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Behandlung des Sigmavolvulus

12. Januar 2025 aktualisiert von: Xiaomei Jiang, West China Hospital

Bewertung der Rezidivrate nach Sigmoidopexie bei akutem Sigmavolvulus

  1. Einleitung Dickdarmvolvulus, eine Erkrankung, bei der sich ein Teil des Dickdarms verdreht, ist nach Krebs und Divertikulitis für 15 % der Dickdarmobstruktionen verantwortlich. Unter diesen ist der akute Sigmavolvulus (SV) mit Beteiligung des Sigmas der häufigste Typ. Die Morbiditätsrate liegt zwischen 6 % und 42 %, während die Mortalität zwischen 7 % und 90 % variieren kann.

    Die SV-Häufigkeit ist weltweit unterschiedlich. In westlichen Ländern macht es 1 bis 7 % der Darmverschlüsse aus, aber in Regionen wie Afrika, Äthiopien, Australien und Ostasien (dem „Twist Belt“) kann die Rate bis zu 50 % betragen. SV stellt sich häufig als teilweise oder vollständige Obstruktion dar. Ohne sofortige Behandlung kann es insbesondere bei älteren Patienten zu Komplikationen wie Ischämie, Nekrose und Darmperforation kommen.

    Die Hauptziele der Behandlung sind die Beseitigung des Verschlusses, die Reduzierung des Darmdrucks und die Korrektur der Verdrehung. Die World Society of Emergency Surgery (WSES) empfiehlt eine endoskopische Dekompression für Patienten ohne schwere Infektion, Perforation oder instabilen Blutdruck. Wenn die Dekompression fehlschlägt, ist eine Operation erforderlich. Bei Patienten mit nekrotischem Gewebe wird der betroffene Teil des Dickdarms entfernt. Für diejenigen ohne Nekrose umfassen die chirurgischen Optionen Sigmoidopexie, Mesenteroplastik, Sigmoidektomie oder Kolostomie. Die Sigmoidektomie, ein weniger invasives Verfahren, birgt ein höheres Risiko eines erneuten Auftretens, während die Sigmoidektomie zwar riskanter ist, das erneute Auftreten jedoch verringern und das Langzeitüberleben verbessern kann. Angesichts der Inkonsistenz in der Literatur sind weitere Untersuchungen erforderlich, um den optimalen Behandlungsansatz zu ermitteln.

    Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Sigmoidopexie und Sigmoidektomie bei Patienten mit akutem SV, die sich einer Notoperation unterziehen, mit dem Ziel, den Klinikern klarere Leitlinien zu bieten.

  2. Methoden In dieser retrospektiven Studie wurden Patienten untersucht, die sich im Zeitraum April 2009 bis August 2023 einer Notoperation wegen akuter SV am West China Hospital der Sichuan-Universität unterzogen hatten. Das West China Hospital ist ein großes medizinisches Zentrum in Chengdu, China, das jährlich Tausende von Notfällen behandelt. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethics Review Board des Krankenhauses eingeholt, und auf eine Einwilligung nach Aufklärung wurde verzichtet, da die Studie die Überprüfung von Krankenakten umfasste.

2.1 Studienpopulation

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit akuten Darmverschlusssymptomen. Akute SV-Diagnose durch CT-Scan oder Operation bestätigt. Erste Notoperation wegen akuter SV im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

Torsion eines anderen Darmteils als des Sigmas. Nicht-chirurgische Behandlung einer akuten SV oder Behandlung in einem anderen Krankenhaus. Zustände wie Perforation oder damit zusammenhängende Verstopfungen. Patienten, die aufgrund ihres schlechten Gesundheitszustands nicht operiert werden können. Ein Flussdiagramm, das den Screening-Prozess detailliert beschreibt, ist in Abbildung 1 dargestellt.

2.2 Studienziele Primärer Endpunkt: Rezidivrate von SV nach Sigmoidopexie oder Sigmoidektomie.

Sekundäre Ergebnisse: Mortalität und Morbidität (Komplikationen) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, bewertet anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation.

2.3 Datenerfassung

Die Daten wurden aus dem Informationssystem des Krankenhauses gesammelt und durch Nachverfolgungen per Telefoninterviews mit Patienten oder ihren Familien ergänzt. Zu den gesammelten Daten gehörten:

Patientendaten (Alter, Geschlecht, Symptome). Krankengeschichte (chronische Erkrankungen, frühere Operationen). ASA-Score, BMI und Operationsdetails. Operationsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Komplikationen, SV-Rezidiv und Nachbeobachtungsdauer.

