Vergleich der Wirkung zweier Methoden auf Kehlkopfödeme beim Aufpumpen der Endotrachealmanschette
Vergleich konventioneller und manometrischer Messmethoden bei der Beurteilung perioperativer Kehlkopfödeme durch USG bei Patienten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Bauchlage versteht man die Position, in der der Patient auf dem Bauch liegt, die Arme zur Seite gedreht und der Kopf zur Seite gedreht ist. Die Bauchlage ist eine der am häufigsten verwendeten Positionen bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen. Operationen an der Lendenwirbelsäule (Stabilisierung der Lendenwirbelsäule, Bandscheibenvorfall usw.) gehören zu den Arten von chirurgischen Eingriffen, die in der Bauchlage durchgeführt werden. Während der Pronposition werden der Tisch und die notwendigen Materialien vorbereitet. Unter den Kopf wird ein dünnes Kissen gelegt und der Kopf zur Seite gedreht. Die Arme werden seitlich ausgestreckt oder unter den Kopf gelegt. Der Bauch wird durch das Anbringen einer kleinen Stütze auf Hüft- und Schulterhöhe befreit. Achten Sie darauf, dass die Augen geschlossen sind, um Augendruck zu vermeiden. Bei Patienten mit großen Brüsten und großem Bauch wird ein dünnes Kissen unter die Brust gelegt. Die Füße werden durch ein Kissen unter den Knöcheln gestützt. Bei dieser Position unter Narkose sind die Bewegungen des Zwerchfells eingeschränkt, da das Körpergewicht auf der Bauchdecke lastet, und der Anstieg des intraabdominalen Drucks erschwert den venösen Rückfluss. Die Brüste bei Frauen und die Geschlechtsorgane bei Männern können unter Druck bleiben. Belastungen auf Knochenstrukturen und Fingern können zu Druckverletzungen führen. Mit einem auf Schulter- und Beckenhöhe platzierten Kissen können diese Effekte beseitigt werden und eine freie Beweglichkeit des Bauches gewährleistet werden.
Bei Patienten, die in Bauchlage operiert werden, können häufig hämodynamische und lagebedingte Komplikationen beobachtet werden.
Zu den mit der Position selbst verbundenen Komplikationen gehören Sehverlust, Bindehautrötung, ischämisches Orbitalkompartimentsyndrom, Nervenschädigung, abdominales Kompartmentsyndrom, akutes Glaukom, Diplopie, Pneumozephalus, Schulterluxation, Endotrachealtubusobstruktion, Gesichtsödem, enterale Ernährungsunverträglichkeit, versehentliche Extubation und kleinere Komplikationen Es kann zu einem Darmverschluss kommen. Zu den hämodynamischen Komplikationen zählen ein verringerter venöser Rückfluss aufgrund eines erhöhten intraabdominalen Drucks und folglich ein verringertes Schlagvolumen, eine erhöhte sympathische Reaktion, eine erhöhte Herzfrequenz, ein erhöhter systemischer und pulmonaler Gefäßwiderstand und eine verringerte linksventrikuläre Compliance aufgrund eines erhöhten intrathorakalen Drucks. Kehlkopfödeme können durch Kompression im Gesicht, Kiefer und Hals sowie durch Kompression der Intubationskanülenmanschette an der Trachealwand beobachtet werden und einen Risikofaktor für die Entwicklung eines Posttextubationsstridors nach der Extubation darstellen. Kehlkopfödeme können Halsschmerzen, Husten, Dysphonie, Dysphagie und sogar eine Reintubation aufgrund der verengten Atemwege des Patienten nach der Extubation verursachen, was sich in der Definition des Posttextubations-Stridors zeigt.
Einer der Nachteile dieser Position bei Patienten, denen eine Vollnarkose verabreicht werden soll, ist die Verringerung der Atemwegssicherheit. Während und nach der Drehung des Patienten in die Bauchlage besteht die Möglichkeit, dass sich der Schlauch löst, verschiebt und knickt. Daher sollten Patienten mit einem Spiralschlauch intubiert werden, die Position des Schlauchs sollte überprüft und fixiert werden, und die Position des Schlauchs sollte nach dem Drehen in die Bauchlage erneut überprüft werden.
Der ideale Druck der Manschette des Intubationsschlauchs beträgt 25–30 cmH2O, gemessen mit einem Manschettenmanometer. Die seit Jahren übliche herkömmliche Methode, die Intubationsmanschette nach eigener Praxis mit einer Spritze aufzupumpen, kann bei zu starkem Aufpumpen der Manschette nach einiger Zeit Ödeme in der Trachealwand und im Kehlkopf und sogar eine Trachealnekrose verursachen . Es hat sich gezeigt, dass, wenn der Druck der Intubationsschlauchmanschette 30 cm H2O übersteigt, der Blutfluss in der Trachealschleimhaut abnimmt und wenn er 50 cm H2O übersteigt, ischämische Schäden entstehen.
Aufgrund des hohen Manschettendrucks können sich Luftröhrenschäden und Kehlkopfödeme entwickeln. Um dies zu verhindern, sollte auf die Messung des Manschettendrucks mittels Manometrie geachtet werden. Die jüngste Entwicklung der Ultraschalluntersuchung, die zu den bildgebenden Verfahren gehört, hat die Prävention von Kehlkopfödemen und ödembedingten Komplikationen bei Patienten erleichtert.
Der Manschettenabsenktest ist eine einfache Methode zur Vorhersage des Auftretens eines Stridors aufgrund eines Kehlkopfödems nach der Extubation. Der Test wird durchgeführt, indem die Manschette abgesenkt und nach einigen Atemzügen das ausgeatmete Atemzugvolumen gemessen wird. Das Leck wird als Differenz zwischen dem Atemzugvolumen mit und ohne entleerter Manschette berechnet. Da die Manschette jedoch während des gesamten Atemzyklus entleert bleibt, kann auch während der Inspiration ein Gasvolumen austreten. Daher misst diese Methode die gesamte Leckage, bestehend aus der inspiratorischen und exspiratorischen Komponente. Während die Stenose der Atemwege vor der Einführung der Ultraschalluntersuchung in die Praxis mit dem Manschettenabsenktest gemessen wurde, ist mit der Einführung der Ultraschalluntersuchung in die klinische Praxis die Möglichkeit von Kehlkopfödemen und Komplikationen bei Patienten vorhersehbar geworden, und es wurden entsprechende Maßnahmen ergriffen. Mit der Ultraschalluntersuchung kann die Entwicklung eines Kehlkopfödems bei Patienten beobachtet werden, indem die Breite der Luftsäule nach der Intubation und vor der Extubation in der Querachse mit einer linearen Sonde über der Krikothyroidmembran des Patienten gemessen wird.
In Studien wurde gezeigt, dass Kehlkopfödeme bei Patienten, die in Pronationsstellung operiert wurden, mit dem Manschettenabsenktest bewertet wurden und wie sich die Manschetteninflation mit dem Manschettensenktest, der konventionellen Methode und der Manometrie auf Kehlkopfödeme auswirkte. Bei der Literaturrecherche fanden die Teilnehmer jedoch keinen Vergleich der Wirkung des Aufblasens der Manschette mit der Ultraschalluntersuchung auf Kehlkopfödeme bei Patienten, die in Bauchlage operiert wurden, und bei Patienten, die in Bauchlage operiert wurden. In der routinemäßigen Anästhesiepraxis nutzen die Teilnehmer die klinikeigene Bauchlage und die Ultraschalluntersuchung entsprechend den individuellen Vorlieben. In dieser Studie zielten die Teilnehmer darauf ab, perioperative Kehlkopfödeme bei Patienten zu bewerten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation in der Bauchlage unterziehen, die die Teilnehmer in unserer routinemäßigen Anästhesiepraxis verwenden, und zwar mithilfe konventioneller und manometrischer Messmethoden sowie Ultraschall, die wir auch häufig in unserer Praxis verwenden Routine und zur Beurteilung von Komplikationen im Zusammenhang mit Kehlkopfödemen in der postoperativen Nachsorge. Diese Studie wird mit insgesamt 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren durchgeführt, die sich zwischen Dezember 2024 und Juni 2025 unter elektiven Bedingungen im Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital einer neurochirurgischen Lumbalstabilisierungsoperation unterziehen werden, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission erhalten haben. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird die konventionelle Gruppe (C) sein und die andere Gruppe wird die Gruppe Messung mit Manometrie (M) sein.
Patienten mit einer Vorgeschichte von direkter Laryngoskopie und Biopsie, mikrolaryngoskopischer Chirurgie, Tonsillektomie, Adenoidektomie, Operation in der Mundhöhle wie weichem Gaumen, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx und Luftröhre; Allergien, Asthma, Reflux, Virus- oder Pilzinfektionen der oberen Atemwege und Krebsoperationen; Strahlentherapie im Halsbereich erhalten; und Patienten, die im Vorjahr mehr als einen Intubationsversuch hatten, Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen müssen, Patienten mit fortgeschrittener Herz-, Nieren-, Lungen- und Leberinsuffizienz sowie Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben, werden von der Studie ausgeschlossen Studie.
Im Operationssaal aufgenommene Patienten erhalten eine Standardüberwachung, einschließlich Elektrokardiogramm (EKG), Überwachung der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2), invasive arterielle Überwachung, Überwachung der Aufnahme und Ausgabe von Flüssigkeit, perioperativer Einsatz von Vasopressoren und Sedline zur Überwachung der Gehirnfunktionen zur Überwachung der Narkosetiefe.
Nach der Überwachung erfolgt die Anästhesieeinleitung mit 2–2,5 mg/kg iv Propofol, 2 µg/kg iv Fentanyl und 0,6 mg/kg iv Rocuronium nach Prämedikation mit Midazolam. Nach ausreichender Muskelentspannung werden die Patienten durch direkte Laryngoskopie unter Verwendung eines orotrachealen Spiralschlauchs geeigneter Größe intubiert. Bei der Intubation wird die Manschette des endotrachealen Intubationstubus der konventionellen (K)-Gruppe entsprechend der eigenen Praxis des Klinikers manuell aufgeblasen und der aufgeblasene Wert wird durch Manometrie gemessen und notiert. In der Manometrie-Messgruppe wird die Manschette des endotrachealen Intubationstubus mit 25–30 cmH2O aufgepumpt. Nach der Intubation wird die Luftsäulenbreite des Patienten in der Querachse mithilfe der linearen Ultraschallsonde, die die Teilnehmer routinemäßig in der Klinik verwenden, aus dem Bereich der Cricothyroidmembran des Patienten gemessen. Die Patienten werden in das Anästhesiegerät überführt und es erfolgt eine mechanische Beatmung mit endexspiratorischen Kohlendioxidwerten zwischen 35 und 40 mmHg, Volumenkontrollmodus, Atemzugvolumen 8 ml/kg, Piepton: 5, Atemfrequenz 10–14/min. Die Patienten werden vorsichtig in die Bauchlage gedreht und der Kopf des Patienten so auf das Bauchlagekissen gelegt, dass kein Druck auf Augen, Nase und Rachen entsteht. Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie Desfluran in einer Konzentration von 4–6 % in 40 % O2-Luft und 0,05–0,2 % mcg/kg/min iv Remifentanil-Infusion wird allen Patienten mit einem Frischgasfluss von 2 l/min verabreicht. Anästhetika werden so titriert, dass sich die Herzfrequenz (HR) und/oder der mittlere arterielle Druck (MAP) nicht um mehr als 20 % des Ausgangswerts ändern und der Sedline-PSI-Wert zwischen 25 und 50 liegt. Zur postoperativen Analgesie werden 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadol und zur postoperativen Übelkeitsprophylaxe 4 mg Ondansetron iv verabreicht. Beim Anbringen von Hautnähten wird Desfluran abgeschaltet, der Frischgasfluss in beiden Gruppen auf 8 l/min erhöht und 80 % O2-Luft weitergeführt. Am Ende der Operation wird der Patient von der Bauch- in die Rückenlage gedreht. Nachdem die Patienten in Rückenlage gebracht wurden, wird die Luftsäulenbreite vor der Extubation gemessen und aufgezeichnet. Patienten mit spontaner Atemanstrengung erhalten 2 mg/kg Sugammadex iv, um die neuromuskuläre Blockade aufzuheben. Patienten mit ausreichender Atemanstrengung werden extubiert und auf die Aufwachstation gebracht, wenn das Bewusstsein klar ist, die Muskelkraft wiederhergestellt ist und die Hämodynamik stabil ist. Während der Operation werden routinemäßige hämodynamische Parameter wie SpO2, invasiver arterieller Druck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Atemfrequenz, endtidales CO2, inspiratorisch-exspiratorische Sauerstoff- und Anästhesiegaskonzentrationen, Atemwegsdrücke (Ppik, Pplato), invasiver arterieller Druck usw. gemessen Die PSI-Werte von Sedline werden gleichzeitig mit den Messzeiten überwacht und aufgezeichnet. Darüber hinaus wird bei der Genesung das Auftreten von Übelkeit, Erbrechen und Zittern erfasst. Patienten mit einem Aldrete-Score ≥ 8 werden auf die Station verlegt.
Messungen der Luftsäulenbreite werden von Anästhesisten mit dem Ultraschallgerät unserer eigenen Klinik durchgeführt und nach der Intubation vor dem Drehen in die Bauchlage und vor der Extubation nach dem Drehen von der Bauchlage in die Rückenlage sowie das Verhältnis des Werts vor der Extubation zum Wert nach der Extubation durchgeführt. Der Intubationswert wird aufgezeichnet. Luftsäulenmessungen werden nach dem Absenken der Endotrachealmanschette nach dem Absaugen der Mundsekrete des Patienten durchgeführt. Nach der Messung wird die Manschette des Endotrachealtubus mit Hilfe der Manometrie mit dem gleichen Druck aufgepumpt.
Die Patienten werden zu postoperativem Husten, Dyspnoe, Dysphagie, Dysphonie, Dysphonie, Halsschmerzen und Gesichtsödemen aufgrund eines postoperativen Kehlkopfödems in der 4., 8. und 24. postoperativen Stunde befragt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Berkehan M Nizamlioglu
- Telefonnummer: +905071400092
- E-Mail: bnzmoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arzu Yildirim Ar, As Prof
- Telefonnummer: +905053822729
- E-Mail: dr.arzuyildirim@hotmail.com
Studienorte
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Truthahn, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich unter elektiven Bedingungen einer Lendenwirbelsäulenoperation unter Vollnarkose unterziehen
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren, enthalten in der ASA I–III-Gruppe
- Patienten, deren Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren, eingeschlossen in die ASA IV-V-Gruppe
- Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle, einschließlich direkter Laryngoskopie und Biopsie, mikrolaryngoskopischer Chirurgie, Tonsillektomie, Adenoidektomie, weichem Gaumen, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx und Luftröhre,
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien, Asthma, Reflux, Virus- oder Pilzinfektionen der oberen Atemwege und Krebsoperationen,
- Patienten, die eine Strahlentherapie am Hals erhalten und im Vorjahr mehrere Intubationsversuche unternommen haben,
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen,
- Patienten mit fortgeschrittenem Herz-, Nieren-, Lungen- und Leberversagen,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Konventionell
Gemäß der eigenen Praxis des Arztes wird die Manschette des endotrachealen Intubationsschlauchs manuell mit Hilfe einer Spritze aufgeblasen, der Druck wird mittels Manometrie gemessen und eine Notiz erstellt.
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Gemäß der eigenen Praxis des Arztes wird die Manschette des endotrachealen Intubationsschlauchs manuell mit Hilfe einer Spritze aufgeblasen, der Druck wird mittels Manometrie gemessen und eine Notiz erstellt.
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Experimental: Manometer
Der Manschettendruck wird manometrisch gemessen und die Manschette des endotrachealen Intubationstubus wird mit 25–30 cmH2O aufgepumpt.
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Der Manschettendruck wird manometrisch gemessen und die Manschette des endotrachealen Intubationstubus wird mit 25–30 cmH2O aufgepumpt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Breite der Atemwegssäule
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Messung der Auswirkung konventioneller und manometrischer Methoden auf die Luftsäulenbreite mittels Ultraschall.
Mit der Ultraschalluntersuchung kann die Entwicklung eines Kehlkopfödems bei Patienten beobachtet werden, indem die Breite der Luftsäule nach der Intubation und vor der Extubation in der Querachse mit einer linearen Sonde über der Krikothyroidmembran des Patienten gemessen wird
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von Komplikationen aufgrund eines postoperativen Kehlkopfödems
Zeitfenster: Es wird in der 5. Minute der PACU und in der 4., 8. und 24. Stunde postoperativ ausgewertet
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Erkennung von Husten, Dyspnoe, Dysphagie, Dysphonie, Dysphonie und Gesichtsödemen, die nach einer Operation wegen Kehlkopfödems auftreten können.
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Es wird in der 5. Minute der PACU und in der 4., 8. und 24. Stunde postoperativ ausgewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Arzu Yildirim Ar, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Oliveira VM, Weschenfelder ME, Deponti G, Condessa R, Loss SH, Bairros PM, Hochegger T, Daroncho R, Rubin B, Chiste M, Batista DC, Bassegio DM, Nauer Wda S, Piekala DM, Minossi SD, Santos VF, Victorino J, Vieira SR. Good practices for prone positioning at the bedside: Construction of a care protocol. Rev Assoc Med Bras (1992). 2016 May-Jun;62(3):287-93. doi: 10.1590/1806-9282.62.03.287.
- Kwee MM, Ho YH, Rozen WM. The prone position during surgery and its complications: a systematic review and evidence-based guidelines. Int Surg. 2015 Feb;100(2):292-303. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00256.1.
- Shriver MF, Zeer V, Alentado VJ, Mroz TE, Benzel EC, Steinmetz MP. Lumbar spine surgery positioning complications: a systematic review. Neurosurg Focus. 2015 Oct;39(4):E16. doi: 10.3171/2015.7.FOCUS15268.
- Bentsianov BL, Parhiscar A, Azer M, Har-El G. The role of fiberoptic nasopharyngoscopy in the management of the acute airway in angioneurotic edema. Laryngoscope. 2000 Dec;110(12):2016-9. doi: 10.1097/00005537-200012000-00007.
- Manohar N, Ramesh VJ, Radhakrishnan M, Chakraborti D. Haemodynamic changes during prone positioning in anaesthetised chronic cervical myelopathy patients. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):212-217. doi: 10.4103/ija.IJA_810_18.
- Prinianakis G, Alexopoulou C, Mamidakis E, Kondili E, Georgopoulos D. Determinants of the cuff-leak test: a physiological study. Crit Care. 2005 Feb;9(1):R24-31. doi: 10.1186/cc3012. Epub 2004 Nov 29.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS, Elsharawy F. Ultrasound-guided laryngeal air column width difference and the cuff leak volume in predicting the effectiveness of steroid therapy on postextubation stridor in adult. Are they useful? J Crit Care. 2016 Dec;36:272-276. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.07.007. Epub 2016 Jul 16.
- Abdel Wahab Abdelsattar Saleh Mohammad, Yara Ayman Iskandarani, Wael Mohammed Mossa, Maher A sheriff, Mohamrd Hamdi Alqassas. Comparative Study between Cuff Leak Test and Laryngeal U/S for Detection of Post Extubation Oedema in Prone Position Patient with General Anesthesia. J. Med. Chem. Sci., 2023, 6(11) 2686-2698.
- AK AK, Cascella M. Post-Intubation Laryngeal Edema. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560809/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- FSMTRH-MBN-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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