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Viszerale Leishmaniasis in Emilia-Romagna (Leishmania-2019)

20. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Viszeraler Leishmaniasis in Emilia-Romagna

Laut Berichten in der Literatur von 2012 bis heute hat die Anzahl der diagnostizierten Fälle von autochthonen viszeraler Leishmania in der Provinz Bologna zugenommen.

In diesem Zusammenhang wurde beschlossen, eine retrospektive prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, die für die Beschreibung der Epidemiologie von LV von wesentlicher Bedeutung ist, um die wissenschaftlichen und rationalen Grundlagen zu beschreiben um die diagnostische Verzögerung zu verringern und die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern.

Therapeutisches Ergebnis. Darüber hinaus können epidemiologische Daten mögliche neue Strategien zur Kontrolle der Krankheit identifizieren, die für die Reduzierung der Übertragung unerlässlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff Leishmaniasis bezieht sich auf eine heterogene Gruppe von Anthropo-Zoonosen, die durch intrazelluläre Protozoen von Protozoen, Parasiten von Menschen und verschiedenen wilden und häuslichen Tieren, die zur Gattung Leishmania gehören, verursacht werden. Obwohl es sich um die Ursache für wiederkehrende epidemische Ausbrüche mit hohen Morbiditäts- und Sterblichkeitsraten in bestimmten geografischen Gebieten handelt, umfasst die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sie zu den vernachlässigten tropischen Krankheiten. Etwa 350 Millionen Menschen leben in Gebieten, in denen die Leishmaniasis mit einer geschätzten weltweiten Prävalenz von 12 Millionen gefährdet ist. Die jährliche globale Inzidenz wird auf viszeraler Leishmaniasis (LV) und zwischen 0,7 und 1,2 Millionen Fällen für die Hautmanien -Hautsis -Haut -Leishmaniasis zwischen 0,2 und 0,4 Mio. geschätzt. Leishmanien sind endemische Infektionen in tropischen, subtropischen und gemäßigten Zonen aller Kontinente außer Australien und Antarktis. Mehr als 90% der LV -Fälle werden in sechs Ländern diagnostiziert: Bangladesch, Brasilien, Äthiopien, Indien, Südsudan und Sudan, während die Mehrheit der LC -Fälle in Afghanistan, Algerien, Brasilien, Kolumbien, Iran, Pakistan, Peru, Saudi diagnostiziert wird Arabien und Syrien.

Leishmaniasis ist auch im mediterranen Becken, einschließlich Italien, endemisch und in diesem Gebiet werden dort etwa 5% der globalen Fälle mit einer klaren Prävalenz der viszeralen Formen gefunden.

Die Inkubationszeit variiert zwischen 4 und 10 Monaten, es wurden jedoch Fälle beschrieben, in denen die Inkubation mehrere Jahre dauerte.

Der Beginn ist größtenteils allmählich und heimtückisch und die charakteristischsten klinischen Manifestationen sind Asthenie -Fieber (oft ursprünglich als Fuo), Nachtschweiß, Magersucht und Gewichtsverlust, Splenomegalie, Hepatomegalie und Lymphadenomegalie. Aus Sicht der Labor sind die Merkmale Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie, die mehr oder weniger miteinander verbunden sind, bis zur vollständigen Panzytopenie.

Dysprotidämie mit Hypergammaglobulinämie und Hypoalbuminämie ist typisch. Wenn nicht angemessen behandelt wird, entwickelt sich die viszerale Leishmaniasis zu einem Zustand der Kachexie und einem tiefgreifenden allgemeinen Verfall und kann sich als tödlich erweisen. Eine seltene und schwerwiegende Komplikation von LV ist das hämophagozytische Syndrom. Laut dem Bericht über Leishmaniasis 2010 ist ein bestätigter Fall von LV als der Zusammenhang zwischen typischen klinischen Anzeichen und Symptomen (Fieber, Splenomegalie, Gewichtsverlust usw.) und Positivität einer parasitologischen Untersuchung (Mikroskopie, RT-PCR oder Kultur ) in Gegenwart oder Abwesenheit von positiven serologischen Untersuchungen.

