Zugeschnittene einen Anastomose -Magenbypass (OAGB-TL)

Wissenschaftlicher Hintergrund und Grund für die Studie Ein-anastomose-Magenbypass (OAGB) ist das häufigste bariatrische Verfahren in Israel [1]. Im Laufe der Jahre hat sich OAGB als eine wirksame Operation erwiesen, die einen signifikanten und anhaltenden Gewichtsverlust, Verbesserung der Fettleibigkeitskomorbiditäten und eine relativ niedrige Versagensrate ergibt [2].

Das Verfahren umfasst die Trennung eines langen Magenbeutels vom verbleibenden Magen und die Herstellung einer Anastomose zwischen dem Beutel und einer entfernten Schleife des Dünndarms [3]. Da dieses Verfahren ein relativ langes Darmsegment (typischerweise 150 bis 200 cm) umgeht, führt dies zu einer Malabsorption von Kohlenhydraten, Fetten, Proteinen und anderen Nährstoffen. Dieser von Malabsorption bezogene Mechanismus führt zu einem höheren Gewichtsverlust im Vergleich zu rein restriktiven Operationen wie der Hülle-Gastrektomie [4].

Die Länge des umgangenen Segments, insbesondere des biliopankreatischen Gliedes (BPL), spielt eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der metabolischen Ergebnisse von OAGB. Eine längere BPL ist mit einem signifikanten Gewichtsverlust und einer stärkeren Verbesserung der Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verbunden [5]. Die ideale BPL -Länge bleibt jedoch ein Thema der globalen Debatte. Einige Experten empfehlen die Messung der gesamten Dünndarmlänge (TSBL) oder der Gewährleistung der pathologischen Malabsorption bei Patienten mit einem kürzeren Darm und um das Gewichtsrisiko bei Patienten mit einem länger [3,6].

Derzeit ist der am weitesten verbreitete Ansatz darin, die BPL-Länge bei 150 bis 200 cm zu standardisieren, da Studien gezeigt haben, dass dieser Bereich das Risiko für Ernährungsmängel minimiert [7]. Die Annäherung der BPL-Länge auf die TSBL des Patienten ist jedoch eine zunehmend anerkannte Strategie, die die Ergebnisse optimieren kann, indem sie eine genauere CC-Länge sicherstellen, wodurch Komplikationen verringert und den Langzeitgewichtsverlust verbessert werden.

Studienziel, um zu bewerten, ob die Anpassung der BPL -Länge auf das TSBL zu einem effektiveren Gewichtsverlust im Vergleich zu einer Standard -Bypass -Länge von 180 cm führt.

Studienendpunkte BPL- und TSBL-Längen Gewichtsverlauf während der Verbesserung der postoperativen Ernährungskomplikationen in der Kohorte für adipositasbezogene Komorbiditätstudie Teilnehmer: 200 Patienten mit mehreren Zentrum: 500 Patienten beteiligten Zentren: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical medizinisch Rekrutierung der Zentrumsteilnehmer und der Einverständniserklärungsprozess

Berechtigte Teilnehmer (kompetente Erwachsene) werden eingeladen, über das PM7 -System ein Formular für digitale Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Der Prozess beinhaltet:

Eine Angesicht zu Angesichtserklärung für die Prüfung Die Gelegenheit, Fragen zu stellen. Das unterschriebene Einwilligungsformular wird digital in PM7 gespeichert und bei Bedarf gedruckt. Wenn digitale Signierung nicht möglich ist, wird ein Papierformular verwendet. Der Prozess hält sich an die Regulierung 169 und folgt einem aktualisierten Einwilligungs -Protokoll. Die Einschreibung und Einwilligung erfolgt während der präoperativen Konsultation in der bariatrischen Klinik.

Inklusionskriterien Patienten im Alter von 18 Jahren und älter für OAGB bei Tel Aviv Sourasky Medical Center -Ausschlusskriterien Sonderpopulationen - Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Personen ohne Entscheidungskapazität usw.

Frühere bariatrische Chirurgie-Entzugskriterien TSBL <350 cm, da dies verhindern würde, dass eine gemeinsame Kanallänge von mindestens 250 bis 300 cm erreicht wird, wodurch das Risiko einer schweren Malabsorptions- und Ernährungsdefizite (Protein, Vitamine, Eisen) erhöht wird.

Studienmethoden und Entwurfs -Randomisierungsprozess Nach der Einschreibung und Einwilligung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.

Chirurgische Interventionsgruppe: Der Chirurg wird TSBL intraoperativ manuell messen und eine BPL entstehen, die 40% des TSBL entspricht. Dies gewährleistet eine minimale CC-Länge von 250 bis 300 cm gemäß den Standard-OAGB-Empfehlungen.

Kontrollgruppe: Der Chirurg misst das TSBL, erzeugt jedoch eine feste BPL von 180 cm gemäß dem aktuellen Standard.

Postoperative Follow-up-Patienten werden nach 2 Wochen, 1, 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich eine routinemäßige Follow-up unterzogen.

Datenerfassung und Datenschutz identifizierbare Patienteninformationen werden von einem autorisierten Ermittler vom Datensatz getrennt.

Der Hauptuntersucher führt den Codierungsschlüssel in einer kennwortgeschützten Datei innerhalb des Krankenhausnetzwerks.

Die Daten bleiben im Krankenhaus und werden nicht extern geteilt. Statistische Analyse-T-Tests und Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Grundlinieneigenschaften zu vergleichen. Die Ergebnisse werden in Tabellen mit Standardabweichung und P-Werten angegeben. Studienzeitleiste und Dauer Gesamtstudiendauer: 8 Jahre nach der Genehmigung.