Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

High-Fidelity-Simulatoren und standardisierte Patienten in der Stomaversorgung

5. August 2026 aktualisiert von: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Die Auswirkungen des Einsatzes von Simulatoren mit hohem Fidelität und standardisierten Patienten auf die Stoma-Pflegefähigkeiten und das Lernzufriedenheitsstufe bei Pflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des Fertigkeitstrainings auf einen Simulator mit niedrigem Fesseln mit einem standardisierten Patienten unter Verwendung eines tragbaren Ostomie-Modells über die Stoma-Pflegefähigkeiten und die Zufriedenheit der Krankenpflegestudenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1: Design eines tragbaren Kolostomiemodells Das tragbare Kolostomie-Modell, das im Rahmen des Projekts entworfen werden soll, ist in Übereinstimmung mit der wirklichen Anatomie weich, hautempfindlich und hat mit Hilfe von Hanger-Velcro-Klebeband tragbare Eigenschaften. Das Modell wird ein gesundes und normal aussehendes Stoma geben. Das Klebebandsystem des Modells besteht aus elastischen und einstellbaren Klettbändern entsprechend der Taillenmessungen und wird auf der Rückseite des Gürtels platziert. Die Breite des Bandsystems beträgt 5 cm und die Länge 90 cm. Der angehaktierte Teil der Klettbänder wird an einem Ende des Gummiburts befestigt und der geschaltete Teil wird an das andere Ende befestigt, der Schleifenteil wird länger gehalten und der Gürtel ist bei unterschiedlichen Längen einstellbar. Die Klettbänder werden auf den Stoff platziert und werden durch das Nähen verbunden. Auf diesem System wird eine weiche haufarbene medizinische, medizinische Silikonhaut hergestellt, indem die Bauchoberfläche genäht oder klebt. Auf dieser Bauchoberfläche wird ein dunkelrosa Stoma -Erscheinungsbild mit einem Durchmesser von 2,5 cm erzeugt, leicht angehoben und von der Hautoberfläche natürlich. Der Modellieren von Ton wird verwendet, um dieses Erscheinungsbild zu erzeugen.

Phase 2: Tragable Colostomy Model Stoma Care Training Was ist ein Stoma, Pflege nach Stoma -Operation, Peristomal Area Care wird den Studenten erklärt, die theoretisch durch den verantwortlichen Moderator in einer Sitzung und maximal 30 Minuten mit einfacher Sitzung beteiligt sind Erzähl- und Diskussionsmethoden, die 30 Folien nicht überschreiten. Beide Gruppen erhalten dieses Training gleichzeitig. Nach dieser Erklärung wird der vom Moderator der Studie basierende auf der Literatur basierende Fertigkeitsleitfaden "Veränderung der Ostomie -Tasche und Pflege des peristomalen Bereichs" entwickelt. Dieser Leitfaden wird an 5 Akademiker gesendet, die Experten auf dem Gebiet der Krankenpflege für chirurgische Krankheiten sind, Expertenmeinungen erhalten und der Leitfaden für das Fertigkeiten für Skill -Lern werden im Einklang mit den erhaltenen Meinungen abgeschlossen. Laut den Skill -Schritten in diesem Lernleitfaden wird der Forscher Stoma -Versorgung mit einem tragbaren Kolostomiemodell durch eine freiwillige Studentin durchführen, die in der Krankenpflege chirurgische Krankheiten promoviert und Pflegestudenten die Möglichkeit bietet, Fragen zu stellen, dann wird sie es sein, dann wird sie es sein Die Möglichkeit, die Fähigkeiten im tragbaren Stoma -Modell zweimal zu demonstrieren, indem die Schritte im Lernhandbuch befolgt werden. Der gleiche Prozess wird mit der anderen Gruppe auf einer leblosen Mannequin und mit den gleichen Schritten durchgeführt. In der Studie wird eine Gruppe die Fähigkeit mit einem tragbaren Ostomie -Modell ausführen, während die andere Gruppe die Fähigkeit einer leblosen Mannequin mit einer Ostomie vermittelt. Das Unterrichten von Fertigkeiten wird an verschiedenen Tagen und Zeiten geplant, und das Interaktionsgrad zwischen den Gruppen in Bezug auf das Fähigkeitsunterricht wird minimiert.

