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Belohnungsverarbeitung und Expositionstherapie bei sozialer Angststörung (METER)

1. April 2026 aktualisiert von: Tomislav Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles

Belohnungsverarbeitung und Expositionstherapie

Die Forscher führen eine klinische Studie zur Therapie der Angst vor öffentlichen Reden durch. Es gibt viele Zulassungskriterien, aber die wichtigsten sind, dass die Teilnehmer soziale Ängste haben und Angst vor öffentlichen Reden haben müssen. In dieser klinischen Studie werden alle Teilnehmer eine Expositionstherapie durchführen. Vor der Expositionstherapie in der Studie werden die Teilnehmer jedoch randomisiert einer von zwei Behandlungen unterzogen: i) einer Behandlung für positive Stimmung, die darauf abzielt, die positiven Gefühle der Menschen zu steigern, und ii) einer Entspannungsbehandlung, die helfen soll Die Menschen fühlen sich entspannter. Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob die Durchführung der positiven Stimmungsbehandlung oder der Entspannungsbehandlung zuerst wirkt sich darauf aus, wie gut die Expositionstherapie funktioniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine beträchtliche Anzahl von Personen erreicht durch die Expositionstherapie keine klinisch signifikante Linderung der Symptome, oder es kann sein, dass sie nach Abschluss der Expositionstherapie wieder Angst verspüren. Diese klinische Studie zielt darauf ab, einen möglichen Grund für die Abschwächung des Erfolgs der Expositionstherapie zu untersuchen: Anhedonie. Anhedonie ist durch physiologische, verhaltensbezogene, neuronale und selbstberichtete Defizite bei der Belohnungsverarbeitung gekennzeichnet – wobei die Belohnungsverarbeitung die Erwartung einer Belohnung (positive Erfahrungen wie soziale Verbindung, Essen, persönliche Leistung), das Engagement für eine Belohnung und das Gefühl, motiviert zu sein, umfasst Belohnung, das Genießen der Belohnung, wenn sie eintritt, die Übernahme der Verantwortung für das Eintreten der Belohnung und das Lernen, was zur Belohnung führt. In grundlegenden wissenschaftlichen Studien an Nicht-Menschen und Menschen wird eine schlechte Belohnungsverarbeitung mit einer schlechten Auslöschung der Angst (d. h. einer schlechten Reduzierung der Angst) in Verbindung gebracht, und Angststörungen (z. B. soziale Angststörung) weisen häufig eine erhöhte Anhedonie auf. Daher leiden Personen, die sowohl ängstlich als auch anhedonisch sind, wahrscheinlich an Defiziten bei der Unterdrückung von Angst, einem Kernprozess der Konfrontationstherapie. Methoden zur Verbesserung der Belohnungsverarbeitung und Anhedonie können daher die Wirksamkeit der Expositionstherapie erhöhen.

In der vorliegenden klinischen Studie werden Personen rekrutiert, die klinisch sozial ängstlich sind, eine erhöhte Angst vor öffentlichen Reden haben und an Hedonie/schlechter Belohnungsverarbeitung leiden. Alle Teilnehmer werden eine Expositionstherapie gegen Angst vor öffentlichen Reden durchführen. Zuvor werden sie jedoch randomisiert einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: dem verhaltensbezogenen Teil der Positive Affect Treatment (PAT-B; um die Belohnungsverarbeitung zu steigern und Anhedonie zu reduzieren) und Entspannung Behandlung (bestehend aus Achtsamkeit, Zwerchfellatmung und progressiver Muskelentspannung). Die Beurteilungen umfassen eine Aufgabe zum Verhaltensansatz beim öffentlichen Sprechen, Fragebögen und Angstkonditionierung. Die Verhaltensansatzaufgabe und die Fragebögen werden vor der ersten Behandlung der Teilnehmer (Pre Tx; vor PAT-B oder Entspannungsbehandlung), nach ihrer ersten Behandlung (Post Tx-1), nach der Expositionstherapie (Post Tx-2) und drei durchgeführt Monate nach Abschluss der Expositionstherapie (3-Monats-Follow-up). Die Angstkonditionierungsaufgabe wird vor der ersten Behandlung der Teilnehmer (Pre Tx; vor PAT-B oder Entspannungsbehandlung) und nach ihrer ersten Behandlung (Post Tx-1) durchgeführt. Dies erfolgt entweder in einer fMRT- oder Nicht-fMRT-Umgebung, je nachdem, ob der Teilnehmer MRT-Kontraindikationen hat oder basierend auf den Studienanforderungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer sozialen Angststörung anhand des strukturellen klinischen Interviews für DSM 5.

Erhöhte Angst vor öffentlichen Reden, definiert als ein Wert von >= 66 (+1 SD vom Mittelwert der Bevölkerungsnormen auf einer Skala von 17–85) auf der Public Speaking Anxiety Scale (PSAS; Bartholomay, E. M. & Houlihan, D. D. (2016). ). Angstskala für öffentliches Reden: Vorläufige psychometrische Daten und Skalenvalidierung. Persönlichkeit und individuelle Unterschiede, 94, 211-215), eine Selbstberichtsskala zur Messung der Angst vor öffentlichen Reden.

Geringe Belohnungsverarbeitung, definiert als ein Wert von <56 (weniger als der Bevölkerungsmittelwert) auf der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) (Rizvi, S. J., Quilty, L. C., Sproule, B. A., Cyriac, A., Bagby, R. M. & Kennedy, SH (2015). Dimensionale Anhedonie-Bewertungsskala (DARS) [Datenbankeintrag]. APA PsycTests).

Medikamentenfrei oder stabilisiert auf Psychopharmaka für einen Mindeststandardzeitraum (1 Monat für Benzodiazepine und Betablocker, 3 Monate für SRIs/SNRIs und Heterozyklika).

Psychotherapiefrei oder stabilisiert auf alternativen Psychotherapien außer kognitiven Therapien oder Verhaltenstherapien, die sich mindestens 6 Monate vor Studienbeginn nicht auf ihre Angststörung konzentrierten.

Alter 18–60. Fließend Englisch. Um eine MRT-Version der Angstkonditionierungsaufgabe durchführen zu können, dürfen keine MRT-Kontraindikationen vorliegen.

Ausschlusskriterien (keine der folgenden):

Jüngste Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan – definiert als Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan im vergangenen Jahr.

Lebensgeschichte von Selbstmordversuchen. Vorgeschichte einer bipolaren Störung, einer Psychose, einer geistigen Behinderung oder einer organischen Hirnschädigung.

Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate. Schwere Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Lungen-, neurologische oder Muskel-Skelett-Erkrankungen.

Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Positive Affektbehandlung – Verhalten (PAT-B)
Konzentriert sich auf die Verbesserung der Belohnungsverarbeitung und Anhedonie mithilfe von PAT-B. Es wird erwartet, dass negative Auswirkungen reduziert und positive Auswirkungen verstärkt werden. Dann Expositionstherapie, um die Angst vor öffentlichen Reden zu reduzieren.
Verhalten: Positive Affektbehandlung – Verhalten (PAT-B)
8 individuell durchgeführte Therapiesitzungen mit einem Therapeuten. Konzentriert sich auf die Verbesserung der Belohnungsverarbeitung, um das positive emotionale Erlebnis zu steigern. Zu den spezifischen Techniken gehören Psychoedukation zu Stimmungszyklen und positiven Emotionen, Stimmungsüberwachung, Verhaltensaktivierung sowie imaginäres Nacherzählen und Auskosten von Verhaltensaktivierungsereignissen. Die Intervention umfasst das Üben zwischen den Sitzungen.
Verhalten: Expositionstherapie
8 individuell durchgeführte Therapiesitzungen mit einem Therapeuten unter Verwendung des inhibitorischen Retrieval-Modells der Expositionstherapie. Die Sitzungen sind so konzipiert, dass sie jeweils vier Aufnahmen umfassen (insgesamt 32 Aufnahmen). Bei jeder Ausstellung handelt es sich um eine öffentliche Rede vor einem Publikum. Ziel dieser Behandlung ist es, die Angst vor öffentlichen Reden zu reduzieren. Zu den Grundsätzen der Expositionstherapie, die einbezogen werden, zählen die Maximierung von Vorhersagefehlern, die Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit auf die Situation/Reizreize, die als Prädiktoren für das befürchtete Ergebnis angesehen werden (z. B. soziale Ablehnung), das Entfernen von Sicherheitssignalen und Variabilität, die Durchführung von Proben/Konsolidierungen nach der Exposition, vertieftes Aussterben und positives Aussterben des Anlasses. Die Intervention umfasst nicht das Üben zwischen den Sitzungen.
Aktiver Komparator: Entspannungsbehandlung
Mit der Entspannungsbehandlung stehen Entspannung und Achtsamkeit im Mittelpunkt. Es wird erwartet, dass negative Auswirkungen reduziert werden. Dann Expositionstherapie, um die Angst vor öffentlichen Reden zu reduzieren.
Verhalten: Expositionstherapie
8 individuell durchgeführte Therapiesitzungen mit einem Therapeuten unter Verwendung des inhibitorischen Retrieval-Modells der Expositionstherapie. Die Sitzungen sind so konzipiert, dass sie jeweils vier Aufnahmen umfassen (insgesamt 32 Aufnahmen). Bei jeder Ausstellung handelt es sich um eine öffentliche Rede vor einem Publikum. Ziel dieser Behandlung ist es, die Angst vor öffentlichen Reden zu reduzieren. Zu den Grundsätzen der Expositionstherapie, die einbezogen werden, zählen die Maximierung von Vorhersagefehlern, die Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit auf die Situation/Reizreize, die als Prädiktoren für das befürchtete Ergebnis angesehen werden (z. B. soziale Ablehnung), das Entfernen von Sicherheitssignalen und Variabilität, die Durchführung von Proben/Konsolidierungen nach der Exposition, vertieftes Aussterben und positives Aussterben des Anlasses. Die Intervention umfasst nicht das Üben zwischen den Sitzungen.
Verhalten: Entspannungsbehandlung
8 individuell durchgeführte Therapiesitzungen mit einem Therapeuten. Der Schwerpunkt liegt auf Achtsamkeits- und Entspannungsfähigkeiten. Zu den spezifischen Techniken gehören Achtsamkeitsansätze aus der dialektischen Verhaltenstherapie, Zwerchfellatmung und progressive Muskelentspannung. Die Intervention umfasst das Üben zwischen den Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala vor öffentlichem Reden (PSAS)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Selbstberichteter Schweregrad der Angstsymptome beim öffentlichen Reden. Bei dieser Maßnahme handelt es sich um einen 17-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht, 3 = mäßig, 5 = äußerst) mit Summenwerten im Bereich von 17 bis 83. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Verhaltensansatzaufgabe – Angst
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtete Angst beim öffentlichen Reden. Verhaltensorientierte Ansatzaufgabe. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Ermittler werden die Angst der Teilnehmer während dieser Aufgabe messen, einschließlich der Angst während der Vorwegnahme der Rede und dem Halten der Rede. Die Angst wird „im Moment“ auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 = keine Angst, 50 = mäßig und 100 = extrem. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Wahrscheinlichkeitserwartung
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtete Wahrscheinlichkeit, dass der Teilnehmer während der öffentlichen Redensaufgabe zum Verhaltensansatz sozial negativ bewertet wird/wurde. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Ermittler werden die Erwartung der Teilnehmer messen, dass sie während der öffentlichen Rede vom Publikum negativ sozial bewertet werden. Die Ermittler messen dies im Vorfeld der Rede (Wahrscheinlichkeit, dass der Teilnehmer sozial negativ bewertet wird) und nach Abschluss der Rede (Wahrscheinlichkeit, dass der Teilnehmer sozial negativ bewertet wird). Die Wahrscheinlichkeitserwartung wird auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 = sicher, dass Sie nicht negativ bewertet werden, 50 = völlig unsicher und 100 = sicher, dass Sie negativ bewertet werden. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Schweregraderwartung
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtete Überzeugung, dass die negative soziale Bewertung ihrer Meinung nach ausfallen wird/wurde, wenn der Teilnehmer während der Aufgabe zum öffentlichen Reden im Rahmen einer Verhaltensansatz-Aufgabe negativ sozial bewertet wird/wurde. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Ermittler werden die Erwartung der Teilnehmer messen, wie schwerwiegend sie glauben, wenn sie während der öffentlichen Rede vom Publikum negativ bewertet werden. Die Ermittler werden dies im Vorfeld der Rede (Schweregrad der negativen sozialen Bewertung, falls sie stattfinden sollte) und nach Abschluss der Rede (Schweregrad der negativen sozialen Bewertung, falls sie tatsächlich stattfinden sollte) messen. Der erwartete Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig und 100 = extrem. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensbezogene Ansatzaufgabe – Gefallen/Abneigung gegen Sprache
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtete Vorliebe/Abneigung gegenüber öffentlichen Reden. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Nach Abschluss der Rede bewerten die Teilnehmer, wie sehr ihnen ihre öffentliche Rede gefallen oder nicht gefallen hat (-10 = gefällt ihnen sehr nicht, 0 = neutral, +10 = gefällt ihnen sehr gut). Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Hautleitfähigkeit während der Verhaltensansatzaufgabe. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Der Hautleitwert ist ein physiologisches Maß, das während der Redevorwegnahmephase analysiert wird, in der die Teilnehmer zwei Minuten lang ruhig sitzen, bevor sie ihre Rede halten. Die Forscher bewerten den mittleren Hautleitwert während dieser Erwartungsperiode abzüglich ihres mittleren Hautleitwerts während eines 2-minütigen Basiszeitraums vor der Sprechaufgabe. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Elektrokardiographie HF-HRV
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Elektrokardiographie während der Verhaltensansatzaufgabe. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Elektrokardiographie ist eine physiologische Messung, die während der Redevorwegnahmephase analysiert wird, in der die Teilnehmer zwei Minuten lang ruhig sitzen, bevor sie ihre Rede halten. Mithilfe der Elektrokardiographie analysieren die Forscher die hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV) während dieses Erwartungszeitraums. Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Elektrokardiographie RMSSD HRV
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Elektrokardiographie während der Verhaltensansatzaufgabe. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Elektrokardiographie ist eine physiologische Messung, die während der Redevorwegnahmephase analysiert wird, in der die Teilnehmer zwei Minuten lang ruhig sitzen, bevor sie ihre Rede halten. Mithilfe der Elektrokardiographie analysieren die Forscher den quadratischen Mittelwert der aufeinanderfolgenden Unterschiede (RMSSD) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während dieses Erwartungszeitraums. Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Elektrokardiographie LF/HF-HRV
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Elektrokardiographie während der Verhaltensansatzaufgabe. Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Elektrokardiographie ist eine physiologische Messung, die während der Redevorwegnahmephase analysiert wird, in der die Teilnehmer zwei Minuten lang ruhig sitzen, bevor sie ihre Rede halten. Mithilfe der Elektrokardiographie analysieren die Forscher während dieses Erwartungszeitraums die niedrige Frequenz dividiert durch die hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (LF/HF-HRV). Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Verhaltensansatzaufgabe – Sprechdauer
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Wie lange hält der Teilnehmer seine Rede (zwischen 0 und 5 Minuten). Bei der Aufgabe „Behavioral Approach“ handelt es sich um eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer vor einem kleinen Publikum (1–4 Personen) eine Rede zu einem vom Experimentator gewählten Thema hält. Eines von vier Vortragsthemen wird dirigiert (gegengewichtet). Die Teilnehmer können ihre Rede jederzeit unterbrechen (z. B. wenn sie sich ängstlich fühlen). Die Sprechdauer ist ein Verhaltensmaß. Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtsmaß für soziale Angst. Bei diesem Maß handelt es sich um einen 48-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer darauf antworten, wie viel Angst oder Unruhe sie haben (Skala 0-3, wobei = 0 keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer) und wie viel sie vermeiden (0-3). 3, wobei 0 = nie (0 %), 1 = gelegentlich (1–33 %), 2 = häufig (33–67 %) und 3 = normalerweise (67–100 %) 24 soziale Situationen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 144. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Dimensionale Anhedonie-Bewertungsskala (DARS)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtsmaß für Anhedonie/Belohnungsverarbeitung. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 17 Elementen auf einer Skala von 0 bis 4 besteht (0 = überhaupt nicht, 2 = mäßig, 4 = sehr), in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, mehrere positive Aktivitäten zu nennen und dann anzugeben, in welchem ​​Ausmaß sie diesbezüglich positive Gedanken oder Gefühle hätten diese Aktivitäten (z. B. wie sehr sie diese Aktivitäten durchführen möchten). Die Punkte liegen zwischen 0 und 68. Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Selbstberichte über Depressionen, Angstzustände und Stress. Die Skala besteht aus 21 Items (7 Depressionen, 7 Angstzustände und 7 Stress), die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden (0 = traf überhaupt nicht auf mich zu, 1 = traf in gewissem Maße oder zeitweise auf mich zu, 2 =). traf in erheblichem Maße oder einen guten Teil der Zeit auf mich zu und 3 = traf sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63; Die Subskalenwerte für Depression, Angst und Stress liegen jeweils zwischen 0 und 21. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Skala für positive Valenzsysteme (PVSS)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Selbstberichtsmaß für Anhedonie/Belohnungsverarbeitung. Dies ist ein Fragebogen, der aus 21 Items auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = trifft überhaupt nicht auf mich zu, 5 = neutral, 9 = trifft absolut auf mich zu) mit Aussagen zu NIMHs positiven Valenzsystemen (z. B. Erwartung einer Belohnung, Reaktion auf …) besteht Belohnungserreichung). Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 9. Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24). Außerdem die Sitzungen 2, 4, 6, 8 jeder Therapie (entsprechend den Wochen 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10).
Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Selbstberichtsmaß für positive und negative Auswirkungen. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 20 Items auf einer Skala von 1 bis 5 besteht (1 = sehr gering oder überhaupt nicht, 3 = mäßig, 5 = äußerst). Bei jedem Item handelt es sich um eine positive oder negative Emotion, und die Teilnehmer bewerten, wie oft sie diese Emotion erlebt haben. Es werden zwei Subskalen bewertet: positiver Affekt und negativer Affekt. Die Punktzahl jeder Subskala liegt zwischen 10 und 50. Für die Subskala „Positiver Affekt“ gilt: höher = besser. Für die Subskala „Negativer Affekt“ gilt: höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0), nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6), nach Tx-2 (nach der Expositionstherapie) (~Woche 12), 3-Monats-Follow-up (~Woche). 24).
Angstkonditionierung – fMRI BOLD während der Schockunterbrechung
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Messung neuronaler Reaktionen (d. h. BOLD) während der Schockauslassung in der Extinktionsphase. BOLD-Reaktionen während dieses Stimulus werden mit BOLD-Reaktionen während Inter-Trial-Intervallen (ITIs) verglichen, wobei der Schwerpunkt auf Belohnungsneuroschaltkreisen (z. B. Striatum) liegt. Für BOLD-Werte im Belohnungsschaltkreis gilt: höher = besser.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Angstkonditionierung – fMRI BOLD bei konditionierten Reizen
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Messung neuronaler Reaktionen (d. h. BOLD) während der Erfassungs- und Extinktionsphase auf jeden bedingten Reiz. BOLD-Reaktionen während dieser Reize werden mit BOLD-Reaktionen während Inter-Trial-Intervallen (ITIs) verglichen, wobei der Schwerpunkt auf Neuroschaltkreisen liegt, die an der Bedrohungsverarbeitung (z. B. Amygdala) und Hemmung (z. B. ventromedialer präfrontaler Kortex) beteiligt sind. Für BOLD-Werte in der Bedrohungsschaltung gilt: höher = schlechter. Für BOLD-Werte im Hemmschaltkreis gilt: höher = besser.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Expositionstherapie – Wahrgenommene historische Wahrscheinlichkeit eines befürchteten Ergebnisses
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer in allen öffentlichen Reden, die sie jemals gehalten haben, gefragt werden, wie oft das Gefühl besteht, dass das von ihnen befürchtete Ergebnis (z. B. soziale Ablehnung) eingetreten ist. Die Skala reicht von 0 bis 100 (0 = 0 % der Zeit, 100 = 100 % der Zeit). Höher = schlechter.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Wahrgenommene historische Schwere des befürchteten Ergebnisses