Zu den Methoden zur Diagnose von LV gehören:

  • Serologische Tests: Nachweis von Leishmania-spezifischem IgG (oder Gesamt-IG) in Plasma oder Serum. Enzymmunoassay (EIA), indirekter Immunofluoreszenz -Assay (IFAT), Immunochromatographischer Test (IKT) basierend auf dem immunochromatographischen Test (IKT) basierend auf RK39 -Antigen, Western Blot (WB). Nachteile: Diese Tests bleiben im Laufe der Zeit positiv (es ist nicht immer möglich, Rückfälle zu unterscheiden); Sie können bei Personen mit asymptomatischer Infektion positiv sein; Sie können bei immun und reparierten Personen fälschlicherweise negativ sein (20-60% der Fälle).
  • Molekulare Biologie-Tests: Nachweis von Leishmania DNA durch RT-PCR auf peripherem Blutknochenmarkblut oder einem anderen Material. Molekulare Tests gelten heute als die empfindlichsten Methoden für die Diagnose von LV und die Genauigkeit bei der Identifizierung von Leishmania -DNA für Knochenmarkaspirat und periphere Blutproben. RT-PCR sollte durchgeführt werden, falls das Vorhandensein verdächtiger Symptome und serologischer Testpositivität vorhanden ist. In Gegenwart eines starken misstrauen klinischen Verdachts oder bei immungeschwächten Patienten sollte RT-PCR jedoch auch bei einem negativen serologischen Test durchgeführt werden.

Quantitative RT-PCR im peripheren Blut kann bei Patienten immunnoompromisierten Patienten zur Überwachung der Parasitukämie während der Therapie nützlich sein.

Direkte mikroskopische Untersuchung beim Blutmark-Blutstrom: Die Empfindlichkeit ist variabel (25-85%) und niedriger als die Empfindlichkeit molekularer Methoden.

- Kulturuntersuchung: Die Kulturisolierung aus Knochenmarkblut dauert lange (mindestens 4 Wochen). Kultur ermöglicht die Isolierung des für die Krankheit verantwortlichen Leishmania -Stammes und kann auch aus Biopsiegewebe durchgeführt werden.

Laut Berichten in der Literatur von 2012 bis heute hat die Anzahl der diagnostizierten Fälle von autochthonen viszeraler Leishmania in der Provinz Bologna zugenommen.

In diesem Zusammenhang wurde beschlossen, eine retrospektive prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, die für die Beschreibung der Epidemiologie von LV von wesentlicher Bedeutung ist, um die wissenschaftlichen und rationalen Grundlagen zu beschreiben um die diagnostische Verzögerung zu verringern und die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern.

Therapeutisches Ergebnis. Darüber hinaus können epidemiologische Daten mögliche neue Strategien zur Kontrolle der Krankheit identifizieren, die für die Reduzierung der Übertragung unerlässlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierluigi Viale, MD
        • Unterermittler:
          • Bianca Granozzi, MD
        • Unterermittler:
          • Luciano Attard, MD
        • Unterermittler:
          • Giacomo Fornaro, MD
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna, AUSL della Romagna
        • Kontakt:
      • Rimini, Italien, 47923
        • Rekrutierung
        • Ospedale Infermi di Rimini, AUSL della Romagna
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Romina Gianfreda, MD
    • Forlì-Cesena
      • Cesena, Forlì-Cesena, Italien, 47521
        • Rekrutierung
        • Ospedale M. Bufalini di Cesena, AUSL della Romagna
        • Kontakt:
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italien, 47121
        • Rekrutierung
        • Ospedale G.B. Morgagni L. Pierantoni di Forlì
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit einer Diagnose etablierter viszeraler Leishmaniasis, aber auch Patienten mit einer vorherigen viszeralen Leishmaniasis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters mit mikrobiologisch etablierter Diagnose von LV.
  • Einverständniserlangung einholen.

Ausschlusskriterien:

  • keine Einverständniserklärung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologie der Fälle von Viszeral Leishmaniasis (VL) in Emilia-Romagna
Zeitfenster: März 2020 - Februar 2025

Eingehende Beschreibung der Epidemiologie der autochthonen viszeralen Leishmaniasis in der Region Emilia-Romagna, die sich auf die Zunahme der diagnostizierten Fälle seit 2012 konzentriert. Die Studie wird kritische Daten zur Identifizierung von Inzidenz-, betroffenen Bevölkerungsgruppen und geografischen Hotspots liefern, die für die Führung von Interventionen der öffentlichen Gesundheit wesentlich sind.

Maßnahme: Anzahl der diagnostizierten Fälle pro Jahr in teilnehmenden Zentren. Maßeinheit: Anzahl der Fälle (n). Sammelmethode: Überprüfung von Krankenakten und epidemiologischen Registern.
März 2020 - Februar 2025
Soziodemografische und klinische Merkmale von Patienten, bei denen VL diagnostiziert wurde
Zeitfenster: März 2020 - Februar 2025

Eine detaillierte Analyse der klinischen Merkmale und Präsentationen diagnostizierter LV -Fälle, einschließlich häufiger Symptome wie Fieber, Gewichtsverlust, Splenomegalie und Laborbefunden wie Anämie und Panzytopenie. Diese Analyse wird dazu beitragen, ein klareres klinisches Profil für frühzeitige Diagnose- und Behandlungsstrategien festzulegen.

Maßnahme: Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, geografisches Wohnort, bekannter Belichtungsmodus.

Maßeinheit: Mittelwert ± Standardabweichung (kontinuierliche Variablen), Prozentsätze (kategoriale Variablen).

Sammelmethode: Klinische Datenerfassung.
März 2020 - Februar 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit von Methoden, die für die VL -Identifizierung verwendet werden
Zeitfenster: März 2020 - Februar 2025

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der verfügbaren Methoden (Serologische Tests, RT-PCR, Direktmikroskopie und Kultur) bei der Identifizierung von LV-Fällen, insbesondere bei immunkromisierten Patienten und bei Patienten mit atypischen Präsentationen. Die Studie wird die Wirksamkeit dieser Tests in verschiedenen klinischen Szenarien, einschließlich ihrer Empfindlichkeit und Spezifität, bewerten.

Maßnahme: Empfindlichkeit, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte von diagnostischen Tests (EIA, IFAT, RT-PCR, RK39 IKT, Direktmikroskopie).

Maßeinheit: Prozentsatz (%). Sammelmethode: Vergleich mit dem diagnostischen Goldstandard (Knochenmarkbiopsie mit Parasitenidentifikation).
März 2020 - Februar 2025
Überwachung der Tolerierbarkeit der Therapie
Zeitfenster: März 2020 - Februar 2025

Laufende Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von therapeutischen Interventionen zur Behandlung von LV, wobei der Schwerpunkt auf der Ermittlung potenzieller nachteiliger Auswirkungen oder Komplikationen aus aktuellen Behandlungsschemata liegt. Dies beinhaltet die Überwachung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Therapie und die Bewertung der Eignung von Behandlungsoptionen in verschiedenen Patientenpopulationen.

Maßnahme: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (bewertet nach CTCAE V4.0 -Kriterien).

Maßeinheit: Anzahl der unerwünschten Ereignisse (n), Prozentsatz (%). Sammelmethode: Nächste Ereignisberichterstattungsformulare und klinische Berichte.
März 2020 - Februar 2025
Bewertung der therapeutischen Ergebnisse von behandelten Fällen.
Zeitfenster: März 2020 - Februar 2025

Umfassende Bewertung der therapeutischen Ergebnisse bei Patienten, die für LV behandelt wurden, messen die Wirksamkeit der aktuellen Behandlungsprotokolle in Bezug auf die klinische Verbesserung, die Überlebensraten und die Vorbeugung von Rückfällen. Dies beinhaltet auch die Nachverfolgung der langfristigen Patientenwiederherstellung und jeglicher nachfolgender Rücknahmebedarf.

Maßnahme: Vollständige Heilungsrate, Rezidivrate nach 6 und 12 Monaten, krankheitsbedingte Mortalität.

Maßeinheit: Prozentsatz (%), Zeit bis wiederholt in Tagen (d). Sammelmethode: Klinische und Labor-Follow-up.
März 2020 - Februar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AUSL Romagna Rimini
Ospedale Bufalini di Cesena, Italy
Morgagni Pierantoni Hospital
Ospedale "Santa Maria delle Croci" di Ravenna - AUSL Romagna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierluigi Viale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Leishmania-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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