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Vergleich von computergestützten und konventionellen Lokalanästhesie-Methoden in der betroffenen Weisheitszahnchirurgie

3. Dezember 2025 aktualisiert von: İsmail Çalışkan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vergleich der Auswirkungen computergestützter Lokalanästhesie und konventioneller Lokalanästhesie auf Angst, Schmerzen und Betrieb während der betroffenen Weisheitszahnoperation

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer computergestützten Lokalanästhesie und konventionelle Lokalanästhesie auf die Schmerzwahrnehmung und die Zahnangst während der minderwertigen Alveolaranästhesie bei betroffenen mandibulären dritten Molaren Operationen mit Knochenretention zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen von Anästhesietechniken auf physiologische Parameter während des Verfahrens zu bewerten.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verringert die computergestützte Lokalanästhesie im Vergleich zur herkömmlichen Lokalanästhesie die Schmerzwahrnehmung? Welche Auswirkungen haben sowohl Anästhesietechniken auf Zahnangst als auch Vitalfunktionen (systolischer/diastolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemwegsrate) während des Verfahrens?

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unter zwei verschiedenen Anästhesie -Techniken einen betroffenen mandibulären dritten molaren Extraktionen unterzogen:

Eine Gruppe erhält eine computergestützte Lokalanästhesie. Die andere Gruppe erhält eine konventionelle Lokalanästhesie. Während der Anästhesieverabreichung und während des gesamten chirurgischen Eingriffs werden Angst- und Schmerzmessungen erfasst. Vitalzeichen, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemwegsrate, werden zwischen den Studiengruppen überwacht und verglichen.

Diese Studie zielt darauf ab, Einblicke in die Verbesserung der Schmerzbehandlung und des Patientenkomforts bei mündlichen chirurgischen Eingriffen zu gewähren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer computergestützten Lokalanästhesie und konventionelle Lokalanästhesie auf die Wahrnehmung von Schmerzen, Zahnangst und physiologische Reaktionen während der minderwertigen Alveolar-Nervenblockierung bei betroffenen dritten Molaroperationen mit Knochenretention zu vergleichen. In der Studie wird bewertet, ob die computergestützte Anästhesietechnik eine bessere Schmerzkontrolle bietet und die Angst im Vergleich zur herkömmlichen Technik verringert.

Studiendesign Dies ist eine randomisierte klinische einblinde klinische Studie, an der 40 Teilnehmer beteiligt sind, die die Einschlusskriterien erfüllen. Jeder Teilnehmer wird einer bilateralen, symmetrisch betroffenen mandibulären dritten Molemeulungen unterzogen. Eine Seite wird mit einer computergestützten Lokalanästhesie anästhesiert, während die andere Seite eine herkömmliche Lokalanästhesie erhält. Ein in den Operationen unbetriebener Forscher führt die Randomisierung durch, wobei nacheinander nummerierte Umschläge verwendet werden, um die Technik und die Seite zu bestimmen, die zuerst betrieben werden soll. Die Teilnehmer werden für die während des Verfahrens verwendete Anästhesietechnik geblendet.

Anästhesie -Protokoll inferior -Nervenblock und ergänzende bukkale Anästhesie werden in beiden Studiengruppen angewendet.

Konventionelle Lokalanästhesie: Verabreicht mit einer Zahnspritze von 40 mm 27G unter manuellem Druck.

Computergestützte Lokalanästhesie: durchgeführt mit dem Sleeperone5 (Dental Hi tec, Cholet, Frankreich) System mit einer Spritze von 35 mm 30 g unter kontrolliertem Druck.

Die anästhetische Lösung in beiden Gruppen wird mit 1: 100.000 Epinephrin 2% Articain sein. Die maximale Menge verabreicht beträgt 2 Patronen für die computergestützte Gruppe und 2 Ampullen für die konventionelle Gruppe pro Sitzung. Die Injektionsgeschwindigkeit ist für die computergestützte Gruppe auf 60 Sekunden festgelegt, während sie in der konventionellen Gruppe in 30 Sekunden verabreicht wird. Der minderwertige Alveolar -Nervenblock wird von einem einzelnen Chirurgen für alle Patienten durchgeführt, um die Standardisierung sicherzustellen.

Chirurgisches Verfahren

Für alle Teilnehmer wird ein standardisiertes betroffenes drittes Molfxtraktionsverfahren durchgeführt. Die Schritte sind wie folgt:

Inzision und Lappenerhebung: Eine Skalpellklinge Nr. 15 wird verwendet, um einen Umschlagklappenschnitt in der Schleimhaut zu erzeugen. Die Klappe wird mit einem periostalen Aufzug erhöht.

Knochenentfernung: Der Zugang zum betroffenen Zahn wird durch Knochenentfernung unter Verwendung eines chirurgischen Mikromotors (NSK -Modell, 40.000 U / min) mit einem Stahlrund oder einer Fissur unter kontinuierlicher steriler Salzbewässerung erreicht.

Zahnextraktion: Nach der Osteotomie und der Zahnschnitte (falls erforderlich) wird der betroffene Zahn extrahiert.

Wundverschluss: Die Klappe wird mit 3/0 atraumatischen Seidennähten (16 mm, 3/8 runde Nadel) neu positioniert und genäht.

Das chirurgische Protokoll wird in beiden Gruppen identisch sein, um keine Variabilität des Verfahrens selbst zu gewährleisten.

Schmerz- und Angstbewertung

Mehrere validierte Skalen werden verwendet, um Schmerzen, Angstzustände und Patientenwahrnehmungen des Verfahrens zu verschiedenen Zeitpunkten zu bewerten:

Vor und nach der Anästhesieverwaltung:

Dental Anxiety Scale State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Modified Dental Angst Scale (MDAS) Amsterdam Preoperative Angstskala (APAI) Zahnarztskala (DKS) Visuelle Analogskala (VAS)

Unmittelbar nach der Operation:

Postoperative Versionen der obigen Skalen postoperative Zufriedenheit Fragebogen physiologische Messungen

Während der Studie werden Vitalfunktionen in vordefinierten Zeitintervallen überwacht:

Systolische und diastolische Blutdruckpulsfrequenz Sauerstoffsättigungsrespiratorium

Diese Parameter werden zu den folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet:

Vor der Anästhesieverwaltung während der Lokalanästhesie -Injektion während jedes Schritt

Alle Patienten werden ein Standard -postoperatives Regime verschrieben, einschließlich:

Antibiotika (Penicillin oder Clindamycin) NSAID -Schmerzmittel (Naproxen -Natrium) Chlorhexidin -Gluconat -Mundwasseranweisungen für eine weiche Ernährung und die Aufrechterhaltung der statistischen Analyse der oralen Hygiene wurden unter Verwendung von G*Power 3.1.9.4 Software bestimmt. Basierend auf einer Effektgröße von 0,35, dem Typ I -Fehler von 0,05 und einer statistischen Leistung von 80%wurde die erforderliche Stichprobengröße als 35 Teilnehmer berechnet. Um potenzielle Ausschlüsse zu berücksichtigen, werden 40 Teilnehmer einbezogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Afyonkarahisar, Türkei (türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • Muss zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
  • Muss bilateral betroffene mandibuläre dritte Molaren mit Knochenretention haben
  • Betroffene Zähne müssen in einem mesioangulären Winkel sein, der als Klasse 1-2 und A-B klassifiziert ist (Pell & Gregory Classification)
  • Muss einen betroffenen Zahnschwierigkeitsgrad von 3 bis 5 nach dem Pederson-Schwierigkeitsgradindex haben
  • Muss als ASA 1 klassifiziert werden (gesunde Personen ohne systemische Krankheiten)
  • Muss in der Lage sein, Fragebogenformulare zu lesen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung (z. B. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Lebererkrankungen, hämatologischen Störungen, neoplastischen Erkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, Diabetes mellitus)
  • Anamnese psychiatrischer Störungen oder aktueller Anwendung von Anxiolytika, Antidepressiva oder Antikonvulsiva
  • Verwendung von entzündungshemmenden, analgetischen oder anxiolytischen Medikamenten vor dem Eingriff, der Schmerzen, Entzündungen oder Angstreaktionen beeinflussen kann
  • Chronische Medikamentenkonsum, einschließlich Antihistaminika, NSAIDs, Steroide oder Antidepressiva
  • Vorhandensein von oralen Pathologien, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen (z. B. Pulpitis, Parodontitis, orale Geschwüre, Zysten oder Tumoren)
  • Vermutet oder bestätigte Schwangerschaft oder Stillen
  • Allergie gegen das in der Studie verwendete Lokalanästhetikum (Articain)
  • Hörbehinderung, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein von Dentophobie (schwere Zahnphobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: computergestützte Lokalanästhesie

Beschreibung: Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine computergestützte Lokalanästhesie, bevor sie sich betroffen unterhalten, die dritte molare Extraktion des Unterkiefers.

Zugewiesene Interventionen: computergestützte Lokalanästhesie
Verfahren: Computergestützte Lokalanästhesie

Beschreibung: Lokalanästhesie, die mit dem Gerät Sleeperone5 (zahnärztliche HI TEC, Cholet, Frankreich) mit kontrollierter Einspritzgeschwindigkeit (60 Sekunden) angewendet wurde.

Medikament verwendet: 2% Articain mit 1: 100.000 Epinephrinnadel Typ: 35 mm, 30g Zahnspritze
Experimental: Arm 2: herkömmliche Lokalanästhesie

Beschreibung: Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine konventionelle Lokalanästhesie, bevor sie betroffen sind, bevor sich die molare molare Unterkieferextraktion betroffen hat.

Zugewiesene Interventionen: konventionelle Lokalanästhesie
Verfahren: Konventionelle Lokalanästhesie

Beschreibung: Lokalanästhesie unter Verwendung einer manuellen Zahnspritze mit manuell kontrollierter Einspritzgeschwindigkeit (30 Sekunden).

Arzneimittel verwendet: 2% Articain mit 1: 100.000 Epinephrinnadel Typ: 40 mm, 27g Zahnspritze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDAS -Score für zahnärztliche Anxiety Scale (MDAS)
Zeitfenster: Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation

Die modifizierte Version von DAS (MDAS) wird von Corah entwickelt und ist die am häufigsten verwendete Skala zur Messung von Zahnangst. MDAs besteht aus insgesamt 5 Fragen. Wenn die gesamte Skala bewertet wird, beträgt die niedrigstmögliche Punktzahl 5 und die höchste 25. In der Türkei durchgeführte Studien haben berichtet, dass die Skala gültig und zuverlässig ist. Die zahnärztliche Angstschwelle für MDAs wird als ≥ 15 akzeptiert. Werte von 19 und höher deuten auf schwerwiegende Angstzustände hin. Zusätzlich zu C-DAS enthält es eine Frage zur Lokalanästhesie-Injektion. Da die Injektion bei Angst und Phobie wirksam ist, kann gesagt werden, dass MDAs weiter fortgeschritten sind.

Maßeinheit: MDAS -Score (5 bis 25) Skaleninformationen: Höhere Werte weisen auf höhere Zahnangst an.
Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation
Dental Fear Scale (DKS) Score
Zeitfenster: Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation

Die Fear -Skala der Zahnmedizin wurde von Klinknecht et al. 1973, um den Grad der Angst gegenüber verschiedenen Verfahren in der Zahnmedizin zu untersuchen. Die Antworten auf diese Fragen in dieser Skala, die 20 Fragen enthält, die darauf abzielen, das Maß an Angst und Spannung in Bezug auf Zahnverfahren zu bestimmen, werden zwischen 1 und 5 (Likert-Typ) bewertet und ein Gesamtwert zwischen 20 bis 100 wird erhalten. Diese Skala hat 20 Elemente, die viele Symptome von Zahnarzt und Angst widerspiegeln. Zwei Elemente konzentrieren sich auf Vermeidung, 5 Elemente konzentrieren sich auf die physiologische Erregung, 12 Elemente bewerten die Angst auf bestimmte Zahnreize und der letzte Punkt beobachtet allgemeine Angst. Werte von 63 und höher zeigen hohe Angstwerte an.

Maßeinheit: DKS -Score (20 bis 100) Skaleninformationen: Höhere Werte weisen auf eine größere Zahnarztung hin.
Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation
STAI-Punktzahl (State-Trait Angst Inventory)
Zeitfenster: Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation

Spielbergers "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI) -Skala (State-Trait Anxiety Inventory ") ist eine weitere Skala, die in der Bewertung der Angst vor der Prozess verwendet wird. Die Bewertungen auf der 20-Frage-Skala reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (vollständig). Positive Bewertungen (Erhöhung des Gesamtangestellungswerts) werden für die Punkte 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18 auf der Skala angegeben, und negative Bewertungen (Verringerung des Gesamtangestellungswerts) für die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 15, 16, 19 und 20 sind angegeben. Die höchste Punktzahl ist 80 und die niedrigste Punktzahl beträgt 20. Eine hohe Gesamtpunktzahl ist ein Hinweis darauf, dass das Angstniveau der Person ebenfalls hoch ist. STAI ist eine sehr zuverlässige, leicht zu implementierende und leicht zu bewertende Skala, mit der Angst, Spannung und Nervosität für einen Moment bewertet werden können. und Angstverdauung.

Messeinheit: STAI -Score (20 bis 80) Skaleninformationen: Höhere Werte weisen auf höhere Angstniveaus hin.
Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation
APAIS -Score (Amsterdam Preoperative Anxiety Scale)
Zeitfenster: Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation

Die Präoperations- und Informationsskala (Amsterdam) wurde 1996 von der Moermann -Gruppe in den Niederlanden entwickelt. Es ist einer der Tests zur Beurteilung der präoperativen Angst. Die Quelle der Angst ist in diesem Test in drei unterteilt: Angst vor Operationen, Angst vor Anästhesie oder Angst, die durch mangelnde Informationen verursacht wird. Um die Umfrage zu objektivieren, wird für jede Aussage gemäß Schweregrad ein numerischer Wert basiert, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basiert. 1 = keine, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = schwere, 5 = extreme Schwere. Anästhesieangst wird berechnet, indem die Bewertungen 1 und 2 hinzugefügt werden, chirurgische Angstzustände zu den Fragen 4 und 5, und der Gesamtangestellungswert wird durch Hinzufügen von beiden berechnet. Die Aussagen, die den Wunsch zum Ausdruck bringen, über Anästhesie und Operation zu lernen, sind Fragen 3 und 6. Die niedrigste Punktzahl ist 6 und die höchste Punktzahl beträgt 30.

Maßeinheit: APAIS -Score (6 bis 30) Skaleninformationen: Höhere Werte weisen auf eine größere präoperative Angst hin.
Vor der Lokalanästhesie -Injektion (Grundlinie) unmittelbar nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Während der Operation, zu den folgenden Zeitpunkten: Vor der Injektion der Lokalanästhesie, Unmittelbar nach der Operation
Die Angstzustände werden ebenfalls auf einer visuellen Analogskala erfasst, die sich als gültige Methode zur Beurteilung von Zahnarztangst erwiesen hat. Diese Skala besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie auf Papier, deren linkes Ende mit "keine Angst" und deren rechtes Ende mit "schlimmste vorstellbare Angst" markiert ist, und es gibt keine weiteren Ausdrücke oder Zahlen auf der Linie. Andererseits ist Schmerz ein Zustand, der von Person zu Person variiert, sodass eine objektive Messung nicht möglich ist. Diese Skala wird verwendet, um die Schmerzintensität, die der Patient in diesem Moment empfindet, numerisch zu erfassen, was nicht numerisch gemessen werden kann. Sie ist auch eine der am häufigsten verwendeten Methoden bei der Beurteilung von Schmerzen. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerz auf einer 10 cm langen Linie zu markieren/auszudrücken. "0" bedeutet kein Schmerz, "10" bedeutet starker Schmerz. Es gibt Stufen auf der Skala von "kein Schmerz" bis "unerträglicher Schmerz". Es ist die am häufigsten verwendete verbale Schmerzskala.
Während der Operation, zu den folgenden Zeitpunkten: Vor der Injektion der Lokalanästhesie, Unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische und diastolische Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation

Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird zu vordefinierten Zeitpunkten während des Eingriffs gemessen.

Maßeinheit: mmHg
Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation
Pulsfrequenzänderungen
Zeitfenster: Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation

Die Pulsfrequenz wird in mehreren Phasen des Verfahrens aufgezeichnet, um die Reaktion des autonomen Nervensystems zu bewerten.

Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)
Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation
Sauerstoffsättigungswerte (SpO₂) während der Operation
Zeitfenster: Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Ausgangswert) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Eingriffsschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation

Die Sauerstoffsättigung wird während des gesamten Eingriffs überwacht, um potenzielle Stressreaktionen und Hypoxierisiken zu beurteilen.

Maßeinheit: Prozent (%)
Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Ausgangswert) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Eingriffsschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation
Veränderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation

Die Atemfrequenz wird zu mehreren Zeitpunkten aufgezeichnet, um die physiologischen Reaktionen auf verschiedene Anästhesietechniken zu bewerten.

Maßeinheit: Atemzüge pro Minute
Vor der Injektion der Lokalanästhesie (Baseline) Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie Während der Operation bei wichtigen Verfahrensschritten (Inzision, Osteotomie, Extraktion, Naht) Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ICaliskan96

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in unserer Studie untersuchte medizinische Erkrankung besteht darin, das Schmerzempfindungsempfindung bei lokalen Anästhesieininjektionen bei Patienten zu verringern, die betroffene Weisheitszahnoperationen benötigen, und die Veränderungen der Angstzustände, der Schmerzniveaus und der Vitalwerte von Patienten während der betroffenen Weisheitszahnoperationen zu messen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer computergestützten Lokalanästhesie und konventionelle Lokalanästhesie auf Zahnangst und Schmerzen während der Knochenretention vergleichsweise zu messen, wenn die Zähne von Weisheit betroffen war, wenn die minderwertige Alveolarblockanästhesie sowie die Auswirkungen der Anästhesietechniken auf die Tiefe des Betriebs während des Betriebs angewendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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