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Wirksamkeit von Informationstechnologie-unterstützter Gartenbautherapieprogramm für Herzfrequenzvariabilität, Stress, Depressionen und Glück bei älteren Erwachsenen in Langzeitpflegeeinrichtungen

21. Januar 2025 aktualisiert von: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Diese Studie zielt darauf ab, vorhandene Forschungslücken zu behandeln, indem die Auswirkungen der technologisch unterstützten Gartenbautherapie auf Stress, Depression und Glück bei älteren Erwachsenen in Langzeitpflegeeinrichtungen untersucht werden. Durch die Untersuchung der Modulation des autonomen Nervensystems werden die Ergebnisse eine Grundlage für die Entwicklung umfassender Programme zur Gesundheitsförderung bilden, die traditionelle therapeutische Praktiken mit moderner Technologie integrieren, um das Wohlergehen der alternden Bevölkerung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die psychischen Bedürfnisse älterer Erwachsener sind ein wachsendes Problem, und wenn die Technologie voranschreitet, können die Integration von Gesundheitsinformationen in die Technologie die Qualität und die Verbreitungseffizienz der Gesundheitsversorgung verbessern. Die Integration von Gesundheitsinformationen in die Technologie verspricht für die Verbesserung der Qualität und der Verbreitungseffizienz der Gesundheitsversorgung in praktischen Anwendungen und dadurch mehr Personen mit genauem Wissen zur Erhaltung der Gesundheit. Besonders bemerkenswert ist der zunehmende Trend bei der Internetnutzung bei modernen Senioren, was dazu beiträgt, dass die Ziele der Vereinten Nationen zu erreichen. Die Gartenbautherapie wurde für ihre positiven Auswirkungen auf das Wohlbefinden des Menschen in verschiedenen Umgebungen weithin anerkannt. Die Integration in die Informationstechnologie bleibt jedoch relativ unerforscht. Darüber hinaus haben Studien zur Wirksamkeit bei der Linderung von Stress inkonsistente Auswirkungen auf die Variabilität der Herzfrequenz gezeigt. Daher soll diese Studie untersuchen, wie die technologisch unterstützte Gartenbautherapie Stress, Depressionen und Glück bei älteren erwachsenen Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen beeinflusst, wobei der Schwerpunkt auf der Regulierung des autonomen Nervensystems liegt. In der Studie werden sowohl subjektive Fragebogenerhebungen als auch objektive Messungen der Herzfrequenz verwendet. Diese Studie schlägt eine randomisierte Cluster -kontrollierte Studie vor. Unter Verwendung von G-Power 3.1 wird eine minimale Stichprobengröße von 76 Teilnehmern berechnet, wobei eine geschätzte Abnutzungsrate von 20% berücksichtigt wird. Um eine gerechte Verteilung zwischen Interventions- und Kontrollgruppen sicherzustellen, besteht jede Gruppe aus mindestens 38 Teilnehmern. Die Intervention umfasst technologisch unterstützte Gartenbautherapie-Sitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen 120 Minuten pro Sitzung dauern. Die Forschung wird mehrere Instrumente verwenden: (1) ein grundlegender demografischer Fragebogen, (2) die mini-mentale Staatsuntersuchung (MMSE), (3) das nicht-invasive Blutdruckmesser von 'Taiwan Scientific' (Taiwan Scientific ' Stressskala (PSS), (5) Die Geriatrische Depressionskala (GDS-15) und (6) der 5-Punkte-Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5). Die Datenerfassung umfasst über 8 Wochen Zeiträume für experimentelle und Kontrollgruppen vor und nach der Intervention. Die Wirksamkeit der Gartenbau-Therapie-Bewertungsform (EHTE) wird auch zur Durchführung von Bewertungen vor dem Test und nach dem Test in der Versuchsgruppe verwendet. Die Daten werden mit SPSS 27.0 analysiert. Deskriptive Statistiken werden auf die demografischen Fragebogendaten angewendet, während verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) die Antworten und die objektiven Messungen der Vor- und Nach-Test-Fragebogen analysieren. Empirische Nachweise aus dieser Studie werden die Auswirkungen der technologisch unterstützten Gartenbautherapie auf die Variabilität der Herzfrequenz, den Stress, die Depression und das Glück bei älteren erwachsenen Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen aufklären. Diese Erkenntnisse werden als Grundlage für die Entwicklung von Pro-Motion-Programmen für Gesundheit dienen, um das körperliche und geistige Wohlbefinden der alternden Bevölkerungsgruppen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stimmen Sie zu, an dieser Studie teilzunehmen
  2. Ältere Menschen im Alter von 65 Jahren und über Langzeitpflegeeinrichtungen leben
  3. Lebe mindestens drei Monate lang in Langzeitpflegeeinrichtungen
  4. Keine Geschlechterbeschränkungen
  5. Seien Sie sich bewusst, in der Lage, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren und Meinungen auszudrücken
  6. Die oberen Gliedmaßen können sich frei bewegen und es gibt keine Krankheit, die Zittern in den Händen verursacht (wie die Parkinson -Krankheit, die Leberdephalopathie usw.)

Ausschlusskriterien:

  1. Hat innerhalb eines Monats nach Erhalt des Falls an Aktivitäten im Zusammenhang mit Garten teilgenommen
  2. Diejenigen, bei denen eine unheilbare Krankheit diagnostiziert wurde oder deren Gesundheitszustand sich schnell verschlechtert
  3. Diejenigen, die an Parkinson -Krankheit, schwerwiegenden Herzerkrankungen, Demenz, psychischen Erkrankungen (z. Schizophrenie, bipolare Störung usw.)
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) mit kognitiver Beeinträchtigung (MMSE-Werte unter 16 Punkten für Personen ohne formale Bildung, unter 21 Punkten für Personen mit Grundschulbildung und unter 24 Punkten für Personen mit Junior High School Education oder höher.)
  5. Diejenigen, die aufgrund schwerer Sprache, Vision oder Hörbehinderung nicht an der Veranstaltung teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Informationstechnologie-unterstütztes Gartenbautherapieprogramm
Die Intervention umfasst technologisch unterstützte Gartenbautherapie-Sitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen 120 Minuten pro Sitzung dauern.
Sonstiges: Informationstechnologie-unterstütztes Gartenbautherapieprogramm
Die Intervention umfasst technologisch unterstützte Gartenbautherapie-Sitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen 120 Minuten pro Sitzung dauern
Andere Namen:
  • Gartenbautherapie
  • Gartenbauaktivität
  • Gartenbauintervention
Kein Eingriff: Routinepflege
Es wird keine Intervention für die Routine -Pflegegruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität, HRV
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (T0)
Die am häufigsten verwendete Methode für den ANS -Test des autonomen Nervensystems (ANS). Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) repräsentiert den Gesamtaktivitätsindex von ANS; Je höher die HRV, desto besser ist die ANS -Kontrolle.
Grundlinie, Vorintervention (T0)
Wahrgenommene Stressskala, PSS
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (T0)
Die Gesamtpunktzahl dient als Gesamtindikator für Spannungsniveaus. Es zeigt eine gute interne Zuverlässigkeit mit einem Cronbach -Alpha -Koeffizienten von 0,85. Die Skala umfasst 14 Elemente, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt, wobei höhere Punktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie, Vorintervention (T0)
Geriatrische Depressionskala, GDS-15
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (T0)
Die Geriatrische Depressionskala (GDS) ist ein weit verbreitetes Screening -Tool, das Depression bei älteren Erwachsenen identifiziert. Der GDS-15 wurde übersetzt und für die Verwendung in verschiedenen kulturellen Kontexten, einschließlich chinesischer Sprachbevölkerung, übersetzt und angepasst. Die Skala zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs α = 0,94). Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 15. Die höheren Werte deuten auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin.
Grundlinie, Vorintervention (T0)
Der 5-Punkte-Weltgesundheitsorganisation Well-Being Index, WHO-5
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (T0)
Der WHO-5-Well-Being-Index ist eine kurze, allgemein anwendbare globale Skala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. Die Skala besteht aus fünf Artikeln, die jeweils von 0 bis 5 bewertet wurden. Die Rohbewertung reicht von 0 bis 25, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden anzeigen. Die RAW -Punktzahl wird oft mit 4 multipliziert, um sie in eine prozentuale Skala von 0 bis 100 zu konvertieren.
Grundlinie, Vorintervention (T0)
Die Wirksamkeit der Gartenbautherapie -Bewertungsform; Ehte
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (T0)
Die Skala zur Messung des Wohlbefindens, das aus der Gartenbautherapie gewonnen wurde, definiert das Wohlbefinden als einen Zustand, in dem eine Person ihre Fähigkeiten demonstrieren, mit täglichem Stress umgehen, bei der Arbeit wirksam und produktiv sein und zur Gesellschaft beitragen kann. Der α -Wert des Cronbachs betrug 0,724, was auf eine gute Zuverlässigkeit hinweist. Die Gesamtpunktzahl von 7 bis 35. Je höher die Punktzahl und je größer der Unterschied zwischen den Vor- und Nach-Tests, desto größer ist das Wohlbefinden der Teilnehmer an der Gartenbautherapie.
Grundlinie, Vorintervention (T0)
Herzfrequenzvariabilität, HRV
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention (T1)
Die am häufigsten verwendete Methode für den ANS -Test des autonomen Nervensystems (ANS). Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) repräsentiert den Gesamtaktivitätsindex von ANS; Je höher die HRV, desto besser ist die ANS -Kontrolle.
4 Wochen nach der Intervention (T1)
Wahrgenommene Stressskala, PSS
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention (T1)
Die Gesamtpunktzahl dient als Gesamtindikator für Spannungsniveaus. Es zeigt eine gute interne Zuverlässigkeit mit einem Cronbach -Alpha -Koeffizienten von 0,85. Die Skala umfasst 14 Elemente, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt, wobei höhere Punktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
4 Wochen nach der Intervention (T1)
Geriatrische Depressionskala, GDS-15
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention (T1)
Die Geriatrische Depressionskala (GDS) ist ein weit verbreitetes Screening -Tool, das Depression bei älteren Erwachsenen identifiziert. Der GDS-15 wurde übersetzt und für die Verwendung in verschiedenen kulturellen Kontexten, einschließlich chinesischer Sprachbevölkerung, übersetzt und angepasst. Die Skala zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs α = 0,94). Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 15. Die höheren Werte deuten auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin.
4 Wochen nach der Intervention (T1)
Der 5-Punkte-Weltgesundheitsorganisation Well-Being Index, WHO-5
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention (T1)
Der WHO-5-Well-Being-Index ist eine kurze, allgemein anwendbare globale Skala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. Die Skala besteht aus fünf Artikeln, die jeweils von 0 bis 5 bewertet wurden. Die Rohbewertung reicht von 0 bis 25, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden anzeigen. Die RAW -Punktzahl wird oft mit 4 multipliziert, um sie in eine prozentuale Skala von 0 bis 100 zu konvertieren.
4 Wochen nach der Intervention (T1)
Herzfrequenzvariabilität, HRV
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (T2)
Die am häufigsten verwendete Methode für den ANS -Test des autonomen Nervensystems (ANS). Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) repräsentiert den Gesamtaktivitätsindex von ANS; Je höher die HRV, desto besser ist die ANS -Kontrolle.
8 Wochen nach der Intervention (T2)
Wahrgenommene Stressskala, PSS
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (T2)
Die Gesamtpunktzahl dient als Gesamtindikator für Spannungsniveaus. Es zeigt eine gute interne Zuverlässigkeit mit einem Cronbach -Alpha -Koeffizienten von 0,85. Die Skala umfasst 14 Elemente, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt, wobei höhere Punktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
8 Wochen nach der Intervention (T2)
Geriatrische Depressionskala, GDS-15
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (T2)
Die Geriatrische Depressionskala (GDS) ist ein weit verbreitetes Screening -Tool, das Depression bei älteren Erwachsenen identifiziert. Der GDS-15 wurde übersetzt und für die Verwendung in verschiedenen kulturellen Kontexten, einschließlich chinesischer Sprachbevölkerung, übersetzt und angepasst. Die Skala zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs α = 0,94). Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 15. Die höheren Werte deuten auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin.
8 Wochen nach der Intervention (T2)
Der 5-Punkte-Weltgesundheitsorganisation Well-Being Index, WHO-5
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (T2)
Der WHO-5-Well-Being-Index ist eine kurze, allgemein anwendbare globale Skala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. Die Skala besteht aus fünf Artikeln, die jeweils von 0 bis 5 bewertet wurden. Die Rohbewertung reicht von 0 bis 25, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden anzeigen. Die RAW -Punktzahl wird oft mit 4 multipliziert, um sie in eine prozentuale Skala von 0 bis 100 zu konvertieren.
8 Wochen nach der Intervention (T2)
Die Wirksamkeit der Gartenbautherapie -Bewertungsform; Ehte
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention (T2)
Die Skala zur Messung des Wohlbefindens, das aus der Gartenbautherapie gewonnen wurde, definiert das Wohlbefinden als einen Zustand, in dem eine Person ihre Fähigkeiten demonstrieren, mit täglichem Stress umgehen, bei der Arbeit wirksam und produktiv sein und zur Gesellschaft beitragen kann. Der α -Wert des Cronbachs betrug 0,724, was auf eine gute Zuverlässigkeit hinweist. Die Gesamtpunktzahl von 7 bis 35. Je höher die Punktzahl und je größer der Unterschied zwischen den Vor- und Nach-Tests, desto größer ist das Wohlbefinden der Teilnehmer an der Gartenbautherapie.
8 Wochen nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SKH-IRB-20240809R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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