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Hochintensives Intervalltraining und Insulinsensitivität bei Typ-2-Diabetes (T2D-HIIT)

13. März 2026 aktualisiert von: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur bei Typ-2-Diabetes-Patienten

Eine anerkannte Ursache für kardiovaskuläre Komplikationen bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine gestörte Plasmaglukosehomöostase als Folge der Insulinresistenz der Skelettmuskulatur. Die durch Insulin vermittelte Plasmaglukoseentsorgung im Skelettmuskel umfasst die oxidative Glukoseentsorgung (zelluläre Glukoseaufnahme zur Oxidation) und die nichtoxidative Glukoseentsorgung (NOGD; zelluläre Glukoseaufnahme zur Speicherung als Glykogen), wobei beide Prozesse bei T2DM-Patienten beeinträchtigt sind. Eine übermäßige intrahepatische Fettansammlung (insbesondere einfach ungesättigtes (MUFA) und gesättigtes (SFA)) wird häufig bei T2DM-Patienten beobachtet und steht in engem Zusammenhang mit einer Dysregulation der Plasmaglukose. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Insulinresistenz der Skelettmuskulatur die zirkulierende Glukose vom Muskel weg umverteilt, was zusammen mit der Hyperinsulinämie die intrahepatische Lipidakkretion über die De-novo-Lipogenese (DNL) fördert. Da gesättigte Lipide das Endprodukt von DNL sind, könnte eine Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur neben der Verbesserung der Plasmaglukosehomöostase auch den intrahepatischen Lipidgehalt, insbesondere intrahepatische gesättigte Lipide, senken.

Regelmäßige Bewegung ist ein Eckpfeiler bei der Behandlung von T2DM und zur Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur. Interessanterweise stellt ein herkömmliches Trainingsprogramm (Aerobic-Training kombiniert mit Krafttraining) die durch Insulin stimulierte oxidative Glukoseentsorgung bei T2DM-Patienten auf das Niveau wieder her, das bei altersentsprechenden normoglykämischen Probanden beobachtet wurde. Die nichtoxidative Glukoseentsorgung (NOGD) verbessert solche herkömmlichen Trainingsprogramme jedoch nicht. In dieser Hinsicht ist es für die vollständige Wiederherstellung der beeinträchtigten Glukoseentsorgung von entscheidender Bedeutung, wirksame Trainingsmethoden zur Bekämpfung von NOGD zu entwickeln. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) hat das Potenzial, die Glykogensynthesekapazität bei Sportlern durch wiederholte Zyklen von Glykogenabbau/-erschöpfung zu erweitern, und verspricht daher eine Verbesserung des NOGD bei T2DM-Patienten. Bemerkenswert ist, dass HIIT auch den intrahepatischen Fettgehalt bei Personen mit Prädiabetes senkt. Dennoch ist nicht bekannt, ob HIIT den intrahepatischen Fettgehalt reduziert und seine Zusammensetzung bei T2DM-Patienten verändert. In diesem Zusammenhang wird die Hypothese aufgestellt, dass HIIT die NOGD-Kapazität in der Skelettmuskulatur von übergewichtigen/fettleibigen Typ-2-Diabetes-Patienten erweitert. Dadurch wird postuliert, dass HIIT die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur verbessert und somit das glykämische 24-Stunden-Profil bei T2DM-Patienten verbessert. Dementsprechend wird die Hypothese aufgestellt, dass die durch HIIT vermittelten Verbesserungen der NOGD und der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur mit der Verringerung des intrahepatischen Lipidgehalts – insbesondere der gesättigten Lipide – über eine Senkung des DNL einhergehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Telefonnummer: +56953676588
  • E-Mail: rmancilla@uft.cl

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrutierung
        • Finis Terrae University
        • Kontakt:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer können vor allen studienspezifischen Verfahren eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
  • Im Alter von ≥ 45 und ≤ 75 Jahren
  • BMI: 25-35 kg/m2
  • Als T2DM-Patienten seit mindestens 1 Jahr und nicht länger als 5 Jahren diagnostiziert
  • HbA1c ≥ 6,5 % und ≤ 8,5 %
  • Nüchternblutzucker <130 mg/dl
  • Frauen sind postmenopausal (>1 Jahr Ausbleiben der Menstruation),
  • Stabile Einnahme von Metformin und/oder Sulfonylharnstoff-Derivaten in den letzten 3 Monaten oder länger und keine Behandlung mit anderen Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes
  • Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
  • Kontraindikationen für eine MRT/MRS-Untersuchung
  • Aktiver diabetischer Fuß
  • Polyneuropathie oder Retinopathie
  • Anzeichen einer aktiven Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • BMI >35 kg/m2
  • Exogene Insulintherapie
  • Verwendung anderer Antidiabetika als der Behandlung mit Metformin oder Sulfonylharnstoffderivaten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Einsatz von SGLT2-Inhibitoren
  • Instabiles Körpergewicht (Schwankungen >5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Laufende Diät zur Gewichtsreduktion oder Einnahme von Mitteln zur Gewichtsreduktion
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm oder eine andere Erkrankung, die die sichere Durchführung der Experimente beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: T2D-HIIT
Dieser Arm wird HIIT unter Aufsicht durchführen. Der Zustand nach dem Training dieses Arms wird mit einer alters- und BMI-angepassten, normoglykämischen Nicht-Interventionsgruppe verglichen.
Sonstiges: Versuchsgruppe: Bewegungstraining
HIIT-Programm, 3-mal pro Woche für 12 Wochen
Kein Eingriff: T2D-CON
Dies entspricht einer nicht-trainierenden Kontrollgruppe von Personen mit Typ-2-Diabetes, die in Alter und BMI angeglichen sind.
Kein Eingriff: NORM
Eine Gruppe von normoglykämischen Personen dient als Referenzvergleich für den T2D-HIIT-Arm nach der Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin-stimulierte nichtoxidative Plasmaglukoseentsorgung (NOGD)
Zeitfenster: 12 Wochen
Insulin-stimuliertes NOGD wird anhand eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemmtests gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur wird als die Rate der Insulin-stimulierten Plasmaglukose-Entsorgung (Rd) gemessen, gemessen beim hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemmtest
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die maximale aerobe Kapazität wird anhand eines progressiven Fahrradtests gemessen
12 Wochen
Gesamte Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gesamtmuskelmasse wird in Kilogramm und/oder Prozent gemessen
12 Wochen
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gesamtfettmasse wird in Kilogramm und/oder Prozent gemessen
12 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die fettfreie Masse wird in Kilogramm und/oder Prozent gemessen
12 Wochen
Insulin-stimulierte Glukoseoxidation
Zeitfenster: 12 Wochen
Die durch Insulin stimulierte Glukoseoxidation wird während des Klemmtests mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
12 Wochen
Insulinsensitivität der Leber
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinsensitivität der Leber wird als Rate der Insulin-vermittelten Unterdrückung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) beim hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Test gemessen
12 Wochen
Intrahepatischer Lipidgehalt und Zusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der intrahepatische Lipidgehalt und die Zusammensetzung werden mittels Magnetresonanzspektroskopie von Protonen (1H-MRS) gemessen.
12 Wochen
De-novo-Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 12 Wochen
DNL wird mithilfe von deuteriertem Wasser (D2O) gemessen.
12 Wochen
24-Stunden-glykämisches Profil
Zeitfenster: 12 Wochen
Das 24-Stunden-glykämische Profil wird mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräts gemessen
12 Wochen
Glykogengehalt der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Muskelglykogengehalt wird in Muskelbiopsien quantifiziert
12 Wochen
Proteine, die den oxidativen Stoffwechsel regulieren
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Gehalt an Proteinen, die das oxidative Phosphorylierungssystem (OXPHOS) regulieren, wird in Muskelbiopsien quantifiziert
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen
12 Wochen
Stoffwechselflexibilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die metabolische Flexibilität wird während des Klemmtests mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
12 Wochen
Skelettmuskel -Mutiomik
Zeitfenster: 12 Wochen
Multiomik wird in Muskelbiopsien angewendet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Finis Terrae University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rodrigo Mancilla, PhD, Finis Terrae University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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