Angst vor der Geburt“ der Skala verwendet. Die Items werden mit Werten zwischen „1“ und „4“ bewertet (4: „Beschreibt sehr gut“, 3: „Beschreibt teilweise“, 2: „Beschreibt etwas“, 1: Beschreibt überhaupt nicht). Der niedrigste separat zu ermittelnde Wert in den Unterdimensionen Geburtsangst und Geburtsbereitschaft liegt bei 10 und der höchste Wert bei 40.
1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
Normale Geburtsglaubenskala (NBS)
Zeitfenster: 1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
NBS wurde 2021 von Akça und Aksoy Derya im Einklang mit dem Health-Glaubensmodell entwickelt und bewertet die Überzeugungen und Tendenzen schwangerer Frauen in Bezug auf eine normale Geburt. Der NEQ besteht aus 6 Unterdimensionen und 24 Items: wahrgenommene Anfälligkeit (Items 1, 2, 3), wahrgenommener Schweregrad (Items 4, 5, 6, 7), wahrgenommener Nutzen (Items 8, 9, 10, 11), wahrgenommen Barrieren (Items 12, 13, 14, 15, 16, 17), wahrgenommene Selbstwirksamkeit (Items 18, 19, 20, 21) und Gesundheitsmotivation (Punkte 22, 23, 24). Die Items in der Skala sind fünfstufige Likert-Typ und werden als „Ich stimme voll und ganz zu (5)“, „Ich stimme zu (4)“, „Ich bin unentschlossen (3)“, „Ich stimme nicht zu (2)“ bewertet. „Ich stimme überhaupt nicht zu (1)“. Alle Items, die zur Unterdimension „Wahrgenommene Barrieren“ des NEQ gehören (Items 12, 13, 14, 15, 16, 17), werden umgekehrt bewertet. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 24 und der höchstmögliche Wert bei 120. Die niedrigsten möglichen Werte sind 3 und 15 aus der Subdimension „wahrgenommene Anfälligkeit“, die niedrigsten möglichen Werte sind 4 und 20 aus der „wahrgenommenen Schwere“.
1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
Selbstwirksamkeitsskala für eine normale Geburt
Zeitfenster: 1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
Die von Chu et al. entwickelte Skala (2017) ist eine Thurstone-Skala, die aus 9 Items besteht. Jeder Punkt des Messtools wird mit „0 Punkte = Ich vertraue mir selbst nicht, 10 Punkte = Ich bin sehr zuversichtlich“ bewertet. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 0, während der höchste Wert bei 90 liegt. Mit steigenden Werten auf der Selbstwirksamkeitsskala steigt auch der Grad der Selbstwirksamkeit. Der gesamte Cronbach-Alpha-Wert der Originalskala beträgt 0,93.
1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings.
Wijma Geburtserwartungs-/Geburtserfahrungsskala (W-DEQ) Version B
Zeitfenster: Die Messung erfolgt für alle Gruppen zwischen 1 und 10 Tagen nach der Geburt.

Diese Skala wurde von Wijma und Kollegen entwickelt. Ziel der Skala ist es, die Angst von Frauen vor einer Geburt während ihrer eigenen Geburtserlebnisse in der Zeit nach der Geburt zu erfassen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie für unser Land wurde von Uçar und Beji (29) durchgeführt. Die Skala besteht aus 33 Items. Bei jedem Item handelt es sich um eine 6-stufige Likert-Skala mit Werten zwischen 1 und 6, wobei 1 „vollständig“ und 6 „überhaupt nicht“ bedeutet. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 33, während die Höchstpunktzahl 198 beträgt. Hohe Werte deuten darauf hin, dass Frauen große Angst vor der Geburt haben. Die negativ geladenen Fragen in der Skala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) werden berechnet, indem sie in die entgegengesetzte Richtung gedreht werden, um Konsistenz zu gewährleisten bei der Messung. Die W-DEQ-Ergebnisse werden in vier Untergruppen ausgewertet.

Diese sind; Frauen mit geringer Angst vor der Geburt (W-DEQ-Score ≤37), Frauen mit mäßiger Angst vor der Geburt (W-DEQ-Score zwischen 38 und 65), Frauen mit schwerer Angst vor der Geburt (W-DEQ-Score 6).
Die Messung erfolgt für alle Gruppen zwischen 1 und 10 Tagen nach der Geburt.
Gehirnwellenmessung mit mobilem EEG-Gerät
Zeitfenster: 1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings. 3. Messung: zum Zeitpunkt der Wehen für alle Gruppen.
Während sich alle Teilnehmer 6-minütige Bilder verschiedener Geburten ansehen, werden ihre Gehirnströme mit einem mobilen EEG-Gerät aufgezeichnet, um die Gehirnreaktionen der Teilnehmer auf die Geburt aufzuzeichnen.
1. Messung: beim ersten Treffen mit allen Studiengruppen 2. Messung: Gruppe a 5 Tage nach der 1. Messung. Gruppe B und Gruppe C am Ende des Trainings. 3. Messung: zum Zeitpunkt der Wehen für alle Gruppen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: serap ejder apay, ATATURK UNI.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Atatürk Uni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten