Erforschung transdiagnostischer psychologischer Prozesse bei funktionellen neurologischen Störungen (Process-TNF)
Die funktionelle neurologische Störung (FND) ist eine wenig bekannte Grenzstörung zwischen Psychiatrie und Neurologie, die von neuer Forschung profitiert. Die Störung ist durch neurologische Symptome gekennzeichnet, ohne dass dem Symptom entsprechende Läsionsschäden vorliegen. Es wird angenommen, dass die Störung auf eine Funktionsstörung des Zentralnervensystems zurückzuführen ist (DSM5 American Psychiatric Association, 2013). Die Symptome sind nicht kongruent, nicht übereinstimmend und widersprechen dem aktuellen anatomischen Wissen. Mehrere Phänotypen werden aufgeführt und können assoziiert sein: Zu den häufigsten gehören motorische und sensorische Störungen sowie dissoziative Krisen oder Anfälle.
Die neurobiologischen und psychologischen Mechanismen, die an NFT beteiligt sind, sind häufig (Carson & Lehn, 2016) und behindernd (Gendre et al., 2019). Sie werden immer besser verstanden, ihre Ätiologie bleibt jedoch rätselhaft (Hallett et al., 2022). Neuere theoretische Modelle betrachten neuropsychologische Konstrukte als zentral für die Entwicklung und Aufrechterhaltung der Störung, beeinflusst durch emotionale Prozesse (Drane et al., 2020).
FND gilt als schwierig zu behandeln und stellt eine klinische Herausforderung dar. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) befürwortet wird, sind ihre Wirksamkeitsgrenzen vor allem aufgrund der Komplexität der Krankheitsbilder und der Heterogenität der Profile begrenzt (Gutkin et al., 2021). Die für FND beschriebenen CBTs sind nicht spezifisch für die Störung und scheinen nicht auf der Grundlage eines allgemeinen theoretischen Rahmens entwickelt worden zu sein, der die psychologischen Mechanismen der Störung definiert (Richardson et al., 2020).
Daher bestünde ein Interesse daran, bei diesen Patienten Merkmale zu identifizieren, die als Leitfaden für therapeutische Entscheidungen dienen und eine bessere therapeutische Reaktion bewirken könnten (Gutkin et al., 2021). Diese Erkenntnisse, gepaart mit dem wachsenden Interesse an dieser komplexen Störung, bestätigen die Notwendigkeit, unser Wissen über die psychologischen Mechanismen zu vertiefen, die an der Störung beteiligt sind, mit dem Ziel, eine spezialisierte und flexible Klinik zu entwickeln und zu testen (Aybek et al., 2020).
Angesichts der Komplexität der Störung wird ein transdiagnostischer Ansatz empfohlen (Saxena & Perez, 2021). Der transdiagnostische prozessuale Ansatz (Harvey et al., 2004) schlägt eine innovative Konzeptualisierung psychischer Gesundheitsprobleme vor. Dieses Modell geht davon aus, dass das menschliche biologische System durch die Störung ursprünglich normaler psychologischer Prozesse zu psychischen Störungen führt (Kinderman, 2005). Diese Prozesse beziehen sich auf psychologische Mechanismen, auf die der Kliniker durch validierte Therapiestrategien einwirken kann. Transdiagnostische Behandlungen wenden dieselben zugrunde liegenden Behandlungsprinzipien auf alle psychischen Störungen an, ohne das Protokoll auf bestimmte Diagnosen zuzuschneiden (Menon et al., 2017).
Unter Berücksichtigung der beschriebenen psychologischen Mechanismen, die bei der Störung verändert sind, ätiologischer Hypothesen und Literaturdaten zu transdiagnostischen psychologischen Prozessen stellen wir die Frage nach der Beteiligung solcher Prozesse an FND. Ziel dieser Studie ist es, diese Prozesse in einer FND-Population zu untersuchen, um unser Verständnis des psychologischen Profils dieser Patienten zu verfeinern und die Behandlung zu leiten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Hopital Pierre Wertheimer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien *:
- Probanden, bei denen von einem Neurologen FND diagnostiziert wurde („Konversionsstörung (Störung mit funktioneller neurologischer Symptomatik“ in DSM5)) aus dem neurologischen Bericht
- Proband mit einem der Hauptphänotypen, d. h. 1. sensitivomotorisch, 2. Anfall/Unwohlsein (CNEP), wie im neurologischen Bericht angegeben
- Vor einer psychologischen, psychiatrischen oder rehabilitativen Behandlung dieses TNF
- Die Person ist in der Lage, Informationen zu erhalten und der Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke nicht zu widersprechen
Ausschlusskriterien *:
- Probanden mit Symptomen, die einem reinen Schmerz oder einem kognitiven Phänotyp entsprechen – Krankenakte des Patienten
- Person mit kognitiven Störungen – Moca-Score < 18
- Probanden mit diagnostizierten psychiatrischen Komorbiditäten gemäß den psychiatrischen CR + HADS-Scores A > 11 und D > 11
- Patienten mit neurologischen Komorbiditäten – laut CR des Neurologen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit funktionellen neurologischen Störungen.
Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene Probanden mit neu diagnostizierten funktionellen neurologischen Störungen (unter 5 Jahren) und vor der therapeutischen Behandlung.
|
Diese Studie zielt darauf ab, transdiagnostische psychologische Prozesse (PP) durch die Verabreichung selbstberichteter Skalen und Fragebögen in einer Population neu diagnostizierter FND-Patienten vor jeglichem therapeutischen Management zu untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften (Bewertungen von Instrumenten zur Messung psychologischer Prozesse) von NFT-Patienten zu beschreiben (Darstellung der wichtigsten Phänotypen, Sensibilität und Motorik sowie Anfälle und Beschwerden). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unsicherheits-Intoleranz-Skala – II
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Werte auf der Unsicherheits-Intoleranz-Skala – II zur Beurteilung der Intoleranz gegenüber Unsicherheit.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Fragebogen zum metakognitiven Glauben – MCQ-30
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse im Fragebogen zu metakognitiven Überzeugungen – MCQ-30 zur Bewertung metakognitiver Überzeugungen.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Grübelskala – Mini-CERTS
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse auf der Ruminations-Skala – Mini-CERTS zur Beurteilung grübelnder Denkmuster.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung – MEAQ-kurz
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse im Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung – MEAQ-kurz zur Bewertung der Erfahrungsvermeidung.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Personalisierter psychologischer Flexibilitätsindex – PPFI
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse des personalisierten psychologischen Flexibilitätsindex (PPFI) zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Emotionsregulationsskala – DERS-F
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse auf der Emotionsregulationsskala – DERS-F zur Beurteilung der emotionalen Regulation.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Fragebogen zur somatoformen Dissoziation – SDQ-20
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse im Fragebogen zur somatoformen Dissoziation – SDQ-20 zur Beurteilung der somatoformen Dissoziation.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
|
Kurzform-Gesundheitsumfrage – SF-36
Zeitfenster: Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Ergebnisse der Kurzform-Gesundheitsumfrage – SF-36 zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität.
|
Datenerhebung von Mai bis Juli 2024 zum Zeitpunkt der Integration des Patienten in den spezialisierten FND-Versorgungspfad.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-5173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .