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Akute Auswirkungen von hochverarbeiteten im Vergleich zu unverarbeiteten Lebensmitteln auf die Glukokortikoidsekretion bei gesunden Personen (UltraCort)

2. März 2026 aktualisiert von: Eleonora Seelig

Ziel der Forscher ist es zu verstehen, ob sich die akute Cortisol-Reaktion auf Nahrungsmittel bei unterschiedlich verarbeiteten Nahrungsmitteln unterscheidet.

In dieser monozentrischen, randomisierten, offenen Crossover-Studie erhalten 20 gesunde Freiwillige zwei unterschiedlich verarbeitete Mahlzeiten mit ähnlichem Kaloriengehalt und ähnlicher Zusammensetzung. Die Studie wird sich in erster Linie auf Veränderungen des Cortisolspiegels im Blut konzentrieren, es werden aber auch andere Stoffwechselparameter verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eines der gravierendsten Gesundheitsprobleme des 21. Jahrhunderts, wobei hochverarbeitete Lebensmittel ein wesentlicher Auslöser der aktuellen Fettleibigkeitspandemie sind. Um neue Behandlungsziele zu identifizieren, ist es wichtig zu verstehen, wie sich diese Diäten auf das Körpergewicht auswirken. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der Grad der Lebensmittelverarbeitung die Cortisolsekretion beeinflussen kann, ein Hormon, das eine Schlüsselrolle bei der Regulierung des Körpergewichts spielt, indem es bei akuter Nahrungsaufnahme zunimmt und die Energiespeicherung im Fettgewebe fördert. Ob hochverarbeitete Lebensmittel die Cortisol-Reaktion verstärken, wurde jedoch nicht gründlich untersucht.

Hier wollen die Forscher die Reaktion von GCs als Reaktion auf verschiedene verarbeitete Lebensmittel bei gesunden Freiwilligen verstehen. In dieser Studie werden keine Medikamente eingesetzt.

Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Stunden vor der Studie auf anstrengende körperliche Aktivität und Alkoholkonsum zu verzichten. Sie fasten 12 Stunden lang, bevor sie eine kalorienreiche, wenig verarbeitete Mahlzeit zu sich nehmen. Nach dem erneuten Fasten nehmen die Teilnehmer an einem zweiten Studientag eine kalorienreiche, hochverarbeitete Mahlzeit zu sich. Die Reihenfolge der Mahlzeiten ist nicht festgelegt. Die Studie umfasst einen Screening-Besuch und zwei Studienbesuche.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute oder chronische Erkrankung
  • Laktoseintoleranz
  • Schwere Nahrungsmittelallergie
  • Gelegenheitsrauchen (mehr als sechs Zigaretten pro Tag)
  • Häufiger, starker Alkoholkonsum (mehr als 30g/Tag)
  • Häufiger, starker Koffeinkonsum (mehr als 4 koffeinhaltige Getränke/Tag)
  • Regelmäßige körperliche Bewegung (mehr als 4 Stunden pro Woche)
  • Schichtarbeit
  • Frühere Anmeldung zu einer klinischen Studie innerhalb der letzten zwei Monate
  • Einnahme von steroidhaltigen Arzneimitteln, einschließlich topischer Steroide und Inhalatoren, innerhalb von vier Wochen nach Studienbeginn
  • Widersprüche zur Durchführung des untersuchten Eingriffs
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hochverarbeitetes Frühstück
Während einer Studienphase erhalten die Probanden ein hochverarbeitetes Frühstück
Sonstiges: Hochverarbeitetes Frühstück
Bei dieser Intervention konsumieren die Teilnehmer hochverarbeitete Lebensmittel
Aktiver Komparator: Wenig verarbeitetes Frühstück
Während der anderen Studienphase erhalten die Probanden ein Frühstück mit wenig verarbeiteten Zutaten
Sonstiges: Wenig verarbeitetes Frühstück
Bei dieser Intervention konsumieren die Teilnehmer wenig verarbeitete Lebensmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolveränderung im Blut
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Cortisolspiegels im Blut, beurteilt durch wiederholte Blutentnahme vor und nach der Mahlzeit
Bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufwand (Grundumsatz, ernährungsbedingte Thermogenese).
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Grundumsatz gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Bis zu sechs Wochen
Substratverwertung (respiratorischer Quotient)
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Mit indirekter Kalorimetrie ermittelter Atmungsquotient
Bis zu sechs Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körperimpedanzanalyse vor dem Essen
Bis zu sechs Wochen
Sättigung
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Appetitbewertung mit visueller Analogskala (VAS) von 0 mm bis 100 mm (0 mm = überhaupt nicht und 100 mm = extrem)
Bis zu sechs Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Gewichtsmessung mit einer Standardwaage
Bis zu sechs Wochen
Motivation zum Essen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die Motivation zum Essen wurde mit einem Schnellklicktest gemessen
Bis zu sechs Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Beurteilung des Blutdrucks mit einem Standard-Blutdruckmessgerät
Bis zu sechs Wochen
Lipide (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Blutentnahme nüchtern
Bis zu sechs Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Gemessen anhand des Fragebogens zum wahrgenommenen Stress
Bis zu sechs Wochen
C-Peptid
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Cortisolspiegels im Blut, beurteilt durch wiederholte Blutentnahme vor und nach der Mahlzeit
Bis zu sechs Wochen
Insulin
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Cortisolspiegels im Blut, beurteilt durch wiederholte Blutentnahme vor und nach der Mahlzeit
Bis zu sechs Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die Veränderung des Blutzuckers wird durch wiederholte Blutentnahme vor und nach der Mahlzeit beurteilt
Bis zu sechs Wochen
Neuroendokrine Hormone (Schilddrüsenhormone, GLP1, Glucagon, ACTH)
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Cortisolspiegels im Blut, beurteilt durch wiederholte Blutentnahme vor und/oder nach der Mahlzeit
Bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eleonora Seelig

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EKNZ 2024-01796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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