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Auswirkungen automatischer Eingabeaufforderungen in echokardiographischen Berichten auf die Überweisung an die Kardiologie (Echo Prompts)

29. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Auswirkungen automatischer Eingabeaufforderungen in echokardiographische Berichte auf die Überweisung an die Kardiologie - Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Echo-Eingabeaufforderungsstudie ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie, um die Auswirkungen automatischer Eingabeaufforderungen zu bewerten, die zum Schluss der echokardiographischen Berichte von Patienten zugegeben werden, bei denen signifikante VHD 1 diagnostiziert wurde, was eine Überweisung an einen Kardiologen oder 2) vorschlägt, was an eine Überweisung an einen Kardiologen und die Helferin der Helfer des Ottawa-Hearts-Zentrums für das Zentrum der Munde auf die Valvulare-Zentrum für Valvulare und das Valvular-AT-STUCTO-Zentrum für Valvular-Valvularer-Valvulare-Hilfsmittel anbietet. Bewertung durch einen Kardiologen. Wir planen insgesamt 300 Patienten. Der primäre Endpunkt ist die Überweisungsrate von Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach ihrem TTE VHD an einen Kardiologen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Valvular Heart Disease (VHD) ist als nächstes im kardiovaskulären Bereich Epidemie, wobei Millionen von Menschen weltweit betroffen sind und einen großen Einfluss auf die Gesundheitssysteme haben. Mit dem Altern der Bevölkerung wird die Inzidenz und Prävalenz von VHD weiter steigen.1-3 Es gibt keine Medikamente, die den VHD -Fortschreiten verhindern können. Das angemessene Management von Patienten mit VHD beruht auf 3 Säulen, frühen Diagnose, sorgfältiger Nachuntersuchung und zeitnaher Eingriffe. Die regelmäßige Follow-up durch Kardiologen und die Umsetzung spezialisierter VHD-Kliniken haben einen vorteilhaften Einfluss auf die Ergebnisse der Patienten gezeigt. In 4 Unüchertem haben mehrere Studien gezeigt, dass Patienten mit VHD im Verlauf der Krankheit mit Ungleichheit beim Zugang zu Pflege- und Behandlungsoptionen verspätet bleiben und sich spät verweisen. 5-12 Die verspätete Präsentation ist mit schwerwiegenden Strafen für Patienten verbunden, die ein erhöhtes Risiko für Mortalität und Morbidität verursachen, die selbst durch eine erfolgreiche Intervention nicht wiederhergestellt wurden. 13-17 In einer in der Gemeinde basierenden Studie, in der alle aufeinanderfolgenden Patienten mit moderaten oder schweren Mitralinsuffizienz (MR) basierend auf der Echokardiographie diagnostiziert wurden, wurden nur 15% trotz einer klaren (Klasse-I) -Intervention für Interventionen eine Operation überwiesen. 18 Diese Ergebnisse sind noch bemerkenswerter, da bei allen Patienten ein Echokardiogramm diagnostiziert wurde, das in der Mayo -Klinik durchgeführt wurde. Sie hatten Zugang zu einer weltbekannten Einrichtung, die in der Lage war, hervorragende chirurgische Ergebnisse zu erzielen, und es gab keine Probleme mit der Abdeckung der Gesundheitsversorgung. Potenzielle Gründe, die die verspätete Überweisung und Unterbehandlung von Patienten mit VHD erklären, sind unzureichendes Wissen der Ärzte über das Management und den Zeitpunkt der Intervention, das Missbrauch von Risiko/Nutzen von Kläppcheninterventionen, unvollständigem Verständnis der Echokardiogrammberichte und begrenzter Zugang zu Kardiologen und insbesondere von VHD -Spezialisten. 19, 20 Wir nehmen an, dass die Bedeutung der echokardiographischen Erkenntnisse der valvulären Ärzte in einem einfachen und umfassenden Wortlaut hervorhebt und Zugang zu Kardiologen, die auf VHD spezialisiert sind, die Überweisungsraten der Patienten an Kardiologe und letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessern. Die Umsetzung von Aufforderungen in klinische Berichte in verschiedenen Umgebungen, einschließlich VHD, wurde befürwortet, es fehlt jedoch eine formelle Demonstration seiner Wirksamkeit.

In this randomized controlled study, we will evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an evaluation by a cardiologist. Diese Studie ermöglicht es uns, die Auswirkungen von diagnostischen Aufforderungen isoliert und mit einem erleichterten Zugang zu VHD -Experten im Vergleich zu unserer gegenwärtigen Praxis zu bewerten.

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Zugabe einer Eingabeaufforderung die von einem Kardiologen beobachtete Patientenrate innerhalb von 6 Monaten nach dem TTE um 20% erhöht (absoluter Anstieg).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zustimmung zur Verfügung gestellt
  2. Patienten, bei denen eine mittelschwere oder schwere Aortenstenose diagnostiziert wurde (AS) (mittlerer Druckgradienten ≥ 20 mm Hg oder Aortenklappenfläche ≤ 1,5 cm2) oder Mitralinsuffizienz (MR) (basierend auf integrativem Ansatz)
  3. Patienten, die von einem Nicht-Kardiologen-Arzt überwiesen werden
  4. Patienten, die derzeit nicht von einem Kardiologen gefolgt sind oder der innerhalb von 24 Monaten vor dem TTE einen Kardiologen gesehen hat

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, gefolgt von einem Kardiologen oder von einem Kardiologen für einen TTE überwiesen
  2. Weniger als mäßig wie und Mr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsarm 1
In diesem Fall wird die Eingabeaufforderung besagt, dass "bei Ihrem Patienten eine mittelschwere / schwere Herzklappenherzerkrankung diagnostiziert wurde. Betrachten Sie die Überweisung an einen Kardiologen. "
Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert
Aktiver Komparator: Interventionsarm 2
In diesem Fall wird die Eingabeaufforderung besagt, dass "bei Ihrem Patienten eine mittelschwere /schwere Herzklappenherzerkrankung diagnostiziert wurde. Betrachten Sie die Überweisung an das UOHI -Zentrum für Herzkrankheiten mit Klappen ".
Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert
Placebo-Komparator: Kontrollarm
In diesem Fall wird keine Eingabeaufforderung hinzugefügt.
Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfehlungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnismaß für diese Studie besteht darin, die Raten der Patienten mit einem Kardiologen mit 6 Monaten zwischen den 3 Armen zu vergleichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Um das Zeitintervall in Tagen zwischen TTE und einem Kardiologen zwischen den 3 Armen zu vergleichen.
6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240570-01H

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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