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Bewertung der Ergebnisse nach der Reparatur der Rotatorenmanschette unter Verwendung des bioinduktiven Implantats regeneten: ein prospektives, multizentrisches globales Register (RePaRe)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Smith & Nephew, Inc.

Bewertung der klinischen und gesundheitlichen wirtschaftlichen Ergebnisse nach Reparatur der Rotatorenmanschette unter Verwendung des bioinduktiven Implantats regeneten◊

Dieses prospektive, einarmige, multizentrische Register wird durchgeführt, um reale Daten nach dem Markt für Patienten zu sammeln, die unter Verwendung des bioinduktiven Implantatsystems regeneten◊ eine Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt haben. Das Register wird bis zu 50 Zentren in Großbritannien (Großbritannien), Europa, Australien und bis zu 400 Patienten für die erste Bewertung umfassen.

Die Patienten werden gemäß der medizinischen Standardversorgung behandelt und bewertet. Die Ergebnisdaten werden bis zu 2 Jahre nach der Operation gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Windsor, Victoria, Australien, 3181
        • Rekrutierung
        • Melbourne Orthopaedic Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shane Barwood
  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40549
        • Rekrutierung
        • Schoen Klinik Dusseldorf
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thilo Patzer
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Malteser Waldkrankenhaus Erlangen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Tischer
      • Heidelberg, Deutschland, 69121
        • Rekrutierung
        • Sporthopaedie Heidelberg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Koch
      • Herne, Deutschland, 44649
      • München, Deutschland, 81379
        • Rekrutierung
        • Artemed Klinikum München Süd
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florian Haasters, Prof. Dr.
      • Stadtallendorf, Deutschland, 35260
    • Rhine
      • Lorsch, Rhine, Deutschland, 64653
        • Rekrutierung
        • Schoen Klinik Lorsch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olaf Lorbach
  • Italien
      • Roma, Italien
      • Sassuolo, Italien, 41049
    • Apulia
      • Acquaviva delle Fonti, Apulia, Italien, 70021
        • Rekrutierung
        • Regional General Hospital F. Miulli
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raffaele Garofalo
  • Vereinigtes Königreich
      • Hertford, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tressa Amirthanayagam
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Rekrutierung
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Rashid
    • Hertordshire
      • Harpenden, Hertordshire, Vereinigtes Königreich, AL5 4BP
        • Rekrutierung
        • Spire Harpenden Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tony Corner
    • Hove
      • Brighton, Hove, Vereinigtes Königreich, BN3 1RD
        • Rekrutierung
        • Spire Montefiore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cameron Hatrick
    • Lancashire
      • Burnley, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB10 2PQ
        • Rekrutierung
        • Burnley General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Saif Hadi
        • Kontakt:
      • Burnley, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB10 2PQ
        • Rekrutierung
        • Burnley General Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marakam Srinivasan
      • Manchester, Lancashire, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Rekrutierung
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Chris Peach
        • Kontakt:
    • Lincolnshire
      • Grantham, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, NG31 8DG
        • Rekrutierung
        • Grantham and District Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alun Yewlett
    • London
      • London, London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals
        • Kontakt:
          • Tanujan Thangarajah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanujan Thangarajah
      • London, London, Vereinigtes Königreich, SW1X 7HY
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic London Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip Ahrens
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA2 8SF
        • Rekrutierung
        • Sulis Hospital Bath
        • Hauptermittler:
          • Andrew Chambler
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Orthopädische Kliniken/Praktiken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt erfordert eine arthroskopische Reparatur des Rotatorenmanschette (ARCR);
  • Patienten im Alter von über 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung und zur Bereitstellung von Basisdaten, bevor sie sich einer Rotatorenmanschettenreparaturoperation unterziehen (entweder teilweise oder volle Dicke), können dieses prospektive Register für dieses prospektive Register berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, der nach Meinung des Ermittlers eine emotionale oder neurologische Erkrankung hat, die ihre Fähigkeit oder ihre Bereitschaft vorbeugen würde, an dem Register teilzunehmen, einschließlich psychischer Erkrankungen, geistiger Behinderung sowie Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Probanden, die die Indikation nicht erfüllen oder gemäß den Anweisungen des Smith+Neffe Regeneten Systems zur Verwendung (IFUs) nicht kontraindiziert sind;
  • Fach, das der Definition eines verletzlichen Faches gemäß ISO14155: 2020 Abschnitt 3.44 entspricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Rotatorenmanschettenreparatur mit Regeneten
Patienten, die eine arthroskopische Reparatur des Rotatorenmanschetts unter Verwendung des bioinduktiven regenduktiven Implantats unterziehen
Gerät: Reparatur der arthroskopischen Rotatorenmanschette mit regeneten bioinduktiver Implantatvergrößerung
Die Reparatur der arthroskopischen Rotatorenmanschette zielt darauf ab, die Rotatorenmanschette nach Sehnenriss zu reparieren. Das bioinduktive implantierte regenetene Implantat ist ein medizinisches Gerät, das für die Behandlung und den Schutz von Sehnenverletzungen bestimmt ist. Das bioinduktive regenduktive Implantat ist für die Behandlung und den Schutz von Verletzungen der Rotatorenmanschettenehörungen angezeigt, bei denen kein wesentlicher Verlust des Sehnengewebes vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Euroqol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das deskriptive Systems wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Subjekts zu beschreiben und besteht aus 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Ebenen, um die am besten geeignete Antwort zu wählen: Keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Das Subjekt wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzuzeigen, indem er die am besten geeignete Aussage in jedem der fünf Bereiche markiert. Antworten werden als einstellige Zahlen codiert, die die in jeder Dimension ausgewählte Schweregradniveau ausdrücken. Zum Beispiel "leichte Probleme" (z. "Ich habe leichte Probleme beim Gehen") ist immer als "2" codiert. Die Ziffern für die 5 Dimensionen werden in einem 5-stelligen Code kombiniert. Der EQ-5D-5L-Indexwert wird unter Verwendung des mit dem Anbieter gelieferten Taschenrechners abgeleitet, um jedes 5-stellige EQ-5D-5L-Profil zu konvertieren. Eine höhere Zahl ist ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Quick Dash (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Quick Dash (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) wurde entwickelt, um die körperliche Funktion und die Symptome zu messen. Es bewertet 11 Elemente, wobei die Werte zwischen 0 und 100 reichen, wobei 0 keine Behinderung (d. H. Ein besseres Ergebnis) und 100 angibt, und die größte schwere Behinderung (d. H. Schlimmeres Ergebnis).
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Oxford Schulter Score (OSS)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Der Oxford Schulter Score (OSS) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Ergebnisse der Schulteroperation, die die Fehler des Beobachters in der Bewertung verringern kann. Es enthält 12-Elemente-Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnis (Pro), die speziell entwickelt und entwickelt wurden, um die Ergebnisse der Schulteroperation zu bewerten, z.

Das OSS besteht aus 12 Fragen, die jeweils 0 bis 4 bewertet haben (0 = unerträglich, 1 = schwer, 2 = moderat, 3 = mild, 4 = keine), wobei 4 das beste Ergebnis darstellen. Wenn die 12 Elemente summiert werden, erzeugt dies Gesamtwerte, die von 0 auf 48 liegen, wobei Null (0) ein schweres Schulterproblem und 48 darstellen, was kein damit verbundenes Problem darstellt. Höhere Werte stellen bessere klinische Ergebnisse dar.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Schmerz, visuelle Analogskala (VAS) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Schmerzen werden auf einer 100-Punkte
Grundlinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Einzelbewertung numerische Bewertung (SANE) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die numerische Bewertung der einzelnen Bewertungen (SANE) ist ein einfaches, aber wirksames Maß, bei dem die Patienten ihren Schulterzustand als Prozentsatz (0-100%) bewerten, wobei 100% vollständig normal sind und 0% der schlechteste Zustand sind.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate abrufen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Kumulative 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate finden die Rate. Das Versagen ist definiert als Sugaya Typ IV oder V RETARE/Rezidiv (Diskontinuität in voller Dicke sowohl auf koronalen als auch auf schrägen sagittalen MRT-Bildern).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Postoperative Wiederherstellung: Schleudertyp und Mobilisierungszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Art der Schlinge wird für jeden Behandlungsarm gesammelt und präsentiert, der zusammenfasst, wenn Standardschlinge, Schultermobilförderer, Entführungsschlinge, ER -Schlinge oder andere empfohlen wurden. Die Mobilisierungszeit wird für beide Arme berechnet.
2 Wochen
Postoperative Genesung: Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate

Die Rückkehr zur Arbeitsfragebögen werden zu Studienbeginn und 6 Monaten nach der OP gesammelt.

Zu Studienbeginn werden Informationen zu Arbeitsvereinbarungen festgelegt:

  • Berufsstatus: Vollzeit/ Teilzeit/ Ruhestand
  • Berufstyp: sitzende/arbeitsintensiv
  • Auswirkungen ihrer Diagnose auf ihre Arbeitsleistung: negative Auswirkungen/keine Veränderung

Nach 6 Monaten werden Informationen zu Änderungen der Arbeitsvereinbarungen festgelegt:

  • Änderungen des Berufstatus
  • Rückkehr zur Arbeit und auf welchem ​​Niveau: nicht aufgrund des Verfahrens zurückgegeben, aus anderen Gründen nicht zurückgegeben, im Ruhestand, niedrigere, gleiches Niveau, höheres Niveau
  • Die Zeit benötigt, um in Tagen/Wochen/Monaten zur Arbeit zurückzukehren (falls zutreffend)
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Smith & Nephew, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Smith & Nephew Asia Pacific Pte

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Peter Lynch, Smith & Nephew, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REGENETEN Global Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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