Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Genauigkeit der Echtzeit-KI-gestützten Endozytoskopie bei der Diagnose kolorektaler Diminutivpolypen

5. März 2025 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Klinische Studie zur Genauigkeit von Echtzeit-AI-unterstützten Endozytoskopie bei der Diagnose von kolorektalen diminutiven Polypen

Darmkrebs (CRC) ist der dritthäufigste bösartige Tumor weltweit und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache [1]. Die Koloskopie gilt als die bevorzugte Methode zur Früherkennung von Darmkrebs, und die frühe und resektable Erkennung kolorektaler neoplastischer Läsionen kann die Morbidität und Mortalität von Darmkrebs deutlich reduzieren. In den letzten Jahren ist die Erkennungsrate kolorektaler Polypen durch die kontinuierliche Weiterentwicklung endoskopischer Diagnosetechniken und die Standardisierung und Stärkung der Ausbildung von Endoskopikern von Jahr zu Jahr gestiegen. Da die Zahl der endoskopischen Exzisionen zunimmt, steigen die mit der endoskopischen Exzision und der pathologischen Diagnose exzidierter Proben verbundenen Kosten von Jahr zu Jahr. Forschungsergebnisse zeigten, dass etwa 90 % der erkannten Polypen kleine Polypen (6–9 mm) und winzige Polypen (≤ 5 mm) waren und fast die Hälfte davon nicht-neoplastische Polypen waren, sodass eine endoskopische Resektion und histopathologische Untersuchung nicht erforderlich waren [ 2, 3]. Um unnötige pathologische Untersuchungen und endoskopische Behandlungen zu reduzieren, hat die American Society of Digestive Endoscopy PIVI-Strategien vorgeschlagen: „Exzisieren und verwerfen“ und „Diagnostizieren und nicht exzisieren“.

Die Endozytoskopie ist eine Art Endoskopie mit ultrahoher Vergrößerung. In Kombination mit chemischer Färbung und Schmalband-Bildgebungstechnologie können Endoskopiker die Kernmorphologie, die Drüsengangsmorphologie und die mikrovaskuläre Morphologie kolorektaler Läsionen mit bloßem Auge beobachten und beurteilen und so den Zweck einer Echtzeitbiopsie in vivo erkennen. Es bedarf jedoch einer Menge Erfahrung, um die Beurteilungsgenauigkeit von Endoskopiebildern zu verbessern, und Endoskopieärzte haben bei der Beurteilung der Ergebnisse gewisse subjektive Urteile und Fehler. Um dieses Problem zu lösen, wird daher klinisch künstliche Intelligenz (KI) vorgeschlagen. Unser Zentrum hat ein auf Endozytoskopie basierendes Diagnosesystem mit künstlicher Intelligenz entwickelt, um die Endozytoskopie bei der Beurteilung der Art kolorektaler Läsionen zu unterstützen. Ob dieses durch künstliche Intelligenz unterstützte Diagnosesystem jedoch die Natur kolorektaler Diminutivpolypen genau beurteilen kann und für eine umfassende Förderung und Anwendung der PIVI-Strategie geeignet ist, mangelt an relevanten klinischen Daten. Diese Studie beabsichtigt, diese klinische Studie durchzuführen, um die diagnostische Genauigkeit dieser künstlichen Intelligenz bei der Diagnose von kolorektalen Diminutivpolypen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektalen Läsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmläsionen

Ausschlusskriterien:

  • Läsionen ohne qualitativ hochwertige Bilder;
  • Entzündliche Darmerkrankungen, familiäre adenomatöse Polyposis und andere spezielle Erkrankungen;
  • submuköse Tumoren;
  • Pathologische Diagnose von entzündlichen Polypen, Peutz-Jeghers-Polypen, juvenilen Polypen, Lymphomen und anderen pathologischen Formen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 2025-12-31
2025-12-31
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 31.12.2025
31.12.2025
Spezifität
Zeitfenster: 2025-12-31
2025-12-31
Genauigkeit
Zeitfenster: 2025-12-31
2025-12-31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25K014-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .