Auswirkungen automatischer Eingabeaufforderungen in echokardiographischen Berichten auf die Überweisung an die Kardiologie (Echo Prompts)
Auswirkungen automatischer Eingabeaufforderungen in echokardiographische Berichte auf die Überweisung an die Kardiologie - Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Valvular Heart Disease (VHD) ist als nächstes im kardiovaskulären Bereich Epidemie, wobei Millionen von Menschen weltweit betroffen sind und einen großen Einfluss auf die Gesundheitssysteme haben. Mit dem Altern der Bevölkerung wird die Inzidenz und Prävalenz von VHD weiter steigen.1-3 Es gibt keine Medikamente, die den VHD -Fortschreiten verhindern können. Das angemessene Management von Patienten mit VHD beruht auf 3 Säulen, frühen Diagnose, sorgfältiger Nachuntersuchung und zeitnaher Eingriffe. Die regelmäßige Follow-up durch Kardiologen und die Umsetzung spezialisierter VHD-Kliniken haben einen vorteilhaften Einfluss auf die Ergebnisse der Patienten gezeigt. In 4 Unüchertem haben mehrere Studien gezeigt, dass Patienten mit VHD im Verlauf der Krankheit mit Ungleichheit beim Zugang zu Pflege- und Behandlungsoptionen verspätet bleiben und sich spät verweisen. 5-12 Die verspätete Präsentation ist mit schwerwiegenden Strafen für Patienten verbunden, die ein erhöhtes Risiko für Mortalität und Morbidität verursachen, die selbst durch eine erfolgreiche Intervention nicht wiederhergestellt wurden. 13-17 In einer in der Gemeinde basierenden Studie, in der alle aufeinanderfolgenden Patienten mit moderaten oder schweren Mitralinsuffizienz (MR) basierend auf der Echokardiographie diagnostiziert wurden, wurden nur 15% trotz einer klaren (Klasse-I) -Intervention für Interventionen eine Operation überwiesen. 18 Diese Ergebnisse sind noch bemerkenswerter, da bei allen Patienten ein Echokardiogramm diagnostiziert wurde, das in der Mayo -Klinik durchgeführt wurde. Sie hatten Zugang zu einer weltbekannten Einrichtung, die in der Lage war, hervorragende chirurgische Ergebnisse zu erzielen, und es gab keine Probleme mit der Abdeckung der Gesundheitsversorgung. Potenzielle Gründe, die die verspätete Überweisung und Unterbehandlung von Patienten mit VHD erklären, sind unzureichendes Wissen der Ärzte über das Management und den Zeitpunkt der Intervention, das Missbrauch von Risiko/Nutzen von Kläppcheninterventionen, unvollständigem Verständnis der Echokardiogrammberichte und begrenzter Zugang zu Kardiologen und insbesondere von VHD -Spezialisten. 19, 20 Wir nehmen an, dass die Bedeutung der echokardiographischen Erkenntnisse der valvulären Ärzte in einem einfachen und umfassenden Wortlaut hervorhebt und Zugang zu Kardiologen, die auf VHD spezialisiert sind, die Überweisungsraten der Patienten an Kardiologe und letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessern. Die Umsetzung von Aufforderungen in klinische Berichte in verschiedenen Umgebungen, einschließlich VHD, wurde befürwortet, es fehlt jedoch eine formelle Demonstration seiner Wirksamkeit.
In this randomized controlled study, we will evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an evaluation by a cardiologist. Diese Studie ermöglicht es uns, die Auswirkungen von diagnostischen Aufforderungen isoliert und mit einem erleichterten Zugang zu VHD -Experten im Vergleich zu unserer gegenwärtigen Praxis zu bewerten.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Zugabe einer Eingabeaufforderung die von einem Kardiologen beobachtete Patientenrate innerhalb von 6 Monaten nach dem TTE um 20% erhöht (absoluter Anstieg).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Verfügung gestellt
- Patienten, bei denen eine mittelschwere oder schwere Aortenstenose diagnostiziert wurde (AS) (mittlerer Druckgradienten ≥ 20 mm Hg oder Aortenklappenfläche ≤ 1,5 cm2) oder Mitralinsuffizienz (MR) (basierend auf integrativem Ansatz)
- Patienten, die von einem Nicht-Kardiologen-Arzt überwiesen werden
- Patienten, die derzeit nicht von einem Kardiologen gefolgt sind oder der innerhalb von 24 Monaten vor dem TTE einen Kardiologen gesehen hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten, gefolgt von einem Kardiologen oder von einem Kardiologen für einen TTE überwiesen
- Weniger als mäßig wie und Mr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsarm 1
In diesem Fall wird die Eingabeaufforderung besagt, dass "bei Ihrem Patienten eine mittelschwere / schwere Herzklappenherzerkrankung diagnostiziert wurde.
Betrachten Sie die Überweisung an einen Kardiologen. "
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Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert
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Aktiver Komparator: Interventionsarm 2
In diesem Fall wird die Eingabeaufforderung besagt, dass "bei Ihrem Patienten eine mittelschwere /schwere Herzklappenherzerkrankung diagnostiziert wurde.
Betrachten Sie die Überweisung an das UOHI -Zentrum für Herzkrankheiten mit Klappen ".
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Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert
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Placebo-Komparator: Kontrollarm
In diesem Fall wird keine Eingabeaufforderung hinzugefügt.
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Die in der Eingabeaufforderung enthaltene Anwesenheit und Art der Nachricht werden randomisiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfehlungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnismaß für diese Studie besteht darin, die Raten der Patienten mit einem Kardiologen mit 6 Monaten zwischen den 3 Armen zu vergleichen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitintervall
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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Um das Zeitintervall in Tagen zwischen TTE und einem Kardiologen zwischen den 3 Armen zu vergleichen.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Herzkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Ventrikuläre Ausflussobstruktion
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Aortenklappenstenose
- Lymphom, follikulär
- Mitralklappeninsuffizienz
- Herzklappenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240570-01H
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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