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer in allen öffentlichen Reden, die sie jemals gehalten haben, gefragt werden, wann ihr befürchtetes Ergebnis eingetreten ist (z. B. soziale Ablehnung) und wie schwerwiegend es sich anfühlt, als ob es gewesen sei. Die Skala reicht von 0 bis 100 (0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = schlechter.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Wertigkeit des öffentlichen Redens
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer gefragt werden, wie sehr sie öffentliche Reden halten oder nicht mögen. Die Skala reicht von -10 bis +10 (-10 = gefällt mir überhaupt nicht, 0 = neutral, +10 = gefällt mir sehr). Höher = besser.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Expositionswahrscheinlichkeitserwartung
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer gefragt werden, wie sicher sie sind, dass ihr befürchtetes Ergebnis während einer bestimmten Exposition eintreten wird/ist, im Bereich von 0–100 (0 = sicher wird/ist nicht eingetreten, 50 = völlig unsicher, 100 = wird sicher eintreten/ist eingetreten) . Höher = schlechter.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Erwartung des Expositionsschweregrads
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer gefragt werden, wie schwerwiegend ihrer Meinung nach ihr befürchtetes Ergebnis sein wird/war, wenn es eintreten würde/werden, im Bereich von 0–100 (0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = schlechter.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Expositionsangst/Angst
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer gefragt werden, wie stark ihre Angst/Angst in Bezug auf eine bestimmte Exposition ist (0 = keine, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = schlechter.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie – Expositionslinderung – Angenehmheit
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer gefragt werden, wie erleichtert/wohl sie sich fühlen, weil ihr befürchtetes Ergebnis (z. B. soziale Ablehnung) nicht eingetreten ist oder wahrscheinlich nicht eingetreten ist, im Bereich von 0–100 (0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig, 100 = äußerst). ). Höher = besser.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Expositionstherapie - Stimmung
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Fragebogenelement zum Selbstbericht, in dem die Teilnehmer nach ihrer aktuellen Stimmung gefragt werden, im Bereich von -10 bis +10 (-10 = extrem negativ, = 0 neutral, +10 = extrem positiv). Höher = besser.
Sitzungen 1–8 der Expositionstherapie (entsprechend ~Woche 7–10).
Positive Affektbehandlung – Verhaltens- und Entspannungsbehandlung: Stimmung
Zeitfenster: Sitzungen 1–8 der Behandlung positiver Affekte – Verhaltens- oder Entspannungsbehandlung (entsprechend ~Wochen 1–4).
Fragebogenelement zum Selbstbericht, in dem die Teilnehmer nach ihrer aktuellen Stimmung gefragt werden, im Bereich von -10 bis +10 (-10 = extrem negativ, = 0 neutral, +10 = extrem positiv). Höher = besser.
Sitzungen 1–8 der Behandlung positiver Affekte – Verhaltens- oder Entspannungsbehandlung (entsprechend ~Wochen 1–4).
Expositionstherapie – EMA-Wahrscheinlichkeitserwartung
Zeitfenster: Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Fragebogenelement, das im Hinblick auf die zuletzt abgeschlossene Exposition mittels ökologischer Momentanbewertung (EMA) gemessen wurde. Der Teilnehmer bewertet, wie sicher er ist, dass er sein befürchtetes Ergebnis (z. B. soziale Ablehnung) eintreten würde, wenn er die letzte Exposition aus seiner vorherigen Expositionstherapie-Sitzung wiederholen würde. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (0 = sicher wird nicht eintreten, 50 = völlig ungewiss, 100 = sicher wird eintreten). Höher = schlechter.
Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Expositionstherapie – EMA-Schweregraderwartung
Zeitfenster: Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Fragebogenelement, das im Hinblick auf die zuletzt abgeschlossene Exposition mittels ökologischer Momentanbewertung (EMA) gemessen wurde. Die Teilnehmer schätzen ein, wie schwerwiegend das befürchtete Ergebnis ihrer Meinung nach sein würde, wenn sie die letzte Exposition aus ihrer vorherigen Expositionstherapie-Sitzung wiederholen würden und ihr befürchtetes Ergebnis (z. B. soziale Ablehnung) eintreten würde. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = schlechter.
Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Expositionstherapie – EMA-Angst/Angst
