Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt für gesunde Lebensmittel in Chile

3. März 2025 aktualisiert von: University of Chile

Bolsillo hüpfbar: Machbarkeit einer gesunden Lebensmittelsubvention für gesunde Ernährung in Haushalten mit niedrigem Einkommen in Chile

Machbarkeitsstudie

Objektiv:

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines gesunden Lebensmittelzuschussessprogramms im chilenischen Kontext zu entwickeln und zu bewerten. Das Programm mit dem Namen Healthy Wallet ist eine Smartphone-App-basierte Initiative, die darauf abzielt, Familien mit niedrigem Einkommen zum Kauf von Obst und Gemüse auf offenen Märkten zu erwerben. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Umsetzung ähnlicher Richtlinien in anderen Ländern informieren und möglicherweise beschleunigen.

Methoden:

In dieser Studie wurde die Machbarkeit der Implementierung des Subventionsprogramms für gesunde Brieftaschen bewertet, um gesunde Essgewohnheiten bei Familien mit niedrigem Einkommen zu fördern. Das Programm hat den Kauf von Obst und Gemüse bei örtlichen Ferias (Open Markets) angeregt und über eine Smartphone -Anwendung geliefert. Die Forschung verfolgte einen Community-basierten Ansatz, der bestehende soziale Unterstützungssysteme nutzte, um berechtigte Begünstigte zu identifizieren und die Verteilung der Leistungen zu optimieren. Offene Märkte dienten als Rückzahlungsstandorte für die Subventionen.

Die Studie engagierte 30 Familien und 8 Anbieter in einem 8-wöchigen Pilotprogramm, das von Juni bis August 2024 durchgeführt wurde. Die Datenerfassung umfasste Vor- und Nach-Implementierungs-Umfragen sowie Fokusgruppendiskussionen: drei mit teilnehmenden Familien und einer mit Anbietern. Diese Methoden zielten darauf ab, die Effektivität, Benutzererfahrung und die allgemeine Machbarkeit des Programms der App zu bewerten. Erkenntnisse aus der Studie werden Empfehlungen für die Skalierung der Initiative auf nationaler Ebene und darüber hinaus leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie verwendete einen achtwöchigen Machbarkeitsansatz (gesunde Brieftasche) unter Verwendung einer Bewertung mit gemischten Methoden. Die quantitative Komponente bestand aus einer einzelarmigen Studie vor dem Posten, während die qualitative Komponente Fokusgruppendiskussionen sowohl mit Anbietern als auch mit den Teilnehmern umfasste.

Intervention:

Das gesunde Wallet-Programm ist eine mobile Initiative, die darauf abzielt, gesunde Essgewohnheiten bei Familien mit niedrigem Einkommen zu fördern, indem der Kauf von Obst und Gemüse auf offenen Märkten angeregt wird. Das Programm bietet eine monatliche elektronische Übertragung von 16.000 CLP (ca. 17 USD) für jedes berechtigte Haushaltsmitglied, darunter Kinder unter 18 Jahren, Studenten unter 25 Jahren und Personen mit Behinderungen. Der primäre Lebensmittelkäufer in jedem Haushalt erhält die Übertragung, die ausschließlich bei registrierten Ständen auf dem freien Markt eingelöst werden kann.

Um nahtlose Transaktionen zu gewährleisten, zeigen registrierte Anbieter ein unverwechselbares gesunde Brieftaschen -Identifikationszeichen mit einem eindeutigen Code. Die Begünstigten verwenden die mobile Anwendung, um verfügbare Mittel anzuzeigen und Einkäufe abzuschließen, indem sie in den Stallcode des Anbieters eingeben. Eine separate Anbieteranwendung verfolgt den Verkauf und verwaltet Transaktionsaufzeichnungen für eine effiziente Rechnungsstellung.

Probe:

Das Programm engagierte 30 Familien, die zwei aufeinanderfolgende Monate monatliche Leistungen erhielten, um 6 teilnehmende Stände im Open Market Juan Pinto Durán zu nutzen.

Zulassungskriterien:

Die Berechtigung entspricht dem bestehenden Rahmen für soziale Schutz des Chiles und nutzte die Subvention der staatlichen Regierungszusammenstellung von Notfallfamilien, die zur Bekämpfung der steigenden Lebensmittelpreise während der Covid-19-Pandemie eingerichtet wurden. Haushalte, die am Notfallfamilien-Wallet-Programm (2023-2024) teilnahmen, waren berechtigt.

Der ausgewiesene Haushaltsvertreter, der für den Empfang und die Verwaltung der Leistung verantwortlich ist, musste die folgenden Kriterien erfüllen:

Mindestens 18 Jahre alt sein (Rechtsalter). Sei ein Elternteil oder Vormund eines Kindes im Alter von 0 bis 5 Jahren. Seien Sie verantwortlich für Einkäufe im Haushaltsmittel. Anbieter, die auf dem Open Market Juan Pinto Durán tätig waren, wurden von der Haushaltsberechtigung ausgeschlossen.

Subventionsplattform:

Für dieses Pilotprogramm wurde eine private mobile Anwendung, die ursprünglich für Lebensmittelvorteile der Universität entwickelt wurde, angepasst. Ein privates Unternehmen verwaltete den gesamten Prozess, einschließlich der Ladeleistungen in den Konten der Teilnehmer, erleichterte seine Verwendung auf dem Open Market Juan Pinto Durán und die Sicherstellung der Zahlung an Anbieter. Dieses Unternehmen stellte seine Dienste pro Bono zur Verfügung und bietet technische Fachkenntnisse und logistische Unterstützung kostenlos.

Ethische Überlegungen:

Die Studie wurde gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Das Protokoll und die Einverständniserklärungen wurden vom Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Universität Chile genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Macul
      • Santiago, Macul, Chile, 7830490
        • Feria Libre Juan Pinto Durán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haushalte, die Nutznießer des Bolsilllo-Programms für Electrónico im Jahr 2023-2024 sind und Kinder unter 5 Jahren haben.

Verfügbarkeit für den Einkauf auf dem örtlichen Open-Air-Markt (Feria Libre).

Ausschlusskriterien:

Personen, die Markthändler (Feria -Anbieter) sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Brieftasche
Jeder berechtigte Haushalt erhält eine monatliche elektronische Übertragung von 16.000 CLP (ca. USD 17) pro berechtigtem Mitglied, um Obst und Gemüse von autorisierten Anbietern auf dem Open Market Juan Pinto Durán zu kaufen. Eine dedizierte mobile Anwendung verwaltet den Prozess, indem es den Vorteil für die Konten der Teilnehmer, die Vereinfachung der Verwendung auf dem Markt und die gewährende nahtlose Zahlung an Anbieter vereinfacht.
Das gesunde Wallet-Programm ist eine mobile Initiative, die für die Förderung einer gesunden Ernährung bei Familien mit niedrigem Einkommen fördern soll, indem der Kauf von Obst und Gemüse auf offenen Märkten angeregt wird. Über einen Zeitraum von zwei Monaten erhielten 30 Familien monatliche Leistungen, um sie auf einem bestimmten offenen Markt zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der monetären Subventionen, die täglich von jedem Haushalt ausgegeben werden, basierend auf den Aufzeichnungen der Subventionsplattform.
Zeitfenster: Täglich während der zwei Monate der Nachuntersuchung
Prozentsatz der monetären Subventionen, die täglich von jedem Haushalt ausgegeben werden, basierend auf den Aufzeichnungen der Subventionsplattform.
Täglich während der zwei Monate der Nachuntersuchung
Prozentsatz der Haushalte, die den Geldzuschuss mindestens einmal im Monat verwendeten, basierend auf den Aufzeichnungen der Subventionsplattform
Zeitfenster: Wöchentlich in den zwei Monaten der Nachuntersuchung
Prozentsatz der Haushalte, die den Geldzuschuss mindestens einmal im Monat verwendeten, basierend auf den Aufzeichnungen der Subventionsplattform
Wöchentlich in den zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Begünstigten, bewertet durch Online -Umfragen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Begünstigten, bewertet durch Online -Umfragen (Likert Scale)
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Anbietern, bewertet durch Online -Umfragen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Anbietern, bewertet durch Online -Umfragen (Ja/Nein Fragebogen)
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit des Subventionsprogramms unter den Begünstigten, bewertet durch Fokusgruppen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit des Subventionsprogramms unter den Begünstigten, bewertet durch Fokusgruppen
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit des Subventionsprogramms unter Anbietern, bewertet durch Fokusgruppen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit des Subventionsprogramms unter Anbietern, bewertet durch Fokusgruppen
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen der Subventionsplattform unter Begünstigten, bewertet durch Online -Umfragen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Begünstigten, bewertet durch Online -Umfragen (Likert Scale)
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen der Subventionsplattform unter Anbietern, bewertet durch Online -Umfragen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Wahrgenommener Nutzen des Subventionsprogramms unter Anbietern, bewertet durch Online -Umfragen (Ja/Nein Fragebogen)
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Subventionsplattform unter den Begünstigten, die durch Fokusgruppen bewertet wurden
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Subventionsplattform unter den Begünstigten, die durch Fokusgruppen bewertet wurden
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Subventionsplattform unter Anbietern, bewertet durch Fokusgruppen
Zeitfenster: Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Subventionsplattform unter Anbietern, bewertet durch Fokusgruppen
Am Ende der Studie nach zwei Monaten der Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst gemeldete monatliche Ausgaben für alle vom offenen Markt gekauften Früchte, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Ausgaben für alle vom offenen Markt gekauften Früchte, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Ausgaben für alle auf dem offenen Markt gekauften Gemüse, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Ausgaben für alle auf dem offenen Markt gekauften Gemüse auf der Grundlage eines Fragebogens
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbstberichtete monatliche Ausgaben für alle Obst- und Gemüse, die zusammen vom offenen Markt gekauft wurden, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbstberichtete monatliche Ausgaben für alle Obst- und Gemüse, die zusammen vom offenen Markt gekauft wurden, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche kombinierte Obst- und Gemüsekäufe (in Kilogramm) vom offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche kombinierte Obst- und Gemüsekäufe (in Kilogramm) vom offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Obstkäufe (in Kilogramm) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Obstkäufe (in Kilogramm) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Gemüsekäufe (in Kilogramm) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst gemeldete monatliche Gemüsekäufe (in Kilogramm) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst berichtete monatliche Gemüsekäufe (in Einheiten) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Selbst berichtete monatliche Gemüsekäufe (in Einheiten) auf dem offenen Markt, basierend auf einem Fragebogen
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Der Global Dietary Empfehlungen (DDR) aus dem Fragebogen (DID-Quality Quality Fragebogen), Bereich 0-18
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Der Global Dietary Empfehlungen (DDR) ist ein Score mit einer Reichweite von 0 bis 18 Jahren, die die Einhaltung globaler Ernährungsempfehlungen anzeigt, einschließlich diätetischer Faktoren, die vor nicht übertragbaren Krankheiten (NCD) beschützenden Faktoren enthalten. Je höher der DDR -Score, desto mehr Empfehlungen werden wahrscheinlich erfüllt. Der DDR -Score basiert auf dem Verbrauch der Lebensmittelgruppen im vergangenen Tag und der vergangenen Nacht. Der DDR-Score wird wie folgt berechnet: NCD-Protect-NCD-Risiko + 9 = GDR-Score Es wird als durchschnittlicher Punktzahl für die Bevölkerung ausgedrückt.
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Der NCD-Protect-Score (nicht übertragbarer Krankheiten-Protect) aus dem Fragebogen zur Ernährungsqualität (DQQ), Bereich 0-9
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)

Ein Indikator für diätetische Faktoren, die vor nicht übertragbaren Krankheiten (NCD) schützt (von der Weltgesundheitsorganisation artikuliert):

  • Mindestens 400 g Obst und Gemüse pro Tag
  • Vollkornprodukte, Impulse und Nüsse oder Samen
  • Mindestens 25 g Faser pro Tag Der NCD-Protekt-Score ist ein Score von einem Bereich von 0 bis 9. Es ist ein Unterkomponenten des GEGDR-Scores und spiegelt die Einhaltung globaler Empfehlungen für diätetische Empfehlungen für gesunde Bestandteile der Ernährung wider. Der NCD-Protect-Score basiert auf dem Lebensmittelverbrauch von 9 gesunden Lebensmittelgruppen in der vergangenen Nacht und Nacht. Eine höhere Punktzahl zeigt die Einbeziehung von mehr gesundheitsfördernden Lebensmitteln in die Ernährung und korreliert positiv mit der Erfüllung der globalen Ernährungsempfehlungen. Es wird als durchschnittlicher Punktzahl für die Bevölkerung ausgedrückt.
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Der nicht übertragbare Krankheitsrisiko (NCD-Risiko) Score aus dem Fragebogen zur Ernährungsqualität (DQQ), Bereich 0-9
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Ein Indikator für diätetische Faktoren für nicht übertragbare Krankheiten (NCD): weniger als 10% (idealerweise weniger als 5%) der Gesamtenergie aus freien Zuckern; Weniger als 10% der Gesamtenergie aus gesättigtem Fett und weniger als 30% aus Gesamtfett; Weniger als 5 g Salz pro Tag; Wenig oder ein verarbeitetes Fleisch und rotes Fleisch, das auf nicht mehr als 350-500 g pro Woche beschränkt ist. Es handelt sich um eine Punktzahl mit einer Reichweite von 0 bis 9. Es handelt sich um eine Unterkomponente des DDR-Scores und spiegelt die Einhaltung globaler Ernährungsempfehlungen zu Komponenten der Ernährung wider, um zu begrenzen oder zu vermeiden. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Verbrauch von Lebensmitteln und Getränken an, um zu vermeiden oder zu begrenzen, und korreliert negativ mit der Erfüllung der globalen Ernährungsempfehlungen. Der NCD-Risiko-Score basiert auf dem Lebensmittelverbrauch von 8 Lebensmittelgruppen, um in der vergangenen Nacht und Nacht zu begrenzen oder zu vermeiden (eine Lebensmittelgruppe, verarbeitetes Fleisch, doppelt gewichtet). Dies ist ein negativer Indikator und wird als durchschnittlicher Punktzahl für die Bevölkerung ausgedrückt.
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Die Food Group Diversity Score (FGDS) aus dem Fragebogen zur Ernährungsqualität (DQQ), Bereich 0-10
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)
Die Food Group Diversity Score (FGDS) ist eine semikontinuierliche Punktzahl im Bereich von 0 bis 10, indem die Punktzahlen für jede Lebensmittelgruppe (0: nicht konsumiert; 1: Konsumiert) mit den folgenden 10 Lebensmittelgruppen summiert: 1) Körner, weiße Wurzeln und Knollen und Kochbanäne; 2) Impulse (Bohnen, Erbsen und Linsen); 3) Nüsse und Samen; 4) Milch und Milchprodukte; 5) Fleisch, Geflügel und Fisch; 6) Eier; 7) dunkelgrünes Blattgemüse; 8) andere Vitamin-A-reiche Obst und Gemüse; 9) anderes Gemüse; und 10) andere Früchte. Das FGDS ist ein Proxy -Indikator für die Angemessenheit der Mikronährstoff für die allgemeine Bevölkerung, die als mittlerer Bevölkerungswert ausgedrückt wird.
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie (0 und 2 Monate Nachuntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5128637 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bloomberg Philanthropies)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD -Daten im Zusammenhang mit dem Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan und dem Formular zur Einverständniserklärung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf IPD -Daten stehen qualifizierte Forscher für wissenschaftliche Zwecke zur Verfügung, die bestimmte Kriterien entsprechen: ethische, Sicherheits- und Verwaltungskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .