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Krebsübung: Bewertung einer mobilen App bei Brustkrebsüberlebenden

23. Juni 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Krebsübungen: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer mobilen Anwendung bei Brustkrebsüberlebenden.

Diese Studie wird untersuchen, ob eine mobile App das Trainingspegel bei Brustkrebsüberlebenden nach Behandlungen erhöht, die Müdigkeit verringert und die körperlichen Funktionen verbessert. In dieser experimentellen Studie wurden 200 Teilnehmer in eine von zwei Gruppen eingebaut. Eine Gruppe wird gebeten, die Krebs-spezifische Trainings-App über 12 Wochen zu verwenden, und die andere Gruppe erhält die Richtlinien für Krebsübungen. Die Bewegung wird vor und nach der Intervention und drei Monate später an Selbstberichtsfragebögen gemessen. Selbstberichtsfragebögen messen Müdigkeit und Lebensqualität. Diese Forschung ergibt fest, ob eine einfache mobile App dazu beiträgt, die Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden zu erhöhen. Mobile Apps zur Erhöhung der Bewegung können nach Behandlungen allen Brustkrebsüberlebenden zur Verfügung gestellt werden, um sich zu erholen und möglicherweise das Überleben zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewegung ist für Brustkrebsüberlebende von Vorteil, da sie die Nebenwirkungen der Behandlung lindert und die Lebensqualität und möglicherweise auch das Überleben verbessert. Die Trainingsrichtlinien für Krebsüberlebende empfehlen 150 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität oder 75 Minuten Aerobic-Training hoher Intensität pro Woche und zwei Tage Krafttraining. Allerdings sinkt die Zahl der Brustkrebsüberlebenden, die diese Richtlinien erfüllen, während der Behandlung aufgrund von Symptomen wie Müdigkeit, Depression, Muskelschwund und Behandlungstoxizität. Mobile Anwendungen (Apps) sind vielversprechende Tools mit dem Potenzial, Hürden für körperliche Betätigung zu überwinden, wie z. B. Kosten, Zugänglichkeit, Zeit und Reisen, wodurch soziale Ungleichheiten im Gesundheitsbereich verringert werden können. Distanzbasierte Interventionen, einschließlich mobiler Apps, führen zu bemerkenswerten Ergebnissen und positiven Reaktionen von Krebsüberlebenden. Die Literatur liefert jedoch nur wenige Details zu den Inhalten und Funktionen mobiler Apps, was das Verständnis des potenziellen Nutzens für Krebsüberlebende erschwert. Die mobile App „Cancer Exercise“, die auf der Grundlage der sozial-kognitiven Theorie entwickelt wurde und mehrere evidenzbasierte Techniken zur Verhaltensänderung umfasst, ist seit 2020 für Krebsüberlebende kostenlos verfügbar. Bisher hat keine Studie die Wirksamkeit einer bestehenden mobilen App zur Steigerung des Trainingsniveaus und zur Verbesserung der Ergebnisse von Brustkrebsüberlebenden untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der mobilen App im Vergleich zur üblichen Versorgung bei der Erhöhung des Trainingsniveaus bei Brustkrebsüberlebenden zu testen. Das sekundäre Ziel ist es, (1) die Wirksamkeit der App zur Reduzierung der Ermüdung und zur Verbesserung der Lebensqualität und der physischen Funktion zu testen, (2) die Auswirkungen der App auf die Motivation zu untersuchen, und (3) feststellen Untergruppen basierend auf demografischen (z. B. Alter, Bildung, ethnischer Zugehörigkeit und Geographie) und klinischen Variablen (z. B. Krankheitsstadium, frühere Behandlungen). Es wurde angenommen, dass die Krebsübungs -App im Vergleich zur üblichen Versorgung Bewegung, Müdigkeit, Lebensqualität, körperliche Funktion und Motivation in ähnlicher Weise in verschiedenen Untergruppen verbessern würde.

Personen, bei denen Brustkrebs im Stadium I-III (n = 200) diagnostiziert wurde, werden über das Register von Alberta Cancer rekrutiert und zufällig der App-Intervention (n = 100) oder der üblichen Versorgung (n = 100) zugeordnet, die Übungsrichtlinien erhalten. Das Ziel der Interventionsgruppe besteht darin, mindestens 90 Minuten aerobe Bewegung und zwei Tage Resistenzübung pro Woche über 12 Wochen durchzuführen. Die Bewegung wird der Fragebogen zur Freizeit-Übung für Godin Messung zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten gemessen. Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) CORE 30-Item-Fragebogen (QLQ-C30) wird die Lebensqualität messen. Die Analyse der Kovarianz wird die Ergebnisse zwischen Gruppen vergleichen und gleichzeitig wichtige demografische und klinische Variablen angepasst. Interaktionen (Subgruppenanalyse) mit demografischen und klinischen Variablen werden ebenfalls untersucht.

Diese Forschung wird den ersten Beweis für die Wirksamkeit einer mobilen App für die Erhöhung der Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden liefern. Die Ergebnisse werden zu einer Regulierung bei der Gestaltung von App-basierten Übungsinterventionen beitragen, um das potenzielle Risiko von Verletzungen und unerwünschten Ergebnissen für Brustkrebsüberlebende zu minimieren. Mit einer effektiven und getesteten mobilen App können Gesundheitsdienstleister diese Ressource nutzen, um die sicheren und einfachen Übungsüberweisungen für Patienten zu erleichtern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • Exercise Oncology Research Laboratory, Faculty of Kinesiology, Sport and Recreation, University of Alberta.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt, mit histologisch bestätigtem Brustkrebs im Stadium I, II oder III diagnostiziert, > 1 bis 5 Jahre nach der Diagnose (2020–2024) und alle Behandlungen außer Hormontherapie abgeschlossen, ein Smartphone (Apple oder Android) besitzen, fähig Englisch lesen und verstehen und daran interessiert sein, mehr Sport zu treiben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht medizinisch freigegeben werden, um an der Übungsintervention durch einen zertifizierten Trainingsphysiologen teilzunehmen, das den Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität für alle (Par-Q+) (z. ohne materielle oder physische Unterstützung nicht laufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krebsspezifische Übung App
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer werden gebeten, die App 12 Wochen lang zu nutzen. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Übungseinheit vorzugsweise auf verschiedene Wochentage zu verteilen. Während keine Trainingsgeräte erforderlich sind, bietet die App Optionen für die Verwendung von elastischen Widerstandsbändern oder Hanteln. Nach der Basisbewertung und Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein kurzes Anleitungsvideo zum Herunterladen und Verwenden der App sowie Zugang zu einer Website mit unterstützenden Materialien, Richtlinien und zusätzlichen Lehrvideos. Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, 12 Wochen (nach der Intervention) und 3 Monate nach der Intervention Fragebögen aus.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, 12 Wochen lang eine krebsspezifische mobile Trainings-App zu verwenden. Das Programm ist darauf ausgelegt, das Ziel zu erreichen, mindestens 90 Minuten pro Woche zu trainieren, einschließlich Aerobic-Übungen dreimal pro Woche und Krafttraining zweimal pro Woche. Während keine Trainingsgeräte erforderlich sind, unterstützt die App optional die Verwendung eines elastischen Widerstandsbandes oder eines Paares Hanteln. Die App verfügt über verschiedene Funktionen, die Sie beim Training unterstützen. Die Teilnehmer können ihre Fortschritte durch regelmäßige Tests verfolgen, auf eine Ressourcenbibliothek zugreifen, die Informationen zu Übungen enthält, und alle zusätzlichen Trainingseinheiten protokollieren, die sie außerhalb der App durchführen. Das Übungsrezept wird auf den täglichen Ermüdungsgrad zugeschnitten, der vor jedem Training bewertet wird. Dadurch wird sichergestellt, dass das Programm auf die individuellen Bedürfnisse und Fähigkeiten zugeschnitten ist.
Andere Namen:
  • Krebsspezifische Übungs-App
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Gruppe erhielt die ACSM -Trainingsrichtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsniveau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist eine Zeitverlängerung bei moderatem bis intensivem Training in Minuten pro Woche. Die Wirksamkeit der App-Intervention wird anhand des modifizierten Leisure Score Index aus dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die durchschnittliche wöchentliche Häufigkeit und Dauer leichter, mittelschwerer und intensiver körperlicher Betätigung im letzten Monat zu erinnern, die mindestens 10 Minuten dauerte und in der Freizeit durchgeführt wurde. Trainingsminuten/Woche werden für mäßiges und intensives Training berechnet. Die gesamten Trainingsminuten werden durch Addition von Aerobic-Minuten und Kraftminuten berechnet.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.

Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) mithilfe des 30-Punkte-Kernfragebogens (QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC), Version 3.0.

Der QLQ-C30 besteht sowohl aus Multi-Item-Skalen als auch aus Einzel-Item-Messungen. Dazu gehören fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen, eine globale Gesundheitszustands-/Lebensqualitätsskala und sechs Einzelitems.

Alle Maßstäbe und Einzel-Elemente-Messungen liegen in der Punktzahl von 0 bis 100. Ein hochskonaktes Score stellt ein höheres Antwortniveau dar.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.

Krebsbedingte Müdigkeit wird anhand der validierten Unterskala „Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue“ (FACT-F) bewertet, einem 13-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung von Müdigkeit und Anämie-bedingten Bedenken bei Krebspatienten. Die Werte auf der Subskala „Ermüdung“ reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen.

Ermüdung wird auch dynamisch als Just-in-Time-Variable über die App gesammelt. Die Teilnehmer werden ihre Müdigkeitsniveaus mit einer Skala von 0 bis 10 selbst berichten, wobei höhere Werte auf eine höhere Müdigkeit hinweisen. Diese von Apps gemeldeten Maßnahmen liefern intraindividuelle Daten zu Ermüdungsschwankungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die selbst gemeldeten Behinderungen des Fragebogens Arm, Schulter und Hand (Dash) messen die Funktion der oberen Extremität. Der Armaturenbrett ist ein 30-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala für jedes Element und erzeugt eine Punktzahl, die von 0 bis 100 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung oder eine schlechtere Funktion der oberen Extremität hin. Der Armaturenbrett wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und zum 3-Monats-Follow-up bewertet.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Übungsverhalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einschreibung), 12 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatiges Follow-up.
Das Trainingsverhalten wird anhand des von Keyworth et al. entwickelten 6-Punkte-Fragebogens „Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation“ (COM) bewertet. (2020), basierend auf dem COM-Behavior (COM-B)-Modellrahmen. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu Faktoren, die das Trainingsverhalten beeinflussen, wie z. B. Unterstützung, Zugänglichkeit und Einrichtungen. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei höhere Werte auf ein besseres Übungsverhalten hinweisen. Die Gesamtpunktzahl spiegelt das allgemeine Trainingsverhalten von Brustkrebsüberlebenden wider.
Zu Studienbeginn (Einschreibung), 12 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatiges Follow-up.
Fähigkeit zur körperlichen Betätigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.

Die Bewegungsfähigkeit wird anhand der von Keyworth et al. (2020).

Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei höhere Werte auf größere Fähigkeiten hinweisen.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Möglichkeit zur sportlichen Betätigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einschreibung), 12 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatiges Follow-up.

Die Möglichkeit zur Bewegung wird anhand der von Keyworth et al. Entwickelten Fragebogen zur physischen und sozialen Chancen des Com 6-Item-Fragebogens bewertet. (2020).

Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet, wobei höhere Werte auf größere Chancen hinweisen.
Zu Studienbeginn (Einschreibung), 12 Wochen (nach der Intervention) und 3-monatiges Follow-up.
Motivation für Bewegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.

Die Motivation für die Bewegung wird anhand der von Keyworth et al. (2020).

Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet, wobei höhere Werte auf größere Motivation hinweisen. Die Daten werden zu Studienbeginn, 12 Wochen und 3 Monaten Follow-up gesammelt.
Zu Studienbeginn (Registrierung), 12 Wochen (Nachintervention) und 3-Monats-Follow-up.
Demografische Merkmale
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Demografische Daten werden zu Beginn durch Selbstauskunft erhoben und umfassen Alter, Familienstand, Bildung, Familieneinkommen, Anzahl und Alter der Kinder zu Hause, Beschäftigungsstatus, Geografie und ethnische Zugehörigkeit. Der Basisfragebogen sammelt auch selbst gemeldete medizinische Daten und umfasst Komorbiditäten, Stadium des Brustkrebses, Datum der Diagnose, Behandlungsprotokoll, Art der Operation (Lumpektomie oder Mastektomie), Art der Behandlung und Wochen seit der Operation.
Bei der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der App -Anmeldungen pro Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen.
Die Einhaltung wird durch die Verfolgung der Anzahl der Anmeldungen bei der mobilen App beurteilt. Die Hosting-Software der App ist so programmiert, dass sie Nutzungsstatistiken aufzeichnet, und die Gesamtzahl der Anmeldungen wird wöchentlich aufgezeichnet. Die Daten werden über einen Interventionszeitraum von 12 Wochen gesammelt und als durchschnittliche Anzahl der Anmeldungen pro Woche angegeben.
Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen.
Mit der App verbrachte Zeit (Minuten pro Woche)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu bis zu 12 Wochen.
Die mit der mobilen App verbrachte Zeit wird in Minuten pro Woche gemessen. Die Hosting-Software der App erfasst jede Woche die Gesamtdauer der aktiven App-Nutzung. Die Daten werden wöchentlich über einen 12-wöchigen Interventionszeitraum gesammelt und als durchschnittliche Zeit angegeben, die pro Woche mit der App verbracht wird.
Von der Einschreibung bis zu bis zu 12 Wochen.
Sitzungsintervalle in der App
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen.
Sitzungsintervalle werden als Zeit zwischen aufeinanderfolgenden App -Nutzungssitzungen gemessen. Die Hosting -Software der App verfolgt und berechnet diese Intervalle. Die Daten werden wöchentlich über einen Zeitraum von 12 Wochen gesammelt und als durchschnittliches Sitzungsintervall in Minuten pro Tag angegeben.
Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen.
Anzahl der Teilnehmer mit übungseingriffsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-wöchigen Intervention.
Um die Sicherheit des in der mobilen App bereitgestellten Trainingsprogramms zu bewerten, werden alle unerwünschten Ereignisse während der 12-wöchigen Intervention gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden im Einverständnisformular darüber informiert, dass sie dem Studienteam unerwünschte Ereignisse per E-Mail oder Telefon melden müssen. Unerwünschte Ereignisse werden gemäß den CTCAE-Richtlinien nach Typ (Kriterien) und Grad kategorisiert. Die Daten werden als Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer zusammengefasst, bei denen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.
Von der Einschreibung bis zur 12-wöchigen Intervention.
Benutzererfahrung und Zufriedenheit mit der mobilen App
Zeitfenster: Interventionsgruppe: nach der Intervention (12 Wochen); Übliche Pflegegruppe: 3-monatige Nachuntersuchung

Um die Benutzererfahrung und Zufriedenheit der App zu beurteilen, werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe zum 12-wöchigen Zeitpunkt eine Umfrage nach der Intervention durchführen. Diese Umfrage wird Fragen zur allgemeinen Zufriedenheit mit der App und zur Verwendbarkeit ihrer verschiedenen Funktionen und Funktionen enthalten. In ähnlicher Weise werden die Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe dieselbe Umfrage bei ihrer 3-monatigen Follow-up durchführen.

Nach der 12-wöchigen Intervention erhalten Teilnehmer der Gruppe „Übliche Pflege“ Zugriff auf die App. Die Zufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei die Werte von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reichen, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit bedeuten.
Interventionsgruppe: nach der Intervention (12 Wochen); Übliche Pflegegruppe: 3-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HREBA.CC-24-0455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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