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Stillabsicht und Stilleinstellungen in der postpartalen Zeit

10. Februar 2025 aktualisiert von: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Die Auswirkung des Stillens Training an nullipare schwangere Frauen vor dem Kaiserschnitt auf Stillabsicht und Einstellungen in der postpartalen Zeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck:

Es wird durchgeführt, um die Auswirkung der stillenden Ausbildung zu bestimmen, die nullipare schwangere Frauen vor dem Kaiserschnitt auf die Stillabsicht und das Stillen der Einstellungen in der postpartalen Periode erteilt werden.

Materialmethode:

Die als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplante Forschung wird mit insgesamt 70 Müttern durchgeführt, die in der Entbindungsklinik der Bursa Uludağ -Forschung und -praxiskrankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert werden und die Studienzuweisungskriterien erfüllen und die durch einfache Randomisierung bestimmt werden Verfahren. Die Ausbildung und Unterstützung des Stillens werden 35 Frauen in der Versuchsgruppe zur Verfügung gestellt, und 35 Frauen in der Kontrollgruppe werden der üblichen Versorgung des Krankenhauses überlassen. Die Daten werden zwischen April 2024 und Januar 2025 unter Verwendung der "Einführungsform", "Neugeborenen -Fütterungs -Intentionskala" und "Stillfeeding -Einstellungsbewertungsskala" gesammelt. Die Bildungsintervention wird während der vorgeburtlichen Zeit für die Frauen, die der Versuchsgruppe zugeordnet wurden, eins zu eins im eigenen Zimmer der Frau durchgeführt. Zusätzlich zu der Erklärung, Frage und Antwort sowie der Verwendung des visuellen Materialiens wird die Demonstrationstechnik mit einem Neugeborenenmodell in der Ausbildung verwendet. Eine Broschüre mit schriftlicher illustriertes Stillenausbildung, die im Einklang mit der Literatur erstellt wurde, wird Müttern mit Kaiserschnitt zur Verfügung gestellt. Die Daten werden in der "Einführungsinformationsform", "Einführungsformular", "Neugeborenen -Fütterungs -Intention Scale" und "Still -Haltung -Bewertungsskala" ausgefüllt. Die Daten der Studie werden im statistischen Paket für die Social Sciences (SPSS) für das Windows 20.0 -Paketprogramm analysiert. Beschreibende Statistiken (arithmetischer Mittelwert, Minimum-Maximum, Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz), Student-T-Test, One-Way-Varianzanalyse (ANOVA), Mann-Whitney-U-Test und Krukal-Wallis Analyse der Daten.

Erwartete Ergebnis:

Die Ermittlung der Auswirkung der stillenden Ausbildung, die nulliparen schwangeren Frauen vor dem Kaiserschnitt auf Stillabsicht und Stilleinstellungen in der Zeit nach der Geburt geleitet wird, wird die Gesundheitsberufe leiten. Es wird eine Ressource für Studien sein, die an verschiedenen Stichprobengruppen und in verschiedenen Regionen zu diesem Thema durchgeführt werden kann und mit der zu machen zu machen zu erstellung zu nationalen und internationalen Literatur und zu wissenschaftlichem Wissen beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kaiserschnittsquoten steigen jedes Jahr weltweit und in der Türkei. Aufgrund der Auswirkungen von Anästhesie und Schmerzen im Kaiserschnitt sind das Stillen und das fortgesetzte Stillen schwierig. Das Stillen ist sehr wichtig, um das gesunde Wachstum von Neugeborenen aufrechtzuerhalten, künftige Gesundheitsprobleme wie Fettleibigkeit und Herz -Kreislauf -Erkrankungen sowie die Gesundheit von Müttern zu verhindern. Aus diesen Gründen empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass Babys in den ersten sechs Monaten nur mit der Muttermilch gefüttert werden und dass das Stillen zwei Jahre andauern sollte.

Daten der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) zeigen, dass zahlreiche Länder die Kaiserschnitt-Abschnittsraten aufweisen, die die empfohlenen Schwellenwerte übertreffen. Insbesondere hat die Türkei die höchste Kaiserschnitt -Abschnittsrate bei 53,1%. Untersuchungen haben gezeigt, dass Kaiserschnittlieferungen Herausforderungen bei der Initiierung und Aufrechterhaltung des Stillens darstellen können.

Das Erreichen der Tore von 2030 Toren mit Muttermilch und Stillen, Erhöhung der Muttermilchkonsum und Erhöhung der Stillraten auf nationaler Ebene wird direkt zur Gesundheit von Müttern und Kindern beitragen und indirekt die Familien- und Gesundheitsausgaben reduzieren. Wenn frühere Studien in der Literatur untersucht werden, ist bekannt, dass Kaiserschnittgeburten, die Auswirkungen der Anästhesie und die Schmerzen im Kaiserschnitt das Stillen machen und das Stillen fortsetzen.

Dieses Forschungsprojekt, das als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant ist, wird durchgeführt, um die Wirkung der stillenden Ausbildung und Unterstützung vor dem Kaiserschnitt auf stillende Absichten und Stilleinstellungen in der Nachpartumszeit zu bestimmen.

Forschungsfragen:

  1. Gibt es einen Unterschied zwischen den Stillabsichten von Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen vor der Bildungsintervention?
  2. Gibt es einen Unterschied zwischen den Stillabsichten von Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen nach der Bildungsintervention?
  3. Gibt es einen Unterschied zwischen der Zeit, in der Frauen, die stillende Ausbildung und Unterstützung erhielten, und Frauen, die sie nicht erhielten, mit dem Stillen begannen?
  4. Gibt es einen Unterschied in der Einstellung von Frauen, die stillende Ausbildung und Unterstützung erhalten haben, und diejenigen, die keinen Kaiserschnitt in Bezug auf das Stillen in der postpartalen Zeit erhalten haben?
  5. 5. Gibt es einen Unterschied in den Lieferzeiten zwischen Frauen, die stillende Ausbildung und Unterstützung erhalten, und diejenigen, die dies nicht tun?

Das Projekt soll sicherstellen, dass Mütter, die nach dem Kaiserschnitt geboren wurden und stillende Ausbildung und Unterstützung erhalten wurden geboren durch Kaiserschnitt.

Zielmessungen

  • Vor und nach der Bildung (während er vor dem Kaiserschnitt schwanger ist)
  • Während der Entladung (postpartale Zeit),
  • In der ersten, dritten und sechsten Monate nach der Entlassung wird der Vorgang telefonisch durchgeführt.

Ziel ist es, die Ergebnisse der neugeborenen Stilldauer -Absicht und der Stillanlage -Scores der experimentellen und Kontrollgruppen zu analysieren und zu melden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Türkisch sprechen und verstehen,
  • Einen geplanten Kaiserschnitt haben,
  • Nullipar sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte psychischer oder psychischer Gesundheitsprobleme haben
  • Ein Zustand in der Mutter oder im Kind, das ein Barriere für das Stillen war (mit Medikamenten, die in die Muttermilch übergeht, ist die Bruststruktur nicht für die Milchproduktion, den Mastektomiebetrieb usw. geeignet).
  • Die Eingeständnis des Babys in die Neugeboreneneinheit
  • Die Trennung des Babys von der Mutter aus irgendeinem Grund
  • Eine Krankheit (Anomalie, Gaumen und Lippenspalte usw.), die das Baby zum Stillen verhindert,
  • Nach der Geburt außerhalb der 37-42. Woche eine Geburt gegeben,
  • Ein Baby mit einem Geburtsgewicht unter 2500 Gramm haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe befand sich in der üblichen Pflege.
Experimental: Versuchsgruppe
Die experimentelle Gruppe in dieser Studie erhielt neben der Standardversorgung von Angehörigen der Gesundheitsberufe strukturierte Stillaufklärung zusätzlich zu der Standardversorgung.
Verhalten: Strukturierte Stillbildung und Follow-up

Die stillende Ausbildung wurde den Müttern, die der Versuchsgruppe zugewiesen wurden, von Angesicht zu Angesicht zur Verfügung gestellt. Die Autoren entwickelten ein stillendes Bildungsprogramm und bereiteten eine Broschüre vor. Diese Broschüren wurden an die experimentelle Gruppe verteilt. Jede Follow-up-Sitzung, die Kernkomponenten des Bildungsprogramms wurden durch eine standardisierte Zusammenfassung verstärkt, um die Kontinuität und Klarheit in den bereitgestellten Informationen zu gewährleisten.

Trainingsinhalt

  • Bedeutung des Stillens
  • Vorteile des Stillens
  • Überblick über Kolostrum
  • Dauer zum Stillen
  • Stillenpositionen
  • Strategien zur Verbesserung der Muttermilchproduktion
  • Steigerung der Muttermilchversorgung
  • Techniken zum Platzieren des Babys auf die Brust
  • Implikationen einer unsachgemäßen Positionierung von Babys
  • Indikatoren für ausreichende Muttermilch für das Kind
  • Muttermilch ausdrücken
  • Empfehlungen für die Aufbewahrung ausgedrückter Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsabsichten für Kinder vor der Intervention
Zeitfenster: vor der Intervention (37. und 42. Schwangerschaftswochen)
Vor der stillenden Bildungsintervention wurde die "Säuglings -Fütterungsabsichten" -Skala auf die schwangeren Frauen in experimentellen und Kontrollgruppen angewendet. Die Absichten der schwangeren Frauen in beiden Gruppen, ihre Babys zu stillen, wurden bewertet. Nach dem Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark.
vor der Intervention (37. und 42. Schwangerschaftswochen)
Stillabsichten nach der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (37. und 42. Schwangerschaftswochen)
Nach der stillenden Bildungsintervention in der experimentellen Gruppe wurde die "Säuglings -Fütterungsabsichten" -Skala auf die schwangeren Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen angewendet. Die Absichten beider Gruppen, ihre Babys zu stillen, wurden bestimmt. Die Absichten der schwangeren Frauen in beiden Gruppen, ihre Babys zu stillen, wurden bewertet. Nach dem Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark.
Nach der Intervention (37. und 42. Schwangerschaftswochen)
Stillabsichten vor der Entlassung
Zeitfenster: Postpartale 3. Tag
Vor der Entlassung wurde Müttern sowohl in der experimentellen als auch in der Kontrollgruppe die "Skala für die Fütterungsabsichten für Kinder" verabreicht. Die Absichten der Mütter in beiden Gruppen, ihre Babys zu stillen, wurden bewertet. Nach der Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht der Stillzeit wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark. Mit zunehmender Bewertung der Stillaufstellungsskala wird bewertet, dass die Stilleinstellung positiv ist. Die Skala hat keine Untergruppen.
Postpartale 3. Tag
Stilleinstellung vor der Entlassung
Zeitfenster: Postpartale 3. Tag
Vor der Entlassung wurde Müttern sowohl in der experimentellen als auch in der Kontrollgruppe die "Stillaufstellungsskala" verabreicht. Dieses Instrument liefert Punkte zwischen 0 und 184, wobei ein Gegenstand umgekehrt bewertet wird. Eine Zunahme der Punktzahl spiegelt eine positivere Einstellung zum Stillen wider.
Postpartale 3. Tag
Stillabsichten: postpartale 1. Monat
Zeitfenster: Postpartum 1. Monat
Die Mütter in der experimentellen und Kontrollgruppe wurden im ersten Monat nach der Geburt unter Verwendung der "Säuglings -Fütterungsabsichten" bewertet. Nach der Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht der Stillzeit wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark. Mit zunehmender Stillaufstellungsskala -Scores wird bewertet, dass die Stilleinstellung positiv ist. Die Skala hat keine Untergruppen.
Postpartum 1. Monat
Stilleinstellung: postpartale 1. Monat
Zeitfenster: Postpartum 1. Monat
Die Mütter in den experimentellen und Kontrollgruppen wurden im ersten Monat nach der Geburt anhand der "Stillanstellungs -Bewertungsskala" bewertet. Dieses Instrument liefert Punkte im Bereich von 0 bis 184, wobei ein Gegenstand umgekehrt bewertet wurde. Eine Zunahme der Punktzahl spiegelt eine positivere Einstellung zum Stillen wider.
Postpartum 1. Monat
Stillabsichten: postpartale 3. Monat
Zeitfenster: Postpartale 3. Monat
