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Auswirkungen von kinesiologischem Taping bei Schlaganfallpatienten

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Özge Tahran, University of Beykent

Die unmittelbaren Auswirkungen von kinesiologischem Taping auf den Rumpf-Schulter-Schulter-Komplex bei Schlaganfallpatienten: Eine placebokontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob kinesiologisches Taping bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten funktioniert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Ist kinesiologisches Taping bei Schlaganfallpatienten wirksam? Forscher vergleichen kinesiologisches Taping mit einem Placebo (optisch ähnlich, aber ohne Wirkung), um herauszufinden, ob kinesiologisches Taping bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten sofort wirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die unmittelbaren Auswirkungen von kinesiologischem Taping (KT) auf die Rumpfkontrolle, Körperhaltung, Propriozeption und Funktion der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten zu bewerten, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf dem Rumpf-Schulterblatt-Schulter-Komplex lag. An dieser placebokontrollierten Studie nahmen insgesamt 37 Schlaganfallpatienten teil, in denen sie nach dem Zufallsprinzip entweder der KT-Gruppe (n=19) oder einer placebokontrollierten Schein-KT-Gruppe (n=18) zugeordnet wurden. Die KT-Gruppe erhielt ein kinesiologisches Taping, das mithilfe von Erleichterungs- und Hemmtechniken angewendet wurde, während die Kontrollgruppe ein Schein-Taping ohne therapeutische Spannung erhielt.

Die Anwendung von kinesiologischem Taping am Rumpf-Schulter-Schulter-Komplex bei Schlaganfallpatienten führte zu sofortigen Verbesserungen der Rumpfkontrolle, der Schulterhaltung und der Propriozeption. Kurzfristig verbesserte sich die Funktion der oberen Gliedmaßen jedoch nicht wesentlich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für diese Studie legten fest, dass die Teilnehmer zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten haben, ein motorisches Erholungsniveau der Brunnström-Stadien 3 oder 4 in der betroffenen oberen Extremität nachweisen müssen und in den letzten drei Monaten keine Botulinumtoxin-A-Therapie in der Vorgeschichte hatten. und über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um Beurteilungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Personen mit Bewegungs- oder Funktionseinschränkungen aufgrund früherer Schulterverletzungen, Personen, die allergische Reaktionen oder Hautempfindlichkeiten auf das Taping zeigten, sowie Patienten mit bestehenden Hauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiologische Taping-Gruppe
Jede Taping-Methode wurde sorgfältig entwickelt, um die einzigartigen Muskelungleichgewichte und funktionellen Defizite zu beheben, die häufig bei Schlaganfallpatienten auftreten.
Sonstiges: Kinesiologisches Taping
Die Behandlungsgruppe erhielt Kinesiologie-Taping um die Rumpfstrecker, den unteren und mittleren Trapezmuskel, den Supraspinatus, die Deltamuskelgruppe und den vorderen Serratusmuskel.
Schein-Komparator: Placebokontrollierte Scheingruppe
Mithilfe von drei „I“-förmigen Streifen, die oberflächlich auf die Haut gelegt werden, wird sichergestellt, dass keine therapeutischen Effekte erzielt werden.
Sonstiges: Placebo-Kinesio-Taping
In der Kontrollgruppe wurde das Kinesiologie-Tape ohne Spannung und auf eine Art und Weise angebracht, die weder bestimmte Muskelgruppen ansprach noch den anatomischen Ursprung und die Einfügepunkte beachtete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Änderung der Rumpfbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.
Die Trunk Impairment Scale (TIS) ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Rumpffunktion bei Schlaganfallpatienten, das das statische Sitzgleichgewicht, das dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination anhand von insgesamt 17 Elementen misst. Jedes Item wird auf der Grundlage der Leistung des Patienten bewertet, wobei die höchste Punktzahl aus drei Wiederholungen ermittelt wird. Der TIS liefert eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 23 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Rumpffunktion hinweist.
Änderung der Rumpfbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.
Haltungsbewertung
Zeitfenster: Änderung der Haltungswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.
Die Haltung wurde mit der Posture Screen Mobile (PSM)-Anwendung beurteilt, einem zuverlässigen und validen Softwaretool zur Haltungsanalyse, das auf iOS- und Android-Geräten verfügbar ist. In dieser Studie nutzte ein Physiotherapeut eine iPad-Kamera, um von jedem Teilnehmer Fotos in der Sagittalebene aufzunehmen, die dann durch Markieren spezifischer anatomischer Orientierungspunkte digitalisiert wurden. Die PSM-Anwendung berechnete vordere und seitliche Translationen sowie Winkelverschiebungen und überlagerte die Bilder mit einem Raster, um die genaue Platzierung von Orientierungspunkten zu unterstützen.
Änderung der Haltungswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.
Bewertung der Propriozeption
Zeitfenster: Änderung der Propriozeptionswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jeder kinesiologischen Taping-Intervention.
Die Propriozeption von Rumpf und Schulter wurde mit dem Neigungsmesser bewertet, wobei die Teilnehmer zum Testen in einer Vorwärtsbeugung des Rumpfes von 30° positioniert waren. Sie wurden angewiesen, diese Position fünf Sekunden lang zu halten und dann für weitere fünf Sekunden in eine neutrale Position zurückzukehren, bevor sie versuchten, die ursprüngliche Benchmark-Position zu reproduzieren, wobei bis zu fünf Versuche erlaubt waren. Die Schulterpropriozeption wurde bei 75°- und 90°-Flexion beurteilt.
Änderung der Propriozeptionswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jeder kinesiologischen Taping-Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Funktionswerte der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.
Die Motor Assessment Scale (MAS) wurde zur Beurteilung der Funktion der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten eingesetzt und konzentrierte sich dabei speziell auf drei Punkte: Punkt 6 (Funktion der oberen Gliedmaßen), Punkt 7 (Handbewegungen) und Punkt 8 (fortgeschrittene Handaktivitäten). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen, was zu einer Gesamtpunktzahlspanne von 0 bis 18 für diese drei Punkte führt.
Änderung der Funktionswerte der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Stunden jedes kinesiologischen Taping-Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Beykent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 108400987-244

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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