Eine Studie zur Bewertung der Kombination von Zilovertamab Vedotin (MK-2140) mit Rituximab plus Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) im Vergleich zu Rituximab plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem DLBCL (MK -2140-010)
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zu Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Kombination mit R-CHP im Vergleich zu R-CHOP bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) (waveLINE-010)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-Mail: Trialsites@msd.com
Studienorte
-
-
-
CABA, Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (011) 4959-0550
-
San Juan, Argentinien, J5400ARW
- Abgeschlossen
- Clinica EL Castaño ( Site 0312)
-
-
Buenos Aires
-
Caba., Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
- Rekrutierung
- Clinica Adventista Belgrano ( Site 0309)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5491140141500
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
- Rekrutierung
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +542234963224
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629AHJ
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Austral ( Site 0307)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +541158239252
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1118AAT
- Rekrutierung
- Hospital Aleman ( Site 0301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +541148232574
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CEJ
- Rekrutierung
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +54 (0341) 2221472
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000IKO
- Abgeschlossen
- C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0305)
-
-
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Australien, 4814
- Rekrutierung
- Townsville University Hospital ( Site 3006)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61744333549
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Royal Adelaide Hospital ( Site 3001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0870745898
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Rekrutierung
- Grampians Health ( Site 3003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61353204000
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3076
- Rekrutierung
- Northern Hospital ( Site 3002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61384058000
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Rekrutierung
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 3004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61864775013
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
- Rekrutierung
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 1102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +32(0)15/89.10.10
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgien, 7000
- Rekrutierung
- ASBL CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Kennedy ( Site 1103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3265413744
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Rekrutierung
- Hospital Paulistano ( Site 0406)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +551131411083
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekrutierung
- Hospital das Clinicas FMUSP ( Site 0402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5511975458304
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brasilien, 85803-760
- Rekrutierung
- CEONC ( Site 0412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 049988422678
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 82520-060
- Rekrutierung
- Hospital Erasto Gaertner ( Site 0401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5541999846033
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
- Rekrutierung
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0407)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5584999278442
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
- Rekrutierung
- CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +554833804828
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-610
- Rekrutierung
- Hope ( Site 0413)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +55 16 98813-0059
-
SJRP, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Rekrutierung
- F. F. R. M. São Jose do Rio Preto ( Site 0404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +55 17 99788 6883
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13561-130
- Rekrutierung
- Clinica Advanze ( Site 0411)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 55163371-1320
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070196
- Rekrutierung
- Biocenter ( Site 0510)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56412858421
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekrutierung
- IC La Serena Research ( Site 0504)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56958646664
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Rekrutierung
- Oncocentro Valdivia ( Site 0506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56632632200
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Rekrutierung
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0508)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrutierung
- FALP ( Site 0501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5622712 8000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Rekrutierung
- Clinica Inmunocel ( Site 0503)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56224376600
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutierung
- Bradfordhill ( Site 0502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
- Abgeschlossen
- Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0512)
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540488
- Rekrutierung
- Centro de Investigaciones ( Site 0511)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56323245375
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- Rekrutierung
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3124)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8655165327666
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100096
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital ( Site 3102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 010-82266699
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Rekrutierung
- Beijing Cancer Hospital ( Site 3101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 010-88121122
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Rekrutierung
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 3113)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 023-65301682
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Rekrutierung
- Fujian Provincial Cancer Hospital. ( Site 3119)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 059162752082
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3120)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8605922137255
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Rekrutierung
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3122)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 020-62782020
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3121)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 020-87343765
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Rekrutierung
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3123)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0771-5323002
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0851-86740793
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Rekrutierung
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3125)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 027-87670003
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3117)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8618252100915
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Rekrutierung
- Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3118)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0791-88317256
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Rekrutierung
- The First Hospital Of Jilin University ( Site 3103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0431-88782222
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Rekrutierung
- Shandong Cancer Hospital ( Site 3108)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8613642138692
-
Linyi, Shandong, China, 276001
- Rekrutierung
- LinYi Cancer Hospital ( Site 3104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +865398127192
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3115)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +862164175590
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030013
- Rekrutierung
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 3106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0351-4651606
-
Xi’an, Shanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 3107)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 029-85324094
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- Sichuan Cancer Hospital. ( Site 3111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02885420243
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3110)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 028-85422114
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
- Rekrutierung
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hosp CAMS&PUMC ( Site 3105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 022 23608030
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Rekrutierung
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3109)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0871-68185656
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang Medical University ( Site 3116)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0571-87236668
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- University College Hospital, Department of Haematology ( Site 1303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +45 78455848
-
Herning, Central Jutland, Dänemark, 7400
- Rekrutierung
- Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +45 78430000
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital ( Site 1302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +4597662238
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense Universitetshospital ( Site 1304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +45 6541 1152
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06189
- Rekrutierung
- Centre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33492031000
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Frankreich, 17000
- Rekrutierung
- Hopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33546458867.
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33380669237
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33476765755
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33555056651
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankreich, 57085
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33387553363
-
-
Nord
-
Dunkirk, Nord, Frankreich, 59385
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +330328285633
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63100
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 33473752291
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64100
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33533788254
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76038
- Rekrutierung
- Centre Henri Becquerel ( Site 1517)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02.76.67.30.45
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankreich, 83800
- Rekrutierung
- HIA Sainte Anne ( Site 1506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33483162506
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 33432759330
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankreich, 85000
- Rekrutierung
- CHD Vendee ( Site 1502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33251446173
-
-
Île-de-France Region
-
Saint-Cloud, Île-de-France Region, Frankreich, 92210
- Rekrutierung
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 01 47 11 17 92
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 106 76
- Rekrutierung
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2132041721
-
Athens, Attica, Griechenland, 115 26
- Rekrutierung
- General Hospital of Athens "Laiko"-Hematology Department ( Site 1603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2136060981
-
Athens, Attica, Griechenland, 124 62
- Rekrutierung
- Attikon University General Hospital of Athens ( Site 1604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2105832318
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 681 00
- Rekrutierung
- University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2551353739
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
- Rekrutierung
- MEDI-K ( Site 0701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +50222912323
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Rekrutierung
- CELAN,S.A ( Site 0702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +502 55275016
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Rekrutierung
- Cen Integral Onco Gastro y Hemato Onco Guatemala S.A. ( Site 0703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +502 30147611
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital ( Site 3201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 85222553838
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Princess Margaret Hospital ( Site 3202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 85229901111
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrutierung
- Carmel Hospital ( Site 1903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 04-8250844
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center ( Site 1901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 97226778180
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrutierung
- Sourasky Medical Center ( Site 1904)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 9723-6973782
-
Tiberias, Israel, 15208
- Rekrutierung
- Poria Medical Center ( Site 1902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 972-4-662759
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Rekrutierung
- AOU delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona ( Site 2011)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390715964562
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390303995438
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +39 02 2643 7649
-
Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +39 02 94371079
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3903213733127
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390544285722
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00390630154180
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390392333539
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
- Rekrutierung
- IRCCS Crob ( Site 2002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390972726685
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Rekrutierung
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390916802773
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrutierung
- INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 2010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390119933250
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Rekrutierung
- Chiba Cancer Center ( Site 3314)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-43-264-5431
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital ( Site 3313)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8192-641-1151
-
Hiroshima, Japan, 730-8619
- Rekrutierung
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 3322)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-82-241-3111
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekrutierung
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3315)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-75-251-5111
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- Rekrutierung
- University of Miyazaki Hospital ( Site 3319)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-985-85-1510
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrutierung
- Okayama University Hospital ( Site 3311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Rekrutierung
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3317)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-6-6645-2121
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekrutierung
- Yamagata University Hospital ( Site 3312)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-23-633-1122
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Rekrutierung
- Nagoya University Hospital ( Site 3309)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-52-741-2111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3321)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-89-999-1111
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Rekrutierung
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3318)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-78-302-4321
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Rekrutierung
- Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-76-265-2000
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekrutierung
- Tokai University Hospital ( Site 3302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-463-93-1121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekrutierung
- Tohoku University Hospital ( Site 3301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-22-717-7000
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
- Rekrutierung
- Kindai University Hospital ( Site 3310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-72-288-7222
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
- Rekrutierung
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-49-276-1111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekrutierung
- Juntendo University Hospital ( Site 3307)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-3-3813-3111
-
Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
- Rekrutierung
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3323)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-3-3823-2101
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
- Rekrutierung
- University of Yamanashi Hospital ( Site 3320)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-55-273-1111
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute ( Site 0205)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 780-432-8771
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0207)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 902-473-4642
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrutierung
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 9053879495
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrutierung
- Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC) ( Site 0206)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 9055768711
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 4164804662
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
- Rekrutierung
- Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +57 604 4459753
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110231
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0607)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
- Rekrutierung
- IMAT S.A.S ( Site 0603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +57 604 7832333
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
- Rekrutierung
- Oncologos del Occidente ( Site 0601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 573002558656
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
- Rekrutierung
- Fundación Valle del Lili ( Site 0602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 3158971414
-
-
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 3405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6088517555
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Rekrutierung
- Sarawak General Hospital ( Site 3402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6082276666
-
Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
- Rekrutierung
- Hospital Miri ( Site 3403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6085460600
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Rekrutierung
- Sunway Medical Centre ( Site 3406)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +60386011080
-
Selangor Darul Ehsan, Selangor, Malaysia, 68000
- Rekrutierung
- Hospital Ampang ( Site 3404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +60342896559
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexiko, 68020
- Rekrutierung
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0805)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 52 9515473137
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexiko, 27000
- Abgeschlossen
- CIMAB SA de CV ( Site 0807)
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42000
- Abgeschlossen
- Grupo Ollin Care ( Site 0806)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrutierung
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. ( Site 0801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +52 5575864856
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03104
- Rekrutierung
- Centro de Infusion Superare ( Site 0804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 52 5552646440
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
- Rekrutierung
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0803)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 52 4431478545
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Rekrutierung
- Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"" ( Site 0802)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 52 8183486136
-
-
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
- Rekrutierung
- Albert Schweitzer Ziekenhuis ( Site 2103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31(0)786523013
-
Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Rekrutierung
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 2106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0031715262261
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813 TZ
- Rekrutierung
- Meander Medisch Centrum ( Site 2101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31(0)338502129
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Rekrutierung
- Clínica San Felipe ( Site 0906)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 511 2039900 Ext 131
-
Lima, Peru, 15072
- Rekrutierung
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 0903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +51991895682
-
Lima, Peru, 15087
- Abgeschlossen
- Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 0905)
-
-
Lambayeque
-
Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
- Rekrutierung
- Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0904)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 51 74748333 Ext 7832
-
-
Muni Metro de Lima
-
Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
- Aktiv, nicht rekrutierend
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0901)
-
-
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-019
- Rekrutierung
- Pratia Spolka Akcyjna, Pratia Onkologia Wroclaw ( Site 2211)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 502 278 782
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20- 081
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 2202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00815345468
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Abgeschlossen
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2201)
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
- Rekrutierung
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 2210)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 59 84 60 390
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2208)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48322789794
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
- Rekrutierung
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 2204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48327462500
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
- Rekrutierung
- Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onko ( Site 2205)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48895398428
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 2306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +351253 027 249
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 2308)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +351 217 805 000
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekrutierung
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +351 22 508 4000
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrutierung
- Auxilio Mutuo Cancer Center ( Site 1001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 787 758 2000
-
Yauco, Puerto Rico, 00698
- Rekrutierung
- BRCR Global Puerto Rico - Caribbean Cancer Care ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 1 561 437 6038
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500052
- Rekrutierung
- Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 2402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +40268 960
-
Sibiu, Rumänien, 557260
- Rekrutierung
- Spital Judetean Sibiu ( Site 2405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +40269215050
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumänien, 030171
- Abgeschlossen
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 2401)
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 4003437
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 2404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +40264598362
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6501
- Rekrutierung
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +41 91 811 89 31
-
Lugano, Canton Ticino, Schweiz, 6900
- Rekrutierung
- Ospedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0041918118612
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
- Rekrutierung
- Kantonspital Baden ( Site 2703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0041564862111
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
- Rekrutierung
- Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 41714941111
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutierung
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 6564368000
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital ( Site 3702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 6569082222
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital del Mar ( Site 2610)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34932483343
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz ( Site 2611)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34912071518
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 2605)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34605532453
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2614)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34915868000
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2609)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0034951032508
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Abgeschlossen
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 2607)
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2608)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34955054993
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Rekrutierung
- ICO L Hospitalet ( Site 2601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 932607750
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital de Cruces ( Site 2612)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34946006000
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- H. Insular de Gran Canaria ( Site 2606)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0034928441738
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 2615)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34911916000
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, Spanien, 33394
- Rekrutierung
- Hospital de Cabuenes ( Site 2613)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34985185000
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alicante, Valenciana, Comunitat, Spanien, 03010
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Dr. Balmis ( Site 2604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34965913727
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0181
- Rekrutierung
- Netcare Pretoria East Hospital ( Site 2502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +27129932555
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0181
- Rekrutierung
- LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +27 (0)12 346 6701
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7580
- Rekrutierung
- Haemalife ( Site 2501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +27 21 900 6277
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- Rekrutierung
- Groote Schuur Hospital ( Site 2504)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +27214043077
-
-
-
-
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center ( Site 3803)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82230105940
-
Seoul, Südkorea, 07345
- Rekrutierung
- St.Mary's H., Youido ( Site 3805)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82237791049
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Abgeschlossen
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3802)
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Abgeschlossen
- Samsung Medical Center ( Site 3807)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
- Rekrutierung
- National Cancer Center- Center for Hemotologic malignancy ( Site 3806)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 8231-920-1505
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
- Rekrutierung
- Pusan National University Hospital ( Site 3804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8251-240-7839
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Südkorea, 35015
- Rekrutierung
- Chungnam National University Hospital ( Site 3801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82422806922
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 886-7-7317123
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 3902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88662353535x4620
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital ( Site 3901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88623123456
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrutierung
- Tri-Service General Hospital ( Site 3906)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886287927208x12903
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Abgeschlossen
- Mackay Memorial Hospital ( Site 3908)
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88633281200x2555
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Abgeschlossen
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4001)
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Chulalongkorn University ( Site 4003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6622564000
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrutierung
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6653935488
-
-
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye), 01120
- Abgeschlossen
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan UAM ( Site 2809)
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06200
- Rekrutierung
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2803)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 (0312) 336 09 09
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Rekrutierung
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2810)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 05322276104
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06620
- Rekrutierung
- Ankara University Faculty of Medicine ( Site 2801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +903125956593
-
Antalya, Türkei (türkiye), 7100
- Abgeschlossen
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2805)
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Rekrutierung
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi ( Site 2804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0090 532 408 9525
-
-
Samsun
-
Korfez Mahallesi, Samsun, Türkei (türkiye), 55270
- Rekrutierung
- Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2806)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +905052722289
-
-
Tekirdas
-
Suleymanpasa, Tekirdas, Türkei (türkiye), 59030
- Rekrutierung
- Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2807)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +905326347632
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 03022
- Rekrutierung
- SNPE National Cancer Institute ( Site 2902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 380443346418
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Abgeschlossen
- SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 2901)
-
Kyiv, Ukraine, 03057
- Abgeschlossen
- Universal Clinic Oberig ( Site 2908)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
- Rekrutierung
- MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2904)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +38 047 2370025
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76008
- Rekrutierung
- Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2906)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380342 528029
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Khmelnytskiy, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 29000
- Rekrutierung
- Khmelnytskyi Regional Hospital ( Site 2907)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380382649001
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79057
- Rekrutierung
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380322373917
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekrutierung
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1705)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +36 1 224 8600 #3775
-
-
Hajdú-Bihar
-
Budapest, Hajdú-Bihar, Ungarn, 1088
- Rekrutierung
- Semmelweis University-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 1703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3614591500
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Rekrutierung
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3652255601
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
- Rekrutierung
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1704)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3642599700/1060
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Rekrutierung
- Tolna Vármegyei Balassa János Kórház ( Site 1710)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +36 74 501 603
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- Rekrutierung
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0173)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 251-445-9875
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Rekrutierung
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 480-256-6444
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Rekrutierung
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0167)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 480-256-6444
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Rekrutierung
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0124)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 520-621-5497
-
-
California
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Rekrutierung
- Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0168)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 714-446-5900
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center ( Site 9559)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 652-241-9755
-
Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Rekrutierung
- Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0109)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 562-200-0203
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0115)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-423-3277
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Rekrutierung
- Pacific Hematology Oncology Associates ( Site 0131)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 415-923-3012
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Rekrutierung
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado ( Site 0180)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 303-403-6381
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
- Rekrutierung
- Clermont Oncology Center ( Site 0182)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 352-242-1366
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
- Rekrutierung
- Bioresearch Partner ( Site 0157)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 833-489-4968
-
Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
- Rekrutierung
- Orlando Health Cancer Institute ( Site 0169)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 321-843-7497
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
- Rekrutierung
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0172)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 386-774-1223
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- Rekrutierung
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0141)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 706-353-2990
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Rekrutierung
- Edward Cancer Center ( Site 0197)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 630-527-3788
-
O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
- Rekrutierung
- Cancer Care Specialists of Illinois ( Site 0152)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 618-416-7970
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
- Rekrutierung
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0149)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 260-436-0800
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Rekrutierung
- Cotton O'Neil Cancer Center ( Site 0108)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 785-478-9495
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky ( Site 0106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 859-257-6006
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Rekrutierung
- Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0163)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
- Rekrutierung
- Owensboro Medical Health System ( Site 0195)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 270-688-1938
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
- Rekrutierung
- CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care ( Site 0184)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 318-448-6917
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Rekrutierung
- American Oncology Partners, P.A. ( Site 0185)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 301-571-2016
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Rekrutierung
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor ( Site 9545)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 734-712-1000
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute ( Site 0174)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-527-6266
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Corewell Health ( Site 0130)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 616-486-6180
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- The University of Mississippi Medical Center ( Site 0161)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 601-984-5601
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
- Rekrutierung
- Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul ( Site 0166)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 636-673-3083
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Truman Medical Center ( Site 0122)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 816-404-4418
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- Rekrutierung
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0178)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 406-238-6685
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Rekrutierung
- OptumCare Cancer Care ( Site 0121)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 702-724-8787
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Rekrutierung
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0113)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 702-622-9699
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
- Rekrutierung
- Cancer Care Specialists ( Site 9582)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 7753290222x230
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
- Rekrutierung
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0129)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 518-262-6696
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0164)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 212-241-6500
-
Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
- Rekrutierung
- New York Cancer and Blood Specialists ( Site 9000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 631-675-5075
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University ( Site 0159)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 252-816-2273
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
- Rekrutierung
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0189)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 701-234-6161
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office - Central ( Site 0181)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 503-331-5600
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Prisma Health - Upstate ( Site 0158)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 864-679-3900
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Rekrutierung
- Sanford Cancer Center ( Site 0143)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 605-328-8000
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Rekrutierung
- The University of Tennessee Medical Center ( Site 0142)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 865-305-9000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Houston Methodist Cancer Center ( Site 0154)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-363-8009
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Abgeschlossen
- Center for Oncology and Blood Disorders ( Site 0153)
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Rekrutierung
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center ( Site 0183)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 806-725-8000
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- Rekrutierung
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0138)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 434-243-7773
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
- Rekrutierung
- Virginia Cancer Institute ( Site 0148)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 804-287-3000
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Blue Ridge Cancer Care ( Site 0132)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
- Rekrutierung
- Vista Oncology ( Site 4201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 360-413-8880
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
- Rekrutierung
- SSM Health Dean Medical Group ( Site 0140)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 608-410-2700
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat durch vorherige Biopsie eine histologisch bestätigte Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) gemäß der WHO-Klassifikation von Neoplasien des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes.
- Hat beim Screening eine positive Positronenemissionstomographie (PET)-Erkrankung, definiert als 4 bis 5 auf der Lugano-5-Punkte-Skala.
- Hat keine vorherige Behandlung für sein DLBCL erhalten.
- Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2, der innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung bewertet wurde.
- Hat eine Ejektionsfraktion von ≥ 45 %, bestimmt durch Echokardiogramm (ECHO) oder Multigated Acquisition (MUGA).
- Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) gut unter Kontrolle haben.
- Wer positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) ist, ist teilnahmeberechtigt, wenn er eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten hat und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweist.
- Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist.
Ausschlusskriterien:
- Hat in der Vergangenheit eine Umwandlung einer indolenten Erkrankung in DLBCL.
- Hat die Diagnose eines primären mediastinalen B-Zell-Lymphoms (PMBCL) oder eines Grauzonen-Lymphoms erhalten.
- Hat Ann Arbor Stage I DLBCL.
- Hat eine klinisch signifikante (d. h. aktive) Herz-Kreislauf-Erkrankung: zerebraler Gefäßunfall/Schlaganfall (<6 Monate vor der Einschreibung), Myokardinfarkt (<6 Monate vor der Einschreibung), instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz (New York Heart Association Classification Class ≥ II) oder schwere Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern.
- Hat einen klinisch signifikanten Perikarder- oder Pleuraerguss.
- Hat eine anhaltende periphere Neuropathie Grad >1.
- Hat eine demyelinisierende Form der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit.
- HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit.
- Hat eine laufende Kortikosteroidtherapie.
- Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
- Bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 2 Jahre eine aktive Behandlung erforderte.
- Bekanntes aktives Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS).
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
- Hat gleichzeitig eine aktive HBV- (definiert als HBsAg-positive und nachweisbare HBV-DNA) und HCV-Infektion (definiert als Anti-HCV-Antikörper-positive und nachweisbare HCV-Ribonukleinsäure (RNA)).
- Hat in der Vergangenheit eine allogene Gewebe-/Organtransplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zilovertamab Vedotin + Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison (R-CHP)
Die Teilnehmer erhalten eine Dosis von Zilovertamab Vedotin (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m² Cyclophosphamid, 50 mg/m² Doxorubicin und 375 mg/m² Rituximab oder Rituximab-Biosimilar, verabreicht als intravenöse (IV) Infusion am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus (Q3W) für bis zu 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monaten) plus 2 Zyklen Rituximab oder Biosimilar für Teilnehmer mit Hochrisiko-DLBCL.
Die Teilnehmer erhalten auch 100 mg Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon über orale Tabletten täglich während der Tage 1-5 jedes 21-Tage-Zyklus für bis zu 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monaten).
|
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
Orale Verabreichung
Pro zugelassenes Produktetikett
Die Teilnehmer erhalten Rettungsmedikation gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung.
Die Rettungsmedikation ist Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).
Gemäß zugelassenem Produktlabel
|
|
Aktiver Komparator: Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednison (R-CHOP)
Die Teilnehmer erhalten 750 mg/m² Cyclophosphamid, 50 mg/m² Doxorubicin und 375 mg/m² Rituximab oder Rituximab-Biosimilar sowie 1,4 mg/m² Vincristin, verabreicht als intravenöse (IV) Infusion am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus (Q3W) für bis zu 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) plus 2 Zyklen Rituximab oder Biosimilar für Teilnehmer mit Hochrisiko-DLBCL.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 100 mg Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon täglich über oral eingenommene Tabletten an den Tagen 1-5 jedes 21-Tage-Zyklus für bis zu 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate).
|
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
IV-Infusion
Andere Namen:
Orale Verabreichung
IV-Infusion
Pro zugelassenes Produktetikett
Gemäß zugelassenem Produktlabel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 50 Monate
|
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsverlauf gemäß den Lugano-Antwortkriterien durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Bis zu ~ 50 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständiges Ansprechen am Ende der Behandlung (CR bei EOT)
Zeitfenster: Bis zu ~ 32 Monate
|
CR bei EOT ist definiert als CR gemäß Lugano-Antwortkriterium, wie durch BICR am Ende der Behandlung bewertet.
Teilnehmer mit fehlenden Daten oder die die Behandlung oder das Studium vor Erreichen des EOT abbrechen, werden als Non-Responder betrachtet und in die Gesamtzahl der Teilnehmer einbezogen.
|
Bis zu ~ 32 Monate
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 74 Monate
|
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
|
Bis zu ~ 74 Monate
|
|
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 74 Monate
|
EFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse: fortschreitende Erkrankung, die eine Operation ausschließt, lokales oder Fernrezidiv, zweites primäres Malignom oder Tod aus irgendeinem Grund.
Der EFS aller Teilnehmer wird vorgestellt.
|
Bis zu ~ 74 Monate
|
|
Änderung der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert im FACT-Lym-Gesamtscore
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
|
Der FACT-Lym ist ein 42-Punkte-Fragebogen zur Messung der Lebensqualität und krebsspezifischer Symptome bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom.
Zu den Subskalen gehören FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym-Gesamtscore (FACT-Lym TS) und die Lymphom-Subskala (Lym S).
Der Lym S verfügt über eine einzelne Domäne, die aus 15 Elementen besteht, die spezifisch für die Lymphombelastung sind, mit einem Wert zwischen 0 und 60. FACT-G verfügt über 4 Wohlbefindensbereiche: körperlich (7 Elemente), sozial/familiär (7), emotional (6). ) und funktional (7) mit Werten zwischen 0 und 108.
FACT-TOI kombiniert die physischen und funktionellen Bereiche von FACT-G mit Lym S, mit Werten zwischen 0 und 116.
FACT-Lym TS kombiniert FACT-G mit Lym S, mit Werten zwischen 0 und 168.
Die Bewertung von FACT-Lym erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = eher, 3 = ziemlich, 4 = sehr.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert bei der funktionellen Bewertung der Neurotoxizitäts-Subskalenbewertung der Krebstherapie/Gynäkologischen Onkologiegruppe (FACT/GOG-NTX).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Der FACT GOG-NTX ermöglicht eine gezielte Beurteilung der Symptome einer peripheren Neuropathie, einschließlich sensorischer, motorischer und auditiver Probleme sowie Kälteempfindlichkeit.
Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen zur Messung der Neurotoxizitäts-Subskala.
Die Bewertung von FACT GOG-NTX erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = eher, 3 = ziemlich, 4 = sehr.
Um einen Neurotoxizitäts-Subskalen-Score (Bereich 0–44) zu erstellen, multiplizieren Sie die Summe der Item-Scores mit der Anzahl der Items in der Subskala und dividieren Sie dann durch die Anzahl der beantworteten Items.
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Ausgangswert und Woche 25
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Dauer der vollständigen Reaktion (DURCR)
Zeitfenster: Bis zu ~ 74 Monate
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Für Teilnehmer, die CR bei EOT pro Lugano -Reaktionskriterien nach BICR nachweisen, wird die Dauer der vollständigen Reaktion als Zeit des ersten dokumentierten Nachweises von CR bei oder vor EOT bis zum Fortschreiten oder Tod der Krankheit aufgrund irgendeiner Ursache definiert, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ~ 74 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ~ 9 Monate
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Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung der Studienbehandlung verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienbehandlung beziehen oder nicht.
Die Anzahl der Teilnehmer, die mindestens einen AE erleben, wird präsentiert.
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Bis zu ~ 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu ~ 6 Monate
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Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung der Studienbehandlung verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienbehandlung beziehen oder nicht.
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE absetzen, wird vorgestellt.
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Bis zu ~ 6 Monate
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Veränderung von der Grundlinie in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) zur funktionellen Bewertung des Outcome Index (TOI) -Stiles (FACT-LYM) -Stile (TOI)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 25
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Der Faktenlym ist ein 42-Punkte-Fragebogen zur Messung von HRQOL- und krebsspezifischen Symptomen bei Nicht-Hodgkin-Lymphomenpatienten.
Zu den Subskalen gehören Fakten-General (Fakten-G), Fact-Trial Outcome Index (Fact-toi), Fakt-LYM-Gesamtpunktzahl (Faktenlym ts) und die Lymphom-Subskala (LYM S).
Die Lymne verfügt über eine einzelne Domäne, die aus 15 für die Lymphombelastung spezifischen Elemente mit einer Punktzahl von 0 bis 60 besteht. Fakten-g verfügt über 4 Wohlbefindensdomänen, physische (7 Elemente), Social/Familie (7), emotional (6) und funktionell (7), wobei die Werte zwischen 0 und 108 reichten.
Fact-toi kombiniert die physischen und funktionellen Bereiche von Fakt-G mit Lymänen mit Werten zwischen 0 und 116.
Fact-lym ts kombiniert Fakten-G mit Lymsen mit Punktzahlen von 0 bis 168.
Die Bewertung von Faktenlymbise befindet sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4, mit 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich viel, 4 = sehr viel.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
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Grundlinie und Woche 25
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Wechseln Sie vom Ausgangswert in HRQOL auf Fakten-LYM Physical Wellbeing (PWB) Score (
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 25
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Der Faktenlym ist ein 42-Punkte-Fragebogen zur Messung von HRQOL- und krebsspezifischen Symptomen bei Nicht-Hodgkin-Lymphomenpatienten.
Zu den Subskalen gehören Fakten-General (Fakten-G), Fact-Trial Outcome Index (Fact-toi), Fakt-LYM-Gesamtpunktzahl (Faktenlym ts) und die Lymphom-Subskala (LYM S).
Die Lymne verfügt über eine einzelne Domäne, die aus 15 für die Lymphombelastung spezifischen Elemente mit einer Punktzahl von 0 bis 60 besteht. Fakten-g verfügt über 4 Wohlbefindensdomänen, physische (7 Elemente), Social/Familie (7), emotional (6) und funktionell (7), wobei die Werte zwischen 0 und 108 reichten.
Fact-toi kombiniert die physischen und funktionellen Bereiche von Fakt-G mit Lymänen mit Werten zwischen 0 und 116.
Fact-lym ts kombiniert Fakten-G mit Lymsen mit Punktzahlen von 0 bis 168.
Die Bewertung von Faktenlymbise befindet sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4, mit 0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = etwas, 3 = ziemlich viel, 4 = sehr viel.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
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Grundlinie und Woche 25
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
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Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienbeginn
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Primärer Abschluss
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