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Implementierung und Bewertung von Ernährungsinterventionen (EATFITS)

26. März 2025 aktualisiert von: Vanhove Maxine, Vrije Universiteit Brussel

Implementierung und Bewertung von zwei Mehrkomponenten -Ernährungsinterventionen bei Hochschulstudenten

Dieses Projekt zielt darauf ab, zwei multikomponente Ernährungsmaßnahmen im Umsetzung und zu bewerten, die sich auf die Förderung gesunder und nachhaltiges Essverhaltens und die Verhinderung der Gewichtszunahme bei flämischen Hochschulstudenten konzentrieren. Diese Interventionen werden über einen Zeitraum von acht Wochen stattfinden und sind speziell für die Auswahl eines gesunden Lebensstils während des Übergangs von der Sekundarschule zur Hochschulbildung entwickelt, einer kritischen Zeit, in der ungesunde Essverhalten und Gewichtszunahme häufig vorkommen.

Die Interventionen werden an einer Universität und einem College durchgeführt, wobei Nudges in Studentenrestaurants, Social -Media -Kampagnen über Instagram und Workshops verwendet werden, um gesunde und nachhaltige Essgewohnheiten zu fördern. Die Effektivität wird anhand von Fragebögen gemessen, die zu drei Zeitpunkten verwaltet wurden: vor der Intervention (Grundlinie), unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention) und fünf Monate später (Follow-up). Zwei weitere Standorte dienen als Kontrollgruppe, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Neben der Bewertung der Wirksamkeit wird auch eine Prozessbewertung durchgeführt. Dies beinhaltet Fokusgruppen mit Studenten und Stakeholdern sowie einem Prozessfragebogen, um Einblicke in die Umsetzung der Interventionen und der Erfahrungen der Beteiligten zu erhalten. Wenn sich die Interventionen als erfolgreich erweisen, können sie als Teil einer breiteren Strategie zur Krebsprävention auf andere flämische Institutionen skaliert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

As part of a Foundation against Cancer project in collaboration with the Consumer Behavior Research Group (Department of Marketing, Innovation, and Organization, Ghent University), the Research Group on Physical Activity and Nutrition for Health and Performance (MOVE) (Department of Movement and Sport Sciences, VUB), the Health Promotion Research Group (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University), and the Flemish Institute for Healthy Living, we aim to encourage students to adopt healthier and more sustainable eating habits.

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Implementierung und Bewertung von zwei Mehrkomponenten-Ernährungsinterventionen zur Förderung gesunder Ernährungsverhaltens und zur Verhinderung der Gewichtszunahme der Studenten der flämischen Hochschulbildung.

Da ungesunde Essgewohnheiten und Fettleibigkeit die beiden Hauptrisikofaktoren für Krebs sind, ist es entscheidend, junge Menschen zu ermutigen, gesunde Lebensstile zu treffen. Der Übergang von der Sekundarschule zur Hochschulbildung ist eine kritische Zeit für die Gewichtszunahme und die Vernachlässigung von Ernährungsrichtlinien, und die Schüler werden in Initiativen zur Gesundheitsförderung häufig übersehen.

Ziel dieser Studie ist es, zwei in diesem Projekt an zwei Institutionen (einer Universität und ein College) entwickelte Ernährungsinterventionen umzusetzen und zu bewerten. Über einen Zeitraum von acht Wochen werden verschiedene Aktionen sowohl online als auch auf dem Campus stattfinden. Für diese Studie wird die Campusumgebung mit einer Reihe von Nudges strategisch angepasst, um ein gesunde (und nachhaltige) Essverhalten bei Studenten zu fördern. Diese subtilen Modifikationen sollen die Entscheidungen der Schüler positiv beeinflussen, ohne ihre Autonomie einzuschränken. Beispiele hierfür sind die Neugestaltung von Essgebieten, die planmäßigeren Einfügen gesunder und nachhaltiger Optionen und gesündere Entscheidungen visuell ansprechender.

Darüber hinaus werden gezielte Maßnahmen das Bewusstsein der Schüler für gesunde (und nachhaltige) Essverhaltensweisen schärfen. Dazu gehören Informationskampagnen in sozialen Medien und die Organisation von Informationen auf dem Campus. Diese Stände bieten den Schülern zugängliche Möglichkeiten, Informationen zu erhalten, Fragen zu stellen und nachhaltige und gesunde Produkte zu probieren. Die Kombination von physischen Modifikationen und verschiedenen Aktivitäten schafft eine ansprechende Lernumgebung, die zu Bewusstsein und Verhaltensänderung der Ernährungsgewohnheiten der Schüler beiträgt.

Darüber hinaus werden während des Interventionszeitraums (von Februar bis Mai 2025) Verkaufsdaten aus dem Studentenrestaurant gesammelt. Durch die Überwachung dieser Zahlen können Änderungen des Kaufverhaltens der Schüler analysiert werden. Dies wird Einblicke in die Auswirkungen von Nudges und Sensibilisierungskampagnen zum Verkauf gesunder und nachhaltiger Lebensmitteloptionen geben.

Die Wirksamkeit der Intervention wird durch Fragebögen bewertet, die den Schülern zuvor, unmittelbar danach und einige Wochen nach der Intervention zur Erfassung von Veränderungen des Essverhaltens und der damit verbundenen Determinanten verabreicht wurden. Zwei weitere Standorte werden als Kontrollgruppen zum Vergleich dienen.

Darüber hinaus wird eine umfassende Prozessbewertung unter Verwendung eines Prozessfragebogens für Studenten und Fokusgruppen mit Studenten und Stakeholdern durchgeführt. Dies liefert Einblicke in die Umsetzung und Erfahrungen der Intervention.

Wenn er erfolgreich ist, kann das Programm im Rahmen einer breiteren Strategie zur Krebsprävention auf andere flämische Hochschuleinrichtungen skaliert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
653

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2000
        • Rekrutierung
        • University of Antwerp - Stadscampus
        • Kontakt:
          • Maxine Vanhove
        • Kontakt:
      • Antwerpen, Belgien, 2610
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maxine Vanhove
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maxine Vanhove
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der Hochschulbildung:

    • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme in der Studie zu geben.
    • Männlich, weiblich oder x im Alter von 18 bis 24 Jahren;
    • Gesunde Hochschulstudenten aus Institution X oder Campus Y.

  • Anwender und Implementierer:

    • Personen, die an der Gestaltung, Implementierung, dem täglichen Betrieb oder dem Management der Ernährungsintervention beteiligt sind.
    • Personen, die Kenntnisse über die spezifischen Ziele der Ernährungsintervention haben.

Ausschlusskriterien:

  • Studenten der Hochschulbildung:

    • Studenten, die unzureichende Niederländer sprechen;
    • Studenten, die weniger als 18 Jahre alt sind.

  • Anwender und Implementierer:

    • Personen, die unzureichende Niederländer sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält keine Intervention.
Experimental: Ernährungsintervention

Dieser Arm beinhaltet eine Mehrkomponenten-Intervention, mit der gesunde Ernährungsverhalten fördert und die Gewichtszunahme bei Hochschulstudenten verhindern soll. Die Intervention umfasst die folgenden Komponenten:

Social -Media -Kampagne: Eine Reihe von gezielten Beiträgen, Geschichten, Umfragen und Videos auf Instagram, die darauf abzielen, das Bewusstsein für gesunde Essgewohnheiten zu schärfen und die Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung aufrechtzuerhalten.

Nudges: Verhaltensweisen an strategischen Orten wie der Studentencafeteria, um gesündere Lebensmittelauswahl zu fördern. Diese Nudges zielen darauf ab, das Essverhalten der Schüler subtil zu beeinflussen, ohne ihre Wahlfreiheit einzuschränken.

Workshops: Interaktive Workshops, die den Schülern praktische Werkzeuge und Kenntnisse bieten, um gesündere Ernährungsentscheidungen zu treffen, Ernährungsbezeichnungen zu verstehen und gesunde Essgewohnheiten zu übernehmen.
Verhalten: Programm für gesunde Ernährungsprogramme
Es handelt sich um eine umfassende, mehrkomponente Intervention, die speziell für Hochschulstudenten zugeschnitten ist. Im Gegensatz zu vielen traditionellen Gesundheitsprogrammen kombiniert diese Intervention den Einsatz von Social -Media -Kampagnen, Verhaltensnudges in Studentencafeterien und interaktive Boost -Workshops eindeutig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (in kg)
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Lenght (in CM)
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. In diesem Abschnitt des Fragebogens enthielt eine modifizierte Version des Food Frequenz-Fragebogens (FFQ), das aus dem Gesundheitsverhalten bei HBSC-Umfrage (Kinder im schulpflichtigen Alter) für Schüler angepasst wurde. Der FFQ bewertet die Nahrungsaufnahme durch Messung des Verzehrs sowohl gesunder Lebensmittel (z. B. Gemüse, Obst) als auch von ungesunden Lebensmitteln (z. B. zuckerhaltige Getränke, Fastfood). Die Antworten wurden auf einer ordinalen Frequenzskala aufgezeichnet, die von "Never" bis "mehr als dreimal pro Tag" reichte.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Attitüde
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. In diesem Abschnitt wurden angepasste Fragen aus der Belohnungsstudie sowie die EAT 2 und EAT 3 Umfragen enthält. Die Einstellungen zur gesunden Ernährung wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reichte.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Ernährungswissen
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. In diesem Abschnitt wurden Fragen aus dem allgemeinen Fragebogen (GNKQ) und studienspezifischen Fragen im Zusammenhang mit der Intervention (z. B. Empfehlungen zur täglichen Wasseraufnahme) enthält. Ernährungswissen wurde anhand von Fragen der Multiple-Choice-Fragen bewertet.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Dieser Abschnitt des Fragebogens enthält angepasste Elemente aus der Belohnungsstudie. Die Teilnehmer bewerteten ihr Vertrauen in eine gesunde und nachhaltige Lebensmittelentscheidung mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von "sehr schwierig" bis "sehr einfach" reicht.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Wahrgenommenes Lebensmittelumfeld
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Dieser Abschnitt des Fragebogens enthielt Fragen, die sich an die Kontexte der Schüler aus dem vorgenommenen Fragebogen zur Lebensmittelumgebung angepasst haben. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aufgezeichnet, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reichte.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Absicht
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Dieser Abschnitt des Fragebogens enthielt eine Frage, die aus dem transheoretischen Modell stammt, um die Absicht der Teilnehmer zu bewerten, basierend auf ihrer Bereitschaft, ihre Essgewohnheiten zu ändern.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Barrieren
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Dieser Abschnitt des Fragebogens enthielt angepasste Fragen aus der Belohnungsstudie, um die wahrgenommenen Hindernisse für gesunde und nachhaltige Ernährung zu beurteilen. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aufgezeichnet, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reichte.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Verlockende Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.
Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Dieser Abschnitt enthielt das Tool für Lebensmittelkompetenzverhalten von Begley, um die Kochkünste der Teilnehmer zu bewerten. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von "Never" bis "immer" reichte.
3 Testergebnisse: Grundlinie, 10 Wochen nach dem Ausgangswert und 5 Monate nach dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkaufszahlen Sammlung
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zur Fertigstellung der Studie bis zu 9 Monaten.
Die Verkaufszahlen im Studentenrestaurant werden während der gesamten Intervention mithilfe des Registrierkasse -Systems kontinuierlich überwacht, um Änderungen im Kaufverhalten zu verfolgen.
Von Grundlinien bis zur Fertigstellung der Studie bis zu 9 Monaten.
Treue
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert
Dosis geliefert
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert
Dosis erhalten
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert
Erreichen
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert
Werbung
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert
Kontext
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Gemessen mit einem Online -Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, zusammen mit zusätzlichen Fokusgruppen -Diskussionen mit Studenten und Stakeholdern.

Der Fragebogen wird sechs Elemente des Saunders -Frameworks zur Prozessbewertung von Interventionen enthalten und verschiedene Aspekte des Interventionsprozesses bewerten.
10 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Ghent
Stichting tegen Kanker
Vlaams Instituut Gezond Leven VZW

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
  • Hauptermittler: Wendy Van Lippevelde, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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