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Eine bereichsübergreifende Intervention für gesundes Altern (MultiMusic)

5. Januar 2025 aktualisiert von: Elvira Brattico, University of Bari

Eine bereichsübergreifende Intervention zur Bekämpfung des kognitiven Rückgangs bei gesundem Altern

Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen einer nicht-pharmakologischen Intervention zu untersuchen, die verschiedene Aktivitäten (z. B. körperliche Aktivität, Chor, Lernprogramme, Gartenbau usw.) umfasst, um kognitive Beeinträchtigungen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Gebrechlichkeitsaspekten zu verhindern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verlangsamt die Ausübung mehrerer Aktivitäten, einschließlich Musik, den Verfall von Wahrnehmungs- und kognitiven Funktionen?
  • Ist es möglich, auch im Alter positive Veränderungen im Gehirn zu fördern?
  • Kann die regelmäßige Teilnahme an sozialen Zusammenhängen das Risiko der Einsamkeit verringern und für Erfüllung im späteren Leben sorgen? Die Forscher vergleichen Teilnehmer, die an der Multidomänen-Intervention, einschließlich Musik, beteiligt sind, mit einer anderen aktiven Gruppe, die mehrere Aktivitäten, aber ohne Musik durchführt, und mit einer passiven Kontrollgruppe.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 9 Monate lang an den Programmen teil;
  • Lassen Sie sich dreimal testen (vor und nach dem Eingriff sowie bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung);
  • Führen Sie wöchentlich ein Tagebuch über die tatsächlich für ihre Aktivitäten aufgewendete Zeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) spielt eine entscheidende Rolle bei der Neuroplastizität und unterstützt die Gesundheit des Gehirns ein Leben lang und sogar im Alter. Diese Längsschnittstudie untersucht die Auswirkungen einer 9-monatigen Multidomänenintervention, einschließlich Chorpraxis, auf die BDNF-Werte sowie auf audiometrische und neuropsychologische Ergebnisse bei älteren Erwachsenen, die auch auf ihre multidimensionale Gebrechlichkeit hin untersucht werden, basierend auf ihren körperlichen, kognitiven, und Ernährungsbedingungen. BDNF-Spiegel werden zusammen mit geriatrischen, neuropsychologischen, audiometrischen und neurophysiologischen Messungen über Speichelproben sowohl vor als auch nach der Intervention erfasst. Für die Längsschnittanalysen von BDNF werden bis zu 60 ältere Menschen aus mehreren Freizeitzentren in Süditalien rekrutiert. Eine Gruppe davon wird an einem Multidomänenprogramm teilnehmen, das Chor-, körperliche, intellektuelle und manuelle Aktivitäten umfasst. Die anderen beiden Kontrollgruppen nehmen entweder an sporadischen nichtmusikalischen Aktivitäten teil oder an keiner Aktivität oder an verschiedenen nichtmusikalischen Aktivitäten. Die Teilnahme an allen Aktivitäten wird über Tagebücher überwacht.

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, zu untersuchen, ob die Teilnahme an körperlichen, kognitiven und sozialen Aktivitäten die Neuroplastizität, gemessen am BDNF-Spiegel, verbessern kann, um Aspekten multidimensionaler Gebrechlichkeit (bewertet durch den multidimensionalen prognostischen Score, MPI) in der alternden Bevölkerung entgegenzuwirken. Zweitens wollen die Forscher Veränderungen im BDNF-Spiegel mit Wahrnehmungs- und kognitiven Funktionen und dem psychosozialen Wohlbefinden in Verbindung bringen. Obwohl frühere Studien auf die positiven Auswirkungen von Musiktraining und aktivem Altern auf die Gehirngesundheit hinweisen, lässt der Mangel an Längsschnittforschung zu BDNF-Effekten bei älteren Menschen die Frage offen. Darüber hinaus wollen die Forscher testen, ob nicht-invasive, zugängliche speichelbasierte BDNF-Messungen trotz einiger Einschränkungen in der Zuverlässigkeit Hinweise auf Neuroprotektion im Alter liefern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bari, Italien, 70121
      • Bari, Italien, 70122
        • Rekrutierung
        • Centro Servizi per la famiglia Libertà
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70125
    • Bari
      • Adelfia, Bari, Italien, 70010
        • Rekrutierung
        • Musica In Gioco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65
  • Unabhängig leben

Ausschlusskriterien:

  • Musikalische Kompetenz
  • Schwere kognitive oder funktionelle Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidomänengruppe
Teilnehmer, die regelmäßig an einer Reihe von Aktivitäten in verschiedenen Bereichen teilnehmen (z. B. körperliche Aktivität, Chor, Gartenbau usw.).
Die Intervention zeichnet sich durch ihren Multidomänen-Ansatz aus, der kognitive, soziale und musikalische Aktivitäten durch Chorbeteiligung kombiniert und auf ganzheitliche kognitive und emotionale Vorteile abzielt, im Gegensatz zu aktiven Kontrollen (allgemeine Aktivitäten) und passiven Kontrollen (keine Aktivitäten).
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Teilnehmer, die regelmäßig an einer Reihe von Aktivitäten teilnehmen, jedoch nicht an musikalischen Aktivitäten
Die Teilnehmer führen eine Reihe körperlicher, manueller und/oder intellektueller Aktivitäten durch (z. B. Gartenbau, körperliche Aktivitäten, Theater, Lernprogramme usw.), jedoch keine musikalischen Aktivitäten
Kein Eingriff: Passive Kontrollgruppe
Teilnehmer, die einer Aktivität oder nur sporadischen Aktivitäten nachgehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
BDNF-Spiegel im Speichel nachgewiesen
Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005), einem weit verbreiteten Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen, das mehrere kognitive Bereiche bewertet, darunter Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen, und Orientierung.

Beschreibung der Aufgabe:

Das MoCA besteht aus 30 Elementen, die verschiedene kognitive Aufgaben abdecken, wie z. B. das Erinnern von Wörtern, das Erstellen von Spuren und visuell-räumliche Übungen.

Maßeinheit:

Rohwert im Bereich von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Ein Wert unter 26 weist typischerweise auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.

Interpretation:

Höhere Werte spiegeln eine bessere kognitive Leistung wider. Die Messung wird häufig verwendet, um kognitive Defizite zu erkennen und kognitive Veränderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Fluide Intelligenz
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit computergestütztem Matrix Reasoning (Condon & Revelle 2014; Chan & Kosinski, 2015), einem Test, der Reize enthält, die denen ähneln, die in Ravens Progressive Matrices verwendet werden.

Aufgabenbeschreibung:

Die Reize sind 3 × 3 Arrays geometrischer Formen, wobei eine der neun Formen fehlt. Die Teilnehmer werden angewiesen, herauszufinden, welche der sechs als Antwortmöglichkeiten präsentierten geometrischen Formen die Reize am besten ergänzen. In jeder Runde verschwindet der Reiz nach 120 s, sodass nur noch die Antwortoptionen für den Teilnehmer sichtbar sind.

Maßeinheit:

Der Score wird als standardisierter Z-Score mit einem Mittelwert von 0 und keinem festen Mindest- oder Höchstwert berechnet. Die Ergebnisse können sowohl positiv als auch negativ sein, abhängig von der Leistung des Teilnehmers im Verhältnis zur Stichprobenverteilung.

Interpretation:

Höhere positive Werte weisen auf eine überdurchschnittliche Leistung im Denkvermögen hin, während negative Werte auf eine unterdurchschnittliche Leistung schließen lassen. Dieses Maß eignet sich zur individuellen Beurteilung

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Hörschwelle
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit einem liminalen tonalaudiometrischen Test, der die minimale akustische Intensität bestimmt, die der Teilnehmer bei verschiedenen Tonfeldfrequenzen wahrnimmt.

Beschreibung der Aufgabe:

Die Teilnehmer werden in einer schallisolierten Kabine bei verschiedenen Frequenzen getestet, um die niedrigste Intensitätsstufe zu ermitteln, bei der sie einen Ton wahrnehmen können.

Maßeinheit:

Hörschwelle in Dezibel Hörpegel (dB HL), gemessen für jede Frequenz. Niedrigere Schwellenwerte (d. h. niedrigere dB HL-Werte) weisen auf eine bessere Hörempfindlichkeit hin.

Interpretation:

Niedrigere dB HL-Werte weisen auf ein besseres Hörvermögen hin. Die Ergebnisse werden verwendet, um etwaige Hörverluste und deren Schweregrad bei bestimmten Frequenzen zu identifizieren.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Verständlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mittels Sprachaudiometrie, die die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, gesprochene Wörter in einer kontrollierten Umgebung zu erkennen und zu verstehen.

Beschreibung der Aufgabe:

Den Teilnehmern wird Stimmmaterial (z. B. Phoneme, Logotome, Wörter, Sätze) in einer stillen Kabine präsentiert und sie müssen das Gehörte wiederholen.

Maßeinheit:

Prozentsatz richtig erkannter Wörter, wobei höhere Prozentsätze auf eine bessere Sprachverständlichkeit hinweisen.

Interpretation:

Höhere Prozentsätze weisen auf eine bessere Spracherkennung und ein besseres Verständnis hin. Diese Maßnahme hilft bei der Beurteilung des Sprachverständnisses in ruhigen Umgebungen.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Sprechfähigkeit im Lärm
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit einem Matrix-Satztest, der das Sprachverständnis unter lauten Bedingungen bewertet.

Beschreibung der Aufgabe:

Den Teilnehmern werden 5-Wort-Sätze zusammen mit einem Hintergrundgeräusch (Wettbewerbsgeräusch) präsentiert und sie müssen die Sätze wiederholen. Der Test passt sich nach jeder Antwort an, indem er den Schwierigkeitsgrad anpasst (den Geräuschpegel erhöht oder verringert), bis der Teilnehmer eine Verständnisschwelle von 50 % erreicht.

Maßeinheit:

Signalempfangsschwelle (SRT) in Dezibel (dB). Der SRT stellt die Differenz zwischen der Wortlautstärke und der Geräuschlautstärke dar, bei der der Teilnehmer 50 % der Wörter versteht.

Interpretation:

Niedrigere SRT-Werte weisen auf ein besseres Sprachverständnis unter lauten Bedingungen hin.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Auditive Hirnstammreaktionen (ABR)
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Maß für die neuronale Aktivität entlang der Hörbahn als Reaktion auf einen kurzen akustischen Reiz.

Beschreibung der Aufgabe:

Akustische Reize von kurzer Dauer (100 μs Klicks) werden jedem Ohr unabhängig mit 90 dBnHL präsentiert, wobei die Filter auf 100 und 3000 Hz eingestellt sind. Die resultierenden Wellenformen repräsentieren die Aktivität des Hörnervs und des Hirnstamms.

Maßeinheit:

Latenzen der Wellen I-V in Millisekunden (ms). Längere Latenzen können auf Anomalien in der Hörbahn hinweisen.

Interpretation:

Normale Latenzen weisen auf eine typische Funktion des Hörnervs und des Hirnstamms hin. Abnormale Latenzen können auf Probleme wie Hörverlust oder Verzögerungen der Nervenleitung hinweisen.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
P300 auditorische kortikale Potenziale
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Misst die Hörverarbeitung auf höherer Ebene und kognitive Reaktionen auf Hörreize.

Beschreibung der Aufgabe:

Töne (50 ms) werden mit einer Rate von 1,1/s präsentiert, wobei in 80 % der Fälle Standardreize und in 20 % der Fälle zufällige Zielreize auftreten. Die Teilnehmer müssen die Zielreize erkennen und darauf reagieren. Die P300-Reaktion wird mit Elektroden in der gleichen Montage wie für die ABR aufgezeichnet.

Maßeinheit:

P300-Latenz in Millisekunden (ms) und P300-Amplitude in Mikrovolt (µV). Kürzere Latenzen und höhere Amplituden weisen auf eine bessere kognitive und auditive Verarbeitung hin.

Interpretation:

Kürzere P300-Latenzen und höhere Amplituden deuten auf eine effizientere auditive und kognitive Verarbeitung hin. Längere Latenzen oder verringerte Amplituden können auf Defizite der Hör- oder kognitiven Funktionen hinweisen.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Mehrdimensionale Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit Selfy-MPI (Pilotto et al., 2019), einem selbst verwalteten digitalen Tool über die Portable-MPI-App.

Beschreibung:

Der Selfy-MPI bewertet Gebrechlichkeit in mehreren Dimensionen, darunter:

Funktionsstatus und Unabhängigkeit: Gemessen durch ADLs und IADLs.

Mobilität: Bewertet anhand der selbstberichteten Fähigkeit, sich unabhängig zu bewegen.

Kognitiver Zustand: Bewertet mit einem kurzen kognitiven Test.

Ernährungsstatus: Gemessen mit dem Mini Nutritional Assessment (MNA).

Komorbidität: Bewertet anhand der Cumulative Illness Rating Scale (CIRS).

Medikamentengebrauch: Bewertet anhand der ATC-Klassifizierung für Polypharmazie.

Wohnsituation: Beurteilt durch Fragen zur Wohnsituation.

Maßeinheit:

Zusammengesetzte Punktzahl im Bereich von 0 bis 1, wobei:

0–0,33: Geringes Gebrechlichkeitsrisiko 0,34–0,66: Moderates Gebrechlichkeitsrisiko 0,67–1,00: Erhebliches Gebrechlichkeitsrisiko

Interpretation:

Höhere Werte weisen auf eine größere Gebrechlichkeit hin.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Sozialpsychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet anhand der Flourishing Scale (Diener et al., 2010), einem Selbstberichtsmaß, das verschiedene Bereiche bewertet, darunter Beziehungen, Lebenszweck und Selbstwertgefühl.

Beschreibung der Aufgabe:

Die Teilnehmer bewerten 8 Aussagen zu verschiedenen Aspekten ihres Wohlbefindens (z. B. „Ich führe ein sinnvolles und sinnvolles Leben“) auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu).

Maßeinheit:

Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Entwicklung und ein besseres Wohlbefinden hinweisen.

Interpretation:

Höhere Werte spiegeln ein besseres allgemeines Wohlbefinden, eine bessere Lebenszufriedenheit und eine bessere psychische Leistungsfähigkeit wider.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), der von Armstrong & Bull (2006) für die Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens zu messen.

Beschreibung der Aufgabe:

Der GPAQ sammelt selbstberichtete Informationen über körperliche Aktivität in drei Bereichen:

Arbeitsbedingte körperliche Aktivität Reisen zu und von Orten (aktiver Transport) Freizeitliche körperliche Aktivität Es enthält auch einen Abschnitt über sitzendes Verhalten.

Maßeinheit:

Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten (Metabolic Equivalent of Task) pro Woche angegeben.

Sitzendes Verhalten wird in Minuten pro Tag angegeben, die im Sitzen verbracht werden.

Interpretation:

Höhere MET-Minuten deuten auf eine höhere körperliche Aktivität hin, während höhere Minuten im Sitzen auf eine geringere Aktivität und ein stärker sitzendes Verhalten hinweisen.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Kognitive Reserve
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), entwickelt von Nucci, Mapelli & Mondini (2012), einem Tool zur Schätzung der kognitiven Reserve einer Person basierend auf ihren Lebensaktivitäten.

Beschreibung der Aufgabe:

Der CRIq sammelt selbst gemeldete Informationen in drei Bereichen:

Bildung (CRI-E): Jahre formaler Bildung und Ausbildung. Arbeitstätigkeit (CRI-W): Art und Dauer der Berufserfahrung, kategorisiert nach kognitivem Anspruch.

Freizeitaktivitäten (CRI-L): Teilnahme an kognitiv anregenden Aktivitäten in der Freizeit (z. B. Lesen, soziales Engagement, kulturelle Aktivitäten).

Maßeinheit:

Der Fragebogen liefert einen Gesamtwert des Cognitive Reserve Index (CRI) sowie Teilwerte für jede Domäne (CRI-E, CRI-W, CRI-L). Der Gesamtscore ist standardisiert, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Reserve hinweisen.

Interpretation:

Höhere CRI-Werte deuten auf ein höheres Maß an kognitiver Reserve hin, was mit einer besseren kognitiven Funktion und R verbunden ist

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Melodiediskriminierung
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Melody Discrimination Test (MDT), einer adaptiven Aufgabe, die auf einem melodischen Diskriminierungsparadigma mit drei alternativen erzwungenen Entscheidungen (3-AFC) basiert und von Harrison et al. entwickelt wurde. (2017). Der Test bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, zwischen ähnlichen Melodien zu unterscheiden, indem sie die Melodie anhand einer einzelnen veränderten Note identifizieren.

Beschreibung der Aufgabe:

Bei jedem Versuch hören die Teilnehmer drei Versionen derselben Melodie. Zwei der Versionen (Köder) haben die gleiche Intervallstruktur, während die dritte Version (die Odd-One-Out) eine einzige veränderte Note enthält.

Die Teilnehmer müssen die ungewöhnliche Melodie identifizieren, indem sie zunächst das ähnlichste Paar identifizieren und dann die Melodie auswählen, die sich davon unterscheidet.

Der Schwierigkeitsgrad der Gegenstände wird adaptiv angepasst, indem die Länge der Melodien manipuliert wird. In dieser Studie besteht der Test aus 18 Items.

Maßeinheit:

Standardisierter Z-Score mit einem Mittelwert von 0 und keinem festen Mindest- oder Höchstwert. Die Bewertungen können je nach Ergebnis positiv oder negativ sein

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Falsche Wahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Mistuning Perception Test (MPT) (Larrouy-Maestri et al., 2019), der die Fähigkeit bewertet, Fehlstimmungen in Musikausschnitten zu erkennen.

Beschreibung der Aufgabe: Bei jedem Versuch werden den Teilnehmern zwei Versionen eines Musikausschnitts präsentiert – eine „richtig gestimmt“ und eine „verstimmt“ – und sie müssen die verstimmte Version identifizieren. Das Stimulusmaterial besteht aus kurzen Ausschnitten (6–12 s lang) aus Popmusik-Aufführungen (bezogen auf MedleyDB; Bittner et al., 2017), bei denen die Tonhöhe der Gesangsspur gegenüber den Instrumentalspuren verschoben wurde. Jeder Musikauszug besteht aus einem Sänger, der die Hauptmelodie singt, und einer Instrumentalbegleitung. Verstimmte Auszüge werden erzeugt, indem der Gesangslinie eine konstante Tonhöhenverschiebung hinzugefügt wird

Maßeinheit:

Standardisierter Z-Score mit einem Mittelwert von 0, wobei die Scores positiv oder negativ sein können.

Interpretation:

Höhere Werte weisen auf eine bessere Wahrnehmung von Fehlstimmen hin.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Emotionale Diskriminierung
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Emotion Discrimination Test (EDT) (MacGregor & Müllensiefen, 2019), einem adaptiven Test, der die Fähigkeit bewertet, durch Musikfragmente vermittelte Emotionen zu unterscheiden.

In jedem Versuch werden den Teilnehmern zwei Versionen einer Melodie präsentiert und sie müssen herausfinden, welches Fragment einer bestimmten Zielemotion (Wut, Glück, Traurigkeit oder Zärtlichkeit) entspricht. Die Auszüge unterscheiden sich zwischen den Versuchen hinsichtlich musikalischer Merkmale wie Länge, Instrument, Melodie, Zielemotion und Vergleichsemotion, und der Schwierigkeitsgrad der Aufgaben wird im Hinblick auf den Beitrag dieser Merkmale bewertet.

Maßeinheit:

Standardisierter Z-Score mit einem Mittelwert von 0, wobei die Scores positiv oder negativ sein können.

Interpretation:

Höhere Werte weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, Emotionen in der Musik zu unterscheiden.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up
Rhythmische Fähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Bewertet mit dem Rhythm Ability Test (RAT) (MacGregor et al., 2022), einem adaptiven Test, der die rhythmische Wahrnehmung bewertet. Die Teilnehmer hören einen Rhythmus, der aus hohen und tiefen Tönen besteht, und müssen das Bild auswählen, das den Rhythmus korrekt darstellt, wobei Töne visuell durch Quadrate unterschiedlicher Farbe in zwei Reihen angezeigt werden.

Beschreibung der Aufgabe:

Die Rhythmen bestehen aus hohen und tiefen Klängen. Hohe und tiefe Töne werden in jedem Bild durch zwei Reihen von Quadraten in zwei unterschiedlichen Farben dargestellt, die in der oberen Reihe (um hohe Töne anzuzeigen) und in der unteren Reihe (um tiefe Töne anzuzeigen) platziert sind. Die Aufgaben werden mit steigendem Schwierigkeitsgrad präsentiert und die Reize bestehen aus 4, 8 und 16 Tönen (Viertel-, Achtel-, Sechzehntelnoten).

Maßeinheit:

Standardisierter Z-Score mit einem Mittelwert von 0, wobei die Scores positiv oder negativ sein können.

Interpretation:

Höhere Werte weisen auf eine bessere rhythmische Fähigkeit hin.

Baseline, 9 Monate und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ET-23-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte abgeleitete Daten weitergeben, einschließlich BDNF-Spiegel im Speichel und neurophysiologische Daten, jedoch nicht die biologischen Speichelproben aufgrund logistischer Einschränkungen, ethischer Einschränkungen hinsichtlich der Einwilligung der Teilnehmer und der Eignung der abgeleiteten Daten zur Unterstützung weiterer Analysen. Dies gewährleistet Transparenz unter Berücksichtigung ethischer und praktischer Gesichtspunkte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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