2.4 Statistische Analyse

Die Daten wurden auf Normalverteilung analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwerte ± Standardabweichung oder Mediane mit Bereichen ausgedrückt. Kategoriale Daten wurden als Prozentsätze angegeben. Zu den verwendeten statistischen Tests gehörten:

Student-T-Test oder Mann-Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen. Chi-Quadrat-Test oder exakter Fisher-Test für kategoriale Variablen. Alle statistischen Analysen wurden mit R-Software (Version 4.3.3) durchgeführt. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Ein Dickdarmvolvulus, eine wesentliche Ursache für einen Dickdarmverschluss, tritt auf, wenn sich ein Abschnitt des Dickdarms verdreht und so die normale Darmfunktion behindert. Unter den verschiedenen Arten von Kolonvolvulus ist der akute Sigmavolvulus (SV) am häufigsten, mit einer hohen Inzidenz in bestimmten Regionen, wie dem „Twist Belt“ in Afrika, Äthiopien, Ostasien und Australien, wo seine Häufigkeit höher sein kann 50 %. SV stellt sich häufig als teilweiser oder vollständiger Darmverschluss dar, der unbehandelt zu Ischämie, Nekrose und möglicher Perforation führt. Die mit SV einhergehende Morbidität und Mortalität ist erheblich, insbesondere bei älteren Patienten. Eine schnelle Behandlung ist entscheidend, um Komplikationen zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu verbessern.

Behandlungsansätze:

Das Hauptziel der Behandlung besteht darin, die Obstruktion zu beseitigen und den verdrehten Teil des Dickdarms zu behandeln. Die World Society of Emergency Surgery (WSES) empfiehlt die endoskopische Dekompression für Patienten ohne Anzeichen einer schweren Infektion, Perforation oder hämodynamischen Instabilität. Wenn die Dekompression fehlschlägt oder eine Nekrose vorliegt, ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich. Zu den chirurgischen Optionen gehören Sigmoidopexie, Sigmoidektomie, Mesenteroplastik oder Kolostomie. Die Sigmoidektomie ist weniger invasiv, birgt jedoch ein höheres Risiko für ein erneutes Auftreten, wohingegen die Sigmoidektomie, obwohl sie komplexer ist, das erneute Auftreten verringern und das Langzeitüberleben verbessern kann.

Trotz verschiedener Behandlungsmöglichkeiten bleibt der optimale Ansatz aufgrund von Inkonsistenzen in der vorhandenen Literatur unklar. Diese Studie vergleicht zwei häufig verwendete chirurgische Methoden – Sigmoidopexie und Sigmoidektomie –, um ihre Ergebnisse im Hinblick auf SV-Rezidive, Komplikationen und Gesamtüberleben zu bewerten.

Methoden:

Diese retrospektive Studie untersuchte Patienten, die sich zwischen April 2009 und August 2023 einer Notoperation wegen akuter SV am West China Hospital der Sichuan-Universität unterzogen. Das Krankenhaus, ein großes medizinisches Zentrum in Chengdu, China, behandelt jährlich Tausende von Notfällen. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethics Review Board des Krankenhauses eingeholt, und aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie wurde auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit akuten Symptomen eines Darmverschlusses. Akute SV-Diagnose durch CT oder Operation bestätigt. Erste Notoperation wegen akuter SV im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

Torsion anderer Teile des Dickdarms als des Sigmas. Nicht-chirurgische Behandlung akuter SV oder Behandlung in einer anderen Einrichtung. Erkrankungen wie Darmperforation oder damit zusammenhängende Obstruktionen. Patienten, die aufgrund ihres schlechten Gesundheitszustands nicht operiert werden können.

Primäres Ergebnis:

Rezidivrate von SV nach Sigmoidopexie oder Sigmoidektomie.

Sekundäre Ergebnisse:

30-Tage-Mortalität und Morbidität, bewertet anhand der Clavien-Dindo-Komplikationsklassifikation.

Datenerfassung:

Die Daten wurden aus den Krankenakten des Krankenhauses extrahiert und durch telefonische Nachverfolgung mit Patienten oder ihren Familien ergänzt. Zu den gesammelten Informationen gehörten:

Demografische Details (Alter, Geschlecht, Symptome). Krankengeschichte (Komorbiditäten, frühere Operationen). ASA-Score, BMI, Operationsdetails und postoperative Genesung. Operationsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Komplikationen und Nachsorgedaten.

Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wurde mit der R-Software (Version 4.3.3) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden auf Normalverteilung untersucht und als Mittelwerte ± Standardabweichung oder Mediane mit Bereichen ausgedrückt. Kategoriale Variablen wurden als Prozentsätze dargestellt. Zum Vergleich kontinuierlicher Variablen wurde der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Für kategoriale Daten wurde der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test angewendet. Ein P-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die sich zwischen April 2009 und August 2023 einer Notoperation wegen eines akuten Sigmavolvulus (SV) am West China Hospital der Sichuan-Universität unterzogen. Einschlusskriterien: (1) Erwachsene mit akuten Darmverschlusssymptomen, (2) bestätigte Diagnose einer akuten SV durch CT-Bildgebung (Whirl-Zeichen) oder intraoperative Befunde, (3) erste Notoperation bei akuter SV, entweder Sigmoidopexie oder Sigmoidektomie. Ausschlusskriterien: (1) Torsion anderer Darmsegmente als des Sigmas, (2) Vorherige konservative oder chirurgische Behandlung einer akuten SV an einer anderen Einrichtung, (3) Gleichzeitige Darmerkrankungen, die nicht mit SV zusammenhängen (z. B. Perforation), (4) Schwerwiegend Komorbiditäten, die für eine Operation ungeeignet sind. Patienten, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten mit Symptomen eines akuten Darmverschlusses.
  2. Die Diagnose einer akuten SV wird durch das typische „Whirl-Zeichen“ in der Computertomographie (CT) oder Laparotomie bestätigt.
  3. Erste Notoperation bei akutem SV, die in unserer Einrichtung durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Torsion anderer Darmsegmente als des Sigmas.
  2. Patienten mit der Diagnose „akutes SV“, die jedoch konservativ behandelt oder in einem anderen Krankenhaus operiert wurden.
  3. Begleiterkrankungen wie nicht-SV-bedingte Darmperforation oder -obstruktion.
  4. Patienten mit schweren Allgemeinzuständen, bei denen eine Operation nicht möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sigmoidopexie-Gruppe
Patienten, die sich einer Sigmoidopexie unterzogen haben

Sowohl die Sigmoidektomie als auch die Sigmoidopexie können zur Behandlung des Sigmavolvulus eingesetzt werden. Ersteres ist die Behandlung des Sigmavolvulus durch Entfernung eines Teils des Sigmas. Je nach Zustand des Patienten kann eine Darmrekonstruktion oder Anastomose durchgeführt werden, um den gesunden Darmabschnitt wieder zu befestigen. Der Eingriff kann zu langfristigen Darmveränderungen führen und möglicherweise sogar eine Stomie erforderlich machen. Bei der Sigmoidopexie handelt es sich um ein Verfahren, das das Sigma an der Bauchdecke oder Beckenstruktur fixiert und so verhindert, dass es sich erneut verdreht.

Das Ziel der Sigmoidektomie besteht in erster Linie darin, beschädigte oder nekrotische Teile des Sigmas zu entfernen und Komplikationen zu behandeln, die aus einem Sigmavolvulus resultieren, insbesondere wenn der Volvulus zu Darmnekrose, Ischämie oder anderen schwerwiegenden Komplikationen führt. Das Ziel der Sigmoidopexie besteht darin, durch Immobilisierung des Sigmas eine erneute Verdrehung des Sigmas zu verhindern. Sie eignet sich für Fälle von Sigmatorsion ohne schwere Ischämie oder Nekrose.

Sigmoidektomie-Gruppe
Patienten, bei denen eine Sigmoidopexie ohne Resektion durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Rezidivrate von SV nach Sigmoidopexie oder Sigmoidektomie.
Zeitfenster: zwischen April 2009 und August 2023
Die Rezidivrate ist die Anzahl der Fälle, in denen ein Patient nach einer chirurgischen Behandlung eine wiederkehrende Torsion des Sigmas aufweist, im Verhältnis zu allen Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, und wird normalerweise nach der folgenden Gleichung berechnet: Rezidivrate = Anzahl der Fälle Patienten mit Rezidiven des Sigmavolvulus nach der Operation/Gesamtzahl der Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben × 100 %
zwischen April 2009 und August 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1601

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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