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Mechanismen der Achtsamkeitsintervention: Grübelverhaltensexperimente

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Xinghua Liu, Peking University

Mechanismus des Wiederkäuens bei der Linderung von emotionalem Stress durch achtsamkeitsbasierte Interventionen: Beweise aus Verhaltensexperimenten

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob die in Verhaltensexperimenten festgestellten Veränderungen beim Wiederkäuen die Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen auf die Linderung emotionaler Belastungen beeinflussen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) sowohl im klinischen als auch im nichtklinischen Umfeld umfangreiche Anwendung gefunden. Studien zeigen, dass Achtsamkeitstraining die emotionale Regulierung und Verarbeitung verbessert und so zu einer besseren emotionalen Gesundheit beiträgt. MBIs haben sich als wirksam bei der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Erkrankungen wie Multipler Sklerose, der Steigerung des persönlichen Wohlbefindens und der Linderung chronischer Schmerzen erwiesen. Angesichts der zunehmenden Belege für ihre Vorteile sind MBIs in verschiedenen Umgebungen weit verbreitet. Dennoch sind die genauen Mechanismen, durch die Achtsamkeit emotionalen Stress lindert, noch immer kaum verstanden.

Grübeln, ein transdiagnostischer Prozess, spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und dem Fortbestehen von emotionalem Stress. Empirische Belege belegen die Wirksamkeit von MBIs bei der Reduzierung des Grübelns. Die Rolle des Wiederkäuens bei der Vermittlung der Auswirkungen von MBIs auf emotionalen Stress bleibt jedoch in allen Studien uneinheitlich. Kazdin (2007, 2009) skizzierte Kriterien zur Bewertung von Mechanismen und Mediatoren, doch existierende Studien mangelt es an ausreichender Evidenz, um diese Standards zu erfüllen. Diese Studie zielt darauf ab, die mechanistische Rolle des Wiederkäuens mithilfe von Verhaltensexperimenten zu untersuchen und sich dabei auf das Konsistenzkriterium zu konzentrieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.
  • - Im Alter von 18–55 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • - Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten;
  • - Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
  • - Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen lang an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
  • - Personen mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung;
  • - Personen mit hohem Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MIED-Gruppe
Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionalen Stress. Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann zur Linderung von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Problemen beitragen.
Verhalten: Achtsamkeitsintervention bei emotionaler Belastung (MIED) – normale Version
Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionalen Stress. Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus. Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen der 10-Punkte-Kessler-Skala für psychische Belastungen während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Die 10-Punkte-Kessler-Skala für psychologische Belastungen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Belastungen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen des Grübel-Reflexions-Fragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Beim Rumination-Reflection Questionnaire handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der den Grübelgrad misst. Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad des Grübelns hinweisen.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen des Gesamtschweregrads der Angst und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Die Gesamtskala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angst ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Angst. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen des Gesamtschweregrads der Depression und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Die Gesamtschwere- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Depressionen. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen des Brief State Rumination Inventory während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Das Brief State Rumination Inventory umfasst acht Elemente, die dazu dienen, die Grübelneigung einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen und Aspekte wie die Intensität negativer Emotionen, sich wiederholendes Denken, Verlust der Gedankenkontrolle und die Stärke negativer Affekte zu umfassen. Der Gesamtscore, der sich aus der Summierung der Scores aller Items ergibt, gibt das Gesamtniveau des gemessenen Konstrukts an.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen des momentanen repetitiven negativen Denkens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff
Momentan repetitives negatives Denken misst die „Prozess“-Merkmale des Wiederkäuens, bei denen es sich um Merkmale handelt, die in allen diagnostischen Kategorien vorhanden sind. Die Skala besteht aus vier Items (z. B. „Mir kommen Gedanken in den Sinn, die ich lieber nicht haben möchte“). Jedes Element konzentriert sich auf ein Kernmerkmal des Wiederkäuens – Wiederholung, Aufdringlichkeit, Unkontrollierbarkeit und Störung. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = extrem.
Vorintervention; Woche 3; Woche 5; unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E20241201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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