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Studie zum Sättigungsgefühl bei Suppenmahlzeiten

21. August 2025 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Sättigungsfördernde Wirkung von Chia- und Hanfsamen

In dieser Studie werden Lebensmittelzutaten untersucht, die gesunden Erwachsenen nach einer Mahlzeit für ein Sättigungsgefühl sorgen können. Die Zutaten werden in eine Mittagsmahlzeit eingearbeitet und der Hunger und das Sättigungsgefühl werden mehrere Stunden nach der Mahlzeit evaluiert. Die Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, zu festgelegten Zeiten während der Studie zum USDA Nutrition Center in Beltsville, Maryland, zu Mahlzeiten und Studienmaßnahmen zu reisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie mit drei Behandlungsperioden. Die Probanden (n=24, etwa gleich viele Männer und Frauen) werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungssequenz zugeordnet.

Abhängig von Kalenderkonflikten wie Feiertagen wird es drei zweitägige Behandlungsperioden geben, die durch eine Pause von ca. 0–4 Wochen getrennt sind. Die Diäten für die Behandlungsperiode unterscheiden sich in der Aufnahme von Samen in die Rezepte am zweiten Tag jeder Periode. Für alle Mahlzeiten am ersten Tag sowie Frühstück und Mittagessen am zweiten Tag jedes Behandlungszeitraums nehmen die Teilnehmer eine vom Beltsville Human Nutrition Research Center vorgeschriebene Diät zu sich. Die Mahlzeiten an Tag 1 und das Frühstück an Tag 2 sind für jeden Behandlungszeitraum gleich (skaliert auf den Aufnahmebedarf jedes Teilnehmers zur Gewichtserhaltung), sodass sich die Teilnehmer am Tag vor dem Testtag im gleichen Zustand der Nahrungsaufnahme befinden. Das Mittagessen am zweiten Tag ist die Behandlungsmahlzeit und besteht aus Suppe, Brot und einem Nachtisch (Keks oder Brownie). Jedes dieser Behandlungsgerichte (Suppe, Brot und Dessert) wird auf eine von drei Arten zubereitet: (1) nach unserem Standardrezept, (2) nach unserem Standardrezept, das so modifiziert wurde, dass es Chiasamen enthält, oder (3) nach unserem Standardrezept modifiziert, um Hanfsamen einzuschließen. Das Abendessen am zweiten Tag wird zum Mitnehmen bereitgestellt und umfasst eine große Portion eines Hauptgerichts, ein Dessert und einen Snack. Die Speisen zum Abendessen am zweiten Tag werden im Übermaß zur Verfügung gestellt, und die Teilnehmer dürfen so viel oder so wenig essen, wie sie möchten. Die nicht verzehrten Portionen bringen sie am nächsten Morgen zum Beltsville Human Nutrition Research Center zurück, wo sie dann essen können erhalten zum Abschluss der Behandlungszeit ein leichtes Frühstück. Die Zutaten für das Abendessen am zweiten Tag werden vor und nach dem Essen der Teilnehmer gewogen, und die verzehrte Menge wird aufgezeichnet und in den verschiedenen Rezepten verglichen, um festzustellen, ob die Aufnahme von Samen in das Rezept das Sättigungsgefühl fördert. Wasser ist nach Belieben erlaubt, mit der Ausnahme, dass der Verzehr von Flüssigkeiten in der Stunde vor dem Mittagessen und in der Stunde vor dem Abendessen am zweiten Tag jeder Behandlungsperiode nicht gestattet ist.

Die Teilnehmer werden während der Studie eine Reihe von Fragebögen zu Hunger, Sättigung, Essen und Stimmung ausfüllen.

STUDIENVERFAHREN

Kontrollierte Fütterungsintervention: Das Beltsville Human Nutrition Research Center stellt den Probanden während jedes zweitägigen Behandlungszeitraums alle Mahlzeiten zur Verfügung. Die Mahlzeiten werden mit traditionellen amerikanischen Lebensmitteln zubereitet, deren Makronährstoffzusammensetzung repräsentativ für eine typisch amerikanische Ernährung ist. Für die Mahlzeiten am ersten Tag und das Frühstück und Mittagessen am zweiten Tag jedes Behandlungszeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel und nur die ihnen zur Verfügung gestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen, mit Ausnahme von Wasser, Kaffee und Tee. Der Verzehr von Kaffee und Tee ist auf 2 Tassen pro Tag begrenzt. Der Konsum von Kaffee, Tee und Wasser wird von den Probanden erfasst. Abendessen und Snacks für Tag 2 jedes Behandlungszeitraums werden im Übermaß bereitgestellt (etwa das Dreifache des erwarteten Kalorienbedarfs der Teilnehmer) und die Teilnehmer nehmen so viel oder so wenig dieser Lebensmittel zu sich, wie sie möchten, dürfen dies jedoch nicht Verzehren Sie keine anderen Lebensmittel als die angebotenen Lebensmittel. Während des Eingriffs ist der Konsum von Alkohol nicht gestattet.

Körpergewicht: Das Körpergewicht wird zu Beginn jeder Behandlungsperiode gemessen.

Fragebögen: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.

