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Nudging zur Förderung des Einsatzes der transkutanen elektrischen Nervenstimulation zur postoperativen Schmerzlinderung (Nudging pain)

8. September 2026 aktualisiert von: Pether Jildenstal

Nudging (Beeinflussung von Verhalten und Entscheidungen) zur Förderung des Einsatzes transkutaner elektrischer Nervenstimulation zur postoperativen Schmerzlinderung

Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zur akuten postoperativen Schmerzlinderung zu erhöhen. TENS, eine nicht-pharmakologische Behandlung mit elektrischen Impulsen, kann die Schmerzlinderung verbessern, den Opioidkonsum reduzieren und Nebenwirkungen minimieren. Trotz seiner Vorteile wird TENS im Gesundheitswesen zu wenig genutzt. Dieses Projekt bietet TENS-Schulung, Unterstützung durch erfahrene „Superuser“ und Anstoßtechniken, um das Personal zur Einführung von TENS zu ermutigen und letztendlich die Schmerzbehandlung und Genesung postoperativer Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt untersucht die Wirksamkeit der Kombination von Aufklärungsinitiativen, Unterstützung durch ausgewiesene „Superuser“ und Verhaltensanstupsen, um den Einsatz der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei der postoperativen Schmerzbehandlung zu verbessern. TENS, eine nicht-pharmakologische Behandlung, hat sich als wirksam bei der Linderung postoperativer Schmerzen, der Reduzierung des Opioidbedarfs und der Verbesserung der Genesung des Patienten erwiesen. Trotz dieser Vorteile wird TENS aufgrund von Wissenslücken sowie kulturellen und organisatorischen Barrieren weiterhin unzureichend genutzt. In diesem Projekt wird untersucht, wie gezielte Interventionen die Einführung von TENS vorantreiben können, mit dem Ziel, es als integralen Bestandteil der multimodalen Analgesie für die postoperative Versorgung zu positionieren.

Ergebnisse

Die Studie zielt sowohl auf die Ergebnisse des Personals als auch der Patienten ab. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören:

  • Primäre Ergebnisse: Erhöhte Häufigkeit der TENS-Nutzung durch das Gesundheitspersonal bei postoperativen Schmerzen, vom Patienten berichtete Verringerung der Schmerzintensität und kürzere Entlassungszeiten.
  • Sekundäre Ergebnisse: Geringere Abhängigkeit von Opioid-Schmerzlinderung, verbesserte postoperative Erfahrung (z. B. Schmerzlinderung, Symptomkontrolle bei Harndrang und Blasenkrämpfen) und die Wahrnehmung des Gesundheitspersonals in Bezug auf Anstupser und pädagogische Interventionen.

Methoden

Das Projekt besteht aus drei Studien:

  1. Quasi-experimentelle Studie (Studie I):

    • Design: Ein Pretest-Posttest-Design mit drei Beobachtungszeiträumen (Baseline, Post-Education und Post-Nudging-Intervention).
    • Intervention: Das Personal erhält eine TENS-Schulung durch Workshops, Lehrvideos und praktische Unterstützung durch „Superuser“, die in der TENS-Verwaltung geschult sind. Im Anschluss an die Aufklärungsphase werden Nudging-Techniken (z. B. visuelle Erinnerungen, Poster) eingeführt, um TENS als Standardoption für postoperative Schmerzen zu fördern.
    • Datenerfassung: Baseline- und Follow-up-Datenerfassung zu TENS-Nutzungsraten, Patientendemografie, Schmerzintensität (unter Verwendung der visuellen Analogskala/numerischen Bewertungsskala), Opioidkonsum und Entlassungszeiten.

  2. Interviews mit medizinischem Personal (Studie II):

    • Design: Qualitative Interviews mit 20–25 Anästhesiemitarbeitern.
    • Schwerpunkt: Beschreibung der Erfahrungen des Anästhesiepersonals mit Nudging- und Aufklärungsinterventionen, wahrgenommenen Hindernissen für die Einführung von TENS und Einstellungen zur nicht-pharmakologischen Schmerzbehandlung.
    • Datenerfassung: Eingehende thematische Analyse der Interviewantworten, um Faktoren zu identifizieren, die die TENS-Nutzung und die Wirksamkeit von Verhaltensimpulsen beeinflussen.

  3. Patienteninterviews (Studie III):

    • Design: Qualitative Interviews mit 20–25 Patienten, die sich einer robotergestützten Prostataoperation unterzogen und TENS zur Schmerzbehandlung erhielten.
    • Schwerpunkt: Untersuchung der Patientenerfahrungen mit TENS bei der Behandlung von Schmerzen und postoperativen Symptomen, insbesondere Harndrang und Blasenkrämpfen.
    • Datenerfassung: Befragungen wurden innerhalb eines Tages nach der Entlassung durchgeführt, um unmittelbare Eindrücke über die Wirkung von TENS auf die Schmerzlinderung und die Qualität der Genesung zu gewinnen.

Datenerfassung und -analyse

Die Daten werden bei etwa 500 Patienten in Studie I und durch thematische Interviews mit Mitarbeitern und Patienten in den Studien II und III gesammelt. Zu den statistischen Analysen gehören:

  • Beschreibende Statistik: Zur Beurteilung der TENS-Nutzungshäufigkeit und der vom Patienten gemeldeten Schmerzniveaus.
  • T-Tests und Chi-Quadrat-Tests: Zum Vergleich der TENS-Einführungsraten und kategorialen Daten vor und nach der Intervention.
  • ANOVA und multivariate Regression: Zur Bewertung der Unterschiede zwischen den Interventionsphasen und zur Kontrolle von Störfaktoren.
  • Qualitative thematische Analyse: Wird auf Personal- und Patienteninterviewdaten angewendet, um Themen im Zusammenhang mit der TENS-Akzeptanz, der Nudging-Wirkung und der wahrgenommenen Wirksamkeit pädagogischer Interventionen zu extrahieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
      • Gotborg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
    • VGR
      • Gothenburg, VGR, Schweden, 43100
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst medizinisches Personal, das in der Abteilung arbeitet, in der die Studie durchgeführt wird, sowie Patienten, bei denen urologische Eingriffe unter Narkose geplant sind und die 18 Jahre oder älter sind. Der Schwerpunkt liegt auf der Beobachtung und Verbesserung des TENS-Einsatzes bei der postoperativen Schmerzbehandlung in diesem spezifischen klinischen Umfeld.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter der Abteilung, in der die Studie durchgeführt wird.
  • Patienten, bei denen urologische Eingriffe unter Narkose geplant sind und die 18 Jahre oder älter sind.

Ausschlusskriterien:

  • Gibt keine Einwilligung.
  • Laufende Schwangerschaft.
  • Ich kann kein Schwedisch sprechen oder verstehen.
  • Vorhandensein elektronischer Implantate (z. B. Herzschrittmacher, implantierbar – Defibrillator/ICD).
  • Regelmäßige präoperative Einnahme von Opioiden.
  • Chronischer Schmerzzustand.
  • Bekannter Drogenmissbrauch.
  • Reduziertes Gefühl an der Stelle der TENS-Anwendung.
  • Schwere unbehandelte psychiatrische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe (Basislinie)
Zu dieser Gruppe gehören medizinisches Personal und Patienten vor dem Eingriff. Basisdaten werden zu TENS-Nutzungsraten, Schmerzniveaus und Opioidkonsum gesammelt, um erste Praktiken bei der postoperativen Schmerzbehandlung zu bewerten.
Interventionsgruppe X1 (Bildung + Superuser)
Gesundheitspersonal und Patienten nach einer pädagogischen Intervention. Diese Phase umfasst Sitzungen zur TENS-Nutzung und Unterstützung durch ausgewiesene „Superuser“, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit TENS für die postoperative Schmerzbehandlung zu erweitern.
Verhalten: Pädagogische Intervention zur TENS-Nutzung
Schulungssitzungen zur TENS-Nutzung und Unterstützung durch ausgewiesene „Superuser“, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit TENS für die postoperative Schmerzbehandlung zu erweitern.
Interventionsgruppe X2 (Nudging)
Das Gesundheitspersonal ist Nudging-Strategien ausgesetzt, die darauf abzielen, den Einsatz von TENS zu verbessern, das derzeit in der Routineversorgung verfügbar ist, aber nicht ausreichend genutzt wird. Diese Phase beinhaltet visuelle Aufforderungen, Erinnerungen und Umwelthinweise, die darauf abzielen, TENS hervorzuheben und seinen Einsatz zur postoperativen Schmerzbehandlung zu fördern.
Verhalten: Nudging-Intervention zur Förderung der TENS-Nutzung
Das Gesundheitspersonal ist Nudging-Strategien ausgesetzt, die darauf abzielen, den Einsatz von TENS zu verbessern. Dazu gehören visuelle Aufforderungen, Erinnerungen und Umwelthinweise, die darauf abzielen, TENS hervorzuheben und seinen Einsatz für die postoperative Schmerzbehandlung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der TENS-Nutzung in der postoperativen Pflege
Zeitfenster: 12 Wochen (im Verlauf der Interventionsphasen)
Messen Sie die Häufigkeit und Konsistenz der TENS-Nutzung durch Gesundheitspersonal zur postoperativen Schmerzbehandlung in den drei Gruppen (Kontrolle, Aufklärung und Nudging). Dieses Ergebnis wird die Wirksamkeit von Aufklärungs- und Nudging-Interventionen bei der Veränderung von TENS-Einführungsmustern bestimmen. Die Scores stellen die Anzahl der dokumentierten TENS-Anwendungen pro Patient dar.
12 Wochen (im Verlauf der Interventionsphasen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation, gemessen während der Genesung des Patienten
Bewerten Sie die vom Patienten gemeldete Schmerzintensität mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) oder der numerischen Bewertungsskala (NRS), um die Auswirkung von TENS auf die Schmerzlinderung im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Schmerzintensität wider. Der Fokus dieser Maßnahme liegt auf der unmittelbaren postoperativen Schmerzveränderung.
1 Tag nach der Operation, gemessen während der Genesung des Patienten
Veränderung des Opioidkonsums bei postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen (über die gesamte Studiendauer überwacht)
Messen Sie die Menge an Opioid-Medikamenten, die den Patienten in jeder Gruppe zur postoperativen Schmerzlinderung verabreicht werden. In diesem Ergebnis wird bewertet, ob die Zunahme der TENS-Nutzung den Bedarf an Opioid-Schmerzbehandlung verändert und so zu einer sichereren postoperativen Versorgung beiträgt. Die Werte werden in Milligramm gemessen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln.
12 Wochen (über die gesamte Studiendauer überwacht)
Änderung der postoperativen Entlassungszeit
Zeitfenster: Gemessen bei der Entlassung innerhalb der ersten 12 Wochen nach dem Eingriff
Verfolgen Sie die Zeit von der Operation bis zur Entlassung des Patienten in jeder Gruppe (Kontrolle, Aufklärung und Anstoß), um zu beurteilen, ob eine verstärkte TENS-Nutzung eine schnellere Genesung ermöglicht. Kürzere Entlassungszeiten deuten auf eine verbesserte postoperative Genesung hin, die wahrscheinlich mit einer besseren Schmerzbehandlung und einer geringeren Abhängigkeit von Opioiden verbunden ist. Die Ergebnisse werden in Minuten gemessen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln.
Gemessen bei der Entlassung innerhalb der ersten 12 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Aufklärungs- und Nudging-Interventionen durch das Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Gesammelt nach der letzten Interventionsphase (ca. 3 Wochen)
Führen Sie ausführliche Interviews mit 20–25 Anästhesiemitarbeitern durch, um ihre Erfahrungen mit den Aufklärungs- und Nudging-Interventionen zur Steigerung der TENS-Nutzung zu erkunden. Dieses Ergebnis wird Erkenntnisse über Erleichterungen und Hindernisse für die Einführung von TENS sowie über die Akzeptanz und wahrgenommene Wirkung von Verhaltensinterventionen in einem klinischen Umfeld liefern.
Gesammelt nach der letzten Interventionsphase (ca. 3 Wochen)
Patientenerfahrungen mit TENS zur postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Abholung innerhalb von 1–2 Tagen nach der Entlassung
Führen Sie Interviews mit 20–25 Patienten durch, die sich einer urologischen Operation unterzogen und im Rahmen ihrer postoperativen Versorgung TENS erhalten haben. In den Interviews werden die Ansichten der Patienten zur Schmerzlinderung, zur Benutzerfreundlichkeit von TENS und zu den wahrgenommenen Auswirkungen auf postoperative Symptome wie Harndrang und Blasenkrämpfe untersucht. Dieses Ergebnis wird dazu beitragen, die Patientenzufriedenheit und die subjektive Wirksamkeit von TENS bei der Verbesserung der Genesung zu beurteilen.
Abholung innerhalb von 1–2 Tagen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pether Jildenstal

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sahlgrenska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-06961-01 (Andere Kennung: Swedish Ethical Review Authority)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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