Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitiv-verhaltensbezogene Paartherapie bei sexuellem Interesse/Erregungsstörung (CBCT for SIAD)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Dalhousie University
Sexuelle Gesundheit ist ein grundlegender Aspekt der Lebensqualität; Eine zufriedenstellende sexuelle Beziehung ist mit einer besseren körperlichen, psychischen und Beziehungsgesundheit und einem besseren Wohlbefinden verbunden. Tatsächlich leben Menschen, die im Laufe der Zeit ein zufriedenstellendes, aktives Sexualleben führen, länger als diejenigen, die über eine geringere sexuelle Häufigkeit und Befriedigung berichten. Dennoch sind Probleme mit der Sexualfunktion äußerst häufig, insbesondere bei Frauen: Chronische Probleme mit dem sexuellen Verlangen und/oder der Erregung, die persönlich belastend sind – die Störung des sexuellen Interesses/der Erregung (SIAD) – betreffen 7 % bis 23 % der Gesamtbevölkerung. SIAD ist mit höheren Gesundheitskosten, depressiven Symptomen und Angstzuständen sowie einer geringeren Beziehungszufriedenheit verbunden. Experten gehen davon aus, dass Beziehungsfaktoren bei SIAD eine entscheidende Rolle spielen und paarbasierte Sexualtherapie ein gängiger Ansatz von Ärzten ist. Für Paare stehen jedoch keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, bei denen in der Forschung bestätigt wurde, dass sie funktionieren. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie mit drei Zentren besteht darin, die Wirksamkeit einer neuartigen kognitiv-verhaltensbezogenen Paartherapie (CBCT) mit 16 Sitzungen zu bewerten, die online angeboten wird, um die Zugänglichkeit zu verbessern, für eine umfassende Stichprobe von Frauen mit SIAD im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste . Die Forscher gehen davon aus, dass die CBCT im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu größeren Verbesserungen der SIAD-Symptome (z. B. höheres sexuelles Verlangen/Erregung, geringerer sexueller Stress) und zu einer besseren sexuellen, relationalen und psychologischen Anpassung beider Partner nach der Behandlung führen wird und 6 Monate später. Angesichts der Tatsache, dass weniger als ein Drittel der von SIAD Betroffenen Zugang zu einer Behandlung haben, befasst sich diese Studie mit dem dringenden Bedarf an einer zugänglichen, paarbasierten Behandlung für die häufigste sexuelle Dysfunktion. Die Ergebnisse werden von Ärzten genutzt, um Paaren eine wissenschaftlich fundierte, zugängliche Behandlungsoption anzubieten, die ihre sexuelle, Beziehungs- und psychische Gesundheit verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung. Sexuelle Gesundheit ist ein grundlegender Aspekt der allgemeinen Lebensqualität. Eine zufriedenstellende sexuelle Beziehung ist mit einer besseren körperlichen, psychischen und Beziehungsgesundheit und einem besseren Wohlbefinden verbunden. Tatsächlich leben Menschen, die im Laufe der Zeit ein zufriedenstellendes, aktives Sexualleben führen, länger als diejenigen, die über eine geringere sexuelle Häufigkeit und Befriedigung berichten. Dennoch sind Probleme mit der Sexualfunktion äußerst häufig, insbesondere bei Frauen: 7 % bis 23 % der Gesamtbevölkerung sind von anhaltenden Schwierigkeiten mit dem sexuellen Verlangen und/oder der sexuellen Erregung betroffen, die persönlich belastend sind – die Störung sexuelles Interesse/Erregung (SIAD9). SIAD ist mit höheren Gesundheitskosten, depressiven Symptomen und geringerer Beziehungszufriedenheit verbunden. Es wird angenommen, dass das sexuelle Verlangen – die Schlüsselkomponente bei SIAD – in zwischenmenschlichen Faktoren verankert ist und von diesen beeinflusst wird, und zwar bei Frauen stärker als bei Männern. Obwohl theoretische und klinische Modelle darauf hindeuten, dass zwischenmenschliche Prozesse bei SIAD eine bedeutende Rolle spielen, werden diese Faktoren in den verfügbaren Behandlungen auffallend vernachlässigt. Paarbasierte Sexualtherapie wird häufig von Ärzten eingesetzt, aber bisher hat keine Studie ihre Wirksamkeit bei SIAD bewertet. Der aktuelle Vorschlag baut auf unserer laufenden, vom CIHR finanzierten Arbeit zur Untersuchung zwischenmenschlicher Faktoren bei SIAD sowie auf den Ergebnissen unserer Pilotstudie auf.

Ziele. Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie mit drei Zentren besteht darin, die Vorhersage zu testen, dass eine neuartige kognitiv-verhaltensbezogene Paartherapie (CBCT), die online angeboten wird, bei Frauen und Personen mit SIAD-Post zu deutlich größeren Verbesserungen der primären Ergebnisse des sexuellen Verlangens und der sexuellen Belastung führen wird -Behandlung und 6 Monate später im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Vorhersage zu testen, dass Paare, die eine DVT erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen in Bezug auf Sexualität, Beziehung und psychologische Ergebnisse verzeichnen werden.

Methoden/Ansatz/Expertise. Die Ermittler werden: (1) eine umfassende Stichprobe von 170 Frauen rekrutieren, bei denen SIAD über ein klinisches Interview diagnostiziert wurde, und ihre Partner; (2) Paare werden nach dem Zufallsprinzip entweder der DVT-Gruppe mit 16 Sitzungen oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt; (3) Lassen Sie Paare vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten sowie etwa alle 4 Wochen während des Behandlungszeitraums standardisierte Selbstberichtsmaßnahmen durchführen. (4) Testen Sie die Wirksamkeit der DVT im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Verfahren finden an der Dalhousie University, der Université de Montréal und der University of British Columbia statt.

Erwartete Ergebnisse. Diese klinische Studie befasst sich mit dem dringenden Bedarf an einer empirisch validierten, zugänglichen, paarbasierten Behandlung für die häufigste sexuelle Dysfunktion – SIAD. Die Ergebnisse werden von Ärzten genutzt, um betroffenen Paaren eine wissenschaftlich fundierte Behandlungsoption anzubieten, die ihr sexuelles, Beziehungs- und psychisches Wohlbefinden verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Natalie O Rosen, Ph.D.
  • Telefonnummer: (902) 494-4044
  • E-Mail: nrosen@dal.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gillian K Hyslop, B.Sc.
  • Telefonnummer: 902-494-4223
  • E-Mail: rosenlab@dal.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrutierung
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
          • Natalie O Rosen, Ph.D.
          • Telefonnummer: (902) 494-4044
          • E-Mail: nrosen@dal.ca
    • Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mitglied des Paares muss sich als Cisgender-Frau, Transfrau oder als geschlechtsspezifische Person identifizieren, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurde;
  • Ein Mitglied des Paares muss die diagnostischen Kriterien für SIAD erfüllen;
  • Beide Partner müssen fließend Englisch oder Französisch sprechen;
  • Beide Partner müssen seit mindestens einem Jahr in einer festen, nichtehelichen Lebensgemeinschaft leben (mit einem Partner jeglichen Geschlechts).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder ein Jahr nach der Geburt;
  • Keine vorherige sexuelle Erfahrung;
  • Schwere Beziehungsprobleme oder Konflikte, wie durch Basismessungen und Interviews festgestellt;
  • Sie befinden sich derzeit in Behandlung wegen SIAD oder befinden sich in einer Paar- oder Sexualtherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CBCT für SIAD
16 Sitzungen kognitiv-verhaltensbezogener Paartherapie.
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Intervention wird in 16 60-minütigen Sitzungen durchgeführt (1. Sitzung 90 Minuten). Das Behandlungshandbuch wurde durch eine von unserem Team entwickelte DVT-Untersuchung über 12 Sitzungen (jeweils 75 Minuten) zur Behandlung von Genito-Becken-Schmerzen ergänzt. Das SIAD-Handbuch konzentriert sich auf empirisch belegte zwischenmenschliche Faktoren, die für SIAD relevant sind, basierend auf dem Interpersonal Emotion Regulation Model der sexuellen Dysfunktion von Frauen. Die Ziele der DVT bestehen darin, (1) ein geringes sexuelles Verlangen/eine geringe sexuelle Erregung als mehrdimensional zu konzipieren, bei dem beide Partner die SIAD-Symptome beeinflussen und von ihnen betroffen sind, (2) jene Faktoren zu modifizieren und/oder zu akzeptieren, die mit einem geringen sexuellen Verlangen verbunden sind /Erregung, um die adaptive Bewältigung zu steigern, sexuelles Verlangen/Erregung zu erleichtern und sexuellen Stress zu reduzieren, (3) gemäß unserem theoretischen Modell die Paarinteraktionen im Zusammenhang mit Sexualität (z. B. Kommunikation, Intimität) durch verbesserte Emotionsregulation zu verbessern, und (4) Fähigkeiten festigen.
Kein Eingriff: Warteliste
Beschreibung: Die Forscher wählten einen Wartelisten-Kontrollvergleich als ersten Schritt zur Feststellung der Wirksamkeit der DVT, da für SIAD keine empirisch validierten paarbasierten Behandlungen verfügbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelles Verlangen
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)
Als Kernsymptom von SIAD wird das partnerorientierte dyadische sexuelle Verlangen anhand der 7-Punkte-Unterskala des Sexual Desire Inventory bewertet. Diese Unterskala misst das Interesse an sexueller Aktivität, einschließlich der Gedanken darüber, wie man sich einem Partner nähert oder auf sexuelle Reize reagiert, in einem Likert-Antwortformat (z. B. 1 = überhaupt nicht, 7 = sehr). Höhere Werte deuten auf ein stärkeres, auf den Partner ausgerichtetes dyadisches sexuelles Verlangen hin. Für die Umfragen während der Behandlung wird eine kürzere Version des Sexual Desire Inventory-2, einschließlich zweier Elemente, verwendet, um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren. Diese Version wurde in früheren Studien verwendet und zeigte angemessene psychometrische Eigenschaften.
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)
Als Kernsymptom von SIAD wird sexueller Stress mit der 5-Punkte-Skala „Sexual Distress Scale-SF“ (SDS-SF) gemessen. Mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer, wie häufig (z. B. 1 = nie bis 5 = immer) sie ein emotionales oder sexualitätsbezogenes Problem haben. Diese Items zeigten die größte Funktion auf der Itemebene, den größten Beitrag zur Zuverlässigkeit der Skala und eine gute Fähigkeit, zwischen Teilnehmern mit belastenden sexuellen Problemen und Teilnehmern ohne belastende sexuelle Probleme zu unterscheiden. Diese Maßnahme gilt unabhängig davon, ob die Teilnehmer sexuell aktiv sind. Für die Umfragen während der Behandlung wird die dreiteilige Version des SDS-SF verwendet, um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren. Es wurde in früheren Studien verwendet und zeigte ausreichende psychometrische Eigenschaften.
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)
Das Global Measure of Sexual Satisfaction (GMSEX) bewertet die allgemeine sexuelle Zufriedenheit. Diese Skala besteht aus fünf Elementen, die eine subjektive Bewertung der sexuellen Beziehung anhand von fünf 7-Punkte-Dimensionen bewerten: gut vs. schlecht, angenehm vs. unangenehm, positiv vs. negativ, befriedigend vs. unbefriedigend und wertvoll vs. wertlos. Die Bewertungen werden so summiert, dass die möglichen Werte zwischen 5 und 35 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere sexuelle Befriedigung hinweisen. Für die Umfragen während der Behandlung wird ein einstufiges Maß für die sexuelle Zufriedenheit verwendet, um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren. Die Einzelitem-Messung, die zuvor von unserem Team verwendet wurde und angemessene psychometrische Eigenschaften aufweist, fordert die Teilnehmer auf, ihre Antwort auf die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu bewerten: „Seit der letzten Umfrage haben Wie zufrieden waren Sie mit der Beziehung zu Ihrem Partner?
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Während der Behandlung (ca. 4, 8, 12 und 16 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach der Behandlung (ca. 18 Wochen nach Studienbeginn) D. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6M nach Nachbehandlung)
Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Die Bewertung erfolgt anhand des 16 Punkte umfassenden Couples Satisfaction Index. Die Teilnehmer bewerten ihre Beziehung anhand einer Reihe von Faktoren. Die Teilnehmer geben beispielsweise an, wie zufrieden sie mit ihrer Beziehung sind, wie häufig sie anderer Meinung sind als ihr Partner und wie sie ihre Beziehung im Vergleich zu anderen empfinden. Für die Umfragen während der Behandlung füllen die Teilnehmer die kürzere Version mit vier Punkten aus.
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Beziehungsintimität
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Die Intimität wird anhand von 9 Elementen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr) gemessen, wobei die Teilnehmer im Allgemeinen bewerten, wie sehr sie ihren Partner als ansprechbar, als Selbst- und Partner-Offenlegung privater Gedanken und als sehr empfunden haben Gefühle und den Grad der allgemeinen Intimität, die sie in ihrer Beziehung empfinden.
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Psychologische Anpassung
Zeitfenster: A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen. Diese 14 Items umfassende Messung umfasst zwei Subskalen: Depression (sieben Items) und Angst (sieben Items). Unter Verwendung eines Zeitbezugs der letzten 7 Tage bewerten die Teilnehmer jedes Element auf einer Skala von 0 (z. B. Überhaupt nicht) bis 3 (z. B. „Meistens“), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen. Es wurde gezeigt, dass dieses Maß eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist.
A. Zu Studienbeginn (nach Aufnahme in die Studie) B. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) C. Nach 6 Monaten Nachbeobachtung (6 Monate nach der Behandlung)
Zufriedenheit nach der Behandlung und globale Verbesserungsbewertungen der Teilnehmer
Zeitfenster: A. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) B. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)

Die Zufriedenheit nach der Behandlung wird anhand von 3 Punkten gemessen, bei denen die Teilnehmer (a) auf einer Skala von 0 bis 10 ihre allgemeine Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung bewerten und (b) ob sie sonst noch etwas über ihre diesbezüglichen Erfahrungen mitteilen möchten Behandlung, (c) ihre Zufriedenheit mit dem Abschluss der Paartherapie mittels virtueller Pflege (auf Zoom) auf einer Skala von 0 bis 10.

Die Gesamtbewertung der Verbesserung wird anhand von 3 Punkten auf einer Skala von 0 (Verschlechterung) bis 5 (vollständige Genesung) gemessen (a) ob es nach der Behandlung zu einer Verbesserung ihres sexuellen Verlangens und/oder ihrer Erregungsschwierigkeiten gekommen ist, (b) wenn nach der Behandlung eine Verbesserung der Belastung (negative Emotionen) in Bezug auf ihr Sexualleben eingetreten ist, (c) wenn nach der Behandlung eine Verbesserung der Gesamtqualität ihres Sexuallebens eingetreten ist.
A. Nach der Behandlung (ungefähr 18 Wochen nach Studienbeginn) B. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dalhousie University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of British Columbia
Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-7379
  • 496676 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten