Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Diabetes-Risikofaktoren und beschleunigten Altern nach sozioökonomischer Status in einer Bevölkerung aus Norden Frankreichs-3-Jahres-Follow-up (PrévenDIAB 2)

4. März 2025 aktualisiert von: Coralie BERTHIER, Institut Pasteur de Lille

Populationen in prekären Situationen oder mit niedrigem sozioökonomischem Status haben ein höheres Risiko für Diabetes und beschleunigtes Altern. Abhängig von der untersuchten Bevölkerung sind die Faktoren, die diese gesundheitlichen Ungleichheiten erklären können, nicht eindeutig und bleiben kaum bekannt.

Nordfrankreich, das besonders von sozioökonomischen Unterschieden betroffen ist, hat eine der höchsten Diabetes-Prävalenzraten auf dem Frankreich auf dem Festland. Aus diesem Grund wollten die Forscher die klinischen, biologischen, sozialen und verhaltensbezogenen Risikofaktoren für den Beginn von Diabetes und das beschleunigte Altern in einer großen Bevölkerung in Nordfrankreich untersuchen.

Eine Studie von 2021 zielte darauf ab, die Bevölkerung (eine Mehrheit von 55%) unter prekären Bedingungen zu charakterisieren) zu charakterisieren, die in den Institut Pasteur de Lille kamen, um Risikofaktoren zu untersuchen, um diese gesundheitlichen Ungleichheiten besser zu erklären.

Diese Untersuchung bestand aus einer deskriptiven Beobachtungsquerschnitts, die über 18 Monate an 2233 Freiwilligen (Hauptgruppen) durchgeführt wurde, und einer ergänzenden analytischen Fallkontrollstudie mit 216 Teilnehmern (Untergruppe).

Gegenwärtig planen wir eine 3-jährige Follow-up der Kohorte. Die Teilnehmer werden für eine neue Gesundheitsuntersuchung im Zentrum der Untersuchung de Santé de l'institut Pasteur de Lille wieder aktiviert. Am Ende der Gesundheitsuntersuchung werden die Teilnehmer von den Ermittlern von Prévendiab Studien befragt, um dieselben Daten zu sammeln, die ursprünglich gesammelt wurden, mit Ausnahme einiger Daten, die wir als unnötig angesehen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Messung von Veränderungen bei der Fasten glykämische Kontrolle nach 3 Jahren in den vorherrschenden Studienteilnehmern nach dem sozioökonomischen Status

Primärer Wirksamkeitsendpunkt: Fastenplasma -Glukose und HB1AC

  • Konversionsrate des glykämischen Status (Verschlechterung, stabiler, Verbesserung) gemäß den Belastungsbewertung
  • Prävalenz von Pre-Diabetes/Diabetes (T0 und T 3 Jahre) gemäß den Einsatzbewertung

Sekundäres objektivesspezifisches zur Hauptgruppe:

  • Beobachten Sie die Entwicklung anthropometrischer Faktoren wie BMI (Gewicht), Taillenumfang und verschiedene Messungen der Körperzusammensetzung und bestimmen Sie ihre Rolle bei der Evolution der Glykämie.
  • Beobachten Sie die Entwicklung klinischer, biologischer, metabolomischer, verhaltenlicher und ökologischer Faktoren und bestimmen Sie ihre Rolle bei der Evolution der Glykämie.
  • Messen Sie die Auswirkungen von Prevendiab-1 (+/- Präventionsintervention) auf Verhaltensänderungen und Gesundheitswahrnehmung gemäß dem sozioökonomischen Status (hat die Ausführung einer Gesundheitsuntersuchung es den Menschen ermöglicht, einen Verlauf der Pflege wieder aufzunehmen und/oder das Bewusstsein/die Verhinderung der Prävention zu schärfen?)
  • Sammeln Sie Informationen zur möglichen Teilnahme der Probanden an vorbeugenden Maßnahmen, definieren Sie sie (Typ, Dauer, Indikation usw.) und bewerten Sie deren potenzielle Auswirkungen auf die Risikofaktoren.
  • Schlagen Sie einen personalisierten Pflegeweg für unterschiedliche Risikoprofile vor (Roadmap definiert für Menschen mit Diabetes oder krankhafter Fettleibigkeit), erstellen Sie eine Verbindung zwischen Stadt und Krankenhäusern und verfolgen Sie die Themen telefonisch nach 6 Monaten, um ihr Feedback/ihre Meinungen zur Verwaltung ihrer Pathologie zu erhalten.

Sekundäre Ziele spezifisch für die Untergruppe:

  • Messen Sie Änderungen in den folgenden Untergruppenparametern:

    • körperliche Aktivität
    • schlafen
    • Alkoholkonsum
    • Gebrechlichkeit
    • arterielle Steifheit
    • Kognitiver Status
  • Bestimmen Sie die Verbindung mit Pre-Diabetes und Diabetes.

  • Erhalten Sie qualitative Daten, indem Sie Fokusgruppen auf der Erstellung eines "Raums des Vertrauens" einrichten, um die Stärkung der Gesundheit zu fördern.

    • Diese Arbeit wird 2025 von einem "Gesundheits- und menschlichen Wissenschaften" durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2011

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Populationen in prekären Situationen oder mit geringem sozioökonomischem Status haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Diabetes und des beschleunigten Alterns. Abhängig von den untersuchten Populationen sind die Faktoren, die diese gesundheitlichen Ungleichheiten erklären können, nicht eindeutig und bleiben kaum bekannt.

Die Hauts-de-France-Region, die besonders von sozioökonomischen Unterschieden betroffen ist, weist eine der höchsten Diabetesraten auf dem Frankreich auf dem Festland auf. Aus diesem Grund möchten wir die klinischen, biologischen, sozialen und verhaltensbezogenen Risikofaktoren für den Beginn von Diabetes und die beschleunigten Alterung in einer großen Bevölkerung in Nordfrankreich untersuchen.

Unsere Studie zielt darauf ab, die Bevölkerung von Beratern im Zentrum der Untersuchung de Santé l'institut Pasteur de Lille zu charakterisieren, von denen die meisten (55%) unter prekären Bedingungen leiden, um die Risikofaktoren zu untersuchen, die diese gesundheitlichen Ungleichheiten besser erklären können.

Diese Bevölkerung wird alle 3 Jahre überwacht, um Änderungen der verschiedenen Parameter zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an der Prévendiab -Studie

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder in einem Zeitraum des Ausschlusses aus einer anderen Studie und inkompatibel mit Prévendiab-2-Follow-up
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Planung unmöglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Untergruppe
Fall-Kontroll-Studie
Sonstiges: Körperliche Untersuchung und Fragebögen
Zusätzlich zu den Untersuchungen für die Hauptgruppe werden 2 zusätzliche Untersuchungen (arterielle Steifheit) für die Patienten der Untergruppe und andere Fragebögen stattfinden.
Hauptgruppe
Beobachtungskohorte
Sonstiges: Biologische Analyse, körperliche Untersuchung und Fragebögen
Biologische Analyse, körperliche Untersuchung und Fragebögen werden für alle Patienten der Hauptgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fastenblutzucker und HB1AC
Zeitfenster: Tag 0
Konversionsrate des glykämischen Status (Verschlechterung, stabiler, Verbesserung) nach Belieben. Prävalenz von Pre-Diabetes/Diabetes (T0 und T 3 Jahre) gemäß den Einsatzbewertung
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenzverhältnis von (Prä-)Diabetes, berechnet für klinische, biologische und verhaltens-/umweltbedingte erklärende Variablen
Zeitfenster: Tag 0
In %
Tag 0
Prävalenzverhältnis von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozioökonomischem Status
Zeitfenster: Tag 0
In %
Tag 0
Risiko (Odds Ratio) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozialem, wirtschaftlichem, kulturellem und beruflichem Status
Zeitfenster: Bis Tag 90
Ohne Einheiten
Bis Tag 90
Risiko (Odds Ratio) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung für bewertete Expositionen
Zeitfenster: Bis Tag 90
Ohne Einheiten
Bis Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut Pasteur de Lille

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
  • Studienleiter: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-A02836-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten