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Einfluss der achtsamen Selbstmitgefühlstherapie auf selbstverletzendes Verhalten, emotionale Regulierung und Lebensqualität bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

5. August 2026 aktualisiert von: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Therapie mit achtsamem Selbstmitgefühl (MSC) selbstverletzendes Verhalten erheblich reduzieren, die emotionale Regulierung verbessern und die Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) verbessern kann. Ziel der Studie ist es, einen Beitrag zur vorhandenen Literatur zu leisten, indem sie belastbare Beweise für die Wirksamkeit der MSC-Therapie bei BPD liefert, die in die klinische Praxis einfließen und die Behandlungsergebnisse verbessern könnten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle quantitative Studie würde in zwei Phasen durchgeführt. Phase I Eine Querschnittsbefragung wird durchgeführt, um Lebensqualität, emotionale Regulierung, psychische Belastung, selbstverletzendes Verhalten, soziale Unterstützung und den Zustand der Achtsamkeit während der ersten Phase zu bewerten.

Phase II In der zweiten Phase wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, in der Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, bei denen psychische Belastung, geringe soziale Unterstützung und Lebensqualität festgestellt werden, in zwei Gruppen eingeteilt werden, nämlich Wartelisten-Kontrollgruppe und Intervention Gruppe durch den Prozess der Randomisierung. Dann würde die Achtsame Selbstmitgefühlstherapie auf die Teilnehmer der Interventionsgruppe angewendet werden. Da die Kontrollgruppe die Wartelisten-Kontrollgruppe ist; Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird zunächst keine Intervention gewährt, die Intervention wird jedoch den Teilnehmern der Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie gewährt. Die MSCT würde bei den Teilnehmern im Einzel- und Einzelmodus implementiert. Die Vor- und Nachbewertung wird zum Zeitpunkt 1 und zum Zeitpunkt 2 innerhalb und zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen durchgeführt. Nach der Nachbeurteilung wird der Unterschied zwischen Vor- und Nachbeurteilung verglichen, um die Wirksamkeit der Achtsamen Selbstmitgefühlstherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeit zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Commandant Afimh
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Farid Family Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erstmals diagnostizierte, nicht hospitalisierte Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung.

    2. Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die unter psychischer Belastung, geringer Lebensqualität, sozialer Unterstützung und emotionaler Dysregulation leiden, würden einbezogen.

    3. Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung ab 18 Jahren (beide Geschlechter) aus der Ambulanz (OPD) 4. Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die die Urdu-Sprache verstehen und die Einverständniserklärung abgeben können

  • Ausschlusskriterien

Die Studie hätte folgende Ausschlusskriterien:

  1. Hospitalisierte Patienten mit Borderline-Persönlichkeit
  2. Patienten mit Borderline-Persönlichkeit und anderen chronischen Begleiterkrankungen wie Krebs, kognitiven Defiziten und anderen chronischen psychischen Störungen.
  3. Patienten mit Borderline-Persönlichkeit unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Wer würde nach Abschluss der Studie eine Intervention erhalten?
Verhalten: Achtsame Selbstmitgefühlstherapie

Die Mindful Self-Compassion (MSC)-Therapie ist ein 8-wöchiges Programm, das Achtsamkeit und Selbstmitgefühl verbindet, um die emotionale Belastbarkeit und das Wohlbefinden zu verbessern.

Woche 1: Einführung – Lernen Sie die Grundlagen von Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und der Neuformulierung selbstkritischer Gedanken mit Freundlichkeit.

Woche 2: Achtsamkeit – Üben Sie, Gedanken und Emotionen ohne Urteil zu beobachten, um das Selbstbewusstsein zu stärken.

Woche 3: Selbstfreundlichkeit – Entwickeln Sie Fähigkeiten, um in schwierigen Zeiten mit Wärme und Fürsorge mit sich selbst umzugehen.

Woche 4: Gemeinsame Menschlichkeit – Entdecken Sie gemeinsame menschliche Erfahrungen, um das Gefühl der Isolation zu reduzieren.

Woche 5: Mit Herausforderungen arbeiten – Lernen Sie Strategien, um mitfühlend auf emotionalen Schmerz zu reagieren.

Woche 6: Wachsendes Mitgefühl – Vertiefen Sie das Mitgefühl für sich selbst und andere durch geführte Übungen.

Woche 7: Resilienzaufbau – Bewältigungsfähigkeiten stärken und emotionale Flexibilität fördern.

Woche 8: Integration – Festigen Sie Ihre Fähigkeiten, um im täglichen Leben Selbstmitgefühl aufrechtzuerhalten.
Experimental: Experimental
Wer erhält Intervention, d. h. Achtsame Selbstmitgefühlstherapie
Verhalten: Achtsame Selbstmitgefühlstherapie

Die Mindful Self-Compassion (MSC)-Therapie ist ein 8-wöchiges Programm, das Achtsamkeit und Selbstmitgefühl verbindet, um die emotionale Belastbarkeit und das Wohlbefinden zu verbessern.

Woche 1: Einführung – Lernen Sie die Grundlagen von Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und der Neuformulierung selbstkritischer Gedanken mit Freundlichkeit.

Woche 2: Achtsamkeit – Üben Sie, Gedanken und Emotionen ohne Urteil zu beobachten, um das Selbstbewusstsein zu stärken.

Woche 3: Selbstfreundlichkeit – Entwickeln Sie Fähigkeiten, um in schwierigen Zeiten mit Wärme und Fürsorge mit sich selbst umzugehen.

Woche 4: Gemeinsame Menschlichkeit – Entdecken Sie gemeinsame menschliche Erfahrungen, um das Gefühl der Isolation zu reduzieren.

Woche 5: Mit Herausforderungen arbeiten – Lernen Sie Strategien, um mitfühlend auf emotionalen Schmerz zu reagieren.

Woche 6: Wachsendes Mitgefühl – Vertiefen Sie das Mitgefühl für sich selbst und andere durch geführte Übungen.

Woche 7: Resilienzaufbau – Bewältigungsfähigkeiten stärken und emotionale Flexibilität fördern.

Woche 8: Integration – Festigen Sie Ihre Fähigkeiten, um im täglichen Leben Selbstmitgefühl aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation, Urdu-Version
Zeitfenster: 3 Monate
Es besteht aus 26 Items und vier Bereichen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit. Der Mindestwert beträgt 26 und der Höchstwert 130. Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine höhere Lebensqualität, niedrige Werte bedeuten eine geringere Lebensqualität.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fatima Jinnah Women University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FJWU/EC/2024/94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen Gründen werden die Daten nicht weitergegeben. Alle Forschungsergebnisse werden in aggregierter Form veröffentlicht, wobei die Anonymität der Patienten gewahrt bleibt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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