Phase 3: Bewertung der Stoma -Pflegefähigkeiten der Krankenpflegestudenten, Zufriedenheit mit der Simulationserfahrung und ihren Empfehlungen Alle Schüler werden die Fähigkeiten eines Standardpatienten mit einem tragbaren Ostomie -Modell ausführen. Dieser Prozess wird von einem unabhängigen Forscher durchgeführt. Diese Bewertung und Bewertung findet in einem Laborumfeld statt. Nach der Bewertung wird die Simulationserfahrungszufriedenheit den Schülern gegeben und sie werden gebeten, sie auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Türkei (türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfolgreich abschließend den Kurs für die Internal Medicine Nursing
  • Nehmen Sie den Krankenpflegekurs für chirurgische Krankheiten
  • Keine Abwesenheiten von der 7. Woche (der Woche, als die
  • Magen -Darm -System -Operationsthema wird abgedeckt)
  • Vollständig am Studienprozess teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholung des chirurgischen Pflegekurs aufgrund des Scheiterns
  • Teilnahme an einem anderen Skill -Kurs im Zusammenhang mit der Stoma -Pflege
  • Zu jeder Zeit zuvor Stoma -Pflege zur Verfügung gestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (standardisierter Patient mit Weareble -Ostomie -Modell)
In der Studiengruppe wird Stoma -Pflegefähigkeiten bei einem standardisierten Patienten unterrichtet, der ein tragbares Ostomie -Modell trägt.
Die Probanden von Stoma, Pflege nach Stoma -Operation und der Pflege des peristomalen Bereichs werden den Studenten erklärt, die theoretisch vom verantwortlichen Direktor in einer Sitzung und maximal 30 Minuten mit einfachen Erzähl- und Diskussionsmethoden teilnehmen , nicht mehr als 30 Folien. Beide Gruppen erhalten dieses Training gleichzeitig. Nach dieser Erklärung wird Stoma Care von einem freiwilligen Studenten, der in Übereinstimmung mit dem Fähigkeitsführer "die Ostomie -Tasche und die Pflege des peristomalen Bereichs", entwickelt vom Direktor, promoviert, an einem tragbaren Colostomy -Modell von einem tragbaren Colostomy -Modell durchgeführt wird, der in Übereinstimmung mit dem Fertigkeitshandbuch verändert wird. Von der Studie, die auf Literatur basiert, und Pflegestudenten erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen, und dann werden die Fähigkeiten auf dem tragbaren Stoma -Modell zweimal nachgewiesen, indem die Schritte im Lernhandbuch befolgt werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Low -Fidelity -Simulator)
In der Studiengruppe wird Stoma -Pflegefähigkeiten mit einem Simulator mit niedrigem Treue beigebracht.
Die Probanden von Stoma, Pflege nach Stoma -Operation und Pflege des peristomalen Bereich Methoden, die 30 Folien nicht überschreiten. Beide Gruppen erhalten dieses Training gleichzeitig. Nach dieser Erklärung wird in Übereinstimmung mit dem Skill -Leitfaden "Änderung der Ostomie -Tasche und der Pflege des peristomalen Bereichs", das vom Moderator der Studie basierend auf der Literatur entwickelt wurde, in einer leblosen Mannequin -Ausbildung "Veränderung der Ostomie -Tasche und der Pflege des Peristomalbereichs" durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoma -Pflegekenntnisspunkte
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten
Der von İncesu und seinen Kollegen entwickelte Schlüssel besteht aus 23 Artikeln. Die Elemente im Schlüssel umfassen die allmählichen Schritte der Stomaversorgung, z. B. die Erklärung des Verfahrens für den Patienten, die Vorbereitung der Materialien und den Schutz der Privatsphäre in Bezug auf die Stoma -Pflegefähigkeiten der Schüler. Der Schlüssel ist als "unzureichend" (0 Punkte) geplant, wenn der Praktiker die Anwendung nicht ausführen kann, indem er den Schüler beobachtet oder falsch macht, "teilweise ausreichend" (1 Punkt), wenn der Schritt korrekt angewendet wird, aber in der falschen Reihenfolge und ' ausreichend '(2 Punkte) Wenn der Schritt korrekt und in der falschen Reihenfolge angewendet wird. Die aus dem Schlüssel zu erhaltene Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 46. Obwohl es keinen Grenzwert für die Skala gibt, wird interpretiert, dass die Pflegekompetenz mit zunehmender Bewertung zunimmt. Die Skala wird nach dem Skill -Training für alle Schüler einmal von einem unabhängigen Bewerter angewendet.
Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten
Simulationserfahrungszufriedenheitsstufe
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten
Die von Tüzer und seinen Kollegen entwickelte Skala besteht aus drei Subdimensionen: Analyse und Reflexion, klinischen Gründen und klinischem Lernen. Die Gesamtzahl der Elemente in der Skala beträgt 18. Die für jeden Artikel zugegebenen Antworten werden als stark nicht zustimmen, nicht zustimmen, nicht sicher, stimmen zu, stimmen nachdrücklich zu. Obwohl es keinen Grenzwert für die Skala gibt, wird interpretiert, dass mit zunehmender Bewertung die Zufriedenheit zunimmt. Nach Abschluss des Simulationsbewertungsprozesses füllen die Schüler die Skala einmal auf der Grundlage ihrer Selbstberichte aus.
Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfehlungsbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten
Das für diese Studie entwickelte Ostomie -Modell wurde für Empfehlungswerte in Bezug auf die Verwendung im Simulationstraining erstellt. Ein Bewertungssystem wird verwendet, um die Stoma -Pflegefähigkeiten der Schüler mit einem tragbaren Ostomie -Modell von 0 bis 10 zu bewerten. Wenn die Punktzahl des Schülers zunimmt, wird es interpretiert, dass die Verwendbarkeit des Modells beim Unterrichten von Stoma -Pflegefähigkeiten hoch ist.
Innerhalb von 3 Wochen nach Stoma Care -Fähigkeiten unterrichten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Studienstuhl: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Studienstuhl: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wearable Ostomy Model

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie erzeugten Datensätze, die während und/oder analysiert wurden, sind beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Genehmigung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Erhalt der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .