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Eine vergleichende Untersuchung des kombinierten Adduktorkanals und des Zwischenraums zwischen der Poplitealarterie und der Kniekapsel und dem kombinierten Adduktorkanal und dem Genikularnerv in der Totalkniearthroplastik

6. März 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Eine vergleichende Untersuchung des kombinierten ultraschallgeführten Adduktorkanalsblocks und des Zwischenraums zwischen der Poplitealarterie und der Kapsel des Knies (IPACK) und dem kombinierten Adduktorkanalblock und dem genikularen Nervenblock nach Gesamtknieendoplastik

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des kombinierten Adduktorkanalblocks (ACB) mit Intersace zwischen Poplitealarterie und Kniekapsel (IPACK) gegenüber kombinierter ACB mit Genikularnervsblock (GNB) zur Bereitstellung von Analgesie in der Kniearthroplastik zu untersuchen. Die Ermittler nehmen an, dass die analgetische Wirksamkeit von ACB in Kombination mit GNB in ​​Kombination mit IPACK nicht imfert wird. Darüber hinaus wollen die Forscher beurteilen, ob die Kombination von ACB und GNB zu einem signifikant geringeren Auftreten von sensorischem oder motorischen Block

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirbelsäulenanästhesie wird als Hauptanästhesiemetechnik ausgewählt, indem 3-3,5 ml hyperbarer Bupivacain 0,5% x Bleistift-Punkt-Nadel bei Lumbalis (L2-L3) oder (L3-L4) -Raum mit 25 ug Fentanyl als adjuvant während des Patienten in der Lage ist.

In beiden Gruppen wird der Adductor Canal Block (ACB) mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, das operative Glied extern und das Knie leicht gebeugt. Eine hochfrequente Ultraschallsonde (10-15 MHz) wird am Mittelpunkt im Mittelpunkt der Linie positioniert, die die Patella mit der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule verbindet.

Während des Eingriffs werden die folgenden Strukturen identifiziert: die Oberschenkelarterie, die Oberschenkelvene, der Sartorius -Muskel, der Vastus medialis und den Adduktor Longus. Das hyperechoische Erscheinungsbild des Saphenusnervs wird der Oberschenkelarterie lateral visualisiert. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik werden 15 ml von 0,25% Bupivacain injiziert, um eine effektive Analgesie zu erreichen.

Damit (Gruppe A) den IPAC-Block der Poplitealarterie und die Kniekapsel (IPACK) durchführen kann, wird zunächst eine krummlinige Ultraschallsonde (2-5 MHz) auf dem unteren Drittel des medialen Oberschenkels positioniert, um die Femoralschiffe zu identifizieren. Der Wandler wird dann kaudal in die popliteale Fossa bewegt, die die Visualisierung der Oberschenkelarterie ermöglicht, wenn sie in die Poplitealarterie übergeht. With the knee flexed at 90°, the needle will be advanced using an in-plane ultrasound-guided technique. Die Nadelbahn wird von medial bis lateral sein und den Raum zwischen den poplitealen Gefäßen und der hinteren Kapsel des Kniegelenks abzielen. Sobald die Nadelspitze ungefähr 2 cm außerhalb der lateralen Grenze der poplitealen Arterie positioniert ist, wird in diesem Inter -Raum eine Injektion von 15 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht.

Für (Gruppe B) zielt der genikuläre Nervenblock (GNB) auf drei Peri-Knie-Nervenzweige ab: den überlegenen medialen Genikularnerv (SMGN), den genikulären Nerven in medialem medialem medialem (IMGN) und den überlegenen lateralen Genikularnerv (SLGN). Each nerve will receive an injection of 5 mL of 0.25% bupivacaine.

Für SMGN ​​wird die Hochfrequenz -Ultraschallsonde seitlich über den medialen Supracondylarbereich des Femurs gelegt, um das SMGN ​​in der Nähe der überlegenen medialen Genikulararterie zu identifizieren, gefolgt von einer Injektion neben der Arterie. Für das IMGN wird die Sonde über den medialen Kondylus der Tibia positioniert, um die mediale Genikulararterie der medialen medialen Arterie in der Nähe des Tibia -Hals zu lokalisieren und wieder an die Arterie zu injizieren. Schließlich wird der SLGN gezielt, indem die Sonde über den lateralen Kondylus des Femurs gelegt wird, um die obere laterale Genikulararterie zu finden, wobei der lokale Anästhetikum in der Nähe injiziert wird.

Die Ermittler werden den Block indesolateraler Genikularnerv (ILGN) weglassen, um unerwünschte motorische Schwächen oder das Potenzial für Fußabfall zu verhindern, der auftreten kann, wenn er versehentlich Zweige des gemeinsamen Peronealnervs blockiert. Diese Entscheidung stimmt mit dem Ziel überein, die Analgesie zu optimieren und gleichzeitig das Risiko von motorischen Defiziten zu minimieren und eine sicherere und effektivere postoperative Erholung für Patienten zu gewährleisten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen.

In der postoperativen Zeit erhalten alle Patienten die gleiche adjuvante multimodale Analgesie, die je nach Komorbiditäten 1000 mg Paracetamol mit oder ohne 30 mg Ketorolac beträgt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten der amerikanischen Gesellschaft für den physischen Status der Anästhesisten (ASA) I bis III.
  2. 18 bis 70 Jahre alt.
  3. Beide Geschlechter.
  4. Patienten, die für die gesamte Knie -Arthroplastik geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenverweigerung
  2. ASA Physischer Status IV oder mehr.
  3. Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente.
  4. Infektion am Ort der Injektion.
  5. Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung.
  6. Vorhandensein einer Koagulopathie.
  7. Patienten mit psychiatrischer oder kognitiver Störung.
  8. Patient mit früherer Knieoperation.
  9. BMI mehr als 40 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die kombinierte ACB- und Ipackblöcke erhalten
Ultraschall geführter Block des Saphenusnervs im Adduktorkanal und Block von Gelenkzweigen zwischen der Papplitealarterie und der Kniekapsel (IPACK)
Ultraschallgeführter kombinierter Adduktorkanalblock und Genikularnervenblock unter Verwendung von Bupivacain 0,25%
Aktiver Komparator: Patienten, die kombinierte ACB und GNB erhalten
Ultraschall geführter Block des Saphenusnervs im Adduktorkanal und Block der drei Peri-Knie-Nervenzweige: dem überlegenen medialen Genikularnerv (SMGN), des genikularen Nervus medialer medialer medialer Nervus (IMGN) und überlegener lateraler Genikularnerv (SLGN)
Ultraschall geführter Adduktorkanalblock und Intersace zwischen der Poplitealarterie und der Kniekapsel unter Verwendung von Bupivacain 0,25%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle visuelle analoge Schmerzwerte bei 0, 6, 12, 24 und 48 h postoperativ
Zeitfenster: 48 Stunden
(Vas; 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann)
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum ersten Mal über Schmerzen und erste analgetische Anfrage während der Pflegeeinheit nach der Anästhesie auf dem Aufenthalt
Zeitfenster: 48 Stunden
gemeldete Zeit in Minuten
48 Stunden
Analgetikakonsum während der ersten 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden
In IV -Pethidinäquivalente umgewandelt. Die analgetische Pethidindosis beträgt 0,5 mg/kg/Dosis bei Bedarf wiederholt
48 Stunden
Quadrizepsmuskelstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
wird unter Verwendung des SLR -Tests (geradliniger Beinhöhung) gemessen, der präoperativ und 24 Stunden postoperativ wieder durchgeführt wird. Die SLR wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine freiwillige Kontraktion anzeigt, 1 bedeutet Muskelflacker ohne Gliedmaßenbewegung, 2 repräsentiert eine aktive Bewegung mit der Schwerkraft, 3 zeigt die Bewegung gegen Schwerkraft an, jedoch ohne Widerstand, 4 bezeichnet die Bewegung gegen einen gewissen Widerstand und 5 reflektiert die normale Motorkraft gegen den Widerstand.
24 Stunden
Die sensomotorischen Funktionen des Nervus Tibia und des gemeinsamen peronealen Nervus (CPN) werden unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
Für die sensorische Funktion ist die Skala wie folgt: 0 zeigt ein normales Gefühl an, 1 bedeutet mangelnde kalte Wahrnehmung, aber intakte Berührungsempfindung, und 2 bezeichnet das Fehlen eines Berührungsgefühls. Für die motorische Funktion beträgt die Skala: 0 für die normale Motorfunktion, 1 für die fehlende Motorfunktion und 2 für keine Motorfunktion.
8 Stunden nach der Operation
Ambulation und Mobilisierungsfähigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
Unter Verwendung des Timed -up and Go -Tests (TUG) bewertet
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R313/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

vom 20/2/2025 bis 20/9/2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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