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Achtsamkeitsbasierte Interventionen zur Bindung von College-Studenten der ersten Generation in ländlichen Umgebungen

31. August 2026 aktualisiert von: University of South Dakota

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollgruppe besteht darin, mehr über wirksame Behandlungen für Studenten zu erfahren, die unter Angstzuständen und/oder Depressionen leiden. Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind: 1) Können auf Achtsamkeit basierende Behandlungen die Bindungsraten bei College-Studenten der ersten Generation erhöhen? 1) Können auf Achtsamkeit basierende Behandlungen Ängste und/oder Depressionen bei College-Studenten der ersten Generation verringern?

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: Achtsamkeitsmeditation oder Psychoedukation. Forscher werden die Ergebnisse jeder Gruppe vergleichen, um Behandlungsunterschiede zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methode/Design. Diese Studie wird eine abgelegene, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Studenten der ersten Generation (n = 53) werden entweder auf Achtsamkeitsmeditation (MM) oder Psychoeducation (PE) randomisiert. Die Achtsamkeitsmeditation wird eine liebevolle Güte sein, die für die Bewerbung für College -Gemeinden angepasst ist. Jede Intervention wird vier Wochen lang über eine Remote -Plattform für 30 Minuten, einmal pro Woche, angewendet. Das MM wird durch ein validiertes kurzes Achtsamkeits-Interventionsrahmen angepasst (Zeidan, 2010). Das primäre Ergebnis, die Absicht, im College zu bestehen, und die sekundären Ergebnisse, Depressionen und Angstzustände werden von einem geblendeten Forscher zu Studienbeginn, einwöchiger Nachbehandlung und einmonatiger Nachuntersuchung bewertet. Veränderung des Verbindungssinns während der endgültigen Behandlungssitzung, gemessen mit einer umfassenden Batterie von Selbstberichtsindizes, wird der primäre therapeutische Mechanismus sein.

Ziele und Ziele. Die zentrale Hypothese des vorgeschlagenen Projekts lautet, dass MM die Absicht der Schüler der ersten Generation im College erhöhen und ihr emotionales Wohlbefinden erhöht, indem sie ihr Zugehörigkeitsgefühl in ihrer College-Gemeinschaft erhöht. AIM 1. Untersuchung der Auswirkungen von MM auf die Absicht der College-Studenten der ersten Generation, im Laufe der Zeit im College (Primärergebnis) zu bestehen. Hypothese: Teilnehmer, die in die MM-Gruppe randomisiert werden, berichten über eine höhere Absicht, die Bewertungen von der Ausgangswert bis zur einmonatigen Follow-up zu bestehen als diejenigen, die randomisiert zu PE sind. Ziel 2.

Erkundung. Bestimmen Sie die Auswirkungen von MM auf Angst- und Depressionswerte (co-sekundäre Ergebnisse) im Laufe der Zeit. Hypothese: MM verringert Depressionen und Angstzustände im Vergleich zu PE von der Ausgangswert bis zum einmonatigen Follow-up. AIM 3: Erkundig. Untersuchen Sie, ob transzendente Staaten während der endgültigen MM -Sitzung die Absicht der Schüler vorhersagen, die Ergebnisse zu bestehen. Hypothese: Die Wirkung von MM auf die Absicht der Schüler, zu bestehen, wird durch selbsttranszendente Erfahrung während der Achtsamkeitspraxis vermittelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57107
        • University of South Dakota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter. Derzeit an einem vierjährigen College in den Vereinigten Staaten eingeschrieben. Student der ersten Generation. Zugang zu WLAN und einem Computer/Smartphone/Tablet. Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

Derzeit nicht an einem vierjährigen College eingeschrieben. Kein Student der ersten Generation. Nicht englischer Sprecher. Nicht in der Lage, WLAN oder Computer/Tablet/Smartphone zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Achtsamkeitsmeditation wird von einem erfahrenen Achtsamkeitspraktiker geleitet. Die Teilnehmer werden durch eine Meditation über liebevolle Güte geführt, die auf die College-Gemeinschaften zugeschnitten ist und dazu beitragen soll, das Gefühl der Verbundenheit innerhalb ihrer College-Gemeinschaft zu stärken. Sie lernen auch, wie man Angst- und/oder Depressionsgefühle in sensorische, emotionale, kognitive und verhaltensbezogene Komponenten zerlegt.
Aktiver Komparator: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
Sonstiges: Psychoedukation
Im Bereich Psychoedukation erhalten die Teilnehmer durch eine Präsentation Informationen zum Aufbau von Verbindungen zur Campus-Gemeinschaft und zum Umgang mit Angstzuständen und/oder Depressionen. Sie erhalten außerdem Informationen über Ressourcen zur Kontaktaufnahme mit ihrer Gemeinde und zur Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, im College zu bleiben
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung) und Nachuntersuchung (einen Monat nach der letzten Behandlungssitzung)
Die Änderung der Absicht der Teilnehmer, im College zu bestehen, wird durch einen einzelnen Punkt bewertet, der in einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Bewertungen reichen von 0 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Absicht widerspiegeln, im College zu bleiben.
Ausgangswert, Nachbehandlung (eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung) und Nachuntersuchung (einen Monat nach der letzten Behandlungssitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Veränderungen im Angstzustand des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention erfasst (Achtsamkeit und Psychoedukation).
Die Symptome werden durch eine Beurteilung der Zustandsangst beurteilt. Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Veränderungen im Angstzustand des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention erfasst (Achtsamkeit und Psychoedukation).
Depression
Zeitfenster: Änderungen der staatlichen Angst des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit und Psychoedukation) erfasst.
Die Symptome werden durch eine Bewertung der Staatsdepression bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 20 mit höheren Werten, was auf höhere Depressionsniveaus hinweist.
Änderungen der staatlichen Angst des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit und Psychoedukation) erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu unerwünschten Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die negativen Kindheitserfahrungen der Teilnehmer werden zu Beginn bewertet, um zu untersuchen, wie Widrigkeiten in der Kindheit die Ergebnisse abschwächen. Der ACEs-Fragebogen wurde aus der Umfrage der zweiten Welle von Felitti et al. (1998) und aktuellen Fragen adaptiert, die im Rahmen der telefonischen Behavioral Risk Factor Surveillance System-Umfrage des CDC gesammelt wurden in allen 50 Bundesstaaten. Die ACES liegen zwischen 0 und 13. Je höher die Punktzahl, desto höher die Anzahl der ACES.
Grundlinie
Sensationspuppe
Zeitfenster: Änderungen der staatlichen Körperempfindungen des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit, externes Qigong und Psychoedukation) erfasst.
Veränderung der Verteilung angenehmer und unangenehmer Körperempfindungen. Die Werte können zwischen 0 und 100 für „angenehm“ (höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an angenehmen Gefühlen) und zwischen 0 und 100 für unangenehme Gefühle (höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an unangenehmen Empfindungen) liegen.
Änderungen der staatlichen Körperempfindungen des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit, externes Qigong und Psychoedukation) erfasst.
Wahrgenommene Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Veränderungen in der Wahrnehmung von Diskriminierung (alltägliche Diskriminierung). Die Bewertungen reichen von 0 bis 54 mit höheren Werten, was auf höhere Diskriminierungsgrenze hinweist.
Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Verbundenheit zum Naturfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung) und Nachuntersuchung (einen Monat nach der letzten Behandlungssitzung)
Die Auswirkungen auf die Verbindung mit der Natur als Moderator zwischen Behandlung und Ergebnissen. Die Skala besteht aus 16 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) und wird durch Erstellen eines Mittelwerts der 16 Elemente mit Punkten von eins bis fünf bewertet, mit höheren Punktzahlen Dies zeigt eine stärkere Verbindung zur Natur an als niedrigere Punktzahlen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung) und Nachuntersuchung (einen Monat nach der letzten Behandlungssitzung)
Dispositionelle Achtsamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Die metakognitiven Prozesse der dezentrierenden Skala (MPOD-T) werden verwendet, um die Auswirkungen von dispositioneller Achtsamkeit als Moderator zwischen Behandlung und Ergebnissen zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 80 mit höheren Werten, was auf eine höhere dispositionelle Achtsamkeit hinweist.
Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Zugehörigkeitsgefühl im College
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Die Rolle des Behandlungstyps für das Zugehörigkeitsgefühl des Teilnehmers im College. Die Bewertungen reichen von 0 bis 56 mit höheren Werten, was auf höhere Zugehörigkeitsniveaus hinweist.
Grundlinie, Nachbehandlung (eine Woche nach der endgültigen Behandlungssitzung) und Follow-up (einen Monat nach der endgültigen Behandlungssitzung)
Merkmal Selbsttranszendenz
Zeitfenster: Änderungen der Selbsttranszendenz des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit, externer Qigong und Psychoedukation) erfasst.
Die Änderung des selbsttranszendenten Zustands wird mit der dimensionalen Bewertung der nicht dimensionalen Bewertung - Zustandsversion von Nichtdaler gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Selbsttranszendenz widerspiegeln.
Änderungen der Selbsttranszendenz des Teilnehmers werden innerhalb von 5 Minuten vor jeder Intervention und innerhalb von 5 Minuten nach jeder Intervention (Achtsamkeit, externer Qigong und Psychoedukation) erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Dakota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Natalie Lecy, University of South Dakota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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