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Bewertung der Auswirkungen von kühlen Dächern auf die Gesundheit mithilfe von Smartwatches in Hermosillo, Mexiko (REFLECT)

9. März 2026 aktualisiert von: Aditi Bunker, University of Auckland, New Zealand

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Auswirkungen von kühlen Dächern auf die Gesundheitsergebnisse unter Verwendung von Smartwatches in Hermosillo, Mexiko, bewertet

Umgebungslufttemperaturen in Mexiko haben im Jahr 2024 Rekordhochs gebrochen, wobei Hermosillo die höchste Maximumstemperatur erreicht hat, die in Mexiko bei 51,9 C. Lösungen erforderlich ist, um Wärmeresilienz in Gemeinden aufzubauen und sich an eine zunehmende Wärme aus dem Klimawandel anzupassen. Sonnenlicht-reflektierende kühle Dachbeschichtungen können passiv Innentemperaturen und den Energieverbrauch für den Energieverbrauch vor extremer Hitze reduzieren. Insassen, die in schlechten Wohnbedingungen in der nördlichen Zone Mexikos leben, sind anfällig für eine erhöhte Wärmeexposition.

Wärmeexposition kann zahlreiche körperliche, geistige und soziale Erkrankungen in Anspruch nehmen und sich verschlimmern. Die schlimmsten nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen sind in Gemeinden, die am wenigsten in der Lage sind, sich an die Wärmeexposition anzupassen. Durch die Reduzierung der Innentemperaturen kann der kühle Dachgebrauch die Herzgesundheit, der Schlaf und die körperliche Aktivität in den Haushaltsinsvolumen fördern.

Das langfristige Forschungsziel der Ermittler ist es, tragfähige passive Wohnanpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die von Wärme in der nördlichen Zone von Mexiko betroffene Wärmebelastung zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen des kühlen Dachgebrauchs auf Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität in Hermosillo, Mexiko, zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine zunehmende Wärmeexposition durch den Klimawandel führt zu verursachen und verschlimmert wärmebedingte Krankheiten in Millionen weltweit-insbesondere in Umgebungen mit niedrigem Ressourcen. Juni 2024 war der 13. am heißeste Monat in Folge weltweit, was die früheren Rekorde erschütterte. Die Wärmeexposition kann die Gesundheitszustände anbauen und verschlimmern, einschließlich kardiovaskulärer, metabolischer, endokriner und respiratorischer Erkrankungen, hitzebedingten Krankheiten, Schwangerschaftskomplikationen und psychischen Erkrankungen. Anpassung ist für den Schutz der Menschen vor einer Erhöhung der Wärmeexposition von wesentlicher Bedeutung. Die gebaute Umgebung, insbesondere Häuser, eignet sich ideal für den Einsatz von Interventionen, um die Wärmeexposition zu verringern und die Anpassungsbemühungen zu beschleunigen. Derzeit gibt es jedoch einen Mangel an Beweisen auf globaler Ebene - erzeugt durch empirische Studien - die Aufnahme von Interventionen zur Verringerung der Wärmestress in Einstellungen mit niedrigen Ressourcen.

Städte und Städte LMIC gehören zu den anfälligsten für die nachteiligen Auswirkungen des Klimawandels und dürften in den kommenden Jahrzehnten eine Erhöhung der Umgebungslufttemperatur verzeichnen. Menschen in Hermosillo (im Bundesstaat Sonora, Mexiko) sind das ganze Jahr über Wärme und niedriger Luftfeuchtigkeit ausgesetzt. Der Bundesstaat Sonora hat eine große Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs), wobei fast 28% der Todesfälle aufgrund von NCDs wie Herzerkrankungen und Diabetes mellitus. Die kombinierte Belastung von Wärme und NCDS stellt die Bevölkerung von Sonora, insbesondere von Hermosillo, ein höheres Risiko für nachteilige gesundheitliche Auswirkungen durch Wärmeextreme.

Sonnenlicht-reflektieren kühle Dachbeschichtungen reduzieren die Innentemperaturen und einen geringeren Energieverbrauch, was den Hausbewohnern vor extremer Hitze Schutz bietet. Die Forscher wollen daher eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der die Auswirkungen kühler Dächer auf Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität unter Verwendung von Smartwatches in Hermosillo untersucht werden.

Die Studie wird quantifizieren, ob coole Dächer eine effektive passive Kühlungsintervention mit vorteilhaften gesundheitlichen Auswirkungen auf schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen in Hermosillo sind. Die Ergebnisse werden regionale und globale politische Antworten auf die Skalierung von kühlem Dachumsetzung beeinflussen, um die Menschen vor der Erhöhung der Wärmeexposition durch den Klimawandel zu schützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oliver Mendoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Haushaltsbewohner

Ausschlusskriterien:

  • Dachschäden, unzugänglich oder Instabilität von Dach, die sich nachteilig auf die kühle Dachbeschichtungsanwendung auswirken.
  • Der Teilnehmer kann keine schriftliche/mündliche Einverständniserklärung einreichen. Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie nicht bereit oder in der Lage sind, eine Smartwatch zu tragen.
  • Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie kein Smartphone mit einer Internetverbindung haben, die eine Verbindung zum Smartwatch herstellen kann.
  • Nur ein Teilnehmer pro Haushalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cooles Dach
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
Sonstiges: Cooles Dach
Kühldächer sind ein wärmereflektierendes Material, das in Form einer flüssig aufgetragenen Membran auf bestehende Hausdächer aufgebracht werden kann. Kühldächer funktionieren, indem sie den Sonnenreflexionsgrad (die Fähigkeit, die sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts zu reflektieren, wodurch die Wärmeübertragung an die Oberfläche verringert wird) und den thermischen Emissionsgrad (die Fähigkeit, absorbierte Sonnenenergie abzustrahlen) erhöhen und dadurch die in das Haus übertragene Wärmemenge verringern.
Kein Eingriff: Kein kühles Dach
Keine Kühldachanwendung. Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen in 15-Sekunden-Intervallen mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganztägige Schritte
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Anzahl der täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten gemessenen Schritte.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktive Minuten
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Gesamtzahl der Minuten aktiven Trainings pro Tag mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Distanz zurückgelegt
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten zurückgelegte Gesamtstrecke.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Dauer der Aktivität mit hoher Intensität
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Gesamtzahl der Minuten intensiver Aktivität täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Schlafmenge
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Anzahl der Stunden, die Sie jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten schlafen.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Zeit in Schlafphasen
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Anzahl der Stunden, die jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten in Schlafphasen verbracht werden.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Wachdauer
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Die Anzahl der Stunden, die Sie jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten während der Schlafzeit wach verbracht haben.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Schlafbewertung
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Der Garmin-Schlafwert (0–100) jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktivitätsmore der mittleren Intensität
Zeitfenster: Smartwatches werden für zwei aufeinanderfolgende Wochen pro Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erstellt: Eine in Barements wird 12 Monate lang ununterbrochen eingenommen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
Die Gesamtzahl der Minuten der Aktivität mit mittlerer Intensität täglich unter Verwendung von Garmin Vivosmart 5-Geräten.
Smartwatches werden für zwei aufeinanderfolgende Wochen pro Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erstellt: Eine in Barements wird 12 Monate lang ununterbrochen eingenommen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Auckland, New Zealand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wellcome Trust
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
Labfront
EPS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3728165
  • 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die den veröffentlichten Forschungsartikeln unbedingt untermauert werden können, werden anderen Forschern zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, und Daten werden über den Artikel DOI verknüpft. Daten, die aufgrund der Vertraulichkeits- oder Datenschutzanforderungen nicht bedingungslos geteilt werden können, werden als solche identifiziert, und eine Kontakt -E -Mail werden in relevanten Veröffentlichungen für Datenzugriffsanfragen von anderen Forschern bereitgestellt. Einzelne Namen der Studienteilnehmer und die identifizierenden Faktoren werden vor dem Datenaustausch entfernt.

Es wird erwartet, dass demografische Daten von Personen an den Untersuchungsstandorten (Familiengröße und Zusammensetzung, grundlegende sozioökonomische Indikatoren) persönlich identifizierbare Informationen und Standortdaten enthalten. Alle diese Daten werden vor dem Speicher in Online -Datenrepositories entfernt und können daher zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Manuskripten öffentlich geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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