  • Die Teilnehmer füllen an jedem Studientag (insgesamt 6 Tage) einen Fragebogen mit Fragen zur allgemeinen Gesundheit, Medikamenten, Bewegung und Getränkekonsum aus.
  • Die Teilnehmer führen am ersten Morgen der ersten Lernsitzung eine Drei-Faktoren-Ernährungsinventur durch, um festzustellen, ob sie verhaltene Esser sind.
  • Die Teilnehmer füllen vor dem Abendessen am zweiten Tag jeder Studiensitzung einen Fragebogen zum Zeitplan für positive und negative Affekte aus, um festzustellen, ob sich die Stimmungszustände in den drei Studiensitzungen unterscheiden.
  • Die Teilnehmer absolvieren eine visuelle Analogskala zur Bewertung der folgenden subjektiven Gefühle zum Zeitpunkt der Bewertung: (1) Hunger, (2) Zufriedenheit, (3) Völlegefühl, (4) voraussichtlicher Lebensmittelkonsum, (5) Wunsch, etwas Süßes zu essen , salzig, herzhaft oder fettig. Diese Beurteilung wird am zweiten Tag jeder Sitzung zu folgenden Zeiten abgeschlossen: unmittelbar vor dem Mittagessen, unmittelbar nach dem Mittagessen, 1 Stunde nach dem Mittagessen, 2 Stunden nach dem Mittagessen, 3 Stunden nach dem Mittagessen, 4 Stunden nach dem Mittagessen, 5 Stunden nach dem Mittagessen, und 6 Stunden nach dem Mittagessen (also etwa 30 Minuten nach dem Abendessen).

Nahrungsaufnahme: Mithilfe einer Analysewaage werden die Lebensmittel für das Abendessen am zweiten Tag jedes Teilnehmers gewogen, bevor sie den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden und nachdem die nicht verzehrten Lebensmittel an das Beltsville Human Nutrition Research Center zurückgegeben wurden. Das Gewicht der Lebensmittel wird erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • U.S. Department of Agriculture, Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 25 Jahre
  • Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf die untersuchten Lebensmittel
  • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben oder schwanger/stillend sind oder in den kommenden 6 Monaten (also während des Studienzeitraums) eine Schwangerschaft planen
  • Vorliegen von Diabetes, Divertikulitis, Kolitis, Zöliakie, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom, Magen-Darm-Erkrankung, Pankreaserkrankung
  • Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder einer anderen gewichtskontrollierenden Operation
  • Entfernung eines Teils des Magens oder Magen-Darm-Trakts
  • Zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung aktiv versuchen, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen, oder planen, während der Studienzeiträume an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
  • Verminderter Geschmacks- und/oder Geruchssinn
  • Anorexia nervosa und/oder Bulimie
  • Rauchen, Dampfen oder Konsum von Tabakprodukten in den letzten 3 Monaten
  • Verdacht auf oder bekannte physiologische/mechanische GI-Obstruktion
  • Verwendung bestimmter Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Behandlung dieser Probleme (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfers die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie das Mittagessen
Es wird ein Mittagessen angeboten, das aus Suppe, Brot und einem Keks besteht. Diese Artikel werden nach Standardrezepten hergestellt. Dieser Arm dient als Placebo-Vergleich zu Mahlzeiten mit Chia- oder Hanfsamen, die für zusätzliche Sättigung sorgen können.
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein Mittagessen, das nach Standardrezepten zubereitet wird. Bei dieser Intervention handelt es sich um die Placebo-Kontrollintervention.
Experimental: Mit Chia angereichertes Mittagessen
Es wird ein Mittagessen angeboten, das aus Suppe, Brot und einem Keks besteht. Diese Artikel werden aus Standardrezepten hergestellt, die mit Chiasamen angereichert wurden, was im Vergleich zu den Standardrezepten im Placebo-Arm für ein zusätzliches Sättigungsgefühl sorgen kann.
Chia-Samen werden zu Suppe, Brot und Keksen hinzugefügt und diese Lebensmittel werden als Mittagessen serviert.
Experimental: Mit Hanf angereichertes Mittagessen
Es wird ein Mittagessen angeboten, das aus Suppe, Brot und einem Keks besteht. Diese Artikel werden aus Standardrezepten hergestellt, die mit Hanfsamen angereichert wurden, was im Vergleich zu den Standardrezepten im Placebo-Arm für ein zusätzliches Sättigungsgefühl sorgen kann.
Hanfsamen werden zu Suppe, Brot und Keksen hinzugefügt und diese Lebensmittel werden als Mittagessen serviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen zu essen
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Fläche unter der Kurve für die visuelle Analogskalenbewertung des Essverlangens im Vergleich zur Zeit
0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Nahrungsaufnahme beim Abendessen
Zeitfenster: 5 Stunden nach dem Eingriff
Gewicht der beim Abendessen verzehrten Nahrung
5 Stunden nach dem Eingriff
Hungergefühle
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Bereich unter der Kurve für visuelle Analogskala -Bewertung von Hunger im Vergleich zu Zeit
0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Gefühle der Befriedigung
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Bereich unter der Kurve für visuelle Analogskala -Bewertung der Zufriedenheit gegenüber der Zeit
0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Gefühle der Fülle
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung
Bereich unter der Kurve für die visuelle analoge Skala -Bewertung von Fülle im Vergleich zu Zeit
0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Novotny, PhD, United States Department of Agriculture (USDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS69 - Soup Meal Satiety Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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