Die Mütter in der experimentellen und Kontrollgruppe wurden am 3. Monat nach der Geburt unter Verwendung der "Säuglings -Fütterungsabsichten" bewertet. Nach der Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht der Stillzeit wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark. Mit zunehmender Stillaufstellungsskala -Scores wird bewertet, dass die Stilleinstellung positiv ist. Die Skala hat keine Untergruppen.
Postpartale 3. Monat
Stilleinstellung: postpartale 3. Monat
Zeitfenster: Postpartale 3. Monat
Die Mütter in der experimentellen und Kontrollgruppe wurden im 3. Monat nach der Geburt unter Verwendung der "Stillanstellungs -Bewertungsskala" bewertet. Dieses Instrument liefert Punkte im Bereich von 0 bis 184, wobei ein Gegenstand umgekehrt bewertet wurde. Eine Zunahme der Punktzahl spiegelt eine positivere Einstellung zum Stillen wider.
Postpartale 3. Monat
Stillabsichten: postpartale 6. Monat
Zeitfenster: Postpartale 6. Monat
Die Mütter in der experimentellen und Kontrollgruppe wurden im 6. Monat nach der Geburt unter Verwendung der "Säuglings -Fütterungsabsichten" bewertet. Nach der Score der Skala zur Fütterungsabsichten für Kinder wird die Absicht der Stillzeit wie folgt klassifiziert: (0-3.5) sehr niedrig, (4.0-7,5) niedrig, (8.0-11.5) moderat, (12.0-15.5) stark und (16,0) sehr stark. Mit zunehmender Stillaufstellungsskala -Scores wird bewertet, dass die Stilleinstellung positiv ist. Die Skala hat keine Untergruppen.
Postpartale 6. Monat
Stilleinstellung: postpartale 6. Monat
Zeitfenster: Postpartale 6. Monat
Im 6. Monat nach der Geburt wurden Mütter sowohl in der experimentellen als auch in der Kontrollgruppe unter Verwendung der "Stillanbindungsbewertungsskala" bewertet. Diese Skala erzeugt Scores im Bereich von 0 bis 184, wobei ein Element umgekehrt bewertet wird. Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl bedeutet eine positivere Einstellung zum Stillen.
Postpartale 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Stillen in der ersten Stunde
Zeitfenster: Postpartale 3. Tag
Unter Verwendung des Still-Follow-up-Formulars im 3. Tag nach der Geburt bewertet. Mütter berichteten, ob sie innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begonnen haben
Postpartale 3. Tag
Flaschenfütterung
Zeitfenster: Postpartale 3. Tag

Unter Verwendung des Still-Follow-up-Formulars im 3. Tag nach der Geburt bewertet. Mütter berichteten, ob sie innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begannen.

Mütter berichteten, ob sie ihr Baby mit ausschließlich Muttermilch füttern.
Postpartale 3. Tag
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: Postpartum 1 STH MONAT

Das Stillen wurde anhand der stillenden Follow-up-Form bewertet. Mütter lieferten Informationen darüber, ob sie im ersten Monat nach der Geburt ihres Kindes exklusives Stillen praktizierten.

Mütter berichteten, ob sie ihr Baby mit ausschließlich Muttermilch füttern.
Postpartum 1 STH MONAT
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: Postpartale 3. Monat
Das Stillen wurde anhand der stillenden Follow-up-Form bewertet. Mütter lieferten Informationen darüber, ob sie im 3. Monat nach der Geburt ihres Kindes exklusives Stillen praktizierten.
Postpartale 3. Monat
Ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: Postpartale 6. Monat
Das Stillen wurde anhand der stillenden Follow-up-Form bewertet. Mütter lieferten Informationen darüber, ob sie im 6. Monat nach der Geburt ihres Kindes exklusives Stillen praktizierten.
Postpartale 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aydin Adnan Menderes University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gonca Buran, Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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