Zeitfenster: Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Fragebogenelement, das im Hinblick auf die zuletzt abgeschlossene Exposition mittels ökologischer Momentanbewertung (EMA) gemessen wurde. Die Teilnehmer schätzen ein, wie viel Angst/Angst sie haben würden, wenn sie die letzte Exposition aus ihrer vorherigen Expositionstherapie-Sitzung wiederholen würden. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (0 = keine, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = schlechter.
Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Expositionstherapie - EMA Relief-Angenehmheit
Zeitfenster: Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Fragebogenelement, das im Hinblick auf die zuletzt abgeschlossene Exposition mittels ökologischer Momentanbewertung (EMA) gemessen wurde. Die Teilnehmer schätzten ein, wie angenehm/erleichtert würden sie sich fühlen, wenn sie die letzte Exposition aus ihrer vorherigen Expositionstherapie-Sitzung wiederholen würden und ihr befürchtetes Ergebnis (z. B. soziale Ablehnung) nicht eintreten würde. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (0 = überhaupt nicht, 50 = mäßig, 100 = extrem). Höher = besser.
Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Expositionstherapie – EMA Valence
Zeitfenster: Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Fragebogenelement, in dem gefragt wird, wie sehr der Teilnehmer öffentliche Reden hält oder nicht mag. Die Werte liegen zwischen -10 und +10 (-10 = gefällt mir überhaupt nicht, 0 = neutral, +10 = gefällt mir sehr). Höher = besser.
Nach jeder Expositionstherapiesitzung werden Fragebögen verschickt: 2 Stunden nach der Sitzung, 24 Stunden danach und 48 Stunden danach.
Angstkonditionierung – Wahrscheinlichkeitserwartung
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Während der Angstkonditionierungsaufgabe wird im Fragebogen gefragt, wie sicher der Teilnehmer ist, dass er beim nächsten Mal, wenn er den jeweiligen Reiz sieht, einen Elektroschock erhält. Die Werte liegen zwischen 1 und 9 (1 = sicheres „Nein“, 5 = völlig unsicher, 9 = sicheres „Ja“). Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Angstkonditionierung – Schweregraderwartung
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Während der Angstkonditionierungsaufgabe wurde im Fragebogen gefragt, wie sicher der Teilnehmer ist, dass er beim nächsten Mal, wenn er jeden Reiz sieht, einen elektrischen Schlag erhalten würde, wie schwerwiegend dieser seiner Meinung nach sein wird. Die Werte liegen zwischen 1 und 9 (1 = überhaupt nicht, 5 = mäßig, 9 = extrem). Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Angstkonditionierung – Angst
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Während der Angstkonditionierungsaufgabe wurde im Fragebogen untersucht, wie ängstlich sie sich durch jeden Reiz fühlen. Die Werte liegen zwischen 1 und 9 (1 = überhaupt nicht, 5 = mäßig, 9 = äußerst). Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Angstkonditionierung – Erleichterung-Angenehmheit
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Während der Angstkonditionierungsaufgabe in der Extinktionsphase wird anhand des Fragebogenelements gemessen, wie angenehm/erleichtert sich der Teilnehmer fühlt, weil dieser Reiz nicht zu einem Stromschlag geführt hat. Die Werte liegen zwischen 1 und 9 (1 = überhaupt nicht, 5 = mäßig, 9 = sehr). Höher = besser.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Angstkonditionierung – Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).
Messen Sie während der Angstkonditionierungsaufgabe die Hautleitfähigkeit (physiologisch) und berechnen Sie die Reaktion der Hautleitfähigkeit auf jeden Reiz, indem Sie den Mittelwert 2 Sekunden vor jedem Reiz vom Maximalwert 1–6 Sekunden nach Beginn jedes Reizes subtrahieren. Dann führen Sie eine Bereichskorrektur durch, indem Sie die Werte durch den größten beobachteten Hautleitwert dividieren und anschließend die bereichskorrigierten Werte durch Ziehen ihrer Quadratwurzel normalisieren. Die Punkte liegen zwischen 0 und 1. Höher = schlechter.
Vor Tx (Woche 0) und nach Tx-1 (nach PAT-B oder Entspannungsbehandlung) (~Woche 6).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tomislav D Zbozinek, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studienstuhl: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1K23MH133971-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, gemäß ihren Richtlinien nicht identifizierbare Daten in das Datenarchiv (NDA) des National Institute of Mental Health (NIMH) hochzuladen. Hierzu zählen auch die Daten der einzelnen Teilnehmer.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab Januar 2025 gemäß ihren Anforderungen auf NDA verfügbar sein und gemäß den NDA-Richtlinien dort verbleiben. Unterstützende Informationen werden ungefähr zum Zeitpunkt des Abschlusses der klinischen Studie verfügbar sein und auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff wird gemäß der NDA-Richtlinie gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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