Eine vergleichende Untersuchung des kombinierten Adduktorkanals und des Zwischenraums zwischen der Poplitealarterie und der Kniekapsel und dem kombinierten Adduktorkanal und dem Genikularnerv in der Totalkniearthroplastik
Eine vergleichende Untersuchung des kombinierten ultraschallgeführten Adduktorkanalsblocks und des Zwischenraums zwischen der Poplitealarterie und der Kapsel des Knies (IPACK) und dem kombinierten Adduktorkanalblock und dem genikularen Nervenblock nach Gesamtknieendoplastik
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirbelsäulenanästhesie wird als Hauptanästhesiemetechnik ausgewählt, indem 3-3,5 ml hyperbarer Bupivacain 0,5% x Bleistift-Punkt-Nadel bei Lumbalis (L2-L3) oder (L3-L4) -Raum mit 25 ug Fentanyl als adjuvant während des Patienten in der Lage ist.
In beiden Gruppen wird der Adductor Canal Block (ACB) mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, das operative Glied extern und das Knie leicht gebeugt. Eine hochfrequente Ultraschallsonde (10-15 MHz) wird am Mittelpunkt im Mittelpunkt der Linie positioniert, die die Patella mit der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule verbindet.
Während des Eingriffs werden die folgenden Strukturen identifiziert: die Oberschenkelarterie, die Oberschenkelvene, der Sartorius -Muskel, der Vastus medialis und den Adduktor Longus. Das hyperechoische Erscheinungsbild des Saphenusnervs wird der Oberschenkelarterie lateral visualisiert. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik werden 15 ml von 0,25% Bupivacain injiziert, um eine effektive Analgesie zu erreichen.
Damit (Gruppe A) den IPAC-Block der Poplitealarterie und die Kniekapsel (IPACK) durchführen kann, wird zunächst eine krummlinige Ultraschallsonde (2-5 MHz) auf dem unteren Drittel des medialen Oberschenkels positioniert, um die Femoralschiffe zu identifizieren. Der Wandler wird dann kaudal in die popliteale Fossa bewegt, die die Visualisierung der Oberschenkelarterie ermöglicht, wenn sie in die Poplitealarterie übergeht. With the knee flexed at 90°, the needle will be advanced using an in-plane ultrasound-guided technique. Die Nadelbahn wird von medial bis lateral sein und den Raum zwischen den poplitealen Gefäßen und der hinteren Kapsel des Kniegelenks abzielen. Sobald die Nadelspitze ungefähr 2 cm außerhalb der lateralen Grenze der poplitealen Arterie positioniert ist, wird in diesem Inter -Raum eine Injektion von 15 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht.
Für (Gruppe B) zielt der genikuläre Nervenblock (GNB) auf drei Peri-Knie-Nervenzweige ab: den überlegenen medialen Genikularnerv (SMGN), den genikulären Nerven in medialem medialem medialem (IMGN) und den überlegenen lateralen Genikularnerv (SLGN). Each nerve will receive an injection of 5 mL of 0.25% bupivacaine.
Für SMGN wird die Hochfrequenz -Ultraschallsonde seitlich über den medialen Supracondylarbereich des Femurs gelegt, um das SMGN in der Nähe der überlegenen medialen Genikulararterie zu identifizieren, gefolgt von einer Injektion neben der Arterie. Für das IMGN wird die Sonde über den medialen Kondylus der Tibia positioniert, um die mediale Genikulararterie der medialen medialen Arterie in der Nähe des Tibia -Hals zu lokalisieren und wieder an die Arterie zu injizieren. Schließlich wird der SLGN gezielt, indem die Sonde über den lateralen Kondylus des Femurs gelegt wird, um die obere laterale Genikulararterie zu finden, wobei der lokale Anästhetikum in der Nähe injiziert wird.
Die Ermittler werden den Block indesolateraler Genikularnerv (ILGN) weglassen, um unerwünschte motorische Schwächen oder das Potenzial für Fußabfall zu verhindern, der auftreten kann, wenn er versehentlich Zweige des gemeinsamen Peronealnervs blockiert. Diese Entscheidung stimmt mit dem Ziel überein, die Analgesie zu optimieren und gleichzeitig das Risiko von motorischen Defiziten zu minimieren und eine sicherere und effektivere postoperative Erholung für Patienten zu gewährleisten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen.
In der postoperativen Zeit erhalten alle Patienten die gleiche adjuvante multimodale Analgesie, die je nach Komorbiditäten 1000 mg Paracetamol mit oder ohne 30 mg Ketorolac beträgt
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ahmed Fathy
- Telefonnummer: +201204465766
- E-Mail: drfathy_83@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maha Salah Omar
- Telefonnummer: +201007269331
- E-Mail: mahata5deer@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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Kontakt:
- Ahmed Fathy
- Telefonnummer: +201204465766
- E-Mail: drfathy_83@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der amerikanischen Gesellschaft für den physischen Status der Anästhesisten (ASA) I bis III.
- 18 bis 70 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Patienten, die für die gesamte Knie -Arthroplastik geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung
- ASA Physischer Status IV oder mehr.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente.
- Infektion am Ort der Injektion.
- Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung.
- Vorhandensein einer Koagulopathie.
- Patienten mit psychiatrischer oder kognitiver Störung.
- Patient mit früherer Knieoperation.
- BMI mehr als 40 kg/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten, die kombinierte ACB- und Ipackblöcke erhalten
Ultraschall geführter Block des Saphenusnervs im Adduktorkanal und Block von Gelenkzweigen zwischen der Papplitealarterie und der Kniekapsel (IPACK)
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Ultraschallgeführter kombinierter Adduktorkanalblock und Genikularnervenblock unter Verwendung von Bupivacain 0,25%
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Aktiver Komparator: Patienten, die kombinierte ACB und GNB erhalten
Ultraschall geführter Block des Saphenusnervs im Adduktorkanal und Block der drei Peri-Knie-Nervenzweige: dem überlegenen medialen Genikularnerv (SMGN), des genikularen Nervus medialer medialer medialer Nervus (IMGN) und überlegener lateraler Genikularnerv (SLGN)
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Ultraschall geführter Adduktorkanalblock und Intersace zwischen der Poplitealarterie und der Kniekapsel unter Verwendung von Bupivacain 0,25%
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Individuelle visuelle analoge Schmerzwerte bei 0, 6, 12, 24 und 48 h postoperativ
Zeitfenster: 48 Stunden
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(Vas; 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann)
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum ersten Mal über Schmerzen und erste analgetische Anfrage während der Pflegeeinheit nach der Anästhesie auf dem Aufenthalt
Zeitfenster: 48 Stunden
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gemeldete Zeit in Minuten
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48 Stunden
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Analgetikakonsum während der ersten 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden
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In IV -Pethidinäquivalente umgewandelt.
Die analgetische Pethidindosis beträgt 0,5 mg/kg/Dosis bei Bedarf wiederholt
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48 Stunden
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Quadrizepsmuskelstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
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wird unter Verwendung des SLR -Tests (geradliniger Beinhöhung) gemessen, der präoperativ und 24 Stunden postoperativ wieder durchgeführt wird.
Die SLR wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine freiwillige Kontraktion anzeigt, 1 bedeutet Muskelflacker ohne Gliedmaßenbewegung, 2 repräsentiert eine aktive Bewegung mit der Schwerkraft, 3 zeigt die Bewegung gegen Schwerkraft an, jedoch ohne Widerstand, 4 bezeichnet die Bewegung gegen einen gewissen Widerstand und 5 reflektiert die normale Motorkraft gegen den Widerstand.
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24 Stunden
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Die sensomotorischen Funktionen des Nervus Tibia und des gemeinsamen peronealen Nervus (CPN) werden unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
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Für die sensorische Funktion ist die Skala wie folgt: 0 zeigt ein normales Gefühl an, 1 bedeutet mangelnde kalte Wahrnehmung, aber intakte Berührungsempfindung, und 2 bezeichnet das Fehlen eines Berührungsgefühls.
Für die motorische Funktion beträgt die Skala: 0 für die normale Motorfunktion, 1 für die fehlende Motorfunktion und 2 für keine Motorfunktion.
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8 Stunden nach der Operation
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Ambulation und Mobilisierungsfähigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
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Unter Verwendung des Timed -up and Go -Tests (TUG) bewertet
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kukreja P, Venter A, Mason L, Kofskey AM, Northern T, Naranje S, Ghanem E, Lawson PA, Kalagara H. Comparison of Genicular Nerve Block in Combination With Adductor Canal Block in Both Primary and Revision Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2021 Jul 29;13(7):e16712. doi: 10.7759/cureus.16712. eCollection 2021 Jul.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Padhy S, Patki AY, Kar AK, Durga P, Sireesha L. Comparison of sensory posterior articular nerves of the knee (SPANK) block versus infiltration between the popliteal artery and the capsule of the knee (IPACK) block when added to adductor canal block for pain control and knee rehabilitation after total knee arthroplasty---A prospective randomised trial. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):792-797. doi: 10.4103/ija.ija_682_21. Epub 2021 Nov 23.
- Mu T, Yuan B, Wei K, Yang Q. Adductor canal block combined with genicular nerve block versus local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: a randomized noninferiority trial. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 6;19(1):546. doi: 10.1186/s13018-024-05048-5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- R313/2024
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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