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Eine Machbarkeitsstudie zu Zentangle und Pastell-Nagomi-Kunst für Patienten mit psychischen Erkrankungen

19. März 2025 aktualisiert von: Dr Kin CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirkung von Zentangle und Pastell-Nagomi-Kunst auf das psychische Wohlbefinden von Menschen, die in der Gemeinschaft im Verlauf der Genesung von psychischen Erkrankungen leben: Eine Machbarkeitsstudie

Hintergrund: Verschiedene Studien haben herausgefunden, dass kunstbasierte Workshops Ängste und Stress reduzieren und positive Emotionen verstärken können. Die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens spielt für Menschen eine wichtige Rolle bei der Genesung von psychischen Erkrankungen. Die Zentangle-Methode und die Pastell-Nagomi-Kunst fördern die Entspannung, indem sie Wert darauf legen, das fertige Stück nicht mit anderen zu vergleichen, zu kritisieren oder zu beurteilen und die Möglichkeit zu schätzen, Entscheidungen zu treffen. Allerdings gab es nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit des Kunstwerks auf die in der Gemeinde lebenden Menschen im Verlauf der Genesung von einer psychischen Erkrankung untersuchten.

Zweck: Durchführung einer Machbarkeitsstudie, um die vorläufigen Auswirkungen von Pastel Nagomi Art und Zentangle Art auf das psychische Wohlbefinden von Personen zu testen, die sich von psychischen Erkrankungen erholen.

Methoden: Es wird eine dreiarmige randomisierte Kontrollstudie verwendet: ein Arm mit Zentangle-Workshops, der andere Arm mit Pastel Nagomi Art, während die Kontrollgruppe die übliche Pflege erhält. Die Datenerfassung von jedem Teilnehmer erfolgt zu drei Zeitpunkten, zu Studienbeginn (T0) vor dem 4-wöchigen wöchentlichen Pastel Nagomi Art- oder Zentangle Art-Programm, direkt nach dem Programm (T1) und einen Monat nach dem Programm (T2). . Für die quantitative Datenanalyse wird das statistische Softwarepaket für Sozialwissenschaften verwendet. Alle Teilnehmer jeder Kunstgruppe werden zu einem 45-60-minütigen Fokusgruppeninterview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit dieser Intervention auszutauschen. Der Inhalt des Fokusgruppeninterviews wird per Tonband aufgezeichnet. Die Audioaufnahmen wurden wörtlich auf Chinesisch transkribiert und zur Datenverwaltung in NVivo Pro 12 importiert. Die qualitativen Daten werden mittels thematischer Inhaltsanalyse analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Genesung nach einer psychischen Erkrankung hat sich von der klinischen Perspektive, die sich auf die Linderung der Symptome konzentriert, hin zur persönlichen Genesungsperspektive, die sich auf die Verbesserung des Wohlbefindens konzentriert, verlagert. Einige Studien haben untersucht, dass kunstbasierte Workshops positive Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden bei Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Frauen mit Depressionen und Psychosepatienten haben. Darüber hinaus haben verschiedene Studien herausgefunden, dass kunstbasierte Workshops Ängste und Stress reduzieren und positive Emotionen verstärken können. Die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens spielt für Menschen eine wichtige Rolle bei der Genesung von psychischen Erkrankungen. Die Zentangle-Methode und die Pastell-Nagomi-Kunst fördern die Entspannung, indem sie Wert darauf legen, das fertige Stück nicht mit anderen zu vergleichen, zu kritisieren oder zu beurteilen und die Möglichkeit zu schätzen, Entscheidungen zu treffen. Allerdings gab es nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit des Kunstwerks auf die in der Gemeinde lebenden Menschen im Verlauf der Genesung von einer psychischen Erkrankung untersuchten. Um die Forschungslücke zu schließen, besteht der Zweck dieser Studie darin, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die vorläufigen Auswirkungen der Pastell-Nagomi-Kunst und der Zentangle-Kunst auf das psychische Wohlbefinden von Personen zu testen, die sich von einer psychischen Erkrankung erholen.

Die Zielteilnehmer sind die Servicenutzer des Community Psychiatric Service (CPS) in Hongkong, bei denen zuvor klinisch Depressionen, Angstzustände oder bipolare Störungen diagnostiziert wurden, bevor sie an CPS überwiesen wurden. Personen, die kein Chinesisch sprechen und verstehen können, bei denen derzeit psychotische Symptome diagnostiziert wurden und die derzeit Zentangle oder Pastel Nagomi einnehmen oder zuvor eingenommen haben, werden ausgeschlossen.

Es wird eine 3-armige randomisierte Kontrollstudie verwendet: ein Arm mit Zentangle-Workshops, der andere Arm mit Pastel Nagomi Art, während die Kontrollgruppe die übliche Pflege erhält. Die Datenerfassung von jedem Teilnehmer erfolgt zu drei Zeitpunkten, zu Studienbeginn (T0) vor dem 4-wöchigen wöchentlichen Pastel Nagomi Art- oder Zentangle Art-Programm, direkt nach dem Programm (T1) und einen Monat nach dem Programm (T2). .

Für die quantitative Datenanalyse wird das statistische Softwarepaket für Sozialwissenschaften verwendet. Alle Teilnehmer jeder Kunstgruppe werden zu einem 45-60-minütigen Fokusgruppeninterview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit dieser Intervention auszutauschen. Der Inhalt des Fokusgruppeninterviews wird per Tonband aufgezeichnet. Die Audioaufnahmen wurden wörtlich auf Chinesisch transkribiert und zur Datenverwaltung in NVivo Pro 12 importiert. Die qualitativen Daten werden mittels thematischer Inhaltsanalyse analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Servicenutzer der Community Psychiatric Services des Kowloon West Clusters
  • bei denen zuvor klinisch eine Depression, Angststörung oder eine bipolare Störung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Die Personen, die kein Chinesisch sprechen und verstehen können,
  • bei der derzeit psychotische Symptome diagnostiziert wurden, und
  • Ich nehme derzeit Zentangle oder Pastell-Nagomi-Kunst oder habe sie schon einmal gemacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pastell Nagomi Art Group
Vier persönliche Sitzungen mit Pastell-Nagomi-Kunst werden wöchentlich nach Belieben der Teilnehmer an der Hong Kong Polytechnic University oder in Zentren des Community Psychiatric Nursing Service abgehalten. Bei einer Gruppengröße von 10-15 Teilnehmern dauert jede Sitzung etwa 120 Minuten. Je nach Fortschritt der Teilnehmer werden ein oder zwei Pastel Nagomi Arts produziert. Am Ende der 10 Minuten jeder Sitzung zeigen die Teilnehmer ihre Produkte und teilen sie miteinander.
Sonstiges: Kunstwerk
D. Es wird ein randomisiertes 3-arme-randomisierter Kontrollstudium verwendet: ein Arm mit Zentangle-Workshops, der andere Arm mit Pastell Nagomi Art, während die Kontrollgruppe übliche Pflege erhält. Die Datenerfassung von jedem Teilnehmer wird vor dem 4-wöchigen Weekly Pastel Nagomi Art oder Zentangle Art Program direkt nach dem Programm (T1) und einem Monat nach dem Programm (T2) zu Studienbeginn (T0) zu Studienbeginn (T0) durchgeführt.
Experimental: Zentangle-Gruppe
Vier persönliche Sitzungen der Zentangle-Methode werden wöchentlich nach Belieben der Teilnehmer an der Hong Kong Polytechnic University oder in Zentren des Community Psychiatric Nursing Service abgehalten. Bei einer Gruppengröße von 10-15 Teilnehmern dauert jede Sitzung etwa 120 Minuten. Abhängig vom Fortschritt der Teilnehmer werden ein oder zwei Zentangle-Künste produziert. Am Ende der 10 Minuten jeder Sitzung zeigen die Teilnehmer ihre Produkte und teilen sie miteinander.
Sonstiges: Kunstwerk
D. Es wird ein randomisiertes 3-arme-randomisierter Kontrollstudium verwendet: ein Arm mit Zentangle-Workshops, der andere Arm mit Pastell Nagomi Art, während die Kontrollgruppe übliche Pflege erhält. Die Datenerfassung von jedem Teilnehmer wird vor dem 4-wöchigen Weekly Pastel Nagomi Art oder Zentangle Art Program direkt nach dem Programm (T1) und einem Monat nach dem Programm (T2) zu Studienbeginn (T0) zu Studienbeginn (T0) durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe mit einer Größe von 10–15 Teilnehmern erhält die übliche Pflege, d. h. die Pflege durch den Community Psychiatric Nursing Service (CPNS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Rekrutierungsquote wird anhand der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der angesprochenen Teilnehmer berechnet
8 Wochen
Zustimmungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einwilligungsrate wird anhand der Anzahl der Teilnehmer, die das Einwilligungsformular unterzeichnet haben, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer, die angegeben haben, dass sie an der Studie teilnehmen würden, sowie den Interventionen, der Anordnung und der Auswirkung der Kunstwerke auf die Studienergebnisse berechnet
8 Wochen
Fluktuationsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fluktuationsrate wird anhand der Anzahl der aus der Studie ausgeschiedenen Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der in die Studie eingeschriebenen Teilnehmer berechnet
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Depression-Angst-Stress-Skala-Erkrankungen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der psychischen Belastung wird die Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) verwendet. Für jede Subskala wird die Summe der Item-Scores berechnet, wobei ein höherer Score auf ein schwerwiegenderes Ausmaß der Belastung hinweist
8 Wochen
Die Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung des Selbstwertgefühls wird die Rosenberg-Selbstwertskala verwendet. Der Gesamtwert wird für die Analyse verwendet, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
8 Wochen
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Selbstwirksamkeit wird die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala verwendet. Der Summenwert wird für die Analyse verwendet, wobei ein höherer Wert auf ein größeres Gefühl der Selbstwirksamkeit hinweist.
8 Wochen
Die positive und negative Affektskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die positive und negative Affektskala wird zur Messung von Emotionszuständen verwendet. Der Summenwert wird für die Analyse verwendet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an emotionalen Zuständen anzeigen.
8 Wochen
Die überarbeitete Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die überarbeitete Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit wird zur Messung des Achtsamkeitszustands verwendet. Der Summenwert wird für die Analyse verwendet, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweist.
8 Wochen
Die WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Lebensqualität wird die WHOQOL-BREF-Skala verwendet. Die Ergebnisse werden auf Grundlage der Bewertungsrichtlinien umgerechnet. Höhere Antworten bedeuten eine höhere Lebensqualität.
8 Wochen
Die Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patientenaktivierungsmessung wird verwendet, um die Patientenaktivierung zu messen. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere, von den Patienten selbst berichtete Aktivierung hin.
8 Wochen
Die Stigma-Skala für psychische Erkrankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Krankheitsakzeptanz wird die Stigma Mental Illness Scale verwendet. Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt ein höheres Maß an gemeldeter internationaler Stigmatisierung wider.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Authority, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20230124002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, zum Schutz einzelner Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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