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Kapazitive resistive elektrische Transfertherapie bei Muskelwiederherapie

28. März 2025 aktualisiert von: Universitat Internacional de Catalunya

Effektivität der kapazitiven resistiven Elektromantertherapie bei der Erholung der Muskeln bei Sportlern

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der CRET-Therapie (capacititive Widerstandsstransfer) in Kombination mit der Nachwettbewerbsmassage bei der Erholung und Muskelfunktion professioneller Athleten zu bewerten. Es ist als randomisierte klinische Crossover-Crossover-Studie konzipiert. Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit dieses kombinierten Protokolls bei der Muskelwiederherstellung nach der Durchführung des anaeroben Leistung und des Kapazitätstests von Wingate zu analysieren. Zu den sekundären Zielen gehören die Beurteilung der Veränderungen der Muskelermüdung, der Muskelfunktion der Rectus femoris und der vastus lateralis, physiologischen Veränderungen der Blutlaktatkonzentration und der Sauerstoffsättigung sowie intramuskuläre strukturelle Veränderungen durch Ultraschall vor und nach dem Eingriff.

Die Studie wird Profisportler aus Disziplinen rekrutieren, die einen anaeroben Muskelstoffwechsel erfordern, wie Radfahren, Leichtathletik, Triathlon, CrossFit und Duathlon. Die Teilnehmer müssen Sportler, die mindestens viermal pro Woche ausbilden und aktiv auf regionaler, nationaler oder internationaler Ebene antreten. Zu den Ausschlusskriterien zählen jüngste Sportverletzungen, die die Testleistung verhindern, eine vorherige Exposition gegenüber CRET -Therapie, Allergien gegen leitfähige Gel, Sprachbarrieren, Teilnahme an anderen Forschungsstudien oder eine laufende pharmakologische Behandlung, die die Messungen beeinträchtigen könnten, verhindern.

Die Teilnehmer werden an vier Studiensitzungen teilnehmen, die in zwei Sätze von zwei aufeinanderfolgenden Tagen unterteilt sind. Am ersten Tag führen sie den Wingate-Test durch, gefolgt von der zugewiesenen Nach-Wettbewerbsmassage mit einer Kretentherapie oder einer Placebo-Intervention. Am zweiten Tag wiederholen sie den Wingate -Test. Nach einer dreiwöchigen Auswaschzeit wechseln die Teilnehmer in die gegenüberliegende Gruppe. Die Interventionsgruppe erhält eine 60-minütige CRET-Therapiesitzung mit resistiven und kapazitiven Modi, die bei unterschiedlichen Leistungsintensitäten angewendet werden, kombiniert mit einer standardisierten Wiederherstellungsmassage. Die Placebo -Gruppe erhält die gleiche Massage, während sich eine simulierte Kret -Therapie unterzieht, wobei die Maschine eingeschaltet ist, jedoch ohne Stromanwendung, um das Bewusstsein des Teilnehmers für den Placebo -Zustand zu verhindern.

The study will analyze various dependent variables, including Wingate test performance, blood lactate levels, subjective fatigue perception using the modified Borg scale, muscle stiffness and tone through myotonometry, muscle oxygen saturation via near-infrared spectroscopy (NIRS), cross-sectional muscle area and grayscale values ​​from ultrasound imaging, body composition using a Tanita analyzer, maximum isometric quadriceps strength via Handheldendynametrie und Muskelaktivität, gemessen durch Oberflächenelektromyographie (SEMG). Jede dieser Variablen wird zu bestimmten Zeitpunkten vor, während und nach der Intervention bewertet.

Die geschätzte Stichprobengröße beträgt ungefähr 50 Probanden, wobei 25 Teilnehmer pro Gruppe durch eine vorläufige Pilotstudie ermittelt wurden. Statistische Analysen werden mit IBM SPSS Statistics 26.0 durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden für quantitative und qualitative Variablen berechnet. Ein lineares gemischtes Modell wird angewendet, um Änderungen zwischen und innerhalb von Gruppen über fünf Messperioden mit einer Einweg-gemischten ANOVA zu vergleichen. Wenn die Sphärizitätsannahme verletzt wird, wird die Gewächshaus-Geisser-Korrektur angewendet. Statistisch signifikante Effekte werden nach der Bonferroni-Korrektur für mehrere Vergleiche nach hoher Analyse unterzogen. Alle ursprünglich eingeschriebenen Teilnehmer werden nach einem Intention-to-Treat-Ansatz in die endgültige Analyse einbezogen, und die Effektgrößen werden mithilfe von ETA Squared berechnet. Das Signifikanzniveau wird auf p <0,05 eingestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten, die eine Art von Sport üben, die den Einsatz eines anaeroben Muskelstoffwechsels erfordert (Radfahren, Leichtathletik, Triathlon, CrossFit, Spinning und Duathlon)
  • Athleten müssen ein Verbund werden und mindestens 4 Tage pro Woche trainieren
  • Aktive Teilnahme an regionalen, nationalen oder internationalen Wettbewerben.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die eine Sportverletzung erlitten haben, die es ihnen unmöglich macht, den Test durchzuführen
  • Die CRET -Therapie -Technik erhalten.
  • Probanden, die Allergien gegen die leitfähige Creme melden.
  • Probanden unterziehen sich einer pharmakologischen medizinischen Behandlung, die die Messungen beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Schein
Gerät: Schein -Kret -Therapie
Gleich wie eine Kretentherapie, aber in einer Aham -Form.
Experimental: Kretentherapie
Gerät: Kretentherapie
Die CRET-Therapie (Kapazitive Resistive Electric Transfer) ist eine Behandlungsmodalität, die hochfrequente elektrische Ströme anwendet, um die Geweberegeneration zu stimulieren, die Durchblutung zu verbessern und Muskelschmerzen zu verringern. Es arbeitet durch zwei Modi: den kapazitiven Modus, der auf oberflächliche Gewebe wie Haut und Muskeln und den Widerstandsmodus abzielt, der tiefere Strukturen wie Sehnen, Bänder und Gelenke durchdringt. Diese Technik wird häufig in der Rehabilitation, der Sportphysiotherapie und der Schmerzbehandlung eingesetzt, um die Muskelwiederherstellung zu beschleunigen und die neuromuskuläre Funktion zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Test
Die kapazitive resistive elektrische Transfertherapie (CRET) ist eine Behandlungsmodalität, die hochfrequente elektrische Ströme anwendet, um die Regeneration der Gewebe zu stimulieren, die Blutkreislauf zu verbessern und Muskelschmerzen zu verringern. Es funktioniert zwei Modi: den kapazitiven Modus, der auf oberflächliche Gewebe wie Haut und Muskeln abzielt, und den Widerstandsmodus, der tiefere Strukturen wie Sehnen, Bänder und Gelenke durchdringt. Diese Technik wird häufig bei Rehabilitation, Sportphysiotherapie und Schmerzbehandlung angewendet, um die Muskelwiederherstellung zu beschleunigen und die neuromuskuläre Funktion zu optimieren.
1 Stunde nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wingate -Test
Zeitfenster: Während des Tests

Der Wingate -Test wird verwendet, um Leistung und anaeroben Kapazität zu bestimmen (21). Jeder Probanden führt den Test durch: 30 Sekunden bei maximaler Intensität, die mit 1 Minute aktiver Wiederherstellung (Pedaling 100 U / min) durchsetzt ist, und dieser Zyklus wird dreimal wiederholt. Das Cycloergometer (Monark 818e, Vansbro, Schweden) wird verwendet.

Der Test wird mit einem Schwungrad -Lastwiderstand durchgeführt, der basierend auf 0,075 kg des aktuellen Körpergewichts des Probanden berechnet wird. Die Herzfrequenz während des Tests wird mit einem Herzfrequenzmonitor (polarer CS100 -Zyklus -Herzfrequenzmonitor) überwacht.
Während des Tests
Muskelsauerstoffsättigungsprozentsatz
Zeitfenster: Während des Tests
Die Überwachung von Infrarotspektroskopie (NIRS) erkennt Veränderungen der Gewebe -Sauerstoffversorgung in kleinen Blutgefäßen, Kapillaren und Sauerstofftransport (z. Myoglobin). Dieses Instrument bestimmt die Beziehung zwischen der Oxyhämoglobinkonzentration und der Gesamthämoglobinkonzentration im Muskel. Die Sensoren werden während des Wingate -Tests an den Muskeln vastus lateralis und rectus femoris befestigt.
Während des Tests
Muskeldicke
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Test
Ultraschallbilder (US) wurden verwendet (US Aloka Prosound C3 15,4) mit einem hochfrequenten linearen Wandler (Usttl01, 12 L5), gemessen von einem Forscher mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Behandlung des Instruments. Messungen wurden im Muskelbauch des Vastus lateralis (d. H. an derselben Stelle wie die NIRS -Messungen) und der Rektus femoris durchgeführt, wobei der Patient auf dem Untersuchungstisch lag, die Knie vollständig verlängert und Beine ohne Drehung. Die Ultraschallbildgebung wurde immer am selben Punkt durchgeführt (markiert mit einem dermografischen Stift), wobei der lineare Wandler im gleichen Winkel platziert war (senkrecht zur Haut). Die 90º -Angulation des Wandlers wurde vor jeder Messung unter Verwendung eines Goniometers verifiziert. Der Wandler wurde ohne Kraft auf die Haut positioniert, wodurch lediglich Kontakt mit dem Ultraschallgel aufgenommen wurde. Die Einstellungen von Ultraschallgeräten wurden für jeden Patienten angepasst, um die Visualisierung des Zielgewebes zu optimieren, und die gleichen Einstellungen wurden für alle Messungen beibehalten
1 Stunde nach dem Test
Maximale freiwillige Knieverlängerungskraft
Zeitfenster: Vor dem Test
Vor (in Ruhe) und am Tag später (24 Stunden nach dem Ende des Wingate -Test- und -erholungsintervention) führte das Subjekt eine isometrische maximale freiwillige Kontraktion mit 5S durch, um die maximale freiwillige Kraft der Kniestreckmuskulatur zu messen. Die Kraft wurde im dominanten unteren Glied registriert und die Maßeinheit war Newtons. Ein Traktionsdynamometer (PCE Ibérica S. L., Albacete, Spanien) wurde verwendet. Während der Einschätzung saßen die Teilnehmer mit den Hüften und Knien in einem Winkel von 90 ° C, und am distalen und vorderen Teil des dominanten Beins wurde ein Riemen gesichert. Der Test wurde dreimal wiederholt und der Mittelwert für die Analyse verwendet. Während der gesamten Kontraktionszeit wurden verbale Ermutigungen gegeben.
Vor dem Test
Muskelaktivität
Zeitfenster: Vor dem Test
Die Muskelaktivität wurde unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie von Vastus lateralis und rectus femoris aufgezeichnet. Die Daten wurden durch drei Teile bestehen: (a) eine schimmernde SEMG -Einheit (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irland). Das Signal wurde unter Verwendung einer Fenstergröße von 0,025s Wurzelquadrat (RMS) und einer Überlappung von 0,0125s zwischen den Fenstern geglättet. Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) wurde unter Verwendung des Peaks des RMS -Signals während des isometrischen Verlängerungsknie -isometrischen Tests berechnet. Das RMS war die Hauptvariable, die für die Muskelaktivität aufgezeichnet wurde. Die Haut der Teilnehmer wurde mit Alkohol gereinigt und getrocknet, bevor die Elektroden platziert wurden. Wenn das Haar die korrekte Haftung der Elektroden an die Haut behinderte, wurde die jeweilige Stelle rasiert. Selbstklebende 5 × 5 cm Valutrode®-Oberflächenelektroden wurden nach den Empfehlungen des Seniam-Projekts auf die Muskelbäuche und mit einem Interelektrodenabstand von 20 mm platziert. Vastus lateralis -Elektroden wurden zwischen der Linie von der Linie von platziert
Vor dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CBAS-2023-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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