Implementierung und Kostenbewertung der Projekterhebung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über 3,4 Millionen Menschen in den USA haben eine Epilepsie, was eine chronische neurologische Erkrankung ist, die Individuen über ihre Lebensdauer betrifft. Ein wesentliches Merkmal der Epilepsie ist das unvorhersehbare Auftreten von Anfällen, die katastrophale physische und psychische Folgen haben können. Selbst wenn Anfälle mit Anti-Angrenzungsmedikamenten (ASMs) gut kontrolliert sind, führen die Herausforderungen häufig bestehen, was zu einer erhöhten Morbidität, Mortalität und einer verringerten Lebensqualität (QOL) führt. Personen mit Epilepsie befassen sich häufig mit einer komplexen Reihe von medizinischen und psychosozialen Problemen, einschließlich Stigmatisierung und sozialer Isolation, die sich aus Missverständnissen über Epilepsie, mangelnder Verständnis für die Fähigkeiten von Menschen mit Epilepsie und die Angst vor Anfällen im Allgemeinen ergeben. Komorbiditäten wie kognitive Beeinträchtigungen und Depressionen sind bei Menschen mit Epilepsie, unabhängig von Alter, Geschlecht und sozioökonomischer Status, häufig und sind oft deaktivierter als die Anfälle. Zu den Risikofaktoren für schlechte Ergebnisse in der Epilepsie zählen die Nichteinhaltung von ASM und schlechte soziale Unterstützung sowie rassistische und ethnische Minderheiten sowie Personen mit niedrigerem sozioökonomischem Status besonders wahrscheinlich Epilepsie-Komplikationen und schlechte Lebensqualität.
Epilepsie veranlasst auch eine erhebliche wirtschaftliche Belastung für die betroffenen Personen, ihre Familien und die Gesellschaft. Die mit Epilepsie verbundenen Kosten veranschaulichen die Komplexität und finanzielle Belastung der Krankheit für Individuum und System. Eine kürzlich durchgeführte Studie, in der die Prävalenz und charakterisierte Ausgaben für die Gesundheitsversorgung für Personen mit Anfall oder Epilepsie unter Verwendung von Daten zur Vermessung von Medical Expenditure Panel (2010-2018) in den USA in den USA eingestuft wurden, ergab, dass die direkten Gesundheitsausgaben für das 3,4-Millionen-Gemeinde in der Gemeinde in der Zeit 2010-2018 die Direktausgaben für die Gesundheitsversorgung von 3,4 Millionen US-amerikanischen Personen mit Epilepsie und Anfällen betrugen. Die Ausgaben für Epilepsie und/oder Anfälle steigen mit ungefähr doppelt so hoch wie die Gesamtausgaben des Gesundheitswesens.
Seit über 17 Jahren liefert das Managing Epilepsie Well (MEW) -Netzwerk Evidenz und Forschungen zu Komorbiditäten und anderen epilepsie Herausforderungen. Es wurde 2007 mit Unterstützung der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und das CDC -Epilepsie -Programm erstellt. Eines der Epilepsie-Selbstverwaltungsprogramme, die entwickelt, getestet und als evidenzbasiert eingestuft wurden, ist das Projekt, das Praxis und das Lernen verwendet, um günstige Gedanken zu erhöhen (Hebung). Die Project Exploift konzentriert sich auf depressive Symptome.
Für Personen mit Epilepsie (PWE) umfasst das Selbstmanagement ausdrücklich die Einhaltung von Medikamenten, erfahren Sie mehr über ihre Anfälle und Diagnose, ein Anfalls-Tagebuch oder die Verfolgung von Anfällen, Verständnis und Vermeidung von Anfällen und Verringerung von Stressoren, die zu einem Anfall führen können. Das kritische Ziel der Epilepsie-Bildung des Institute of Medicine identifiziert drei Kategorien von Epilepsie-Selbstmanagement, einschließlich Medikamentenmanagement, Verhaltensänderungen zur Behandlung von Epilepsie und emotionaler Unterstützung für den Umgang mit einer chronischen Erkrankung. Epilepsie-Selbstverwaltungsprogramme sind kostengünstig, manuell und konzipiert, um Transportbarrieren zu überwinden-und dennoch werden sie aufgrund von Hindernissen wie begrenzten Ressourcen für die Einführung von Programmen, Voreingenommenheit in der medizinischen Gemeinschaft und Informationsdefizite über Wirksamkeit, Programmablieferung und Kosten nicht ausreichend eingesetzt.
Project Exploift ist ein gruppenbasiertes Programm, das dazu beitragen soll, Wissen und Fähigkeiten zu verbessern, depressive Symptome zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern. Alle Studienteilnehmer erhalten das Uplift-Programm, das über einen Zeitraum von 8 Wochen als wöchentliche Sitzung bereitgestellt wird. Das Studiendesign ist eine quasi-experimentelle, posttest-Bewertungsstudie mit einer Follow-up-Zeit von bis zu 6 Monaten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Cam Escoffery, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-727-4701
- E-Mail: cescoff@emory.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katie Bullinger, MD, PhD
- Telefonnummer: 404-778-3444
Studienorte
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Rollins School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
- Diagnose von Epilepsie (selbst gemeldet von Patienten)
- Kann Englisch sprechen
- Hat Zugriff auf ein Telefon oder Computer
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, kognitiv teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Projektaufhebung
Erwachsene mit Epilepsie, die 8 Wochen lang an einem gruppenbasierten Programm teilnehmen.
Die Project Exploift wurde entwickelt, um Wissen und Fähigkeiten zu verbessern, depressive Symptome zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern.
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Project Upplift ist ein achtsamer kognitiver Verhaltenstherapieprogramm, das Teilnehmermethoden unterrichtet, die herausfordernde Gedanken, Verhaltensaktivierung, Bewältigung, Problemlösung und Achtsamkeit umfassen.
Das Programm ist gruppenbasiert und bietet wöchentliche Sitzungen, die über einen Zeitraum von 8 Wochen über Telefon- oder Videokonferenzplattform ausgeliefert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Health Fragebogen (PHQ-8) Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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Die Wirksamkeit der Projekterhöhung wird durch Untersuchung depressiver Symptome bewertet.
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Instrument, in dem die Befragten in den letzten zwei Wochen von bestimmten Problemen gestört wurden.
Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, in der "überhaupt nicht" = 0 und "fast jeden Tag" = 3.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte erhöhte Symptome einer Depression hinweisen.
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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Lebensqualität in Epilepsie (QOLIE-10) Punktzahl
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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Die Wirksamkeit der Projekterhöhung wird durch die Untersuchung der Lebensqualität bewertet.
Die Lebensqualität des Instruments Epilepsie (QOLIE-10) hat 10 Fragen zu Gesundheit und täglichen Aktivitäten.
Antworten werden auf einer Reihe von Skalen angegeben, von 1 (die positivste Lebensqualität) bis 4 oder 6 (die negativste Lebensqualität).
Einige Gegenstände werden umgekehrt bewertet.
Der Endstand ist der Durchschnitt der Punktzahlen für die einzelnen Elemente.
Niedrigere Werte deuten auf eine höhere Lebensqualität hin, während höhere Werte auf größere Probleme bei der Epilepsie hinweisen.
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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Qualität des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem (PROMIS): Promis-Preference (ProPR) Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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Die Wirksamkeit der Projekterhöhung wird durch die Untersuchung des Gesundheitsversorgungsunternehmens bewertet.
Die Promis -Preference (ProPR) konzentriert sich auf 7 Promis -Domänen von: kognitiven Funktionen - Fähigkeiten; Depression; Ermüdung; Schmerzmischung; Physische Funktion; Schlafstörung; und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen.
Das ProPR-Bewertungssystem verfügt über Einzel-Attribut-Bewertungsfunktionen und eine multiplikative Multi-Attribut-Bewertungsfunktion für die 7 Promis-Domänen.
Für die Einstiegsbewertungsfunktionen ist 0 = das ungesundste Niveau der Domäne und das gesündeste Niveau auf allen anderen Bereichen (Disutilität der untersuchten Domäne), während 1 = Nützlichkeit der vollen Gesundheit.
Für die Multi-Attribut-Bewertungsfunktion 0 = die Nützlichkeit von Toten und 1 = die Nützlichkeit der vollen Gesundheit.
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung des Schweregrads des Skalenwerts von Epilepsie (GASE)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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Die Wirksamkeit der Projekterhöhung wird durch die Untersuchung der Schwere der Beschlagnahme bewertet.
Der Schweregrad der Anfälle wird mit der globalen Bewertung der Schwere der Epilepsie (Gase) -Skala bewertet.
Der Gase ist ein Einzel-Elemente-Instrument, das von Klinikern ausgefüllt wurde, um die Gesamtschwere der Epilepsie des Individuums zu bewerten.
Die Antworten reichen von 1 = "überhaupt nicht schwer" bis 7 = "extrem schwerwiegend".
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cam Escoffery, PhD, MPH, Emory University
- Hauptermittler: Katie Bullinger, MD, PhD, Emory University
- Hauptermittler: Robin McGee, PhD, MPH, Emory University
- Hauptermittler: David H Howard, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008582
- CDC-STUDY00008582 (Andere Kennung: Centers for Disease Control and Prevention)
- 2025P009187 (Andere Kennung: Emory IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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